Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 3838989519292 |
Страна производитель | Словения |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 5 лет |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Кол-во в упаковке | 60 |
Способ введения | для перорального применения |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке. |
Дозировка | 1,5 мг |
Международное наименование | Indapamide |
Код Морион | 77246 |
Код АТС/ATX | |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит 1,5 мг индапамида;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, целактоза (содержит лактоза и целлюлозу порошкообразную), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (содержит гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид (E 171)).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, белого цвета, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Диуретики с умеренно выраженной диуретической активностью, за исключением тиазидов. Сульфаниламиды, простые. Индапамид. Код АТХ C03B A11.
Абсорбция
Высвобождена фракция индапамида быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество препарата, впиталась.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема достигается через 12 часов, дальнейшее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозовом интервале. Существуют интраиндивидуальные колебания.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 79%.
Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не вызывает кумуляции.
Выведение
Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
Пациенты группы высокого риска
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Эссенциальная гипертензия.
Повышенная чувствительность к индапамида, к другим сульфаниламидам или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, гипокалиемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст.
Светочувствительность
Были сообщения о случаях реакции светочувствительности при приеме тиазидов и тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном вводе индапамида, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Особые предостережения относительно некоторых вспомогательных веществ.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Водно-электролитный баланс
Концентрация натрия в плазме крови
Диуретик может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определять перед началом лечения и через равные промежутки времени во время лечения. Поскольку снижение концентрации натрия в плазме крови вначале может быть бессимптомным, обязательно необходимо проводить регулярный мониторинг. У пациентов пожилого возраста и больных циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови необходимо осуществлять чаще.
Концентрация калия в плазме крови
Главным риском при лечении тиазидами и тиазидными диуретиками является снижение концентрации калия и гипокалиемии. У пациентов, которые плохо питаются и/или принимают сразу несколько препаратов, у пациентов пожилого возраста, у больных циррозом печени, асцит у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью необходимо предупредить появление гипокалиемии (<3,4 ммоль/л). У таких пациентов гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность препаратов наперстянки и риск появления аритмий.
Пациенты с удлиненным интервалом QT также представляют определенный риск, когда причина может быть либо наследственная, или вызванная препаратом. Гипокалиемия (а также брадикардия) является благоприятным фактором развития опасных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».
Таким больным нужно чаще проверять уровень калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели лечения.
При обнаружении низких уровней калия в крови следует провести корректировку.
Концентрация кальция в плазме крови
Тиазидные и родственные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать незначительное транзиторное увеличение концентрации кальция в плазме крови. Стойка гиперкальциемия может быть обусловлена наличием гиперпаратиреоза. Поэтому лечение диуретиком следует прекратить до проверки функции паращитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, в частности при гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может наблюдаться тенденция к приступам подагры.
Функция почек и диуретики
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или ее нарушения незначительны (уровень креатинина в плазме крови взрослых ниже 25 мг/л, или 220 мкмоль/л).
Гиповолемия, которая возникает в начале лечения из-за потери воды и натрия вследствие применения диуретика, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У лиц, функция почек которых не нарушена, такая транзиторная функциональная почечная недостаточность исчезает без каких-либо последствий, но при существующей почечной недостаточности она может ухудшить состояние.
Спортсмены
Спортсменам следует иметь в виду, что Равел SR содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызвать энцефалопатию, особенно в случае электролитного дисбаланса. В таком случае применение диуретика следует немедленно прекратить.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста креатинин плазмы должна быть на уровне, соответствующем возрасту, массе тела и пола пациентов. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушение функции почек незначительны.
Индапамид не влияет на скорость реакции, но в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, могут возникнуть различные явления, связанные со снижением артериального давления. Вследствие этого может нарушаться способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Беременным женщинам следует избегать применения диуретиков и ни в коем случае не применять их для лечения физиологического отека в период беременности. Диуретики могут вызвать ишемию плаценты с риском задержки развития плода.
Индапамид проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат нельзя применять. Если применение препарата необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Для перорального применения.
Следует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, и запить водой.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка. Срок лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально врачом.
При более высоких дозах антигипертензивный эффект индапамида не усиливается, но диуретический и салуретические эффекты растут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови следует корректировать в соответствии с возрастом, массы тела и пола. Таким пациентам можно применять Равел SR, только если функция почек не нарушена или нарушение функции незначительно.
Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Тиазиды и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.
Пациенты с нарушением функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.
Дети и подростки
Равел SR не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.
Не рекомендуется применять детям для лечения из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.
Индапамид является нетоксичным препаратом в дозе до 40 мг, которые приблизительно в 27 раз выше терапевтическую дозу.
Признаками острого отравления является нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), что проявляется тошнотой, рвотой, артериальной гипотонией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией, олигурией и даже анурией (вследствие гиповолемии).
Первой помощью является быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.
Большинство побочных реакций индапамида, которые имеют отношение к клинических и лабораторных параметров, являются зависимыми от дозы.
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Тиазидные диуретики, включая индапамид, могут вызвать нижеприведенные побочные реакции:
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Редко: утомляемость, головная боль, парестезии, головокружение (вертиго).
Частота неизвестна: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия.
Единичные сообщения: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes» (которая может быть летальной) (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: рвота.
Редко: тошнота, запор, сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: нарушение функции печени.
Единичные сообщения: возникновение печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»), гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические (распространены: макулопапулезные сыпь, нечасто: пурпура), у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям.
Очень редко ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Единичные сообщения: возможно ухудшение течения существующей системной красной волчанки.
Сообщалось о случаях светочувствительности (см. Разделы «Особенности применения»).
Лабораторные показатели
Единичные сообщения: удлинение интервала Q-T на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения тиазидными и тиазидоподобными диуретиками: рациональность назначения этих диуретиков должно быть тщательно взвешенная перед назначением пациентам с подагрой и сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.
Нарушение метаболизма и обмена веществ
Гипокалиемия наблюдалась у 10% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль/л) и у 4% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,2 ммоль/л) через 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.
Очень редко: гиперкальциемия.
Единичные сообщения: снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно в определенных популяций с повышенным риском (см. Раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией, которые вызывают обезвоживание и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичному компенсаторного метаболического алкалоза (частота появления и степень тяжести этого эффекта незначительны).
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
КРКА, д.д., Ново место.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.