Name: Риссет раствор оральный по 1 мг/мл, 100 мл
Brand: Меркле Німеччина
SKU: 6600.3262
Availability: InStock

Форма выпуска

Меркле Німеччина

Рисперидон-Тева оральный раствор 1мг/мл, 30 мл

Есть в наличии

рисперидон

Кусум Фарм, Україна

Росемид раствор оральный по 1 мг/мл, 30 мл

Полные аналоги

Фармасайнс Канада

Риспетрил раствор 1 мг/мл, 30 мл

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Упаковка

Дозировка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Риссет

Риссет раствор оральный по 1 мг/мл, 100 мл

Состав

действующее вещество: рисперидон; 1 мл рисперидона 1 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), кислота винная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A X08.

Фармакодинамика

Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист. Он обнаруживает высокое сродство к серотониновых 5-HT2- и дофаминовых D2-рецепторов. Также рисперидон связывается с &alpha;1-адренорецепторами и в меньшей степени - с H1-и &alpha;2-адренорецепторами. При этом рисперидон не имеет сродства с холинергическими рецепторами. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, который снимает симптомы шизофрении, он реже вызывает подавление моторной активности и каталепсию, чем классические антипсихотики. Сбалансированный центральный серотониновый и дофаминовый антагонизм обеспечивает меньшую склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и широкую терапевтическую активность в отношении негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

При метаболизме рисперидона образуется 9-гидрокси, фармакологическая активность которого подобна исходного соединения. Всасывания После приема происходит полное всасывание рисперидона, пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа, у пациентов пожилого возраста - в пределах 2-3 часов. На всасывание препарата не влияет еды, поэтому рисперидон можно применять независимо от приема пищи. Равновесная концентрация рисперидона у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидрокси достигается за 4-5 суток. Распределение В организме происходит быстрое распределение рисперидона. Объем распределения составляет 1-2 л / кг. В плазме крови рисперидон связывается с альбумином и &alpha;1-кислым гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы крови составляет 90%, а 9-гидрокси - 77%. Метаболизм и выведение Метаболизм рисперидона происходит при участии CYP2D6 и с образованием 9-гидрокси, фармакологическая активность которого подобна рисперидона. Вместе эти два соединения образуют активной антипсихотической фракции. CYP2D6 имеет генетический полиморфизм. Экстенсивные метаболизаторы CYP2D6 быстро превращают рисперидон на 9-гидрокси, а слабые метаболизаторы CYP2D6 осуществляют этот процесс медленнее. Хотя экстенсивные метаболизаторы обеспечивают низкие концентрации рисперидона и более высокие уровни 9-гидрокси, чем слабые метаболизаторы, общая фармакокинетика рисперидона и 9-гидрокси (то есть активной антипсихотической фракции) после однократного и многократного приема подобная для экстенсивных и слабых метаболизаторов CYP2D6. Другим путем метаболизма рисперидона является N-деалкилирования. Рисперидон в клинических концентрациях не вызывает значительного торможения метаболизма препаратов, преобразования которых в организме происходит с участием изоферментов цитохрома P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10 CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Через неделю после приема с мочой выводится 70% дозы, еще 14% - с калом. В моче содержание рисперидона и 9-гидрокси соответствует 35-45% от принятой дозы. Остальные - это неактивные метаболиты. После приема пациентами с психозом период полувыведения рисперидона составляет 3 часа. Период полувыведения 9-гидрокси рисперидона составляет 24 часа, а у пациентов пожилого возраста - 34 часа. Линейность В терапевтическом диапазоне доз плазменные концентрации рисперидона пропорциональны величине дозы. Пожилой возраст, почечная или печеночная недостаточность Фармакокинетические исследования разовой дозы с пероральным рисперидоном показали в среднем на 43% более высокую концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови на 38% более длительный период полувыведения и снижен на 30% клиренс рисперидона у пациентов пожилого возраста. У взрослых пациентов с умеренной почечной недостаточностью клиренс рисперидона составляет приблизительно 48% от значения клиренса у молодых здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс рисперидона составлял примерно 31% от значения клиренса у молодых здоровых добровольцев. Период полувыведения активных метаболитов составлял 16,7 часа у взрослых пациентов, 24,9 часа - у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (примерно в 1,5 раза дольше, чем у взрослых пациентов) и 28,8 часа - у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (примерно в 1,7 раза дольше, чем у взрослых пациентов). Концентрации рисперидона в плазме крови были нормальными у пациентов с печеночной недостаточностью, но средняя свободная фракция рисперидона в плазме крови была увеличена на 37,1%. Клиренс после приема внутрь и период полувыведения рисперидона и его активных метаболитов у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью существенно не отличались от этих параметров у здоровых добровольцев. Дети Фармакокинетика рисперидона, 9-гидрокси рисперидона у детей так же, как и у взрослых. Пол, раса и табакокурения Популяционный фармакокинетический анализ не выявил выразительного влияния пола, расы или курения на фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции.

Показания

<ul>
<li>Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия у пациентов, у которых наблюдалась ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни;</li>
<li>кратковременное лечение выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией при существовании угрозы причинения вреда себе или другим;</li>
<li>лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в сочетании с нормотимикамы как начальное лечение или в качестве монотерапии на период продолжительностью до 12 недель);</li>
<li>симптоматическое лечение расстройств социального поведения, вызывающих оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, которые имеют проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия);</li>
<li>симптоматическое лечение аутичных расстройств у детей в возрасте от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности к раздражительности (включая агрессию, причинения себе телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.</li>
<li>Деменция и симптомы болезни Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушение осанки).</li>
<li>Деменция и подозрение деменцией с тельцами Леви (кроме симптомов деменции - по меньшей мере два из следующих симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Риссет&reg; может иметь незначительный или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами через потенциальное воздействие на нервную систему и зрение. В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока не станет известной чувствительность пациентов к препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет опыта применения препарата беременным женщинам. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия рисперидона, однако наблюдались другие виды репродуктивной токсичности, наблюдался опосредованное влияние на уровень пролактина. Потенциальный риск для человека неизвестен. Рисперидон нельзя применять во время беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. У новорожденных, матери которых принимали антипсихотические средства (в том числе рисперидон) в течение III триместра беременности, после рождения существует риск развития нежелательных явлений, в том числе оборотных экстрапирамидных симптомов и / или синдрома отмены препарата могут быть различными по тяжести и продолжительности. Зафиксировано возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушение дыхания или питания. В некоторых случаях они сами исчезали через определенный промежуток времени, в некоторых - был необходим мониторинг состояния младенцев в отделении интенсивной терапии или длительная госпитализация. Если необходимо прекратить лечение препаратом в период беременности, не следует делать это внезапно. Кормление грудью Рисперидон и 9-гидрокси проникают в грудное молоко. Итак, женщинам, принимающим Риссет&reg;, следует прекратить кормление грудью. Фертильность Как и другие антагонисты допаминовых D2-рецепторов, рисперидон вызывает увеличение уровня пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона в гипоталамусе и приводить к снижению секреции гипофизарного гонадотропина. Это может ингибировать репродуктивную функцию путем нарушения гонадального стероидогенеза как у женщин, так и у мужчин.

Способ применения и дозы

Дети

Рисперидон применяют для лечения расстройств социального поведения или агрессивного поведения, а также аутичных расстройств детям в возрасте от 5 лет; для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах детям в возрасте от 10 лет.

Передозировка

Симптомы В общем сообщалось о признаках и симптомах, которые были вызваны усиленным проявлением уже известных фармакологических эффектов препарата Риссет&reg;. Среди них сонливость и седация, тахикардия, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. При передозировке сообщалось о удлинение интервала QT и конвульсии. О трепетание-мерцание желудочков сообщалось для комбинированного передозировки рисперидона с пароксетином. В случае острой передозировки необходимо проверить возможность приема нескольких препаратов. Лечение Для обеспечения достаточной оксигенации и вентиляции следует освободить и поддерживать проходимость дыхательных путей. Если препарат принято не более часа назад, следует провести промывание желудка (если пострадавший потерял сознание, после интубации) и принять активированный уголь со слабительным средством. Сразу начинают постоянный ЭКГ-мониторинг, включающий непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий. Риссет&reg; не имеет специфического антидота, поэтому следует применять соответствующие поддерживающие мероприятия. В случае острой передозировки необходимо проанализировать возможность взаимодействия нескольких препаратов. Артериальной гипотензии или сосудистый коллапс лечат соответствующими мерами, в частности внутривенными жидкостями и / или симпатомиметическими препаратами. В случае острых экстрапирамидных симптомов больному назначают антихолинергические препараты. Следует продолжать постоянное медицинское наблюдение до момента, когда пациент полностью выздоровеет.

Побочные реакции

5 лет. После вскрытия - 6 месяцев.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с адаптером и дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Рисперидон-Тева оральный раствор 1мг/мл, 30 мл Форма выпуска: Раствор 265.70грн	265.70грн
	Росемид раствор оральный по 1 мг/мл, 30 мл Форма выпуска: Раствор 268.00грн	268.00грн

Риссет раствор оральный по 1 мг/мл, 100 мл - Аналоги