Рингера раствор для инфузий, 200 мл

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержит: натрия хлорида - 8,60 мг; калия хлорида - 0,30 мг; кальция хлорида дигидрата - 0,33 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав лекарственного средства: натрий-ион ̶ 147,15 ммоль/л; калий-ион ̶ 4,0 ммоль/л; кальций-ион ̶ 2,2 ммоль/л; хлорид-ион ̶ 155,6 ммоль/л.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л; pH 5.0-7.5.

Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса.

Код АТХ В05В В01.

Рингера раствор - это изотонический раствор электролитов (Na+, K+, Ca2+ и Cl-) в той же концентрации, что и в плазме крови, поэтому его применение не приводит к повышению концентрации указанных электролитов в плазме крови при условии соблюдения дозировки.

Рингера раствор - регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, нормализует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства пополнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из сосудистого русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Электролиты Na+, K+, Ca2+ и Cl- применяют для поддержания или коррекции водно-электролитного гомеостаза (включая объем крови, осмотический баланс, кислотно-щелочной статус, а также свойства конкретных ионов).

Инфузия большого количества ионов хлора может вызвать потерю ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.

Поскольку Рингера раствор вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.

Натрий и хлор преимущественно распределяются во внеклеточном пространстве, калий и кальций распределяются внутриклеточно.

Почки являются главным регулятором водно-электролитного баланса. Натрий и хлор преимущественно выводятся через почки, также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. 90% калия выводится с мочой, 10% через желудочно-кишечный тракт. Кальций выводится примерно в равных пропорциях почками и через желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика каждого компонента раствора не изменяется при одновременном их введении.

Взаимодействие из-за присутствия натрия в растворе

Одновременное применение таких лекарственных средств как стероиды/кортикоиды, в том числе андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, карбеноксолона, может сопровождаться отеками, гипертонией, которые были вызваны задержкой натрия и воды в организме.

Взаимодействие из-за присутствия калия в растворе

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен и подобными), ингибиторами АПФ и, возможно, ингибиторами рецепторов ангиотензина II, а также с такролимусом, циклоспорином, суксаметонием и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. Повышение концентрации калия в плазме крови может привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности.

Применение калия может уменьшить терапевтический эффект сердечных гликозидов.

Кортикостероиды и петлевые диуретики могут увеличивать почечную экскрецию калия.

Взаимодействие из-за присутствия кальция в растворе

Поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов, одновременное применение такой комбинации может привести к серьезной, в т. ч. летальной сердечной аритмии.

Одновременное применение препаратов кальция с тиазидными диуретиками или витамином D может привести к гиперкальциемии.

При одновременном применении с кальцийсодержащими растворами бисфосфонатов, фторидов, фторхинолонов и тетрациклинов биодоступность (снижение абсорбции) вышеупомянутых препаратов может уменьшаться.

Взаимодействие с цефтриаксоном

Не применять одновременно Рингера раствор и цефтриаксон, даже если используются различные инфузионные системы и различные места для введения (см. раздел "Особенности применения").

Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов раствора возможно только в исключительных случаях, под наблюдением врача.

Во время длительной инфузионной терапии необходимо каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии) определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с преэклампсией, альдостеронизмом, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия нужна осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме, такими как почечная недостаточность или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, которое возникает при тяжелых ожогах.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

В связи с тем, что препарат содержит кальций, введение препарата следует проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды. Концентрация кальция в сыворотке крови не всегда отражает концентрацию кальция в тканях. Следует соблюдать осторожность во время внутривенного введения препарата для предотвращения кровоизлияния. С осторожностью необходимо назначать пациентам с нарушениями функции почек или заболеваниями, которые связаны с повышенной концентрацией витамина D, таких как саркоидоз. В случае одновременного назначения раствора Рингера с препаратами крови возможна коагуляция; поэтому, если такое применение необходимо, следует использовать отдельные системы для переливания и инфузии.

Сообщали о летальных случаях из-за образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках у преждевременно рожденных детей и новорожденных в возрасте до 1 месяца. Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.

Рингера раствор содержит недостаточные концентрации калия или кальция для его использования с целью сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для внутривенной инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешивание этих ионов.

Рингера раствор содержит 147 ммоль/л натрия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам, которые придерживаются контролируемой натриевой диеты.

Рингера раствор содержит 4 ммоль/л калия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, которые придерживаются контролируемой калиевой диеты.

Если в экстренной ситуации применение раствора должно происходить с помощью инфузии под давлением, перед началом инфузии следует убедиться, что контейнер и инфузионная система полностью проходимы.

Рингера раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачный, а бутылка герметична.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на лекарственные средства, которые используют одновременно с Рингера раствором.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Исследований по применению Рингера раствора беременным не проводили.

Следует быть осторожными при применении в период беременности, особенно в случае эклампсии.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор женщинам в период кормления грудью.

Раствор предназначен только для внутривенного применения.

Скорость и продолжительность инфузии, объем введенного раствора зависит от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, лабораторных показателей и применения других лекарственных средств.

Максимальная суточная доза.

До 40 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует: 5,88 ммоль натрия/кг массы тела и 0,16 ммоль калия/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза электролитов.

Максимальная суточная доза калия составляет 2 ммоль/кг/сутки.

Максимальная суточная доза натрия в зависимости от потребности составляет 3-6 ммоль/кг/сут. Максимальная скорость введения.

Максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час.

Максимальная скорость капельного введения составляет примерно 1,7 капли/кг массы тела в минуту.

При одновременном применении Рингера раствора с другими лекарственными средствами, которые вводят внутривенно, необходимо учитывать их совместимость.

Дозировка 30 мл/кг массы тела в сутки удовлетворяет лишь основную физиологическую потребность организма в электролитах.

В послеоперационном периоде и у пациентов в отделении интенсивной терапии из-за ограниченной концентрационной функции почек и повышенного накопления конечных продуктов метаболизма рекомендуется увеличить дозу примерно до 40 мл/кг массы тела в сутки.

Базовая потребность катионов составляет примерно 1,5-3,0 ммоль натрия/кг/сутки и 0,8-1,0 ммоль калия/кг/сутки.

Исследования по применению Рингера раствора у детей не проводили.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к перегрузке жидкостью и натрием с риском возникновения отека, особенно при наличии нарушений выведения натрия почками. В этом случае может потребоваться проведение гемодиализа.

Чрезмерное введение раствора может привести к нарушению электролитного и кислотно-щелочного баланса (гипернатриемии, гиперкальциемии, гиперхлоремии), гипергидратации.

При передозировке лекарственного средства, которое назначают одновременно с Рингера раствором, следует применять соответствующую терапию.

Лечение.

Отмена лекарственного средства, применение диуретиков с постоянным контролем электролитного баланса, коррекция электролитических нарушений, в отдельных случаях может потребоваться проведение гемодиализа. Терапия симптоматическая.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлорный ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность - у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; тахикардия; реакции гиперчувствительности, аллергические реакции; реакции в месте введения.

Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения: фебрильные реакции, инфекции в месте введения, боль или реакция в месте введения, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, который распространяется с места введения, а также экстравазация.

Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; природа добавленного вещества/лекарственного средства определяет вероятность появления соответствующей побочной реакции.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 200 мл в бутылках.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-Биосинтез".

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.