Name: Риеко таблетки по 40 мг/1 мг/0,5 мг, 28 шт.
Brand: Гедеон Ріхтер Угорщина
SKU: 1473.3114
Price: 5162.97 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Гедеон Ріхтер Угорщина

Риеко таблетки по 40 мг/1 мг/0,5 мг, 84 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

норэтистерон; эстрадиол

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

норэтистерон

эстрадиол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Срок годности

Дозировка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Способ введения

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Рієко

Риеко таблетки по 40 мг/1 мг/0,5 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: релуголикс, эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата), ацетат норетистерона; 1 таблетка содержит 40 мг релуголикса, эстрадиола (в виде эстрадиола гемигидрата) 1 мг и норетистерона ацетата 0,5 мг; другие составляющие: маннит (Е 421), натрия крахмальгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат; пленочная оболочка: Опадрай II желтый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, железа оксид желтый (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с тиснением "415" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипофизарные, гипоталамические гормоны и аналоги. Антигонадотропин-рилизинг гормоны. Код ATX H01C C54.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Препарат Риеко показан для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых репродуктивных женщин.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу (веществам) или любому из вспомогательных веществ (см. раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
<li>Венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).</li>
<li>Артериальное тромбоэмболическое сердечно-сосудистое заболевание в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, стенокардия).</li>
<li>Диагностированы тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина или резистентность к активированному протеину С, в том числе мутация фактора V Лейдена (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;)).</li>
<li>Диагностированный остеопороз.</li>
<li>Головные боли с очаговыми неврологическими симптомами или мигренозные головные боли с аурой (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Имеются злокачественные опухоли, зависящие от влияния половых гормонов (например, злокачественные опухоли молочной железы или половых органов) или подозрение на них.</li>
<li>Доброкачественные или злокачественные опухоли печени или в прошлом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Тяжелые заболевания печени, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).</li>
<li>Беременность или подозрение на нее и кормление грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).</li>
<li>Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.</li>
<li>Одновременное применение гормональных контрацептивов.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рекомендации по взаимодействию с препаратом Риеко основаны на оценке взаимодействия с отдельными компонентами препарата. Воздействие других лекарственных средств на компоненты препарата Риеко Релуголикс Пероральные ингибиторы P-гликопротеина (P-gp) Одновременное применение препарата Риеко с пероральными ингибиторами P-gp не рекомендуется. Релуголикс представляет собой субстрат P-gp (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;); в исследовании взаимодействия с эритромицина, P-gp и умеренным ингибитором цитохрома P450 (CYP) 3A4 площадь под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальная концентрация (Cмакс) релуголикса увеличились в 6,2 раза. Экспозиция релуголикса может увеличиться при одновременном применении ингибиторов P-gp, включая определенные противоинфекционные лекарственные средства (такие как эритромицин, кларитромицин, гентамицин, тетрациклин), противогрибковые лекарственные средства (кетоконазол, итраконазол), антигипертензивные. , антиаритмическими лекарственными средствами (например, амиодарон, дронедарон, пропафенон, хинидин), антиангинальными лекарственными средствами (например, ранолазин), циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита С (ВГС), например, Если одновременное применение с пероральными ингибиторами P-gp один или два раза в сутки необходимо (например, с азитромицином), сначала следует принять препарат Риеко и отсрочить прием ингибитора P-gp по крайней мере на 6 часов, при этом нужно чаще проверять состояние пациента на наличие побочных реакций. . Сильные индукторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и/или P-gp Не рекомендуется одновременное применение Риеко с сильными индукторами CYP3A4 и/или P-gp. В клиническом исследовании взаимодействия с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4 и P-gp, Cмакс и AUC и релуголикса уменьшились на 23% и 55% соответственно. Лекарственные средства, вызывающие сильную индукцию CYP3A4 и/или P-gp, такие как противосудорожные лекарственные средства (например карбамазепин, топирамат, фенитоин, фенобарбитал, примидон, окскарбазепин, фелбамат), противоинфекционные лекарственные средства (например, рифампивин). продирявленный (Hypericum perforatum) бозентан и ингибиторы протеазы ВИЧ или ВХС (например ритонавир, боцепревир, телапревер), а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например эфавиренц), могут снизить концентрацию релуголикса в плазме крови и меньше. Ингибиторы CYP3A4 Одновременное применение релуголикса с сильными ингибиторами CYP3A4, не ингибирующими P-gp (вориконазол), не увеличивало экспозицию релуголикса. Кроме того, в клиническом исследовании взаимодействия одновременный прием с аторвастатином, слабым ингибитором фермента CYP3A4, клинически значимо не изменил экспозицию релуголикса. Эстрадиол и норетистерон ацетат Ингибиторы CYP3A4 Лекарственные средства, подавляющие активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные средства, например кетоконазол, могут повысить концентрацию эстрогена и норетистерона. Индукторы фермента CYP Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, которые, как известно, индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, в частности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные лекарственные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные лекарственные средства. рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир, телопровер и нелфинавир, хотя они известны как сильные ингибиторы, также являются индукторами и могут уменьшить экспозицию эстрогенов и прогестагенов. Растительные препараты, содержащие продирявленный зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Клинически повышение метаболизма эстрогена может привести к снижению эффективности защиты от потери костной массы. Поэтому не рекомендуется длительное одновременное применение индукторов ферментов печени с препаратом Риеко. Возможно влияние компонентов препарата Риеко на другие лекарственные средства Релуголикс Релуголикс является слабым индуктором CYP3A4. После одновременного приема с 40 мг/сут релуголикса AUC и Cмакс мидазолама, чувствительного субстрата CYP3A4, уменьшились на 18% и 26% соответственно. Однако на основе клинического исследования с мидазоламом не ожидается клинически значимого влияния релуголикса на другие субстраты CYP3A4. Установлено, что релуголикс является ингибитором устойчивого к раку молочной железы белка (BCRP) in vitro, поэтому было проведено исследование взаимодействия с розувастатином, BCRP и органическим анионом, транспортирующим полипептид 1B1 (OATP1B1). После одновременного приема с 40 мг/сут релуголикса AUC и Cмакс розувастатина уменьшились на 13% и 23% соответственно. Эффекты не считаются клинически значимыми, поэтому не рекомендуется корректировать дозу розувастатина при одновременном применении с релуголиксом. Клиническое влияние препарата Риеко на другие субстраты BCRP не оценивалось, а значимость других субстратов BCRP неизвестна. Релуголикс может вызвать насыщение кишечного P-gp при дозе 40 мг, поскольку релуголикс демонстрирует более чем дозопропорциональную фармакокинетику, в диапазоне доз 10&ndash;120 мг, что может привести к увеличению всасывания одновременно введенных лекарственных средств, которые являются чувствительными субстратами Р-gp. Клинические исследования взаимодействия с субстратами P-gp, такими как дабигатрана этэксилат или фексофенадин, не проводили. Поэтому одновременное применение с чувствительными субстратами Pgp не рекомендовано. Эстрадиол и норетистерон ацетат Лекарственные средства, содержащие эстроген и гестаген, могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Соответственно, их концентрация в плазме крови может либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшаться (например, ламотриджин) при применении препарата Риеко. Может потребоваться корректировка дозы этих лекарственных средств.

Особенности применения

Рекомендации по взаимодействию с препаратом Риеко основаны на оценке взаимодействия с отдельными компонентами препарата. Воздействие других лекарственных средств на компоненты препарата Риеко Релуголикс Пероральные ингибиторы P-гликопротеина (P-gp) Одновременное применение препарата Риеко с пероральными ингибиторами P-gp не рекомендуется. Релуголикс представляет собой субстрат P-gp (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;); в исследовании взаимодействия с эритромицина, P-gp и умеренным ингибитором цитохрома P450 (CYP) 3A4 площадь под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальная концентрация (Cмакс) релуголикса увеличились в 6,2 раза. Экспозиция релуголикса может увеличиться при одновременном применении ингибиторов P-gp, включая определенные противоинфекционные лекарственные средства (такие как эритромицин, кларитромицин, гентамицин, тетрациклин), противогрибковые лекарственные средства (кетоконазол, итраконазол), антигипертензивные. , антиаритмическими лекарственными средствами (например, амиодарон, дронедарон, пропафенон, хинидин), антиангинальными лекарственными средствами (например, ранолазин), циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита С (ВГС), например, Если одновременное применение с пероральными ингибиторами P-gp один или два раза в сутки необходимо (например, с азитромицином), сначала следует принять препарат Риеко и отсрочить прием ингибитора P-gp по крайней мере на 6 часов, при этом нужно чаще проверять состояние пациента на наличие побочных реакций. . Сильные индукторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и/или P-gp Не рекомендуется одновременное применение Риеко с сильными индукторами CYP3A4 и/или P-gp. В клиническом исследовании взаимодействия с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4 и P-gp, Cмакс и AUC и релуголикса уменьшились на 23% и 55% соответственно. Лекарственные средства, вызывающие сильную индукцию CYP3A4 и/или P-gp, такие как противосудорожные лекарственные средства (например карбамазепин, топирамат, фенитоин, фенобарбитал, примидон, окскарбазепин, фелбамат), противоинфекционные лекарственные средства (например, рифампивин). продирявленный (Hypericum perforatum) бозентан и ингибиторы протеазы ВИЧ или ВХС (например ритонавир, боцепревир, телапревер), а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например эфавиренц), могут снизить концентрацию релуголикса в плазме крови и меньше. Ингибиторы CYP3A4 Одновременное применение релуголикса с сильными ингибиторами CYP3A4, не ингибирующими P-gp (вориконазол), не увеличивало экспозицию релуголикса. Кроме того, в клиническом исследовании взаимодействия одновременный прием с аторвастатином, слабым ингибитором фермента CYP3A4, клинически значимо не изменил экспозицию релуголикса. Эстрадиол и норетистерон ацетат Ингибиторы CYP3A4 Лекарственные средства, подавляющие активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные средства, например кетоконазол, могут повысить концентрацию эстрогена и норетистерона. Индукторы фермента CYP Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, которые, как известно, индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, в частности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные лекарственные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные лекарственные средства. рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир, телопровер и нелфинавир, хотя они известны как сильные ингибиторы, также являются индукторами и могут уменьшить экспозицию эстрогенов и прогестагенов. Растительные препараты, содержащие продирявленный зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Клинически повышение метаболизма эстрогена может привести к снижению эффективности защиты от потери костной массы. Поэтому не рекомендуется длительное одновременное применение индукторов ферментов печени с препаратом Риеко. Возможно влияние компонентов препарата Риеко на другие лекарственные средства Релуголикс Релуголикс является слабым индуктором CYP3A4. После одновременного приема с 40 мг/сут релуголикса AUC и Cмакс мидазолама, чувствительного субстрата CYP3A4, уменьшились на 18% и 26% соответственно. Однако на основе клинического исследования с мидазоламом не ожидается клинически значимого влияния релуголикса на другие субстраты CYP3A4. Установлено, что релуголикс является ингибитором устойчивого к раку молочной железы белка (BCRP) in vitro, поэтому было проведено исследование взаимодействия с розувастатином, BCRP и органическим анионом, транспортирующим полипептид 1B1 (OATP1B1). После одновременного приема с 40 мг/сут релуголикса AUC и Cмакс розувастатина уменьшились на 13% и 23% соответственно. Эффекты не считаются клинически значимыми, поэтому не рекомендуется корректировать дозу розувастатина при одновременном применении с релуголиксом. Клиническое влияние препарата Риеко на другие субстраты BCRP не оценивалось, а значимость других субстратов BCRP неизвестна. Релуголикс может вызвать насыщение кишечного P-gp при дозе 40 мг, поскольку релуголикс демонстрирует более чем дозопропорциональную фармакокинетику, в диапазоне доз 10&ndash;120 мг, что может привести к увеличению всасывания одновременно введенных лекарственных средств, которые являются чувствительными субстратами Р-gp. Клинические исследования взаимодействия с субстратами P-gp, такими как дабигатрана этэксилат или фексофенадин, не проводили. Поэтому одновременное применение с чувствительными субстратами Pgp не рекомендовано. Эстрадиол и норетистерон ацетат Лекарственные средства, содержащие эстроген и гестаген, могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Соответственно, их концентрация в плазме крови может либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшаться (например, ламотриджин) при применении препарата Риеко. Может потребоваться корректировка дозы этих лекарственных средств. Особенности применения. Препарат Риеко следует применять только после тщательного обследования женщины. Медицинское обследование и консультация врача Перед началом или восстановлением лечения Риеко необходимо провести сбор полного медицинского анамнеза (включая семейный анамнез), измерить артериальное давление, женщина должна пройти полное медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр: следует учесть противопоказания (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;) и особенности применение (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) препарата. Исследование необходимо периодически повторять в течение лечения препаратом Риеко в зависимости от рекомендаций протоколов лечения. Применение гормональных контрацептивов следует прекратить до начала приема препарата Риеко (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Негормональные методы контрацепции следует применять как минимум в течение 1 месяца после начала лечения. Перед началом или восстановлением лечения Риеко необходимо исключить беременность. Риск тромбоэмболических расстройств Применение лекарственных средств, содержащих эстроген и прогестаген, увеличивает риск артериальной или венозной тромбоэмболии (АТЭ или ВТЭ) по сравнению с отсутствием такого применения. Риск АТЕ/ВТЭ при применении препарата Риеко не установлен. Дозы эстрогена и прогестагена, входящие в состав препарата Риеко, ниже, чем те, что применяются в комбинированных гормональных контрацептивах, и соединены с релуголиксом, антагонистом рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который подавляет секрецию гестрона. Уровень эстрадиола в препарате Риеко находится в пределах, наблюдаемых на ранней фолликулярной фазе менструального цикла (см. раздел Фармакодинамика). В случае возникновения АТЕ/ВТЭ лечение следует прекратить. Препарат Риеко противопоказан женщинам с артериальными или венозными тромбоэмболическими расстройствами или в прошлом (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Риеко не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста При применении в рекомендуемой дозе Риеко ингибирует овуляцию и обеспечивает адекватную контрацепцию. Негормональный метод контрацепции рекомендуется применять в течение 1 месяца после начала лечения и 7 дней после 2 или более пропущенных последовательных доз. Одновременное применение гормональных контрацептивов противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что овуляция быстро восстановится после прекращения лечения. Поэтому до прекращения лечения следует обсудить с пациенткой соответствующие методы контрацепции, а альтернативный метод контрацепции следует начать применять сразу после прекращения лечения. Беременность Существует ограниченное количество данных о применении релуголикса беременным. Исследования на животных показали, что экспозиция релуголикса в начале беременности может увеличить риск прерывания беременности на ранних сроках. Учитывая фармакологические свойства, нельзя исключить неблагоприятное влияние на беременность. Применение препарата Риеко противопоказано во время беременности (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). При наступлении беременности прекратите лечение. Известно, что у детей, матери которых ненамеренно применяли эстрогены и прогестагены в качестве пероральной контрацепции, отсутствует или незначительно повышен риск развития негативных эффектов. Во время повторного начала приема Риеко необходимо учитывать повышенный риск развития ВТЭ в послеродовой период (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормление грудью Результаты доклинических исследований указывают на то, что релуголикс выводится с молоком у крыс. Нет данных о выделении релуголикса или его метаболитов в грудное молоко у женщин или его влиянии на грудное вскармливание. У женщин, получающих эстрогены и прогестагены, были обнаружены их следы в грудном молоке. Нельзя исключить влияние на грудное вскармливание новорожденных/младенцев. Грудное вскармливание противопоказано при применении препарата Риеко (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;) и в течение 2 нед после прекращения приема Риеко. Фертильность Препарат Риеко ингибирует овуляцию и часто вызывает аменорею. Овуляция и менструальные кровотечения быстро восстановятся после прекращения лечения (см. раздел Фармакодинамика).

Способ применения и дозы

Дозировка Следует принимать по одной таблетке Риеко один раз в сутки примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости при необходимости (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Пациенткам с факторами риска развития остеопороза или потери костной ткани перед началом лечения препаратом Риеко рекомендовано провести двойную рентгеновскую абсорбциометрию (ПРА) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В начале лечения первую таблетку следует принять в течение 5 дней после начала менструального цикла. Если лечение началось в другой день менструального цикла, сначала могут возникнуть нерегулярные и/или обильные кровотечения. Перед началом лечения Риеко необходимо исключить беременность. Препарат Риеко можно принимать непрерывно. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, если у пациентки началась менопауза, поскольку миома матки, как известно, регрессирует в менопаузе. Через 1 год лечения рекомендуется провести ПРА (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Контрацептивные свойства препарата Риеко Любую гормональную контрацепцию следует прекратить до начала лечения, поскольку одновременное применение гормональных контрацептивов противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Негормональные методы контрацепции следует применять как минимум в течение 1 месяца после начала лечения. После одного месяца применения Риеко ингибирует овуляцию у женщин, принимающих рекомендованную дозу, и обеспечивает адекватную контрацепцию. Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что овуляция быстро восстановится после прекращения лечения. Поэтому до прекращения лечения следует обсудить с пациенткой соответствующие методы контрацепции, а альтернативный метод контрацепции следует начать применять сразу после прекращения лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пропущенные дозы Если пациентка забыла принять таблетку, ее следует принять как можно скорее после того, как она вспомнит, а следующую таблетку принять в обычное время. Если дозы пропущены в течение 2 или более дней подряд, в течение следующих 7 дней лечения следует применять негормональный метод контрацепции (см. Применение в период беременности или кормления грудью). Особые группы пациенток Пациентки пожилого возраста Показания к применению препарата Риеко для этой группы пациенток отсутствуют. Нарушение функции почек Не требуется корректировать дозу Риеко пациенткам с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Нарушение функции печени Не требуется корректировать дозу Риеко пациенткам с нарушением функции печени легкой или средней степени (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Препарат Риеко противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени, пока показатели функции печени не нормализуются (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Способ применения Перорально.

Дети

Препарат Риеко не применяется детям (до 18 лет) по указанному показанию: для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста.

Передозировка

Разовую дозу релуголикса до 360 мг (в 9 раз больше рекомендованной клинической дозы 40 мг) вводили здоровым мужчинам и женщинам, и, как правило, она хорошо переносилась. Во время клинического применения релуголикса в комбинации с эстрадиолом и норетистероном ацетатом сообщалось о передозировке дозой, превышающей рекомендованную в 2 раза, без побочных реакций. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. Количество релуголикса, эстрадиола или норетистерона, выводимых с помощью гемодиализа, неизвестно. О серьезных побочных реакциях не сообщалось после случайного приема больших доз эстрогенсодержащих лекарственных средств детьми младшего возраста. Передозировка эстрадиола и норетистерона ацетата может вызвать тошноту и рвоту, а у женщин может наблюдаться кровотечение отмены.

Побочные реакции

Характеристика профиля безопасности Наиболее частыми побочными реакциями при применении препарата были приливы (8,3%) и маточные кровотечения (4,7%). Табличный перечень побочных реакций на лекарственное средство Побочные реакции на лекарственное средство, приведенные в таблице 7, классифицированы в соответствии с частотой и классом систем органов. В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется по следующим категориям: очень частые (&ge; 1/10), частые (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечастые (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), единичные (от &ge; 1/10000) до &lt; 1/1000), редкие (&lt; 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). Таблица 7 Побочные реакции на лекарственное средство
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td>
Класс системы органов
</td>
<td>
Частые
(от &ge; 1/100 до &lt; 1/10)
</td>
<td>
Нечастые
(от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Психические расстройства
</td>
<td>
Раздражительность
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сосудов
</td>
<td>
Припливы
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td>
Диспепсия
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td>
Алопеция Гипергидроз Ночное потоотделение
</td>
<td>
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
</td>
<td>
Маточное кровотечение* Киста молочной железы Снижение либидо
</td>
<td>
Экспульсия миомы матки
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Включает меноррагию и метророгию.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 28 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с влагопоглотителем, закрытом индукционной герметичной крышкой из полипропилена с защитой от открывания детьми. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.