Name: Рисперидон-Тева таблетки по 2 мг, 30 шт.
Brand: Тева
SKU: 6864.5090
Price: 85.6 UAH
Availability: InStock

рисперидон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Упаковка

Первичная упаковка

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Тева

Рисперидон

Рисперидон-Тева таблетки по 2 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: рисперидон; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит рисперидона 2 мг; другие составляющие: ядро: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид желтый (E 172); таблетки по 2 мг &ndash; железа оксид красный (E 172); таблетки по 4 мг &ndash; хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг: коричневые, круглые, слегка выпуклые таблетки диаметром около 8 мм и толщиной примерно 3,5 мм, с тиснением RIS 2 и линией деления с одной стороны и линией деления с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Психолептические средства. Антипсихотические средства. Рисперидон. Код АТХ N05А Х08.

Фармакодинамика

Механизм действия. Рисперидон &ndash; селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Он проявляет высокую аффинность к серотонинергическим 5-НТ2- и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с &alpha;1-адренергическими рецепторами и меньшей аффинностью &mdash; с Н1-гистаминергическими и &alpha;2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не проявляет аффинности к холинергическим рецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, связывающимся с его эффективностью в отношении положительной симптоматики шизофрении, он не влечет за собой значительное угнетение моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими антипсихотическими средствами. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и расширяет терапевтическое влияние препарата с охватом отрицательных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

Рисперидон метаболизируется до 9-гидроксирисперидона, имеющего одинаковую с рисперидоном фармакологическую активность. Абсорбция. После перорального приема рисперидон полностью абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1-2 часов, у пациентов пожилого возраста - в пределах 2-3 часов. Абсолютная биодоступность рисперидона при пероральном применении составляет 70% (CV = 25%). Относительная биодоступность перорального рисперидона в форме таблеток составляет 94 % (CV = 10 %) по сравнению с применением в форме раствора. Пища не влияет на абсорбцию, поэтому рисперидон можно принимать независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет 66% у быстрых метаболизаторов, и 82% - у медленных. Распределение. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым &alpha;1-гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 90%, а связывание 9-гидроксирисперидона - 77%. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона достигается в течение 1 суток, а равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона в течение 4-5 дней лечения. Биотрансформация и выведение. Рисперидон метаболизируется цитохромом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который оказывает аналогичное рисперидону фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Цитохром CYP2D6 подвергается генетическому полиморфизму. У быстрых метаболизаторов CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, а у медленных метаболизаторов CYP2D6 такое превращение происходит гораздо медленнее. Несмотря на то, что у пациентов с быстрым метаболизмом наблюдаются более низкие концентрации рисперидона и более высокие концентрации 9-гидроксирисперидона, чем у пациентов с медленным метаболизмом, фармакокинетика комбинации рисперидона и 9-гидроксирисперидона (то есть активной антипсихотической фракции) после однократного и многократного применения препарата является сходной у быстрых и медленных метаболизаторов CYP2D6. Другим метаболическим путем рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях не подавляет в значительной степени метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью изоферментов цитохрома P450, в частности CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Через неделю после применения 70% дозы выводится с мочой, а 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45% от примененной дозы. Остальные составляют неактивные метаболиты. После перорального приема у пациентов с психозом период полувыведения рисперидона составляет примерно 3 часа. Период полувыведения 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа, а у пациентов пожилого возраста - 34 часа. Линейность / нелинейность. Концентрации рисперидона в плазме крови пропорциональны дозе препарата в пределах терапевтического диапазона. Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции печени и почек. Исследование фармакокинетики при однократном пероральном приеме рисперидона продемонстрировало у пациентов пожилого возраста более высокую концентрацию в плазме активной антипсихотической фракции в среднем на 43 %, удлинение периода полувыведения на 38 % и снижение клиренса активной антипсихотической фракции на 30 %. У взрослых пациентов с нарушением функции почек клиренс активной фракции составлял ~48 % от такового у взрослых без нарушений функции почек. У взрослых пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс составлял ~31 % от такового у взрослых без нарушений функции почек. Период полувыведения активной фракции у младших взрослых составлял 16,7 ч, у взрослых с нарушением функции почек умеренной степени - 24,9 ч (в ~1,5 раза дольше, чем у взрослых младшего возраста), а у взрослых с тяжелым нарушением функции почек - 28,8 ч (в ~1,7 раза дольше, чем у младших взрослых). Концентрации рисперидона в плазме крови были нормальными у пациентов с нарушением функции печени, однако средний уровень свободной фракции рисперидона в плазме увеличился на 37,1%. Клиренс и период полувыведения рисперидона и активной антипсихотической фракции после перорального применения у взрослых с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени существенно не отличались от таковых у здоровых молодых взрослых. Дети. Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей подобна таковой у взрослых. Пол, расовая принадлежность и курение. Популяционный фармакокинетический анализ не выявил явного влияния пола, расовой принадлежности или курения на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Показания

<ul>
<li>Лечение шизофрении;</li>
<li>лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени, связанных с биполярными расстройствами;</li>
<li>кратковременное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;;</li>
<li>симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет и подростков с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, диагностированной по критериям DSM-IV, у которых тяжесть агрессивного или иного деструктивного поведения требует фармакологического лечения. Фармакологическое лечение должно являться неотъемлемой частью комплексной программы лечения, включающей психологическую поддержку и воспитательные мероприятия. Рекомендуется, чтобы рисперидон назначался специалистом в области детской неврологии, детской и подростковой психиатрии или врачом, имеющим опыт лечения поведенческих нарушений у детей и подростков.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки). Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия Лекарственные средства, способные удлинять интервал QT. Как и при применении других антипсихотиков, рекомендуется с осторожностью назначать рисперидон одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, в частности с антиаритмическими препаратами (хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, пропафеноном, амиодароном, соталолом), трициклическими антидепрессантами (амитриптиллином), тетрациклическими антидепрессантами (мапротиліном), некоторыми антигистаминными средствами, другими антипсихотиками, некоторыми противомалярийными средствами (хинином и мефлохіном), а также с лекарственными средствами, вызывающими нарушение электролитного баланса (гипокалиемию, гипомагниемию), брадикардию, или средствами, которые подавляют печеночный метаболизм рисперидона. Этот перечень является ориентировочным и не полным. Средства центрального действия и алкоголь. Из-за повышенного риска седативного эффекта следует с осторожностью применять рисперидон в комбинации с другими средствами центрального действия, в частности с алкоголем, опиатами, антигистаминными средствами и бензодиазепинами. Леводопа и агонисты допамина. Рисперидон может проявлять антагонистический эффект в отношении леводопы и других агонистов допамина. Если такая комбинация считается необходимой, особенно при терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшую эффективную дозу каждого из препаратов. Препараты с гипотензивным действием. В послерегистрационный период наблюдались случаи клинически значимой гипотензии при одновременном применении рисперидона и антигипертензивных средств. Психостимулирующие лекарственные средства. В случае совместного применения психостимуляторов (например, метилфенидата) и рисперидона возможно появление экстрапирамидных симптомов во время изменения дозы одного или обоих препаратов (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Палиперидон. Применение перорального рисперидона вместе с палиперидоном не рекомендуется, поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона и комбинация этих препаратов может вызвать чрезмерное суммарное действие активной антипсихотической фракции. Фармакокинетические взаимодействия Пища не влияет на абсорбцию рисперидона. Рисперидон преимущественно метаболизируется цитохромом CYP2D6 и в меньшей степени - CYP3A4. Рисперидон и его активный метаболит 9-гидроксирисперидон являются субстратами Р-гликопротеина (P-gp). Вещества, изменяющие активность CYP2D6, или мощные ингибиторы или индукторы CYP3A4 и/или P-gp могут влиять на фармакокинетику активной антипсихотической фракции рисперидона. Мощные ингибиторы CYP2D6. При одновременном применении рисперидона с мощными ингибиторами CYP2D6 возможно увеличение концентрации рисперидона в плазме крови, однако меньше, чем концентрация активной антипсихотической фракции. В случае применения высоких доз мощного ингибитора CYP2D6 может наблюдаться увеличение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона (например, пароксетина, см. далее). Ожидается, что другие ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин, могут оказывать подобное влияние на концентрацию рисперидона в плазме. В начале или во время прекращения одновременного применения пароксетина, хинидина или другого мощного ингибитора CYP2D6, особенно в высоких дозах, врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Ингибиторы CYP3A4 и/или P-gp. При одновременном применении рисперидона с мощными ингибиторами CYP3A4 и/или P-gp возможно значительное повышение концентрации в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона. В начале или в случае прекращения одновременного применения итраконазола или другого мощного ингибитора CYP3A4 и/или P-gp врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Индукторы CYP3A4 и/или P-gp. При одновременном применении рисперидона с мощными индукторами CYP3A4 и/или P-gp возможно снижение концентрации в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона. В начале или в случае прекращения одновременного применения карбамазепина или других мощных индукторов CYP3A4 и/или Р-gp врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Действие индукторов CYP3A4 проявляется со временем, при этом максимальный эффект может достигаться минимум через 2 недели после начала применения. Аналогичным образом, после прекращения применения индукция CYP3A4 может сохраняться в течение минимум 2 недель. Лекарственные средства с высокой степенью связывания с белками плазмы. При применении рисперидона вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения любого препарата из белковой фракции не наблюдалось. В случае сопутствующего применения лекарственных средств нужно ознакомиться с инструкциями для медицинского применения относительно путей метаболизма и возможной потребности в корректировке доз. Дети. Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Значение результатов, полученных в таких исследованиях, для педиатрических пациентов неизвестно. При комбинированном применении психостимуляторов (например, метилфенидата) вместе с рисперидоном фармакокинетика и эффективность рисперидона у детей и подростков не менялись. Примеры. Ниже приведены примеры лекарственных средств, которые потенциально могут взаимодействовать с рисперидоном или для которых доказано отсутствие такого взаимодействия. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику рисперидона Антибактериальные лекарственные средства. Эритромицин, умеренный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, не изменяет фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции. Рифампицин, мощный индуктор CYP3A4 и индуктор P-gp, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови. Антихолинэстеразные лекарственные средства. Донепезил и галантамин, субстраты CYP2D6 и CYP3A4, не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Противоэпилептические лекарственные средства. Карбамазепин, мощный индуктор CYP3A4 и P-gp, уменьшает концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Подобный эффект может наблюдаться при применении, например, фенитоина и фенобарбитала, которые также являются индукторами печеночного фермента CYP3A4 и P-gp. Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона, однако не влияет на биодоступность активной антипсихотической фракции. Следовательно, маловероятно, что это взаимодействие является клинически значимым. Противогрибковые лекарственные средства. Итраконазол, мощный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, в дозе 200 мг/сут увеличивает концентрацию в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона, примененного в дозе 2-8 мг/сут, примерно на 70 %. Кетоконазол, мощный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, в дозе 200 мг/сут увеличивает концентрацию рисперидона и уменьшает концентрацию 9-гидроксирисперидона в плазме крови. Антипсихотические лекарственные средства. Фенотиазины могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Противовирусные лекарственные средства. Ингибиторы протеазы: данных официальных исследований нет, однако, поскольку ритонавир является мощным ингибитором CYP3A4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, потенциально увеличивают концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона. &beta;-блокаторы. Отдельные &beta;-блокаторы могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме, без влияния на концентрацию активной антипсихотической фракции. Блокаторы кальциевых каналов. Верапамил, умеренный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-gp, увеличивает концентрацию рисперидона и активной антипсихотической фракции в плазме крови. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Антагонисты H2-рецепторов: циметидин и ранитидин, слабые ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4, увеличивают биодоступность рисперидона и в незначительной степени биодоступность активной антипсихотической фракции. СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Флуоксетин, мощный ингибитор CYP2D6, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме крови, но меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции. Пароксетин, мощный ингибитор CYP2D6, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме крови, однако в дозах до 20 мг/сут меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме. Однако более высокие дозы пароксетина могут вызывать увеличение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Трициклические антидепрессанты могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции. Сертралин, слабый ингибитор CYP2D6, и флувоксамин, слабый ингибитор CYP3A4, в дозах до 100 мг/сут не ассоциируются с клинически значимыми изменениями концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Однако дозы сертралина или флувоксамина выше 100 мг/сут могут вызывать увеличение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Влияние рисперидона на фармакокинетику других лекарственных средств Противоэпилептические лекарственные средства. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата. Антипсихотические лекарственные средства. Арипипразол, субстрат CYP2D6 и CYP3A4: рисперидон в форме таблеток или инъекций не влияет на совокупную фармакокинетику арипипразола и его активного метаболита дегидроарипипразола. Гликозиды наперстянки. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику дигоксина. Литий. Рисперидон не продемонстрировал клинически значимого влияния на фармакокинетику лития. Одновременное применение рисперидона с фуросемидом О повышении уровня летальности у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые одновременно получают фуросемид, см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Учитывая потенциальные эффекты со стороны нервной системы и органов зрения, рисперидон может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до определения индивидуальной реакции на препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении рисперидона беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных не продемонстрировали тератогенное действие рисперидона, однако наблюдались другие виды репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в частности рисперидон) в третьем триместре беременности, имеют риск развития экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены, которые могут быть разными по тяжести и длительности. Сообщалось о возбуждении, гипертонусе, гипотонусе, треморе, сонливости, нарушениях дыхания и нарушениях во время кормления. Соответственно такие новорожденные нуждаются в тщательном наблюдении. Рисперидон не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если необходимо прекратить лечение во время беременности, не следует делать это внезапно. Кормление грудью. В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделялись в грудное молоко. Также было установлено, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в незначительных количествах выделяются в грудное молоко человека. Данные по побочным реакциям у грудных детей, находящихся на грудном кормлении, отсутствуют. Следовательно, нужно взвесить пользу грудного кормления и потенциальные риски для ребенка. Фертильность. Как и другие препараты, являющиеся антагонистами дофаминовых D2-рецепторов, рисперидон увеличивает уровень пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона в гипоталамусе и приводить к снижению секреции гипофизарного гонадотропина. Это, в свою очередь, может ингибировать репродуктивную функцию путем нарушения гонадального стероидогенеза как у женщин, так и у мужчин. В доклинических исследованиях ответные эффекты не наблюдались.

Способ применения и дозы

Таблетку лекарственного средства Рисперидон-Тева можно разделить на две равные дозы. Дозировка Шизофрения Взрослые. Лекарственное средство Рисперидон-Тева применяют один или два раза в день. Лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут. Во второй день лечения доза может быть увеличена до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, если нужно, продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов эффективны суточные дозы 4&ndash;6 мг. У некоторых пациентов может возникнуть потребность в более длительной фазе подбора дозы и применении низшей начальной и поддерживающей доз. Дозы свыше 10 мг рисперидона в сутки не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. Безопасность доз, превышающих 16 мг в сутки, не изучалась, соответственно применение препарата в таких дозах не рекомендовано. Пациенты пожилого возраста (65 лет). Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг два раза в сутки. Допускается индивидуальная коррекция упомянутой дозы с увеличением на 0,5 мг дважды в сутки до достижения дозы 1&ndash;2 мг два раза в сутки. Дети. Учитывая нехватку данных по эффективности, не рекомендуется назначать рисперидон детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) с шизофренией. Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые. Рисперидон применяют один раз в сутки, начиная с 2 мг. Корректировку дозы, при необходимости, проводят с интервалами не менее 24 ч, при этом дозу увеличивают путем добавления 1 мг/сут. Разрешается назначение различных доз рисперидона в диапазоне от 1 до 6 мг/сут с целью оптимизации показателей эффективности и переносимости у каждого пациента. Применение рисперидона в суточных дозах выше 6 мг у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось. Как и при других методах симптоматического лечения необходимо периодически оценивать потребность и целесообразность в продолжении терапии рисперидоном. Пациенты пожилого возраста (65 лет). Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг два раза в сутки. Допускается индивидуальная коррекция упомянутой дозы с увеличением на 0,5 мг дважды в сутки до достижения дозы 1&ndash;2 мг два раза в сутки. Ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата лицам пожилого возраста лечение пациентов этой категории требует осторожности. Дети. Из-за отсутствия данных по эффективности не рекомендуется назначать рисперидон детям и подросткам (до 18 лет) с биполярной манией. Кратковременная терапия выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа Рекомендуемая начальная доза &ndash; 0,25 мг два раза в сутки. Для применения дозы 0,25 мг рекомендованной лекарственной формой является оральный раствор рисперидона 1 мг/мл. Эта доза может быть в индивидуальном порядке увеличена добавлением 0,25 мг два раза в сутки, при этом такое увеличение проводят при необходимости не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов составляет 0,5 мг два раза в день. Однако некоторые пациенты для достижения положительного эффекта могут потребовать дозировку до 1 мг дважды в сутки. Не рекомендуется применять рисперидон более 6 недель пациентам с устойчивой агрессией при деменции Альцгеймера. Во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг состояния пациентов и регулярно оценивать потребность в продолжении лечения. Симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения Дети и подростки от 5 до 18 лет Для пациентов с массой тела &ge; 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможна индивидуальная корректировка указанной дозы добавлением 0,5 мг один раз в сутки, однако не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Однако у некоторых пациентов эффективность может наблюдаться на фоне дозы 0,5 мг один раз в сутки, а другие могут потребовать применения дозы 1,5 мг один раз в сутки. Для пациентов с массой тела &lt; 50 мг рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки. Оральный раствор 1 мг/мл представляет собой рекомендуемую лекарственную форму для применения дозы 0,25 мг. При необходимости возможно индивидуальная корректировка упомянутой дозы добавлением 0,25 мг один раз в сутки, однако не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки. Однако у некоторых пациентов эффективность может наблюдаться на фоне дозы 0,25 мг 1 раз в сутки, а другие могут потребовать 0,75 мг 1 раз в сутки. Для применения дозы 0,75 мг рекомендованной лекарственной формой является оральный раствор рисперидона 1 мг/мл. Как и при других методах симптоматического лечения необходимо периодически оценивать потребность и целесообразность продолжения терапии рисперидоном. Из-за отсутствия опыта применения рисперидона детям до 5 лет с упомянутыми расстройствами не рекомендуется назначать препарат пациентам этой категории. Пациенты с нарушением функции почек и печени У пациентов с нарушениями функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у здоровых почек. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается. Независимо от показаний, начальная и последующие дозы для пациентов с нарушением функции почек или печени должны быть снижены вдвое, а титрование доз должно происходить более медленными темпами. Рисперидон следует применять с осторожностью этой категории пациентов. Способ применения Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, предназначены для перорального применения. Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона. Отмену лечения рекомендуется проводить постепенно. Очень редко после резкого прекращения терапии высокими дозами антипсихотических препаратов наблюдались единичные случаи острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и бессонницу (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Также могут возникать рецидивы психотических симптомов и самопроизвольные нарушения движения (такие как акатизия, дистония и дискинезия). Переход из терапии другими антипсихотическими средствами Если это клинически оправдано, в начале лечения рисперидон рекомендуется постепенно прекратить предварительную терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме депо, лечение рисперидоном рекомендуется начать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

Дети

Рисперидон применяют для лечения выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет.

Передозировка

Симптомы. Наблюдаемые признаки и симптомы передозировки, как правило, являются известными фармакологическими эффектами рисперидона, которые проявляются в усиленной форме. К ним относятся сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия, а также экстрапирамидные симптомы. При передозировке наблюдались удлинение интервала QT и судороги. Также сообщалось о полиморфной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; в связи с сопутствующей передозировкой рисперидона и пароксетина. В случае острой передозировки следует рассмотреть возможность применения нескольких препаратов. Лечение. Необходимо обеспечить и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для надлежащей оксигенации и вентиляции. Может быть целесообразно применение активированного угля вместе с слабительным средством, если после приема препарата прошло не более 1 часа. Следует сразу же начать мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, в частности непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфического антидота к рисперидону не существует. Таким образом, следует проводить соответствующие поддерживающие мероприятия. В случае острой передозировки следует проанализировать возможность лекарственного взаимодействия нескольких препаратов. При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе проводят надлежащее лечение с назначением внутривенных вливаний и/или введение симпатомиметиков. При выраженных экстрапирамидных симптомах назначают антихолинергические препараты. Пациент должен находиться под тщательным контролем и контролем до полного выздоровления.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

АО Фармацевтический завод Тева.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок 1; H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Обмежена націнка КЦ

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.