Провирон таблетки по 25 мг, 20 шт.

действующее вещество: местеролон;

1 таблетка содержит 25 мг местеролона;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: округлые, белые таблетки с «АХ» в правильном шестиугольнике с одной стороны и риской с другой.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологиях половой сферы. Местеролон.

Код АТХ G03B B01.

Провирон® устраняет влияние нарушения выработки андрогенов, возникает с возрастом. Поэтому Провирон® подходит для лечения состояний, вызванных недостаточным эндогенным производством андрогенов. Местеролон не ухудшает сперматогенез. Местеролон очень хорошо переносится печенью. Провирон® стимулирует рост, развитие и функционирование органов-мишеней, которые зависят от андрогенного воздействия. Он способствует развитию вторичных половых признаков при подросткового состояниях андрогенной недостаточности. Провирон® также устраняет симптомы дефицита в тех случаях, когда функционирование половых желез прекращается после полового созревания.

Применение лекарственного средства Провирон® может значительно улучшить или нормализовать количество и качество сперматозоидов, а также концентрацию фруктозы в эякуляте, увеличивая тем самым возможность зачатия.

После приема местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови -
3,1 ± 1,1 нг / мл - достигается через 1,6 ± 0,6 часа после приема препарата Провирон®. Несмотря на это, уровень действующего вещества в сыворотке крови снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками плазмы крови 40% - с альбумином и 58% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 4,4 ± 1,6 мл × мин-1 × кг-1. Вещество не выводится почками в неизмененном виде. Главными метаболитами являются 1α-метил-андростерон, в конъюгированной форме составляет 55-70% метаболитов, экскретируется почками. Соотношение глюкуронидов основного метаболита до сульфатов составляет около 12: 1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-андростерон-3α, 17β-диол, который составляет около 3% метаболитов, выделяемых почками. Метаболических превращений в эстрогены или ГКС не наблюдали. 80% дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой, а 13% дозы - с калом. В течение 7 дней 93% введенной дозы было обнаружено в моче и фекалиях, из них 50% экскретировалось с мочой в течение первых 24 часов.

Биодоступность местеролона составляет примерно 3% от дозы, принятой внутрь. Регулярное ежедневное применение лекарственного средства Провирон® повышает уровень препарата в сыворотке крови на 30%.

Недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, вызванные первичным или вторичным снижением функции половых желез (гипогонадизмом) у мужчин.

Рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей карциномы).

Опухоли печени в настоящее время или в прошлом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Неизвестна.

Андрогены нельзя применять здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей.

Лекарственное средство Провирон® следует применять только мужчинам.

С целью исключения рака предстательной железы во время лечения рекомендуется периодическое обследование предстательной железы.

После применения гормональных препаратов, подобных тем, которые входят в состав лекарственного средства Провирон®, в редких случаях сообщалось о возникновении доброкачественных опухолей, а в очень редких - злокачественных опухолей печени, иногда вызывают опасные для жизни кровотечения. При сильной боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени.

Лекарственное средство содержит лактоза. Пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Могут возникать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучались.

Не применять.

Дозировка

Если гипогонадизм требует постоянной терапии

Для развития вторичных половых признаков рекомендуется применять по 1-2 таблетки лекарственного средства Провирон® 3 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Поддерживающая доза 2-3 таблетки лекарственного средства Провирон® в сутки достаточно в большинстве случаев.

Лечение бесплодия - улучшение количественных и качественных характеристик сперматозоидов - 2-3 таблетки лекарственного средства Провирон® в сутки следует применять в течение цикла сперматогенеза, а именно около 90 дней. При необходимости терапию лекарственным средством Провирон® можно повторить после перерыва в несколько недель.

Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте при постпубертатный недостаточности клеток Лейдинга: высокие концентрации фруктозы могут быть достигнуты применением 1 таблетки лекарственного средства Провирон® 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Способ применения

Таблетку глотать целиком, запивая жидкостью.

Не применять этой категории пациентов.

Согласно исследованиям острой токсичности применение разовой дозы, препарат Провирон® относится к категории нетоксичных препаратов. Отсутствует риск острой токсичности, даже если пациент случайно примет несколько терапевтических доз за один раз.

Если в отдельных случаях будут наблюдаться частые или очень длительные эрекции, следует прекратить применение препарата во избежание повреждения пениса.

Также в отдельных случаях аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте, не требует особых условий хранения.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ.

Доберайнерштрассе 20 99427 Ваймар, Германия