Релабутин таблетки по 200 мг, 30 шт.

действующее вещество: тримебутина малеат;

1 таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); натрия крахмалгликолят (тип А); кислота виновата; кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромелоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код ATX A03A A05.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается спустя 30 мин после применения лекарственного средства.

Всасывание

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы – около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а грудное молоко проникает около 0,04%.

Метаболизм

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выведение

В виде метаболитов выводится с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам лекарственного средства.

Одновременное применение зотепина может продлевать антихолинергическое действие.

Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Тримебутин ослабляет действие цизаприда.

Одновременное применение тримебутина и прокаинамида может усилить ингибирующий эффект блуждающего нерва на проводимость в сердечной мышце, что может проявляться как чрезмерное ускорение пульса.

Одновременное применение тримебутина и препаратов, влияющих на кальциевые каналы (например, блокаторы кальциевых каналов, каптоприл, резерпин, мидазолам) уменьшает поступление ионов кальция, что может угнетать сокращение гладкой мускулатуры кишечника.

Лекарственное средство Релабутин может привести к сонливости, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Релабутин может усилить седативный эффект лекарственных средств, подавляющих ЦНС, и/или этанола.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции его применять не следует. Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть практически свободно от натрия.

При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Поскольку данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Таблетки принимать перорально 3 раза в сутки, проглатывая целиком и запивая стаканом воды.

Для взрослых разовая дозировка составляет 200 мг (1 таблетка); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых в случае необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки) в 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты, связанные с использованием тримебутина, сгруппированы в соответствии с классификацией MedDRA. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: неизвестно реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек и в исключительных случаях анафилактический шок).

Психические расстройства: очень редко – тревога.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, вялость, чувство усталости, головокружение, чувство жара или холода, головные боли, апатия.

Со стороны сердца: редко – сердечные аритмии.

Желудочно-кишечные расстройства: часто: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, расстройство пищеварения, боли в верхней части живота, онемение полости рта, тошнота, рвота, запор, чувство жажды.

Со стороны печени и желчных путей: редко – нарушение функции печени; очень редко – гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; очень редко – зуд, крапивница, покраснение, волдыри, папулы, экссудат, эритема многоформная; неизвестно – генерализованная макулопапулезная сыпь, эритема, экзематозные реакции и исключительно тяжелые кожные реакции, включая случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), мультиформной эритемы, фебрильной токсидермии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко – нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди у женщин, гинекомастия у мужчин.

Диагностические исследования: редко – повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.