Раностоп мазь 10%, 20 г

действующее вещество: повидон-йод;

1 г мази содержит повидон-йод (соответствует 10 мг / г свободного активного йода) 100 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликолы (макроголы), проксанол, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь коричневого цвета со специфическим запахом. Мазь по внешнему виду должна быть однородной.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод. Код АТХ D08A G02.

Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

Йод реагирует с окислительными – сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Раностоп имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на некоторые простейшие микроорганизмы (протозой). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, из-за длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 суток после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального тиреоидного статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, час биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01–0,5 мкг/дл.

Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

• Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.
• Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также пролежней и трофических язв.

• Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на него или другим компонентам препарата;
• Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото);
• Гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидной железы;
• Противопоказано до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы;
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Почечная недостаточность.

Комплекс повидон-йод активен в отношении к микроорганизмам при рН от 2 до 7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Раностоп® и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, хлоргексидин или тауролидин, скипидарная мазь могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, и в результате чего может снижаться их эффективность, поэтому совместное местное применение не рекомендуется.

Бензойная настойка: приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно, если рана перевязана.

Препараты лития: возможен синергический гипотиреоидной эффект.

Препараты ртути: нельзя применять в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Внимание!

Имея окислительные свойства, повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться - это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерения радиоактивного йода) или повидон-йод может противодействовать йода, который применяют для терапии щитовидной железы.

Чтобы получить достоверные результаты, сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель.

Препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение Раностопа® может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем возможно лечение. В применении Раностопа необходимо сделать перерыв не менее 1–4 недель.

При продолжительном применении на больших участках кожи (например, большие ожоги или раны) может быть поглощено значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу у пациентов, подверженных этому. Большая площадь кожи – это участок более 10% поверхности тела, а продолжительность лечения более 14 дней рассматривается как длительное лечение.

При продолжительном применении у всех пациентов необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Поглощение йода у каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Итак, тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение.

Если при лечении возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

После окончания лечения следует наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения мази больным, получающим препараты лития.

Окислительное действие Раностопа может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В редких случаях может наблюдаться изменение цвета, но обычно цвет восстанавливается. Раностоп легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Не нагреть перед применением. Держать в недосягаемом для детей месте.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно его дальнейшего применения.

Не влияет.

Раностоп следует применять только по назначению врача, в наименьших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть гиперчувствительность у плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидного гормона у плода или у новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидки у детей.

Раностоп не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказан применять после II месяца беременности.

Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат для местного применения.

Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Для лечения инфекции: наносить 1-2 раза в сутки. Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку. Продолжительность лечения - не более 14 суток.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.

Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

Следует избегать применения высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, так как их кожа имеет большую проницаемость и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости, контролировать функцию щитовидной железы у детей.

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

• металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту, или горле;
• раздражение и отек глаз;
• кожные реакции;
• желудочно-кишечные расстройства и диарея;
• нарушение функции почек и анурия;
• недостаточность кровообращения;
• отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При первых симптомах передозировки следует снять или смыть с кожи оставшуюся мазь и срочно обратиться к врачу.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойства). Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан гипертиреоз, индуцированный йодом, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с заболеванием щитовидной железы.

Со стороны метаболизма: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.

Лабораторные показатели: гипернатриемия, изменение осмолярности, метаболический ацидоз.

В случае возникновения любых негативных реакций обязательно нужно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубах; 1 туба в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.