Name: Проксетин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.
Brand: Блуфарма, Португалія
SKU: 6937.7334
Price: 161.3 UAH
Availability: InStock

пароксетин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Блуфарма, Португалія

Проксетин

Проксетин-Дарница таблетки по 20 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: пароксетин; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пароксетина 20 мг (в виде гидрохлорида пароксетина, безводного 22,22 мг); другие составляющие: магния стеарат, натрия крахмальгликолят, маннит, целлюлоза микрокристаллическая; пленочное покрытие: OPADRY&reg; AMB White.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код ATХ N06A B05.

Фармакодинамика

Механизм деяния. Пароксетин &ndash; это мощный селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивных расстройств, социальных фобий/социально тревожных расстройств, генерализованных тревожных расстройств, посттравматических стрессовых и панических расстройств обусловлено специфическим торможением захвата 5-НТ нейронами мозга. По своей химической структуре пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов. Пароксетин имеет слабое сродство мускариновых холинергических рецепторов, а исследования на животных показали, что он имеет лишь слабые антихолинергические свойства. Согласно выборочному действию пароксетина, исследования in vitro показали, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, имеет слабый афинитет к &alpha;-1, &alpha;-2 и &beta;-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D2), 5-НТ1-подобным, 5НТ2 и гистаминовым (H1). Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, продемонстрировавшими отсутствие способности к гипотензивному действию и угнетению ЦНС. Фармакодинамические эффекты. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС. Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС), пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, ранее получавшим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или триптофан. Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающие те, которые нужны для ингибирования обратного захвата серотонина по своей природе, его активирующие свойства не являются &laquo;амфетаминообразными&raquo;. Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему. У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимых изменений АД, частоты сердечных сокращений и ЭКГ. Исследования показали, что, в отличие от антидепрессантов, ингибирующих обратный захват норадреналина, пароксетин имеет гораздо меньшую склонность ингибировать антигипертензивные эффекты гуанетидина. При лечении депрессивных расстройств эффективность пароксетина сравнима с эффективностью стандартных антидепрессантов. Существуют доказательные данные о том, что пароксетин может обладать терапевтической ценностью пациентам, для которых стандартная терапия антидепрессантами оказалась неэффективной. Прием пароксетина по утрам не влияет на качество и продолжительность сна. Кроме того, при проявлении эффекта лечения пароксетином сон может улучшаться. Анализ суицидальности у взрослых. Анализ плацебо-контролируемых исследований у взрослых, страдающих психическими заболеваниями, свидетельствует о более высокой частоте суицидального поведения у молодых пациентов (18&ndash;24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2,19% и 0,92% соответственно). У пациентов старших возрастов увеличение частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастов, страдающих большим депрессивным расстройством, наблюдалось увеличение частоты случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (0,32% и 0,05% соответственно); всегда наблюдались суицидальные пробы. Однако большинство этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было у младших пациентов. Дозозависимый эффект. В исследованиях фиксированных доз пароксетина кривая доза-эффект была пологой, что свидетельствует об отсутствии преимуществ по эффективности при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Однако имеющиеся клинические данные предполагают, что для некоторых пациентов титрование дозы в сторону увеличения может быть полезным. Долгосрочная эффективность. Долгосрочная эффективность пароксетина при лечении депрессии была продемонстрирована в 52-недельном исследовании с применением поддерживающей дозы с целью профилактики рецидива. Последний имел место у 12% пациентов, получавших пароксетин (20&ndash;40 мг/сут), по сравнению с 28% пациентов, получавших плацебо. Долгосрочная эффективность пароксетина в лечении обсессивно-компульсивного расстройства изучалась в трех 24-недельных исследованиях с использованием поддерживающей дозы с целью профилактики рецидива. В одном из этих исследований были получены достоверные различия в части пациентов, у которых произошел рецидив, при приеме пароксетина (38%) и плацебо (59%). Долгосрочная эффективность пароксетина в лечении панического расстройства была продемонстрирована в 24-недельном исследовании с применением поддерживающей дозы с целью профилактики рецидива. Последний произошел у 5% пациентов, получавших пароксетин (10&ndash;40 мг/сут), и у 30% пациентов, получавших плацебо. Данные результаты были подтверждены в 36-недельном исследовании с использованием поддерживающей дозы. Долгосрочная эффективность пароксетина при лечении социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства не была продемонстрирована достаточной ерой. Побочные реакции в клинических педиатрических исследованиях. В краткосрочных (продолжительностью до 10-12 недель) исследованиях применения пароксетина у детей и подростков наблюдались такие побочные реакции у не менее 2% пациентов и с частотой, что не менее двух раз превышает частоту появления данных побочных реакций при применении плацебо: увеличение выраженности суицидального поведения (включая суицидальные мысли и суицидальные попытки) повышенная враждебность. Суицидальные мысли и суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических испытаниях у подростков с большим депрессивным расстройством. Повышенная враждебность, в частности, отмечалась у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно у детей младше 12 лет. Дополнительные побочные реакции, чаще наблюдавшиеся в группе пароксетина, чем в группе плацебо, включали снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезию, ажитацию, эмоциональную лабильность (включая плаксивость и колебание настроения). В исследованиях с постепенной отменой препарата симптомы, которые наблюдаются во время снижения дозы или после отмены у не менее 2% пациентов и с частотой, не менее двух раз превышающей частоту появления при получении плацебо, включали: эмоциональную лабильность (включая плаксивость, изменения настроения, причинение вреда; нервозность, головокружение, тошнота и боли в животе. В пяти параллельных групповых исследованиях продолжительностью от 8 недель до 8 месяцев лечения побочные явления, связанные с кровотечениями, преимущественно кожи и слизистых, наблюдались у пациентов, получавших пароксетин, с частотой 1,74% по сравнению с 0,74% у пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения. В результате пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает меньшее количество пароксетина, чем абсорбируемое из желудочно-кишечного тракта. По мере увеличения количества пароксетина в организме при однократном приеме больших доз или многократной дозировке происходит частичное насыщение метаболического пути первого прохождения и уменьшается клиренс пароксетина из плазмы крови. Это приводит к непропорциональному повышению концентраций пароксетина в плазме крови и нестабильности фармакокинетических параметров, что приводит к нелинейной кинетике. Следует отметить, однако, что нелинейность обычно выражена слабо и наблюдается только у пациентов, у которых на фоне приема низких доз препарата в плазме крови достигаются низкие уровни пароксетина. Равновесные системные концентрации в плазме крови достигаются через 7&ndash;14 дней после начала лечения пароксетином, его фармакокинетические параметры не изменяются при длительной терапии. Деление. Пароксетин широко распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что в плазме крови остается только 1% всего количества присутствующего в организме пароксетина. В терапевтических концентрациях приблизительно 95% находящегося в плазме пароксетина связано с белками. Не выявлено корреляции между концентрациями пароксетина в плазме крови и его клиническим эффектом (с побочными реакциями и эффективностью). Метаболизм. Главными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые легко удаляются из организма. Учитывая относительное отсутствие у этих метаболитов фармакологической активности, очень маловероятно, что они влияют на терапевтические эффекты пароксетина. Метаболизм не усугубляет способность пароксетина избирательно ингибировать обратный захват серотонина. Элиминация. С мочой в неизмененном виде выводится менее 2% принятой дозы пароксетина, тогда как экскреция метаболитов достигает 64% дозы. Около 36% дозы выделяется с калом, возможно с желчью; экскреция с калом пароксетина в неизменном виде составляет менее 1% дозы. Таким образом, пароксетин элиминируется почти целиком путем метаболизма. Экскреция метаболитов носит двухфазный характер: сначала является результатом пресистемного метаболизма, затем контролируется системной элиминацией пароксетина. Период полувыведения пароксетина вариабельный, но обычно составляет около 1 суток. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек/печени. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени, а также у пациентов с нарушениями функции печени концентрации пароксетина в плазме крови могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковым у здоровых пациентов.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства. Лечение симптомов и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства. Лечение симптомов и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее. Лечение социальных фобий/социально-тревожных состояний. Лечение симптомов и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства. Лечение посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к пароксетину или любому другому компоненту лекарственного средства.</li>
<li>Комбинация пароксетина с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").</li>
</ul>
Лечение пароксетином можно начать: 
<ul>
<li>через две недели после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО или</li>
<li>по крайней мере, через 24 ч после прекращения приема обратимых ингибиторов МАО, например: моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (синего метиленового).</li>
</ul>
Между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО интервал должен составлять не менее одной недели. 
<ul>
<li>Лекарственное средство не применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент CYP450 2D6, пароксетин может повышать уровни тиоридазина (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом.</li>
<li>Пароксетин нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Серотонинергические препараты. Как и при применении других СИОС, совместное применение с серотонинергическими препаратами может приводить к 5-НТ-ассоциированному эффекту (серотониновому синдрому). Применять лекарственное средство Проксетин-Дарница с такими серотонинергическими препаратами как L-триптофан, триптаны, бупренорфин, трамадол и петидин, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий), другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий и препараты. осторожностью, обязательно тщательно контролируя клиническое состояние пациента. Рекомендуется с осторожностью применять фентанил при общей анестезии или для лечения хронической боли. Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО противопоказано из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Пимозид. Повышение уровня пимозида в среднем в 2,5 раза было продемонстрировано в исследовании однократного приема низкой дозы пимозида (2 мг) при одновременном применении с 60 мг пароксетина. Это было объяснено известными ингибиторными свойствами пароксетина в отношении CYPD26. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Препараты, удлиняющие интервал QT. При одновременном применении пароксетина и препаратов, удлиняющих интервал QTc (например, некоторые антипсихотические средства), повышен риск удлинения интервала QTc и/или желудочковых аритмий (например, TdP). Сопутствующее применение тиоридазина и пароксетина противопоказано, поскольку пароксетин, как и другие препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP450 2D6, может повышать плазменные уровни тиоридазина, что может удлинять интервал QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться под влиянием индукции или ингибирования ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. При одновременном применении пароксетина с препаратами, ингибирующими ферменты, рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, индуцирующими ферменты (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клиническим эффектом (переносимость и эффективность). Миорелаксанты. СИОС могут снижать активность холинэстеразы плазмы крови, что приводит к удлинению нейромышечного блокадного действия мивакуриума и суксаметониума. Фосампренавир/ритонавир. Совместное применение фосампренавира/ритонавира 700 мг/100 мг дважды в сутки с пароксетином 20 мг/сут у здоровых добровольцев в течение 10 дней достоверно снижало уровни пароксетина в плазме крови примерно на 55%. Уровень фосампренавира/ритонавира в плазме крови при одновременном применении пароксетина был похож на контрольные значения, что свидетельствует о том, что пароксетин не оказывал значительного влияния на метаболизм фосампренавира/ритонавира. Нет данных о последствиях длительного одновременного применения пароксетина и фосампренавира/ритонавира более 10 дней. Проциклидин. При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в сыворотке крови. При появлении антихолинергических эффектов доза проциклидина должна быть снижена. Антиконвульсанты. Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается никакого влияния на фармакокинетику/фармакодинамику у больных эпилепсией. Способность пароксетина ингибировать фермент CYP2D6. Пароксетин, как и другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, замедляет активность фермента CYP2D6 системы цитохрома P450. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитиприлин, нортриптилин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например, перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, некоторые противоаритмические средства типа 1с (например, пропафенон и ф.). Не рекомендуется применять пароксетин в сочетании с метопрололом при применении при сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола по этому показанию. Из литературных источников известно о фармакокинетическом взаимодействии между ингибиторами фермента CYP2D6 и тамоксифеном, что проявлялось в снижении на 65&ndash;75% содержания в плазме крови одного из активных метаболитов тамоксифена &ndash; эндоксифена. Зафиксировано снижение эффективности тамоксифена при одновременном применении некоторых антидепрессантов группы СИОЗС. Поскольку невозможно исключить уменьшение эффекта тамоксифена, следует избегать совместного применения с мощными ингибиторами CYP2D6 (включая пароксетин), когда это возможно (см. раздел &laquo;Особенности застоясование&raquo;). Алкоголь Как и при применении других психотропных лекарственных средств, пациентам следует посоветовать не употреблять алкогольные напитки при лечении пароксетином. Пероральные антикоагулянты При совместном применении пероральных антикоагулянтов и пароксетина может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие, что может повлечь за собой повышение антикоагулянтной активности и риск кровотечений, поэтому следует с осторожностью назначать пароксетин больным, которые лечатся пероральными антикоагулянтами. Нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота и антитромбоцитарные средства. При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств/ацетилсалициловой кислоты и пароксетина может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие, что может привести к повышению риска кровотечений. Рекомендуемая осторожность при одновременном применении СИОЗС и пероральных антикоагулянтов, препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов или увеличивающих риск кровотечений (например, атипичные нейролептики, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные). циклооксигеназы-2), а также при применении пациентам с кровотечениями в анамнезе или нарушениями свертывания крови, что может вызвать кровотечение. Правостатин. Взаимодействие между пароксетином и правостатином, наблюдаемое в исследованиях, свидетельствует о том, что одновременное применение пароксетина и правастатина может привести к увеличению уровня глюкозы в крови. Больным сахарным диабетом, получающим как пароксетин, так и правастатин, может потребоваться коррекция дозирования пероральных гипогликемических средств и/или инсулина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Опыт применения пароксетина в клинической практике свидетельствует о том, что лекарственное средство не влияет на когнитивные функции или психомоторные реакции. Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при лечении. Лекарственное средство Проксетин-Дарница не усиливает нарушение умственных и моторных реакций, вызванных алкоголем, однако совместное применение пароксетина и алкоголя не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Некоторые эпидемиологические исследования выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности, сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина во время первого триместра беременности. Механизм неизвестен. По данным, встречность дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина в период беременности составляет менее 2/100, в то время как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции примерно равна 1/100 новорожденных. Лекарственное средство Проксетин-Дарница следует использовать в период беременности только при наличии строгих показаний. Врачу необходимо рассматривать возможность альтернативного лечения беременных или женщин, планирующих беременность. В период беременности следует избегать резкой отмены пароксетина. Следует наблюдать за новорожденными, если мать продолжала применять пароксетин на поздних стадиях беременности, особенно в ІІІ триместре. При приеме пароксетина матерями на поздних стадиях беременности у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные приступы, нестабильность температуры, трудность с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, проблемы со сном. Симптомы могут быть вызваны серотонинергическими эффектами или быть проявлением симптомов отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре (&lt; 24 ч) после них. По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС в период беременности, в частности, на поздних сроках беременности, связан с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Наблюдавшийся риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции риск составляет 1&ndash;2 случая в 1000 случаев беременности. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность пароксетина, однако не оказали вредного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Период кормления грудью. Небольшие количества пароксетина проникают в грудное молоко. В опубликованных исследованиях концентрации в сыворотке крови у младенцев, которые находились на грудном кормлении, были неопределенными (&lt; 2 нг/мл) или очень низкими (&lt; 4 нг/мл), и у этих младенцев не наблюдалось никаких признаков действия препарата. Поскольку эффектов не ожидается, можно рассмотреть возможность кормления грудью. Фертильность. Исследования на животных показали, что пароксетин может влиять на качество спермы. Данные исследования in vitro человеческого материала свидетельствуют о возможном влиянии на качество спермы, однако сообщения, поступавшие после применения ряда СИОЗО (включая пароксетин), указывают, что влияние на качество спермы является обратимым. Воздействия на фертильность у человека до сих пор не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Способ применения Лекарственное средство Проксетин-Дарница рекомендуется принимать один раз в сутки &ndash; утром во время еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая. Дозировка Большое депрессивное расстройство.Рекомендуемая суточная дозировка &ndash; 20 мг. Обычно состояние начинает улучшаться через неделю, но иногда улучшение проявляется только на второй неделе лечения. Как и для других антидепрессивных средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 3&ndash;4 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений. Для лечения некоторых пациентов, с недостаточным ответом на дозировку 20 мг может потребоваться увеличение дозы. Это следует делать постепенно, увеличивая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг в сутки) в зависимости от клинической эффективности лечения. Курс лечения пациентов с депрессией должен быть достаточно длительным, по меньшей мере, 6 месяцев для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Обсессивно-компульсивное расстройство.Рекомендуемая суточная дозировка составляет 40 мг. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг/сут, а затем постепенно увеличивать ее на 10 мг/сут до рекомендуемой. У некоторых пациентов улучшение состояния наблюдается только после применения максимальной дозы 60 мг/сут. Курс лечения при обсессивно-компульсивном расстройстве должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы устранить симптомы. Этот период может занять несколько месяцев или еще дольше. Паническое расстройство.Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Пациентам следует начинать лечение с 10 мг/сут и постепенно увеличивать дозу с шагом в 10 мг, ориентируясь на клинический ответ пациента. У некоторых пациентов улучшение состояния наблюдается только после применения максимальной дозы 60 мг/сут. Для уменьшения риска усиления симптоматики панического расстройства, часто наблюдающегося в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата. Курс лечения панического расстройства должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы устранить симптомы. Этот период может занять несколько месяцев. Социальные тревожные расстройства/социальные фобии.Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Для некоторых пациентов дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут &ndash; в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг/сут. Интервал между увеличением доз должен быть не менее 1 нед. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать. Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В случае недостаточной эффективности при применении 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта вплоть до 50 мг в сутки. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать. Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В случае недостаточной эффективности при применении 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта вплоть до 50 мг в сутки. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать. Отмена лекарственного средства Проксетин-Дарница. Как и при применении других препаратов для лечения психических заболеваний, следует избегать внезапной отмены препарата. Во время клинических исследований использовали режим постепенного уменьшения дозы препарата, включавший уменьшение суточной дозы на 10 мг/сут с интервалом в 1 неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг/сут больные еще неделю принимали препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления сильно выраженных симптомов при уменьшении дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос восстановления лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе. Особые группы населения. Пациенты пожилого возраста. Лечение начинать с обычной начальной дозы для взрослых, которую затем можно постепенно увеличить до 40 мг в сутки. Зафиксированы случаи повышения концентрации пароксетина в плазме крови пациентов пожилого возраста, но диапазон концентраций этой группы пациентов совпадает с соответствующим диапазоном у пациентов младшего возраста. Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу необходимо снижать до нижней границы диапазона дозировки.

Дети

Пароксетин не показан для лечения детей.

Передозировка

Симптомы. При передозировке пароксетином, кроме симптомов, указанных в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo;, наблюдались повышение температуры тела, изменение артериального давления, самопроизвольное сокращение мышц, тревожность и тахикардия. Все эти эффекты у пациентов чаще всего проходят без тяжелых последствий даже после приема дозы 2000 мг. Иногда наблюдалась запятая или изменение параметров ЭКГ, очень редко отмечались летальные исходы, но в основном в таких случаях пароксетин применяли вместе с другими психотропными средствами или с алкоголем. Лечение. Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, такие же, как и при передозировке другими антидепрессантами. В течение нескольких часов после передозировки для уменьшения абсорбции пароксетина можно при возможности рассмотреть применение 20&ndash;30 г активированного угля. Показано проведение поддерживающего лечения при частом контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием пациента. Лечение следует подбирать в зависимости от клинического состояния. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1 000 &ndash; &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000), редкие (не могут быть оценены по имеющимся данным). Со стороны органов зрения: частые: нечеткость зрения. Нечасто: мидриаз (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Редкие: острая глаукома. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна &ndash; звон в ушах. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: частые &ndash; зевок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые &ndash; тошнота; частые &ndash; запор, диарея, рвота, сухость во рту; редкие &ndash; желудочно-кишечное кровотечение; частота неизвестна &ndash; микроскопический колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: единичные &ndash; повышение активности печеночных ферментов; редкие расстройства со стороны печени (такие как гепатит, иногда с желтухой и/или печеночной недостаточностью). Имеются сообщения о повышении уровня печеночных ферментов. Также очень редко в постмаркетинговом периоде сообщалось о побочных реакциях со стороны печени (такие как гепатиты, иногда связанные с желтухой и/или печеночной недостаточностью). Необходимо рассмотреть возможность прекращения приема пароксетина, если повышение печеночных проб сохраняется. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто &ndash; задержка мочи, недержание мочи. Со стороны эндокринной системы: редкие &ndash; синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Со стороны обмена веществ, метаболизма: частые &ndash; повышение концентраций холестерина, понижение аппетита; нечасто &ndash; нарушение гликемического контроля зафиксировано у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); единичные &ndash; гипонатриемия. О гипонатриемии сообщали в основном у пациентов пожилого возраста, иногда она обусловлена ​​СНСАДГ. Со стороны нервной системы: частые &ndash; головокружение, тремор, головные боли, нарушения концентрации; нечастые &ndash; экстрапирамидные расстройства; одиночные &ndash; судороги, синдром беспокойных ног; редкие &ndash; серотониновый синдром (возможны симптомы: ажитация, спутанность сознания, повышенная потливость, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор). Сообщалось об экстрапирамидных расстройствах, включая орофациальную дистонию, у пациентов с двигательными расстройствами или у принимающих нейролептики. Со стороны психики: частые &ndash; сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (в том числе ночные ужасающие сновидения); нечастые &ndash; спутанность сознания, галлюцинации; единичные &ndash; маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). частота неизвестна &ndash; суицидальные идеи, суицидальное поведение, агрессия*, бруксизм. *Зафиксированы случаи агрессии в постмаркетинговый период. Сообщалось о случаях суицидальных идей и суицидального поведения во время терапии пароксетином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Эти симптомы могут быть обусловлены основной болезнью. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые &ndash; синусовая тахикардия, транзиторные повышение или снижение АД, постуральная гипотензия; одиночные &ndash; брадикардия. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто &ndash; лейкопения, аномальная кровоточивость, преимущественно кожи и подкожных тканей (включая экхимозы и гинекологические кровотечения). Сообщалось о транзиторном повышении или снижении артериального давления после лечения пароксетином, обычно у пациентов с предварительной гипертензией или тревожностью. Редкие &ndash; тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редкие &ndash; тяжелые и потенциально летальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто &ndash; потливость; нечасто &ndash; кожная сыпь, зуд; редкие - тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, фоточувствительность. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: одиночные &ndash; артралгия, миалгия. Эпидемиологические исследования, проведенные преимущественно среди пациентов в возрасте от 50 лет, свидетельствуют о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОС и ТЦА. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен. Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: очень часто &ndash; половая дисфункция; единичные &ndash; гиперпролактинемия/галакторея, менструальные нарушения (включая меноррагии, метрорагии, аменореи, отсроченные и нерегулярные менструации); редкие &ndash; приапизм; частота неизвестна &ndash; послеродовые кровотечения. Это проявление зарегистрировано для терапевтического класса СИОЗС/ИЗОСН (см. разделы &laquo;Особые применения&raquo;, &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Общие расстройства и реакции в месте введения: частые &ndash; астения, увеличение массы тела; редкие &ndash; периферические отеки. Симптомы отмены при прекращении приема лекарственного средства. Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревожность, головная боль. Нечасто: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, эмоциональная нестабильность, нарушение зрения, сердцебиение, диарея, раздражительность. Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена пароксетина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущения, похожие на электрошок и звон в ушах), нарушение сна (включая интенсивные сновидения), а спутанность сознания, повышенная потливость, головные боли, диарея, усиленное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, возбужденность, расстройства зрения. У большинства пациентов эти симптомы имеют легкую или умеренную степень и проходят без лечения, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Особой группы риска возникновения этих симптомов нет, поэтому в случае необходимости отмены лечения пароксетином дозу следует уменьшать постепенно (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Побочные действия, полученные при проведении клинических исследований применения детям. Были получены данные о таких побочных реакциях: усиление суицидального поведения (включая попытки самоубийства и суицидальные мысли), причинение вреда и повышенная враждебность. Суицидальные мысли и попытки самоубийства наблюдались преимущественно в клинических исследованиях при лечении подростков с большим депрессивным расстройством. Повышенная враждебность наблюдалась преимущественно у детей с обсессивно-компульсивными расстройствами, особенно у детей младше 12 лет. Дополнительные побочные реакции: уменьшение аппетита, тремор, повышенная потливость, гиперкинезия, ажитация, эмоциональная лабильность (включая плач и изменения настроения), кровотечения, в основном на коже и слизистых. При уменьшении дозы или после отмены препарата наблюдались следующие симптомы: эмоциональная лабильность (включая плач, изменения настроения, причинение вреда, суицидальные мысли и попытки самоубийства), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Блуфарма Индустриа Фармасьютика С.А./Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Сао Мартинью Ду Бишпу, Коимбра, 3045-016, Португалия/Sао Martinho Do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Проксетин-Дарниця табл. п/о 20мг №30

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.