Пульмо сироп от кашля, 100 мл

діюча речовина: butamirate;

1 мл сиропу містить бутамірату цитрату 1,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі специфічним запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты. Код ATX R05D B13.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия остается неизвестным.

Активным ингредиентом лекарственного средства является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамират цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Препарат не приводит к привыканию или зависимости.

Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота далі частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу є повністю пропорційним у діапазоні доз 22,5 мг‒90 мг.

Вимірювані концентрації бутамірату виявляються в крові протягом 5‒10 хвилин після введення 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг і 90 мг. Максимальні концентрації в плазмі досягаються протягом 1 години для всіх чотирьох доз із середньою максимальною концентрацією в плазмі 16,1 нг/мл у разі застосування дози 90 мг.

Середня максимальна плазмова концентрація 2-фенілмасляної кислоти досягається в межах 1,5 години з найбільшою експозицією, яку спостерігали, після 90 мг (3052 нг/мл).

Середня максимальна плазмова концентрація діетиламіноетоксіетанолу досягається в межах 0,67 години з найбільшою експозицією, яку спостерігали, після 90 мг (160 нг/мл).

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі впродовж 48 годин після прийняття. За результатами замірів, період напіввиведення для бутамірату становить 1,48‒1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,26‒24,42 години, для діетиламіноетоксіетанолу — 2,72‒2,90 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств. Точный механизм взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучен, но центральный механизм действия подавляющего кашель лекарственного средства может быть усилен действием сильных депрессантов, включая алкоголь.

Из-за того, что бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители – сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Сорбит может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и легкое слабительное действие. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится больше 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Если состояние пациента ухудшается или не улучшается в течение 7 дней и сопровождается лихорадкой, сыпью или стойкой головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния.

Хранить в недоступном для детей месте и вне их зрения.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Может вызвать чувство усталости и влиять на реакцию при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Безпеку при застосуванні препарату в період вагітності або годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі впливи на вагітність або здоров’я плода.

В період вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування. Якщо очікувана користь для вагітної перевищує можливий ризик для плода, слід призначати найнижчу ефективну дозу і найменшу тривалість лікування.

Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З міркувань безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препарату у період годування груддю. Застосування лікарського засобу у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини. В такому разі слід призначати найнижчу ефективну дозу і найменшу тривалість лікування.

Только для перорального применения.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл (7,5 мг, или 1 мерная ложка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг, или 3 мерные ложки).

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл (15 мг, или 2 мерные ложки) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг, или 6 мерных ложек).

Подростки в возрасте от 12 лет: по 15 мл (22,5 мг или 3 мерные ложки) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг, или 9 мерных ложек).

Взрослые: по 15 мл (22,5 мг или 3 мерные ложки) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг, или 12 мерных ложек).

Мирную ложку следует вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.

Лекарственное средство желательно применять для приема пищи.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение кратчайшего периода лечения.

Не превышать указанную дозу.

Детям до 3 лет бутамирата цитрат в данной лекарственной форме не применяют — можно применять другую лекарственную форму (капли оральные, раствор).

Передозування препарату може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотензію.

Подальше лікування слід проводити згідно з клінічними показаннями.

Не існує специфічного способу лікування передозування бутамірату. Якщо відбулося передозування, пацієнту необхідне симптоматичне лікування та контроль життєво важливих функцій організму.

Со стороны нервной системы (единичные: ≥1/10000, <1/1000): головокружение, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000): тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы (единичные: ≥1/10000, <1/1000): анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

2 роки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл у флаконі з ложкою мірною у коробці.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.