Name: Санаксон-2000 порошок для раствора для инъекций по 2000 мг во флаконе, 1 шт.
Brand: Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія
SKU: 6661.7076
Availability: InStock

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Форма выпуска

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Лекарственная форма

Дозировка

Способ введения

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія

Санаксон

Санаксон-2000 порошок для раствора для инъекций по 2000 мг во флаконе, 1 шт.

Состав

Действующее вещество: цефтриаксон; 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксона 1000 мг или 2000 мг.

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01D D04.
</div>
</div>
</div>

Фармакодинамика

Механизм действия Цефтриаксон подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающих белков. В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что в свою очередь приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Резистентность Бактериальная резистентность к цефтриаксону может развиваться в результате действия одного или нескольких механизмов: 
<ul>
<li>гидролиза бета-лактамаз, включая бета-лактамазы расширенного спектра, карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут быть индуцированные или устойчиво подавлены в некоторых аэробных грамотрицательных бактерий</li>
<li>пониженной аффинности пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону;</li>
<li>непроницаемости наружной мембраны у грамотрицательных бактерий</li>
<li>бактериального ефлюксного насоса.</li>
</ul>
Предельные значения при определении чувствительности Предельные значения для МПК определены Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST): 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">
патоген
</td>
<td colspan="2">
Метод разведений (минимальная ингибирующая концентрация, мг/л)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
чувствительный
</td>
<td>
резистентный
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Enterobacteriaceae
</td>
<td>
&le; 1
</td>
<td>
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Staphylococcus spp.
</td>
<td>
a.
</td>
<td>
a.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococcus spp.&nbsp;(Группы&nbsp;A, B, C и G)
</td>
<td>
b.
</td>
<td>
b.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td>
&le; 0,5&nbsp;c.
</td>
<td>
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococci&nbsp;группы Viridans
</td>
<td>
&le; 0,5
</td>
<td>
&gt; 0,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Haemophilus influenzae
</td>
<td>
&le; 0,12&nbsp;c.
</td>
<td>
&gt; 0,12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Moraxella catarrhalis
</td>
<td>
&le; 1
</td>
<td>
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Neisseria gonorrhoeae
</td>
<td>
&le; 0,12
</td>
<td>
&gt; 0,12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Neisseria meningitidis
</td>
<td>
&le; 0,12&nbsp;c.
</td>
<td>
&gt; 0,12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Не связаны с видом
</td>
<td>
&le; 1&nbsp;d.
</td>
<td>
&gt; 2
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 a. вывод о чувствительности сделано на основе чувствительности к цефокситина; b. вывод о чувствительности сделано на основе чувствительности к пенициллину; c. редко возникают изоляты с МПК, что превышает предельные Значение чувствительности. Если такое наблюдается, следует провести повторное тестирование, а в случае Подтверждение - отправить в референтную лабораторию; d. предельные значения касаются суточной внутривенной дозы 1 г &times; 1 и высокой дозы менее 2 г &times; 1. В общем чувствительны виды Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метицилинчутливий) &pound;, коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи) &pound;,Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans. Грамотрицательные аэробы Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum. Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой Грамположительные аэробы Staphylococcus epidermidis +, Staphylococcus haemolyticus +, Staphylococcus hominis + Грамотрицательные аэробы Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli%, Klebsiella pneumoniae%, Klebsiella oxytoca%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens A наеробы Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Изначально резистентные микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Listeria monocytogenes Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia A наеробы Clostridium difficile Другие Chlamydia spp., Chlamydophila spp. , Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum &pound; Все метицилинорезистентни стафилококки резистентны к цефтриаксону. + Частота резистентности&gt; 50% по меньшей мере в одном регионе. % Штаммы, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентные.

Фармакокинетика

Всасывания. М введение После инъекции средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно половину от такого, что наблюдается после введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигается через 2-3 часа после введения. Площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; в плазме крови после введения равна такой после введения эквивалентной дозы. Введение После болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 120 и 200 мг/л соответственно. После инфузии цефтриаксона в дозе 500 мг, 1 г и 2 г уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно. Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. Концентрации, намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства значимых возбудителей инфекций, оказываются в тканях, включая легкие, сердце, желчевыводящие пути, печень, миндалины, среднее ухо и слизистую носа, кости, а также спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости, секрет простаты. Увеличение средней пиковой концентрации в плазме крови на 8-15% (Cmax) наблюдалось при повторном введении; равновесное состояние достигалось в большинстве случаев в течение 48-72 часов в зависимости от пути введения. Проникновение в отдельные ткани Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга. Пенетрация более выражена при воспалении оболочек головного мозга. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляет до 25% от таковой у плазме по сравнению с 2% у пациентов без воспаления оболочек головного мозга. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4-6 часов после инъекции. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и его присутствие ожидается в малых концентрациях в грудном молоке (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Связывание с белками Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л. Связывания является насыщаемая, и степень связывания уменьшается с ростом концентрации (до 85% при концентрации в плазме крови 300 мг/л). Метаболизм Цефтриаксон не поддается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выведение Общий клиренс цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, в первую очередь путем клубочковой фильтрации, 40 - 50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет около 8:00. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза), даже у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Относительно умеренное увеличение периода полувыведения при нарушении функции почек объясняется компенсаторным увеличением внепочечного клиренса в результате уменьшения связывания с белками крови и соответствующим увеличением внепочечного клиренса общего цефтриаксону. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается в связи с компенсаторным увеличением почечного клиренса. Это происходит также в результате увеличения свободной фракции цефтриаксона в плазме крови, что способствует наблюдаемых парадоксальном увеличению общего клиренса препарата с увеличением объема распределения параллельно таком общего клиренса. Пациенты пожилого возраста У пациентов в возрасте от 75 лет средний период полувыведения обычно в 2-3 раза выше, чем у взрослых молодого возраста. Дети Период полувыведения цефтриаксона удлиненный у новорожденных в возрасте до 14 дней. Уровень свободного цефтриаксона может в дальнейшем расти в результате действия таких факторов как уменьшение клубочковой фильтрации и нарушение связывания с белками крови. У детей период полувыведения меньше, чем у новорожденных или взрослых. Клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых. Линейность / нелинейность Фармакокинетика цефтриаксона является нелинейной и все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, основанный на общей концентрации препарата, и уменьшаясь в меньшей степени, чем пропорционально дозе. Нелинейность наблюдается в результате насыщения связывания с белками плазмы крови, и поэтому для общего цефтриаксона это наблюдается в плазме крови, а для свободного (несвязанного) - нет. Фармакокинетический / фармакодинамический взаимосвязь Как и в других бета-лактамов, фармакокинетический / фармакодинамический индекс, который демонстрирует лучшую корреляцию с эффективностью in vivo, это процент интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше МПК цефтриаксона для отдельных целевых видов (т. е.% T&gt; МПК концентрации).

Показания

Препарат следует применять для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (от рождения): Бактериальных менингит -позаликарняна пневмония -госпитальна пневмония Острый средний отит, -внутришньочеревни инфекции; -ускладнени инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Инфекции костей и суставов; -ускладнени инфекции кожи и мягких тканей; -гонорея; -сифилис; Бактериальных эндокардит. Препарат можно применять для: -лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых, -для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (ИИИ стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней -передоперацийна профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства -для ведения пациентов с нейтропенией, в которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию -для лечения пациентов с бактериемией, которая возникла в связи с любой из вышеупомянутых инфекций или если есть подозрение на любую из вышеупомянутых инфекций. Препарат следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае, если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под его спектр действия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или к любому другому цефалоспорина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов). Цефтриаксон противопоказан: Недоношенным новорожденным в возрасте &le; 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) *; Доношенным новорожденным (в возрасте &le; 28 дней): - с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушенное *; - требующих (или ожидается, что будут требовать) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). * В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов. Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применять в качестве растворителя (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), см. инструкцию по применению лидокаина, особенно противопоказания). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления препарата во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащих растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, в том числе с кальцийсодержащих растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальных пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. В исследованиях in vitro с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что у новорожденных существует повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo; , &laquo;Несовместимость&raquo;). Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и должным образом корректировать дозу антагониста витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в сочетании с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцийсодержащих препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратами (для внутривенного или перорального применения). У пациентов, принимающих цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызывать ложноположительные результаты анализа галактоземией. Подобным образом при определении глюкозы в моче с помощью Неферментный методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период применения цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Нарушений функции почек не наблюдалось после совместного применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида). Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности. Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, сообщали о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности применение цефтриаксона следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, в других цефалоспоринов или к другим типам бета-лактамным средств. Следует с осторожностью применять цефтриаксон пациентам с наличием в анамнезе нетяжелых гиперчувствительности к другим бета-лактамным препаратов. Зарегистрированы случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз и реакция на ЛС с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или летальными, связанные с лечением цефтриаксоном; однако частота этих явлений неизвестна (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций. У недоношенных и доношенных младенцев младше 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках с летальным исходом. По меньшей мере одному из этих пациентов цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным внутривенные инфузионные системы. Согласно имеющимся научным данным не зарегистрировано подтвержденных случаев образования внутрисосудистых преципитатов, кроме новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие препараты. В исследованиях in vitro было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона по сравнению с пациентами других возрастных групп. При применении цефтриаксона пациентам любого возраста препарат нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введении препаратов в разные инфузионные участка. Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, при условии введения препаратов через различные инфузионные системы в разные участки тела или замены или тщательной промывки инфузионной системы между введением этих средств физиологическим солевым раствором, чтобы предотвратить образование преципитата. Пациентам, нуждающимся в постоянных инфузий кальцийсодержащих растворов для полного парентерального питания (ППХ), медицинские работники могут назначить альтернативные антибактериальные средства, применение которых не связано с подобным риском образования преципитатов. Если применение цефтриаксона пациентам, которые нуждаются в постоянном питания, признано необходимым, растворы для ППХ и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и по разным инфузионные системы и в разные участки тела. Также введение растворов для ППХ можно приостановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные системы между введением растворов (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;). Дети. Безопасность и эффективность препарата у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Иммуноопосредованных гемолитическая анемия. Случаи иммуноопосредованных гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, в том числе препарат (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы в период лечения как у взрослых, так и у детей. Если во время применения цефтриаксона у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина, и прекратить применение цефтриаксона к установлению этиологии заболевания. Длительное лечение. При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови. Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. Случаи колита и псевдомембранозного колита, ассоциированных с применением антибактериальных средств, зарегистрированных на фоне применения почти всех антибактериальных средств, в том числе цефтриаксону. Тяжесть этих заболеваний может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения цефтриаксона возникла диарея (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Следует обдумать прекращения терапии цефтриаксоном и применения соответствующих средств против Clostridium difficile. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, применять не следует. Как и при применении других антибактериальных средств, могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность. В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Влияние на результаты серологических исследований. При применении препарата тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также препарат может вызывать ложноположительные результаты анализа на наличие галактоземии (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). При определении глюкозы в моче Неферментный методами могут быть получены ложноположительные результаты. При назначении цефтриаксона уровне глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости, однако нужно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови, поскольку скорость выведения у таких пациентов может быть сокращена. Натрий. Каждый грамм препарата содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Спектр антибактериальной активности. Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть непригодным для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден (см. Раздел &laquo;&laquo; Способ применения и дозы &raquo;). В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей являются резистентные к цефтриаксону микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков. Применение лидокаина. Если в качестве растворителя применять раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно. Перед введением препарата следует обязательно учесть противопоказания к применению лидокаина, предостережения и другую соответствующую информацию, приведенную в инструкции для медицинского применения лидокаина (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раствор лидокаина в коем случае нельзя вводить внутривенно. Желчекаменная болезнь. В случае наличия на сонограмме теней следует учесть возможность образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Затенение, ошибочно считались желчными камнями, наблюдались на сонограмме желчного пузыря, и частота их возникновения возрастала при применении цефтриаксона в дозе 1 г/сут и выше. Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата детям. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождалось симптоматикой. При наличии симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и врач должен принять решение о прекращении применения препарата, учитывая результаты оценки пользы-риска конкретного случая (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Желчный стаз. Случаи панкреатита, возможно, вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших препарат (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Большинство из таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарного сладжа, такие как предыдущая значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может быть образование в желчных путях преципитатов в результате применения препарата. Почечнокаменная болезнь. Зарегистрированы случаи образования почечных камней, исчезали после отмены цефтриаксона (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае наличия симптомов следует сделать ультразвуковое обследование. Решение о применении препарата пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, учитывая результаты оценки пользы-риска конкретного случая. Реакция Яриша-Герксгеймера После окончания лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть покупная симптоматическим лечением. В случае реакций лечение антибиотиками прекращать не следует. Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности поступления лекарственного средства во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую &laquo;систему сбора отходов&raquo; при наличии таковой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Во время лечения цефтриаксоном могут возникать побочные реакции как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
</div>
</div>
</div>

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное вредное воздействие на эмбрион / плод, и постнатальное развитие. В период беременности, особенно в I триместре, цефтриаксон можно применять только в случаях, если польза превышает риск. Кормления грудью. Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения / отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины. Фертильность. В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанным в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.
</div>
</div>
</div>

Передозировка

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.
</div>
</div>
</div>

Побочные реакции

Побочными реакциями, чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона, является эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований. По частоте явления классифицированы следующим образом: Очень часто (&ge; 1/10); Часто (&ge; 1/100 Нечасто (&ge; 1/1000 Редко (&ge; 1/10000 Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: редко - грибковые инфекции половых органов; редко - псевдомембранозный колит b; частота неизвестна a - суперинфекции b. Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения иногда - гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; частота неизвестна a - гемолитическая анемия b, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна a - анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности b, реакция Яриша-Герксгеймера b. Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение частота неизвестна a - судороги. Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна a - вертиго. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея b, жидкий стул; иногда - тошнота, рвота частота неизвестна a - панкреатит b, стоматит, глоссит. Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня печеночных ферментов частота неизвестна a - преципитаты в желчном пузыре b, ядерная желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; иногда - зуд редко - крапивница частота неизвестна a - синдром Стивенса-Джонсона b, токсический эпидермальный некролиз b, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на ЛС с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) b. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна a - олигурия, образования преципитатов в почках (оборотные). Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: редко - флебит, боль в месте инъекции, лихорадка редко - отек, озноб. Данные лабораторных анализов: редко - повышение уровня креатинина в крови частота неизвестна a - ложноположительные результаты теста Кумбса b, ложноположительные результаты анализа на галактоземию b, ложноположительные результаты Неферментный методов определения глюкозы b. a На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакции добровольно поступает от населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестна. b См. &laquo;Особенности применения&raquo;. Инфекции и инвазии. Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и увеличения, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (например &ge; 80 мг/кг / сут) или общие дозы более 10 граммов, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности или у пациентов в состоянии обезвоживания. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомные, могут приводить к почечной недостаточности и анурии, и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной - в некоторых исследованиях более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20-30 минут) частота образования преципитатов очевидно ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;C в оригинальной упаковке. Приготовленный раствор хранить не более 6:00 при температуре не выше 25 &deg;C и не более 24 часов в холодильнике (2-8 &deg;C). Хранить в недоступном для детей месте.

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
По 1 флакону в картонной упаковке.
</div>
</div>
</div>

Категория отпуска

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
По рецепту.
</div>
</div>
</div>

Cенс Лабораториc ПВТ. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

<div class="document-page-manual j-manual mb5">
<div class="clearfix">
<div class="collapsible-container --plus-minus">
<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
VI / 51B, п / я № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям - 686573, Керала, Индия.
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.