Протаргол капли назальные и ушные 0,5%, 10 мл

действующее вещество: серебряный протеинат;

100 г раствора содержит серебро протеината 0,5 г;

другие составляющие: динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, имидомочевина, вода очищенная.

Капли назальные/ушные, раствор 0,5%.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с опалесценцией.

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства лечения при заболеваниях носа. Код ATX R01A X10.

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра угнетают рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра влекут за собой осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой носа и антисептик для ушного прохода.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.

Перед применением небольшое количество раствора нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. В случае возникновения симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, кожный зуд) промыть место нанесения большим количеством воды, отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения лекарственного средства. Препараты серебра при применении в течение длительного периода в чрезмерных дозах могут вызвать аргирию (пигментация, связанная с отложением серебра в тканях).

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Папаин – это протеолитический фермент класса гидролаз, получаемый из незрелых плодов папаи (Carica papaya). Одновременное применение серебра протеината и папаина может снизить ферментное действие последнего.

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Лекарственное средство фармацевтически несовместимо с цинком сульфатом.

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папаи (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Следует соблюдать рекомендованные дозы и способ применения лекарственного средства. Серебра протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода может вызывать токсические явления.

Не влияет.

Лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточно данных о его применении в эти периоды.

Вводить по 1–2 капли в каждый носовой ход или в ушной проход 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5–10 дней. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Лекарственное средство в дозировке 0,5% рекомендовано детям от рождения до 3 лет. Детям с рождения до 3 месяцев препарат применять только по назначению врача. Лекарственное средство в дозировке 1% и 2% не предназначено для применения детям.

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Симптомы. В случае передозировки, связанной с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться неразборчивая речь. Длительное неконтролируемое ежедневное употребление протеина серебра может привести к необратимой нейротоксичности с миоклоническим эпилептическим статусом, что приводит к коме и, наконец, к смерти. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, селезенке, мембранах и в глазах, вследствие проглатывания или всасывания даже небольших количеств, может повлечь за собой аргирию, характерным признаком которой является окраска кожи в цвет от серого до темно-синего, что связано с взаимодействием серого. пигментов. УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2–4 года после начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в частности в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боли в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, являющиеся следствием процесса нейротоксичности.

Данные о частоте побочных эффектов не указываются.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, атопического дерматита, анафилактического шока, отека Квинке.

Со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, изжога, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой носа, жжение, зуд.

Длительное применение может привести к аргирии (см. раздел «Передозировка»).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

По 10 мл в стеклянном флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Химически фармацевтическая лаборатория «А. Селла» С.Р.Л.

Виа Виченца, 67, 36015-Скио (VI), Италия.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.