Name: Рестасис эмульсия глазная 0,5 мг/мл во флаконах по 0,4 мл, 30 шт
Brand: Аллерган, США
SKU: 7038.8979
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

циклоспорин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Срок годности

Форма выпуска

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Дозировка

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Аллерган, США

Рестасіс

Рестасис эмульсия глазная 0,5 мг/мл во флаконах по 0,4 мл, 30 шт

Состав

действующее вещество: циклоспорин; 1 мл эмульсии содержит циклоспорин 0,5 мг; другие составляющие: масло касторовое, глицерин, полисорбат-80, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия глазная. Основные физико-химические свойства. полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие офтальмологические средства. Код ATX S01X A18.

Фармакодинамика

Циклоспорин является иммуносупрессивным агентом при систематическом применении. При предполагаемом угнетении продуцирования слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом считают, что эмульсия циклоспорина действует частично как иммуномодулятор. Точный механизм действия не установлен.

Фармакокинетика

Концентрация циклоспорина в крови определялась методом количественного анализа ВЭЖХ-MSD (высокоэффективная жидкостная хроматография и масс-детекторная спектрофотометрия). У взрослых концентрация циклоспорина во всех отобранных образцах после местного применения препарата Рестасис в концентрации 0,5 мг/мл 2 раза/сут продолжительностью до 12 месяцев была ниже определяемого уровня &ndash; 0,1 нг/мл. Не отмечена кумуляция циклоспорина в крови при лечении эмульсией глазной Рестасис.

Показания

Увеличение продуцирования слезы у пациентов с предполагаемым снижением слезы вследствие воспалительного поражения глаз, связанного с сухим кератоконъюнктивитом (синдромом сухого глаза).

Противопоказания

Наличие острой глазной инфекции. Известна или подозреваемая повышенная чувствительность к циклоспорину или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия циклоспорина в данной лекарственной форме с другими лекарственными средствами не проводили. Но при применении глазной эмульсии нельзя исключить взаимодействие, характерное для циклоспорина при системном применении. Можно применять в сочетании с препаратами, содержащими искусственные слезы (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Особенности применения

Применение препарата у пациентов с герпесвирусным кератитом в анамнезе не изучено. Применение Рестасиса пациентам с нарушениями функции печени и почек не изучали. Не установлены различия в эффективности и безопасности препарата для пациентов пожилого возраста (от 65 лет) по сравнению с пациентами молодого и среднего возраста. Эмульсию, содержащуюся в одном флаконе для индивидуального применения, следует использовать сразу после раскрытия флакона, закапывать препарат в оба глаза. Количество оставшегося во флаконе препарата подлежит утилизации сразу после применения в соответствии с местными требованиями. Во избежание микробного загрязнения глаз не следует касаться глаза краем флакона. Во избежание инфицирования содержимого флакона не следует касаться края флакона глаз и какой-либо поверхности. Не следует применять Рестасис при использовании контактных линз. Если пациент использует линзы, их необходимо снять до применения эмульсии. Снова линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата Рестасис.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Возможно кратковременное ухудшение зрения сразу после введения препарата, поэтому больной должен подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять транспортным средством или работать с другими механизмами. Также следует учитывать возможность развития головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис с участием беременных женщин не проводилось. Период кормления грудью. Известно, что циклоспорин проникает в грудное молоко при системном введении препарата; экскреция в грудное молоко при местном применении не изучалась. Препарат Рестасис следует с осторожностью применять женщинам, которые кормят грудью. Необходимо взвешивать пользу кормления грудью для развития и здоровья ребенка, клиническую потребность матери в применении препарата Рестасис и любые потенциальные побочные реакции у ребенка в период кормления грудью после применения циклоспорина.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 1 каплю препарата Рестасис закапывать в каждый глаз 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Перед применением следует встряхнуть флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Рестасис можно применять в сочетании с препаратами, содержащими искусственную слезу, соблюдая интервал между введениями в 15 минут.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучалась, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Рестасис не сообщалось. При местном введении препарата в виде эмульсии глазной передозировки маловероятно. Вследствие низкой системной концентрации циклоспорина в плазме крови при местном применении системная интоксикация не предполагается. Терапия симптоматическая и поддерживающая.

Побочные реакции

Объединенные данные базовых клинических исследований фазы ІІІ свидетельствуют, что побочные реакции в первый год лечения возникли примерно у 29% пациентов, проходивших курс лечения. Большинство из них были со стороны органов зрения, имели легкую форму и ни одна не была тяжелой. Частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были жжение примерно у 17% пациентов в первый год, на второй год сообщалось об уменьшении случаев до 5%. Частота побочных реакций приведена ниже. Очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100), редко (от &ge;1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000). Со стороны нервной системы. Часто: головная боль; Нечасто: головокружение; Со стороны органов зрения. Очень часто: жжение глаз; Часто: раздражение глаз, ощущение чужеродного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы глаза, боль, острая боль, выделение из глаз, светобоязнь, зуд, нарушение зрения (нечеткость зрения), сухой глаз. Нечасто: язвенный кератит, отек век, эритема век, повышенное слезотечение. Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: тошнота; Со стороны кожи и ее производных. Нечасто: сыпь; Постмаркетинговые данные. Дополнительно поступала следующая информация о побочных реакциях в постмаркетинговый период применения препарата: отек глаз, повышенная чувствительность, тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек гортани, диспное, поверхностное раздражение глаза (при касании глаза краем флакона). , зуд, крапивница, аллергические реакции Поскольку в постмаркетинговый период отчеты о побочных реакциях поступали в добровольной форме от популяции неопределенной численности, невозможно точно определить частоту этих реакций.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15&ndash;25 &deg;С. Хранить неиспользованные флаконы в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

0,4 мл без консерванта в стерильном однодозовом флаконе из полиэтилена низкой плотности вместимостью 0,9 мл. По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

8301, Марс Драйв, Уэйко, Техас 76712, США.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.