Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Взаимодействие с алкоголем | |
Рецептурный отпуск | |
Температура хранения |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8680199595154 |
Страна производитель | Италия |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Лекарственная форма | Краплі оральні, 10 мг/мл по 20 мл розчину у флаконі № 1 в картонній упаковці |
Код Морион | 150068 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Форма выпуска | Капли |
Кол-во в упаковке | 1 |
Объем | 20 мл |
Международное наименование | Cetirizine |
Дозировка | 10 мг/мл |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 2 лет |
Взаимодействие с алкоголем | умеренное |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: cetirizine;
1 мл раствора (20 капель) содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (85%); пропиленгликоль; натрия сахарин; метилпарабен
(Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е07.
Механизм действия.
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным селективным антагонистом периферических H1-рецепторов. В исследованиях связывания с рецепторами иn vitro не наблюдалось значительной родства с другими рецепторами, кроме H1-рецепторов.
Фармакодинамические эффекты.
Кроме антагонистического воздействия на H1-рецепторы, цетиризин оказывает противоаллергическое действие: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибировал позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов), в коже и конъюнктиве лиц с атопией , которым вводили антиген; в дозе 30 мг/сут ингибировал приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов, у пациентов, больных бронхиальной астмой. Кроме того, цетиризин ингибировал позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную внутрикожного введения калликреина, у пациентов с хронической крапивницей. Цетиризин также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являются маркерами аллергического воспаления.
Клиническая эффективность и безопасность.
В дозах 5 мг и 10 мг цетиризин интенсивно ингибирует возникновение пузырьков и покраснение, вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже, хотя соотношение с эффективностью не установлено. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 минут в 50% лиц и в пределах 1 часа - у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 часа после разового приема.
Применение цетиризина пациентам с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием, как бронхиальная астма (от легкой до умеренной по тяжести) в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшало состояние при симптомах ринита и не влияло на функцию легких, подтверждает безопасность применения цетиризина больным бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.
Применение цетиризина в высокой дозе 60 мг в сутки в течение недели не вызывало статистически значимой пролонгации интервала QT.
При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшал состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
В возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминного действия цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснение) не наблюдалось. Если лечение цетиризином прекратить после повторного приема, реактивность кожи к гистамина восстанавливается в течение 3 суток.
Симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Гиперчувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата, к гидроксизином или к любым производным пиперазина в анамнезе тяжелые нарушения функции почек при КК менее 10 мл/мин.
В исследованиях применения цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
При многократном применении теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не повышалась при одновременном приеме цетиризина.
В исследованиях применения цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином побочных фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось.
В исследованиях применения цетиризина с антипирином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином побочных клинических взаимодействий не наблюдалось. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько снижалась (-11%) при одновременном приеме цетиризина.
Нет данных об усилении эффекта седативных средств при применении цетиризина в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств при приеме цетиризина.
Объем абсорбции цетиризина не снижается при еде, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час.
Одновременный прием цетиризина с алкоголем или другими средствами, подавляющими центральную нервную систему, может привести к дополнительному ухудшению внимания и нарушению работоспособности, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л).
Антигистаминные средства, включая цетиризин, подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата следует прекратить за 3 дня до исследования (период выведения).
Сообщалось о развитии зуда и/или крапивницы после прекращения цетиризина, даже если ранее эти симптомы не наблюдались. В некоторых случаях они могут быть интенсивными, что требует восстановления приема цетиризина. Необходимость восстановления лечения зависит от возникших проявлений.
При применении цетиризина в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако при одновременном применении следует соблюдать осторожность.
Препарат применять с осторожностью пациентам, склонным к задержке мочи (повреждение позвоночника, гиперплазия простаты), с эпилепсией, с риском возникновения судорог, с ХПН (нужна коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой).
Объективное определение способности управлять автотранспортом, латентности сна и работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния цетиризина при применении в рекомендованной дозе 10 мг.
Пациентам, управляющим автотранспортом или другими механизмами, не следует превышать рекомендованные дозы и учитывать реакцию собственного организма на препарат.
Пациентам, чувствующим сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, подавляющими центральную нервную систему, может привести к дополнительному ухудшению внимания.
Период беременности.
Клинические данные по применению цетиризина беременным очень ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. В период беременности препарат следует применять с осторожностью, когда, по мнению врача, польза от применения для женщины превосходит потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.
Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25–90% концентраций в плазме крови в зависимости от промежутка времени после его применения. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Фертильность.
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательное влияние на фертильность не выявлено.
Исследования на животных не оказали негативного влияния на фертильность.
Препарат предназначен для перорального применения.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Препарат следует применять в дозе 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет.
Препарат применять в дозе 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет.
Препарат применять в дозе 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
Детям с нарушением функции почек дозы корректировать индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина пациента, возраста и массы тела.
Пациенты пожилого возраста.
При нормальной функции почек таким пациентам нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с нарушением функции печени.
Таким пациентам нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с нарушением функции почек.
Не существует подтвержденных документально данных о соотношении эффективность/безопасность для пациентов с нарушением функции почек. Поскольку цетиризин главным образом выводится почками, в случае если не может быть применено альтернативное лечение, дозировка должна быть индивидуальным, в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу согласно приведенной информации.
Состояние функции почек | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозировка и частота |
Нормальная функция | ≥ 80 | 10 мг 1 раз в сутки |
Легкая степень нарушения | 50–79 | 10 мг 1 раз в сутки |
Умеренная степень нарушения | 30–49 | 5 мг 1 раз в сутки |
Тяжелая степень нарушения | < 30 | 5 мг 1 раз в 2 суток |
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, которым проводят диализ | < 10 | противопоказано |
Препарат следует накрапывать в ложку или растворить в воде и принимать внутрь. Если применять разведения, следует учитывать, особенно при применении детям, объем воды, к которому прилагаются капли, должно соответствовать количеству жидкости, которое может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принять сразу.
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Симптомы.
Симптомы, наблюдавшиеся после существенного передозировки цетиризина, главным образом связанные с влиянием на центральную нервную систему или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные реакции, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенную утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седацию, сонливость, ступор, тахикардия , тремор, задержку мочеиспускания.
Лечение.
При передозировке следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно провести промывание желудка. Диализ не является эффективным методом для вывода цетиризина. Специфический антидот цетиризина неизвестен.
3 года.
После вскрытия флакона использовать капли в течение 21 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.
По 20 мл в стеклянном флаконе с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
ABC Фармачеутичи С.п.А., Италия/ABC Farmaceutici S.p.A., Italy.
Виа Кантон Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) - 10015 Ивреа (ТО), Италия/Via Cantone Moretti, 29 (Localita San Bernardo) - 10015 Ivrea (TO), Italy.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.