Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Рецептурный отпуск | |
Температура хранения |
Категория | |
GTIN | 7640128018865 |
Страна производитель | Германия |
Импортный | Да |
Дозировка | 2000 МЕ |
Код АТС/ATX | |
Срок годности | 2 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Раствор |
Первичная упаковка | Шприц |
Кол-во в упаковке | 6 |
Температура хранения | от 2 до 8 °С |
Код Морион | 38240 |
Упаковка | По 2 контурные упаковки (6 предварительно наполненных шприцев и 6 игл) в картонной коробке. |
Объем | 0,3 мл |
Международное наименование | Erythropoietin |
Способ введения | подкожно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | разрешено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: эпоэтин бета;
1 предварительно наполненный шприц (0,3 мл) содержит эпоэтина бета 2000 МЕ (16,6 мкг);
вспомогательные вещества: мочевина; натрия хлорид, полисорбат 20; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; кальция хлорид, дигидрат; глицин; L-лейцин; L-изолейцин; L-треонин; кислота L-глутаминовая; L-фенилаланин; вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующий раствор.
Антианемические препараты. Код АТХ B03X A01.
Эритропоэтин - это гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников.
Эпоэтин бета, действующее вещество препарата Рекормон®, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных анемией.
Биологическая эффективность эпоэтина бета была продемонстрирована после внутривенного и подкожного введения на различных животных моделях in vivo. Эпоэтин бета после введения увеличивает количество эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения 59Fe в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.
Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Эритропоэтин - это фактор роста, который в основном стимулирует продукцию эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтина могут быть экспрессированные также на поверхности различных опухолевых клеток.
Очень редко при терапии средствами, стимулирующими эритропоэз, наблюдались нейтрализующие антитела к эритропоэтина с или без истинной эритроцитарной аплазии.
Всасывания
При подкожном введении препарата больным уремии длительное всасывание обеспечивает плато концентраций в сыворотке крови, а максимальная концентрация достигается в среднем через 12-28 часов. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составляет 23-42% по сравнению с внутривенным введением.
Распределение
Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в два раза превышает его.
Вывод
У здоровых добровольцев и у больных с уремией период полувыведения введенного эпоэтина бета составляет 4-12 часов. Период полувыведения терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после введения и составляет в среднем 13-28 часов.
Фармакокинетика в особых группах
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось.
Полученные в настоящее время данные не выявили каких-либо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами.
В экспериментальных исследованиях на животных эпоэтин бета не повышал миелотоксичности цитостатических лекарственных средств, таких как этопозид, цисплатин, циклофосфамид, фторурацил.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Фертильность
Результаты исследований на животных показали отсутствие прямой и косвенной вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды, постнатальное развитие.
Беременность
Клинических данных по применению эпоэтина бета беременным нет. Во время беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Кормление грудью
Неизвестно, секретируется эпоэтин бета в грудное молоко. Выбор между продолжением / прекращением кормления грудью или продолжением / прекращением терапии препаратом Рекормон® делают с учетом пользы терапии эпоэтином бета для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка.
Лечение симптоматической анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у детей.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Терапевтический индекс препарата Рекормон® очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке крови признаков передозировки не наблюдалось.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре 2-8 ° С (в холодильнике). В случае необходимости транспортировки допускается изменение температурного режима (до 25 ° С), но не более чем на 3 дня.
Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости препарат Рекормон® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
По 2 контурные упаковки (6 предварительно наполненных шприцев и 6 игл) в картонной коробке.
По рецепту.
Рош Диагностикс ГмбХ.
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Германия
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.