- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 1
- Написать отзыв
Ровамицин таблетки по 3 млн, 10 шт.
Ожидается
Viber
TelegramАллергикам | |
Беременным | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск | |
Свойства препарата Ровамицин таблетки по 3 млн, 10 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 3587080000931 |
| Страна производитель | Франция |
| Импортный | Да |
| Дозировка | 3 000 000 МЕ |
| Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке |
| Международное наименование | Spiramycin |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 3 года |
| Код Морион | 158374 |
| Код АТС/ATX | |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Дозировка | 3.000.000 ЕД |
| Способ введения | орально |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Беременным | разрешено |
| Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Ровамицин таблетки по 3 млн, 10 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: спирамицин;
1 таблетка содержит спирамицин 3 000 000 МЕ;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кармелоза, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромелоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 3 000 000 МЕ: двояковыпуклые, круглой формы, кремово-белого цвета, покрытые оболочкой, с одной стороны тиснения ROVA 3.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС JOIF A02.
Фармакодинамика
Спирамицин – это антибиотик с бактерицидным действием, относящийся к группе макролидов.
СПЕКТР АНТИМИКРОБНОЙ АКТИВНОСТИ
Критические концентрации, позволяющие дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов являются следующими: чувствительные < 1 мг/л и резистентные > 4 мг/л.
Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Предоставленные данные позволяют лишь оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже:
| Категория | Распространенность приобретенной резистентности во Франции (>10%) (диапазон) |
|
Чувствительные виды Грамположительные аэробы Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Enterococci Rhodococcus equi Staphylococcus метициллин-чувствительные Staphylococcus метициллин-резистентные* Streptococcus B Неклассифицированные streptococcus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes |
50-70% 70-80% 30-40% 35-70% 16-31% |
|
Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis Branhamella atarrhalis Campylobacter Legionella Moraxella |
|
|
Анаэробы Actinomyces Bacteroides Eubacterium Mobiluncus Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes |
30-60%
30-40% |
|
Различные Borrelia burgdorferi Chlamydia Coxiella Лептоспиры Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum |
|
|
УМЕРНО чувствительные виды (промежуточный уровень чувствительности in vitro) |
|
|
Грамм-отрицательные аэробы Neisseria gonorrhoeae |
|
|
Анаэробы Clostridium perfringens |
|
|
Различные Ureaplasma urealyticum |
|
|
РЕЗИСТЕНТНЫЕ ВИДЫ Грамм-положительные аэробы Corynebacterium jeikeium Nocardia asteroides Грамм-отрицательные аэробы Acinetobacter Энтеробактерии Haemophilus Pseudomonas Анаэробы Fusobacterium Различные Mycoplasma hominis |
Активность спирамицина против Toxoplasma gondii была показана in vitro и in vivo.
* - Распространенность резистентности к метициллину составляет 30-50% среди всех стафилококков, и она встречается в основном в больницах.
Фармакокинетика
Абсорбция спирамицина является быстрой, но неполной. Прием пищи на этот процесс не влияет.
Распределение
После перорального приема 6 млн. МЕ спирамицина максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,3 мкг/мл. Видимый период полувыведения из плазмы составляет около 8 часов.
Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако он попадает в грудное молоко. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 10%.
Распределение в тканях и слюне очень высоко (легкие: 20-60 мкг/г, миндалины: 20-80 мкг/г, инфицированные синусы: 75-110 мкг/г, кости скелета: 5-100 мкг/г).
Через 10 дней после прекращения лечения концентрация действующего вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Макролиды проникают и аккумулируются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).
У человека концентрации в фагоцитах высокие.
Эти свойства обеспечивают эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями.
Метаболизм
Метаболизм спирамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, химическая структура которых неидентифицирована.
Вывод
- моча: 10% полученной дозы.
- большое количество препарата выделяется с желчью: концентрация спирамицина в желчи в 15-40 раз выше, чем в плазме крови.
- в большом количестве спирамицин выводится с калом.
Показания
Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину:
- Подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены.
- Острый синусит: ввиду микробиологических характеристик инфекции применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно.
- Суперинфекция при остром бронхите.
- Обострение хронического бронхита.
- Негоспитальная пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания.
В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно, независимо от тяжести заболевания и анамнеза.
- Инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (в особенности рожистый), эритразма.
- Инфекции полости рта.
- Негонококковые генитальные инфекции.
- Химиопрофилактика рецидивов ревматизма у больных, у которых аллергия на бета-лактамные антибиотики.
- Токсоплазмоз у беременных женщин.
- Профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:
- в целях эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке.
- Он показан как профилактика:
- пациентам после лечения и перед возвращением в общественную жизнь;
- у пациентов, подлежащих экспозиции ¦орофарингеальной секрецией в течение 10 дней до их госпитализации.
Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.
Следует соблюдать официальные рекомендации по поводу надлежащего применения антибактериальных агентов.
Противопоказания
- Аллергия на спирамицин.
- Период кормления грудью.
- Применение пациентам, относящимся к группе риска увеличения продолжительности QT-интервала:
- известен наследственный синдром удлиненного QT-интервала или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома удлиненного QT-интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов);
- или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT-интервала
- В сочетании с лекарственными средствами, обусловливающими желудочковую тахикардию типа пируэт:
- антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические средства класса ІІІ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- сультоприд (нейролептик группы бензамидов);
- другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- определенные нейролептики группы фенотиазина (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептикипимо;
галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Это серьезное нарушение ритма сердца может быть обусловлено определенными антиаритмическими или неантиаритмическими лекарственными средствами.
Брадикардия и ранее существующее наследственное или приобретенное удлинение QT-интервала, гипокалиемия, в том числе вызванная лекарственными средствами, диуретики, приводящие к уменьшению калия в организме человека, стимулирующие слабительные средства легкого действия, амфотерицин В, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, что вызывают трепетание и мигание желудочков.
До назначения спирамицина на фоне применения этих препаратов необходимо устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс, произвести ЭКГ.
Запрещается одновременное применение спирамицина с лекарственными средствами, вызывающими трепетание и мигание желудочков: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутид средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин, поскольку при таком комбинированном применении повышается риск желудочковых аритмий, особенно трепетание и мигание желудочков.
Повышается риск желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт» («torsades de pointes»), возникает при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими трепетание и мигание желудочков: отдельные нейролептики группы фенотиазинов, тиоридазиназин, группы бензамидов (сульпирид, амисульприд, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.
В случае возможности необходимо прекратить терапию спирамицином. Если невозможно избежать назначения данной комбинации, необходим предварительный контроль продолжительности QT-интервала и мониторинг электрокардиограммы.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), возникает при одновременном применении спирамицина со средствами для лечения брадикардии: блокаторы кальциевых каналов, приводящие к брадикардии (дитиазем, верапамил), β-блокатор исключением соталола), клонидин, гуанфацин, лекарственные средства для лечения дигиталисных аритмий, мефлохин, антихолинэстеразные лекарственные средства (амбеноний, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин).
При такой комбинации необходимо проводить мониторинг с помощью электрокардиограмм (ЭКГ) и клинической картины заболевания.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), возникает при одновременном применении спирамицина со средствами, приводящими к уменьшению калия в организме: диуретики, уменьшающие количество калия, стимулирующие слабительные средства легкого действия, амфотер В, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, тетракозактиды.
До назначения препарата Ровамицин следует устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс и сделать ЭКГ.
При одновременном применении спирамицина с леводопой (в сочетании с карбидопой) возможно ингибирование абсорбции карбидопы и снижение уровня леводопы в плазме.
При такой комбинации необходимо проводить мониторинг клинической картины. Возможна коррекция дозы леводопы.
Специфические оговорки относительно дисбаланса международного нормализационного соотношения – МЧС (INR)
Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие инфекции или четко выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провоцирующими факторами риска. В этих обстоятельствах нелегкой задачей является определение того, в какой степени сама инфекция или ее лечение влекут за собой дисбаланс МЧС. Однако определенные классы антибиотиков в большей степени приводят к возникновению этого дисбаланса, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и отдельные цефалоспорины.
Особенности применения
Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочные эффекты»). В случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина самостоятельно или в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Поскольку действующее вещество из-за почек не выводится, нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с почечной недостаточностью.
Наблюдались редкие случаи гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; таким больным не рекомендуется назначать спирамицин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
При необходимости спирамицин можно назначать в период беременности. До настоящего времени не было обнаружено никаких тератогенных или фетотоксических эффектов при широком применении препарата беременным женщинам.
Лактация
В грудное молоко женщины экскретируется значительное количество лекарственного средства. Были описаны случаи развития расстройств пищеварения у новорожденных. Поэтому во время лечения спирамицином кормление грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Профилактика менингококковых менингитов: взрослым назначают 3 млн МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней; детям – 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 часов в течение 5 дней.
Таблетки, содержащие 3000000 МЕ спирамицина, не применяют детям.
Таблетки Ровамицин, покрытые оболочкой, дробить и делить нельзя!
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Пациентам с почечной недостаточностью:
Нет необходимости корректировать дозировку.
Дети
Таблетки, содержащие 3 000 000 МЕ спирамицина, не применяют детям.
Передозировка
Токсическая доза спирамицина неизвестна.
После применения высоких доз могут возникнуть признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности тошнота, рвота и диарея.
Наблюдались случаи пролонгации интервала QT у новорожденных, лечившихся высокими дозами спирамицина, а также после внутривенного введения спирамицина у пациентов, относящихся к группе риска пролонгации интервала QT. В случае передозировки спирамицина рекомендуется проверить длительность интервала QT методом ЭКГ, особенно если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, наследственная пролонгация интервала QTc, сопутствующее применение лекарственных средств, приводящих к пролонгации QT-интервала и/или двунаправленной желудочковой такардии).
Специфический антидот отсутствует.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Диспепсия, в частности боль в желудке, тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции, включая
Сыпь на коже, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Очень редко – ангионевротический отек или отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзетематозный пустулез.
Центральная и периферическая нервная система
В редких случаях – транзиторная парестезия, головные боли, головокружение, общая слабость.
Симптомы нарушения деятельности печени
Очень редко отклонение от нормы показателей функциональных проб печени.
Гематологические эффекты
Очень редко – острый гемолиз, единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Шенляйна-Геноха, которые могут сопровождаться тромбоцитопенией. В очень редких случаях наблюдалась гемолитическая анемия (см. раздел «Особенности применения»)
Сердечно-сосудистая система
Очень редки случаи удлинения QT-интервала.
Срок годности
3 роки.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре выше +25°С.
Упаковка
Ровамицин® по 3 000 000 МЕ: №10 (5х2): по 5 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фомар Лион, Франция.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
29, Авеню Шарль де Голль, 69230 СЕН ЖЕНИ ЛАВАЛЬ, Франция.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.