Name: Розувастатин Сандоз таблетки по 10 мг, 28 шт.
Brand: ЛЕК Фармацевтична компанія, Словенія
SKU: 5656.0022
Availability: InStock
Rating: 4.5 (4 reviews)

Форма выпуска

Фарма Старт Україна

Кливас таблетки по 10 мг, 10 шт.

Есть в наличии

розувастатин

Тева

Розувастатин Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Мікро Лабс, Індія

Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Артеріум Україна

Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.

КВЗ Україна

Розистер таблетки по 10 мг, 30 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Розувастатин-Дарница таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кусум Фарм Україна Суми

Озалекс таблетки по 10 мг, 28 шт.

Медокемі, Кіпр

Ровамед таблетки по 10 мг, 30 шт.

САН Фармасютікалз, Індія

Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

АТ "Фармак", Україна

Эвойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

Роместин в таблетках по 10 мг, 30 шт.

ІнтерХім  Одеса

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Егіс, Угорщина

Розулип таблетки по 10 мг, 28 шт.

Гедеон Ріхтер, Угорщина

Мертенил таблетки по 10 мг, 30 шт.

Зентіва, Чехія

Розукард таблетки по 10 мг, 90 шт.

Актавіс, Велика Британія

Розарт в таблетках по 10 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 10 мг, 90 шт.

КРКА Словенія

Роксера таблетки по 10 мг, 90 шт.

Кливас таблетки по 10 мг, 90 шт.

Астра Зенека Великобританія

Крестор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розарт в таблетках по 10 мг, 90 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Розувастатин-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин Тева табл. 5мг №30

Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артериум

Розувастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.

Мертенил таблетки по 5 мг, 30 шт.

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

Розистер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Польфарма Польша

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 10 мг, 30 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Ровамед таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.

Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роместин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Эвойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

ІПР Фармацевтика, Пуерто-Ріко

Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.

ИнтерХим, Украина (Одесса)

Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки покрытые оболочкой по 20 мг, 30 шт.

Кливас таблетки по 20 мг, 30 шт.

Мертенил таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розулип таблетки по 20 мг, 28 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.

Розувастатин IC таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Лекарственная форма

Международное наименование

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем минимальное и вряд ли вызовет какие-либо побочные эффекты. Однако при употреблении алкоголя стоит с осторожностью и принимать данный препарат во избежания возникновения рисков для здоровья.

Взаимодействие с алкоголем минимальное

Взаємодія

Основные свойства

ЛЕК Фармацевтична компанія, Словенія

Розувастатин Сандоз таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розувастатин

Состав

действующее вещество: розувастатин; 
1 таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция); 
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, крахмал кукурузный, тальк, натрия стеарилфумарат; 
оболочка: гипромеллоза, манит (Е 421), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: таблетки по 10 мг: круглые коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением &laquo;RSV 10&raquo; на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинамика

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Первичным местом действия розувастатина является печень - целевой орган для снижения уровня холестерина. 
Розувастатин увеличивает количество рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина (ХС) и триглицеридов (ТГ) и повышает уровень холестерина-липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Он также уменьшает количество аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-I (АпоА-И). Розувастатин также снижает соотношение ХС ЛПНП / ХС-ЛПВП, общий ХС / ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП / ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ / АпоА-И. 
Терапевтический эффект достигается в течение 1 недели после начала терапии, а через 2 недели лечения эффект достигает 90% от максимально возможного. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 недели и после этого постоянно сохраняется.

Фармакокинетика

Всасывания. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5:00 после перорального применения. Биодоступность составляет примерно 20%. 
Распределение. Розувастатин значительным образом захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. 
Метаболизм. Розувастатин испытывает незначительного метаболизма (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактонов метаболиты. N-десметил-метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактонов метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. 
Вывод. Примерно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (вместе завязнув и невсмоктана действующее вещество), остальное выводится с мочой. Примерно 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л / ч (коэффициент вариации - 21,7%). Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит с участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. 
Линейность. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. 
Особые группы пациентов 
Возраст и пол. Не наблюдалось клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев (см. Раздел &laquo;Дети&raquo;). Раса. Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и Cmax примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и Cmax повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоидной и негроидной рас. 
Нарушение функции почек. В исследовании пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин) плазменные концентрации розувастатина были в 3 раза выше, а уровни N-десметил-метаболита - в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Равновесные плазменные концентрации розувастатина у пациентов, находящихся на гемодиализе, были примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. 
Нарушение функции печени. В исследовании пациентов с разной степенью нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. 
Генетический полиморфизм. Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и / или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышенная по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата. 
Дети. 2 фармакокинетические исследования по розувастатина у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет и от 6 до 17 лет (всего 214 пациентов) показали, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов или ниже. Экспозиция розувастатина по дозы и времени была предсказуема течение двухлетнего периода.

Показания

Лечение гиперхолестеринемии 
Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa,), (за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диетотерапии, когда диета или другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. 
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, как дополнение к диете и других мер по снижению содержания липидов (например, афереза ​​липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда проведение такой терапии нецелесообразно. 
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений 
Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;), в дополнение к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к розувастатина или к вспомогательным веществам в составе препарата;</li>
<li>заболевания печени в активной фазе, в том числе при стойком повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии, а также при повышении уровня сывороточных трансаминаз, что превышает верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 3 раза;</li>
<li>тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин);</li>
<li>миопатия;</li>
<li>мдновременное применение циклоспорина;</li>
<li>в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции.</li>
</ul>
Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза. 
К факторам такого риска относятся:
<ul>
<li>умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt;60 мл / мин);</li>
<li>гипотиреоз;</li>
<li>наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц,</li>
<li>наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;</li>
<li>злоупотребление алкоголем;</li>
<li>ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови;</li>
<li>принадлежность к монголоидной расы;</li>
<li>одновременное применение фибратов.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по влиянию розувастатина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружение период лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Застосування розувастатину у період вагітності або годування груддю протипоказане. 
Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні протизаплідні засоби. 
Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину є важливими для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази у період вагітності переважає користь від терапії. Дані, отримані за результатами досліджень на тваринах, свідчать про обмежений відстрочений токсичний вплив. У випадку настання вагітності у період застосування препарату подальшу терапію слід відмінити негайно. 
Оскільки інший лікарський засіб цього класу проникає у грудне молоко людини та враховуючи, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази можуть спричиняти серйозні небажані реакції у немовлят, жінкам, які потребують лікування розувастатином, слід рекомендувати утриматися від годування груддю. Даних щодо проникнення розувастатину у грудне молоко у людини немає (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Способ применения и дозы

До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций. 
Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. 
Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. 
Лечение гиперхолестеринемии 
Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, при условии проведения регулярного врачебного контроля. 
Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы 
В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. 
Пациенты пожилого возраста 
При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. 
Пациенты с почечной недостаточностью 
Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. 
При применении препарата в терапии пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина &lt;60 мл / мин) рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. 
Пациенты с нарушениями функции печени 
У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек. Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени. 
Раса 
У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов составляет 5 мг. 
Генетический полиморфизм 
Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. 
Пациенты со склонностью к развитию миопатии 
Рекомендованная начальная доза в терапии пациентов, склонных к миопатии, должна составлять 5 мг. 
Одновременное применение 
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме препарата с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрации розувастатина в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками (например, циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира с атазанавиром, лопинавира и / или типранавиром ). При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином. В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с розувастатином избежать невозможно, надо взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу препарата.

Дети

В педиатрической практике препарат назначает исключительно врач. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики - по достижении пубертатного развития стадии I или выше Таннером, девушки - не ранее чем через 1 год после менархе). 
Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Обычный диапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз в сутки. Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости, согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии розувастатином ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина, диеты следует придерживаться и в период проведения терапии. Безопасность и эффективность применения препарата в дозе 20 мг в терапии этой популяции не исследовали. 
Дети до 10 лет 
Опыт применения препарата в терапии детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Итак, розувастатин не рекомендуется для применения в терапии детей до 10 лет.

Передозировка

В случае передозировки пациенту следует предоставить симптоматическое лечение, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК. Проведение гемодиализа, вероятно, нецелесообразно.

Побочные реакции

Нежелательные явления, отмечаются при применении розувастатина, обычно легкие и временные. Нежелательные реакции классифицированы по частоте и системно-органными классами. 
По частоте нежелательные реакции распределены следующим образом: часто (&ge; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000 и &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000 и &lt;1/1000), очень редко ( &lt;1/10 000), неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным). 
Со стороны крови: редко - тромбоцитопения. 
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1. 
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение очень редко - полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна, в том числе бессонница и ночные кошмары. 
Психические расстройства: частота неизвестна - депрессия. 
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка. 
Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит частота неизвестна - диарея. 
Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона. 
Со стороны костно - мышечной системы и соединительных тканей часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозитом), рабдомиолиз; волчаночный синдром, разрыв мышц, очень редко - артралгия частота неизвестна - иммуноопосредованных некротическая миопатия, заболевания сухожилий, иногда осложненные их разрывом. 
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - гематурия. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия. 
Общие нарушения: часто - астения частота неизвестна - отеки. 
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы препарата. 
1 - Частота зависит от наличия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак &ge; 5,6 ммоль / л, индекс массы тела&gt; 30 кг / м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе). 
Влияние на почки: при приеме розувастатина наблюдалась протеинурия канальцевого происхождения, определенная по результатам анализа. Рост содержания белка в моче от полного отсутствия или незначительного количества к ++ и больше на различных этапах терапии наблюдалось у &lt;1% пациентов при получении препарата в дозе 10 и 20 мг и примерно у 3% пациентов при получении препарата в дозе 40 мг. Незначительное повышение содержания от полного отсутствия или незначительного количества до + наблюдалось при получении препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев проявления протеинурии снижались или исчезали самостоятельно на фоне продолжения терапии. По данным исследований и постмаркетинговых наблюдений в настоящее время не выявлено причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. 
На фоне применения препарата отмечены случаи гематурии; по данным исследований частота ее мала. 
Влияние на скелетную мускулатуру: поражение скелетной мускулатуры, такие как миалгия, миопатия (в том числе миозит), и изредка рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее были отмечены при применении любых доз розувастатина, особенно при дозах&gt; 20 мг. 
У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалось зависящее от дозы повышение уровня КФК (УК). В большинстве случаев явление было слабым, асимптомно и временным. При повышении уровня КК&gt; 5 &times; ВМН дальнейшую терапию следует отменить. 
Влияние на печень: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности трансаминаз, зависящее от дозы, наблюдалось у небольшого количества пациентов, получавших розувастатин. В большинстве случаев явление было слабым, асимптомно и временным. При применении розувастатина также отмечалось повышение уровня HbA1c. 
При применении некоторых из статинов наблюдались такие побочные явления: расстройство половых функций, интерстициальное заболевание легких, особенно при проведении длительной терапии. 
Частота случаев рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (выраженных преимущественно ростом активности печеночных трансаминаз) повышается при применении препарата в дозе 40 мг. 
В процессе послерегистрационного применения препарата идентифицировано такую ​​нежелательную реакцию как летальная и нелетальная печеночная недостаточность. Поскольку об этой реакцию сообщалось спонтанно из популяции неопределенного количества, невозможно достоверно оценить ее частоту или установить наличие причинно-следственной связи с применением препарата. 
Изредка в пострегистрационный период сообщалось о нарушениях когнитивных функций (например, ухудшение памяти, забывчивость, амнезия, спутанность сознания), которые ассоциируются с применением статинов. О таких когнитивные проблемы сообщалось в связи со всеми статинами. Явления, о которых говорится в сообщениях, обычно носят легкий характер и проходят после отмены статинов, а также имеют разное время до появления симптомов (от 1 дня до лет) и до исчезновения симптомов (медиана - 3 недели). 
Дети 
Повышение уровня КФК&gt; 10 &times; ВГН и симптомы со стороны мышц после физической нагрузки или повышенной физической активности наблюдались чаще в 52-недельном клиническом исследовании с участием детей и подростков по сравнению со взрослыми (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако профиль безопасности розувастатина у детей и подростков был подобным таковому у взрослых.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Лек Фармацевтическая компания д. Д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения (производство in bulk, тестирование, упаковка, выпуск серии)
Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения (упаковка, выпуск серии).

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Нет в наличии

Аналізи показали підвищення холестерину, після курса цих таблеток почався нормалізуватися. Буду повторювати курс трохи пізніше.

Розувастин від сандос перший раз замовила, пропив місяць, по аналізам він не так дієво тримає холестерин у нормі, порівнюючи з тевою

Лікар порадив Розувастатин Сандоз як регулятор холестирину, а також як метод запобігання першим значним серцево-судинним порушенням. По відчуттям нічого не скажу, але показники зображають, що мій стан покращився значно.

Препарат видимо действует очень локально, так как помогает достаточно быстро. Холестерин уже практически в норме, после буду пить в "профилактической дозе", как врач сказал.

Розувастатин Сандоз таблетки по 10 мг, 28 шт. отзывы