Name: Рисполепт таблетки по 2 мг, 20 шт.
Brand: Янсен Сілаг, Бельгія
SKU: 7701.0514
Price: 456.4 UAH
Availability: InStock

рисперидон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Международное наименование

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

Янсен Сілаг, Бельгія

Рисполепт

Рисполепт таблетки по 2 мг, 20 шт.

Состав

действующее вещество: risperidone; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг рисперидона; другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; гипромелоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; титана диоксид (Е 171); тальк; пропиленгликоль; оранжево-желтый S (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: светло-оранжевая, удлиненная, двояковыпуклая, покрытая оболочкой таблетка, с надписями &laquo;Ris&raquo; и &laquo;2&raquo;, разделенными распределительной чертой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Код АТХ N05А Х08.

Фармакодинамика

Рисперидон &ndash; это селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Он проявляет высокую аффинность в отношении серотонинергических 5-НТ2 и дофаминергических D2-рецепторов. Рисперидон связывается также с &alpha;1-адренергическими рецепторами и с меньшей аффинностью &ndash; с Н1-гистаминергическими и &alpha;2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не проявляет аффинности в отношении холинергических рецепторов. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, связывающим с его эффективностью по поводу продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный антагонизм в отношении серотонина и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и расширяет терапевтическое влияние препарата с охватом отрицательных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

Рисполепт в форме таблеток, диспергирующихся в полости рта, и раствор для перорального применения являются биоэквивалентными таблеткам, покрытым оболочкой. Рисперидон метаболизируется до 9-гидроксирисперидона, который оказывает подобное рисперидону фармакологическое действие. Всасывание. После перорального приема рисперидон полностью абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме в пределах 1&ndash;2 ч, у пациентов пожилого возраста &ndash; в пределах 2&ndash;3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального применения рисперидона составляет 70% (CV=25%). Относительная биодоступность после перорального применения рисперидона в таблетках составляет 94% (CV=10%) по сравнению с применением раствора. Пища не влияет на абсорбцию, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет 66% у быстрых метаболизаторов и 82% - у медленных. Деление. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым &alpha;1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается с белками плазмы, 9-гидроксирисперидон &ndash; на 77%. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 суток. Биотрансформация и выведение. Рисперидон метаболизируется цитохромом CYP2D6 к 9-гидроксирисперидону, оказывающему аналогичное рисперидону фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Цитохром CYP2D6 подвергается генетическому полиморфизму. У быстрых метаболизаторов CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, тогда как у медленных метаболизаторов рисперидон превращается гораздо медленнее. Хотя у быстрых метаболизаторов концентрации рисперидона и 9-гидроксирисперидона ниже, чем у медленных метаболизаторов, фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона в комбинации (т.е. активной антипсихотической фракции) после разовой и многократных доз CY в D. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях значительно не подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2A6 Через неделю после применения препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% &ndash; с калом. Концентрация рисперидона и 9-гидроксирисперидона в моче равна 35-45% принятой дозы. Другую часть составляют неактивные метаболиты. После перорального приема у больных психозой период полувыведения составляет примерно 3 часа. Период полувыведения 9-гидроксирисперидон и активной антипсихотической фракции достигает 24 часов, а у пациентов пожилого возраста - 34 часов. Линейность. Концентрации рисперидона в плазме крови пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек, печени. В ходе фармакокинетического исследования одноразового приема препарата пациентами пожилого возраста было продемонстрировано, что у таких пациентов на 43% более высокий уровень концентрации активной антипсихотической фракции, на 38% более длительный период полувыведения и на 30% снижен клиренс активной антипсихотической фракции. У взрослых пациентов с нарушением функции почек значение клиренса активной фракции составляло ~48% от такового у взрослых без нарушений функции почек. У взрослых пациентов с тяжелым нарушением функции почек значение клиренса составило около 31% от такого у взрослых без нарушений функции почек. Период полувыведения активной фракции составлял 16,7 ч у молодых взрослых пациентов, 24,9 ч у взрослых с умеренным нарушением функции почек (или дольше ~1,5 раза за такой у молодых взрослых пациентов) и 28,8 ч у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (или более длинным в ~1,7 раза при таком у молодых взрослых пациентов). У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдались нормальные уровни концентрации рисперидона в плазме, но среднее значение свободной фракции рисперидона в плазме было увеличено на 37,1%. После перорального применения значения клиренса и периода полувыведения рисперидона и активной антипсихотической фракции у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени не отличались от таких у молодых здоровых добровольцев. Дети. Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей подобна таковой у взрослых. Пол, расовая принадлежность и курение. Популяционный фармакокинетический анализ не показал видимого влияния пола, возраста или привычки курить на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Показания

<ul>
<li>Лечение шизофрении;</li>
<li>лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени при биполярных расстройствах;</li>
<li>кратковременное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения &raquo;);</li>
<li>симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет и подростков с умственным развитием ниже средней или умственной отсталостью, диагностированной по критериям DSM-IV, у которых тяжесть агрессивного или иного деструктивного поведения требует фармакологического лечения. Фармакологическое лечение должно быть неотъемлемой частью комплексной программы лечения, включающей психологическую поддержку и воспитательные мероприятия. Рекомендуется, чтобы Рисполепт назначался специалистом в области детской неврологии, детской и подростковой психиатрии или врачом, имеющим опыт лечения поведенческих нарушений у детей и подростков.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.</li>
<li>Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки).</li>
<li>Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Как и с другими антипсихотиками, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, например с антиаритмическими препаратами (хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, пропафеноном, амиодароном, соталолом), трициклическими антидепрессантами , некоторыми антигистаминными препаратами, другими антипсихотиками, некоторыми противомалярийными (хинином, мефлохином) и с препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипокалиемию, гипомагнезиемию), брадикардию, или средствами, подавляющими печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень ориентировочный и не полный. Средства центрального действия и алкоголь. Рисперидон следует с осторожностью применять в сочетании с другими субстанциями. центрального действия, в том числе с алкоголем, опиатами, антигистаминными средствами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации. Леводопа и агонисты допамина. Рисполепт может проявлять антагонистические эффекты к леводопе и другим антагонистам допамина. Если такая комбинация считается необходимой, особенно в терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшие эффективные дозы каждого из препаратов. Лекарственные средства с гипотензивным эффектом. В постмаркетинговый период наблюдались случаи клинически значимой гипотензии при одновременном применении рисперидона и антигипертензивных лекарственных средств. Психостимуляторы. Применение рисперидона в сочетании с психостимуляторами (например метилфенидатом) может привести к появлению экстрапирамидных симптомов после корректировки дозы одного или обоих препаратов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Палиперидон. Одновременное применение перорального Рисполепта с палиперидоном не рекомендуется, поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона и их комбинация может привести к дополнительному воздействию активной антипсихотической фракции. Фармакокинетические взаимодействия. Пища не влияет на абсорбцию Рисполепта. Рисперидон главным образом метаболизируется с участием CYP2D6 и в меньшей степени &ndash; CYP3А4. Рисперидон и его активный метаболит 9-гидроксирисперидон являются субстратами Р-гликопротеина (P-гп). Вещества, модифицирующие активность CYP2D6 или мощные ингибиторы или индукторы активности CYP3А4 и/или P-гп, могут влиять на фармакокинетику активной антипсихотической фракции рисперидона. Мощные ингибиторы CYP2D6. При одновременном применении Рисполепта с мощным ингибитором CYP2D6 может повышаться концентрация рисперидона в плазме крови, но меньше, чем концентрация активной антипсихотической фракции. Высшие дозы мощного ингибитора CYP2D6 могут повышать концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона (например, пароксетина, см. ниже). Ожидается, что другие ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин, могут оказывать влияние на концентрацию рисперидона в плазме крови подобным образом. В начале одновременного применения, а также при отмене применения пароксетина, хинидина или другого сильного ингибитора CYP2D6, особенно в больших дозах, врач должен просмотреть дозу Рисполепта. Ингибиторы CYP3А4 и P-гп. Одновременное применение Рисполепта с мощными ингибиторами CYP3А4 и/или Р-ГП может существенно повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. В начале одновременного применения, а также при отмене итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3А4 и/или Р-гликопротеина врач должен просмотреть дозу Рисполепта. Индукторы CYP3А4 и P-гп. Одновременное применение Рисполепта с мощными индукторами CYP3А4 и/или Р-ГП может снизить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. В начале терапии, а также в случае отмены карбамазепина или других сильных индукторов CYP3А4/Р-гликопротеина врач должен просмотреть дозу Рисполепта&reg;. Эффект применения индукторов CYP3А4 зависит от времени, максимальное влияние может быть достигнуто, по меньшей мере, через 2 недели после начала лечения. Соответственно, после прекращения применения индукция CYP3А4 может длиться не менее 2 недель. Лекарственные средства с высокой степенью связывания с белками. При применении рисперидона вместе с другими лекарственными средствами, значительно связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения любого препарата из белковой фракции не наблюдалось. При одновременном применении с таким лекарственным средством следует ознакомиться с его инструкцией по медицинскому применению относительно путей метаболизма и необходимости корректировки дозы. Дети. Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Неизвестно, могут ли полученные результаты применяться к детям. Одновременное применение психостимуляторов (например метилфенидата) с Рисполептом у детей не влияло на фармакокинетику и эффективность Рисполепта. Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику рисперидона. Антибактериальные лекарственные средства 
<ul>
<li>Эритромицин, умеренный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гп не изменяет фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Рифампицин, сильный индуктор CYP3А4 и индуктор Р-гп, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови.</li>
</ul>
Ингибиторы холинэстеразы 
<ul>
<li>Донепезил и галантамин, субстраты CYP2D6 и CYP3А4, не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.</li>
</ul>
Противоэпилептические лекарственные средства 
<ul>
<li>Карбамазепин, мощный индуктор CYP3А4 и индуктор Р-гп, показал влияние на снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Аналогичный эффект может наблюдаться при применении фенитоина и фенобарбитала, также индукторами печеночных ферментов CYP3А4 и Р-гликопротеина.</li>
<li>Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона и не влияет на биодоступность активной антипсихотической фракции. Маловероятно, что это взаимодействие может повлиять на клинически значимый эффект.</li>
</ul>
Противогрибковые лекарственные средства 
<ul>
<li>Итраконазол, мощный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гп, в дозе 200 мг/сут повышает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови примерно на 70% при одновременном применении с рисперидоном в дозах от 2 до 8 мг/сут.</li>
<li>Кетоконазол, мощный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гп, в дозе 200 мг/сут повышает концентрацию рисперидона и снижает концентрацию 9-гидроксирисперидона в плазме крови.</li>
</ul>
Антипсихотические лекарственные средства 
<ul>
<li>Фенотиазины могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции.</li>
</ul>
Противовирусные лекарственные средства 
<ul>
<li>Ингибиторы протеазы: данные исследований отсутствуют; поскольку ритонавир является мощным ингибитором CYP3А4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона.</li>
</ul>
Бета-блокаторы 
<ul>
<li>Некоторые бета-адренорецепторы могут повысить концентрацию рисперидона, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови.</li>
</ul>
Блокаторы кальциевых каналов 
<ul>
<li>Верапамил, умеренный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гп повышает концентрацию рисперидона и активной антипсихотической фракции в плазме крови.</li>
</ul>
Лекарственные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта 
<ul>
<li>Антагонисты Н2-рецепторов: циметидин и ранитидин, слабые ингибиторы CYP2D6 и CYP3А4 повышают биодоступность рисперидона и минимально влияют на биодоступность активной антипсихотической фракции.</li>
</ul>
СИОЗС и трициклические антидепрессанты 
<ul>
<li>Флуоксетин, мощный ингибитор CYP2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови, но меньше концентрации активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Пароксетин, мощный ингибитор CYP2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови, но (в дозе до 20 мг/сут) меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции. Однако более высокие дозы пароксетина могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Трициклические антидепрессанты могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активную антипсихотическую фракцию.</li>
<li>Сертралин, слабый ингибитор CYP2D6 и флувоксамин, слабый ингибитор CYP3А4 в дозах до 100 мг/сут не вызывают клинически важных изменений концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Однако дозы сертралина или флувоксамина, превышающие 100 мг/сут, могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона.</li>
</ul>
Воздействие рисперидона на фармакокинетику других лекарственных средств. Противоэпилептические лекарственные средства 
<ul>
<li>Рисперидон не оказывает клинически важного влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата.</li>
</ul>
Антипсихотические лекарственные средства 
<ul>
<li>Арипипразол, субстрат CYP2D6 и CYP3А4: пероральные или инъекционные лекарственные формы рисперидона не влияют на фармакокинетику арипипразола и его активного метаболита дегидроарипипразола.</li>
</ul>
Гликозиды наперстянки 
<ul>
<li>Рисперидон не оказывает клинически важного влияния на фармакокинетику дигоксина.</li>
</ul>
Литий 
<ul>
<li>Рисперидон не оказывает клинически важного влияния на фармакокинетику лития.</li>
</ul>
Одновременное применение рисперидона с фуросемидом. См. раздел См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; по повышению летальности у пациентов. пожилого возраста с деменцией при одновременном применении с фуросемидом.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Рисполепт может иметь небольшое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом вследствие потенциального воздействия на нервную систему и органы зрения (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами, пока не станет известной индивидуальная чувствительность пациентов к препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Хотя во время исследований на животных не было обнаружено тератогенного влияния, наблюдались другие проявления репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для людей неизвестен. У новорожденных, матери которых применяли антипсихотические средства (в том числе рисперидон) в течение последнего триместра беременности, существует риск возникновения обратимых экстрапирамидных симптомов и/или синдрома отмены препарата. Эти симптомы включают ажитацию, необычно повышенный или пониженный мышечный тонус, тремор, сонливость, расстройства дыхания или проблемы с кормлением. Эти осложнения могут быть разной тяжести. Поэтому следует тщательно наблюдать состояние новорожденных. Рисполепт не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев жизненной необходимости. Если необходимо прекратить лечение Рисполептом во время беременности, не следует делать это внезапно. Кормление грудью. В ходе исследований на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделялись в грудное молоко. Есть наблюдение, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон могут также выделяться в грудное молоко человека. Нет данных о побочных реакциях у грудных детей, которые находятся на грудном кормлении. Поэтому следует учесть преимущества кормления грудью и потенциальные риски для ребенка. Фертильность Как и другие лекарственные средства, являющиеся антагонистами дофаминовых D2‑рецепторов, Рисполепт повышает уровень пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона в гипоталамусе, что приводит к снижению секреции гонадотропинов гипофиза. Это может оказать негативное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин вследствие нарушения гонадального стероидогенеза. В доклинических исследованиях не наблюдалось никаких ответных эффектов.

Способ применения и дозы

Для достижения дозировки 0,25&ndash;1,5 мг используют Рисполепт в форме раствора орального. Для достижения дозировки 1 мг таблетку делят пополам. Дозировка Шизофрения Взрослые Рисполепт можно назначать один или два раза в сутки. Начинать прием следует с 2 мг Рисполепта в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4&ndash;6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная и поддерживающая доза. Дозы, превышающие 10 мг рисперидона в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Безопасность доз свыше 16 мг/сут не изучалась. Пациенты пожилого возраста (65 лет). Рекомендуемая начальная доза &ndash; по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1&ndash;2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки. Дети. Не рекомендуется применять препарат детям (до 18 лет). Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые Рекомендуемая начальная доза Рисполепта &ndash; 2 мг один раз в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг/сут не чаще, чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз &ndash; от 1 до 6 мг/сут. Применение рисперидона в дозе более 6 мг/сут пациентам с маниакальными эпизодами не изучалось. Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии. Пациенты пожилого возраста (65 лет). Рекомендуемая начальная доза &ndash; по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1&ndash;2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки. Поскольку опыт применения пациентам пожилого возраста ограничен, рекомендуется проявлять осторожность при применении. Дети. Применять препарат не рекомендуется детям (до 18 лет). Кратковременная терапия выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа Рекомендуемая начальная доза &ndash; 0,25 мг два раза в день. Рисполепт, раствор оральный, является рекомендуемой лекарственной формой для дозы 0,25 мг. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы 0,25 мг два раза в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективная дозировка составляет 1 мг дважды в сутки. Рисполепт не следует применять дольше 6 недель пациентам с выраженной агрессией при болезни Альцгеймера. Как и при других видах симптоматического лечения, применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии. Cимптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения Дети и подростки от 5 до 18 лет Пациенты с массой тела &ge;50 кг Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг один раз в день. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов &ndash; 1 мг 1 раз в день. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг один раз в день, в то время как другие могут потребовать 1,5 мг один раз в день. Пациенты с массой тела &lt; 50 кг Рекомендуемая начальная доза &ndash; 0,25 мг один раз в день. Рисполепт, раствор оральный, является рекомендуемой лекарственной формой для дозы 0,25 мг. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов &ndash; 0,5 мг 1 раз в день. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг один раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать 0,75 мг один раз в день. Как и при других видах симптоматического лечения, применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии. Дети. Применять препарат не рекомендовано детям до 5 лет. Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с нарушениями функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у здоровых почек. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается. Независимо от показания этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрование дозы должно быть медленнее. Рисполепт следует применять с осторожностью этой категории пациентов. Способ применения Рисполепт предназначен для перорального применения. Прием пищи не влияет на всасывание Рисполепта. В конце лечения рекомендуется постепенно отменять лекарственное средство. После внезапного прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов наблюдались единичные случаи острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Также могут быть рецидивы психотических симптомов, и сообщалось о случаях возникновения самопроизвольных движений (как, например, акатизия, дистония и дискинезия). Переход из терапии другими антипсихотическими средствами. Если это клинически оправдано, во время терапии Рисполептом рекомендуется постепенно прекратить предварительную терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме депо, лечение препаратом Рисполепт рекомендуется начать с применения вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

Дети

Рисперидон применяют для лечения выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет.

Передозировка

Симптомы. Наблюдаемые признаки и симптомы передозировки &ndash; это известные побочные реакции на препарат, проявляющиеся в усиленной форме: сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия, а также экстрапирамидные симптомы. При передозировке сообщалось о продлении интервала QT и судороги. Сообщалось о трепета-мерцании, ассоциированном с передозировкой препаратом Рисполепт в комбинации с пароксетином. При острой передозировке следует рассмотреть возможность приема нескольких лекарственных средств. Лечение. Необходимо обеспечить и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Следует рассмотреть назначение активированного угля вместе с слабительным средством не позднее чем через час после приема препарата. Показан мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, включающий непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий. Рисперидон не имеет специфического антидота. Поэтому следует принимать соответствующие поддерживающие меры. При острой передозировке следует проанализировать возможность лекарственного взаимодействия нескольких препаратов. Артериальную гипотензию и сосудистый коллапс следует лечить такими мерами, как внутривенные вливания и/или симпатомиметические препараты. При развитии острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Необходимо продолжать постоянное медицинское наблюдение до полного выздоровления пациента.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg; С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Янссен-Силаг С.П.А./ Janssen Cilag S.p.A.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа С.Янссен, 04100 Борго Сан Мишель, Латина, Италия/Via С. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.