Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 9 месяцев |
Температура хранения | от 2 °С до 8 °С |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Торговое название | Приорикс |
Категория | |
GTIN | 4820124490725 |
Страна производитель | Бельгия |
Импортный | Да |
Международное наименование | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
Код АТС/ATX | |
Температура хранения | от 2 °С до 8 °С |
Форма выпуска | Порошок |
Код Морион | 26526 |
Срок годности | 2 года |
Упаковка | Лиофилизат для раствора для инъекций в монодозовых (1 доза) флаконах в комплекте с растворителем в предварительно наполненном шприце |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Код Optima | 39971 |
Первичная упаковка | Флакон |
Объем | 0,5 мл |
Способ введения | подкожно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 9 месяцев |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующие вещества: Measles, Mumps, Rubella vaccine
1 доза растворенной вакцины объемом 0,5 мл содержит:
не менее 103.0 ТЦД50 живого атенуированного вируса кори (штамм Schwarz);
не менее 103.7 ТЦД50 живого атенуированного вируса эпидемического паротита (штамм RIT 4385);
не менее 103.0 ТЦД50 живого атенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3);
вспомогательные вещества: аминокислоты, лактоза безводная, маннитол, сорбитол.
Растворитель - вода для инъекций.
Неомицина сульфат присутствует в виде остатка от производственного процесса.
Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
ПРІОРИКС™ – живая комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, которая является лиофилизированным комбинированным препаратом атенуйованих штаммов вирусов кори (Schwarz measles), эпидемического паротита (RIT 4385, который является производным от штамма Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), полученных путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы эпидемического паротита и кори) либо в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирус краснухи).
Приорикс™ является лиофилизатом от беловатого до бледно-розового цвета. Стерильный растворитель-прозрачная и бесцветная жидкость.
ПРИОРИКС™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических веществ, вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, и комбинированных живых вакцин.
Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, живая аттенуированная.
КОД АТХ J07B D52.
При проведении клинических испытаний была показана высокая иммуногенность вакцины Приорикс™. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% ранее серонегативных вакцинированных лиц, антитела к вирусу эпидемического паротита - у 96,1% и к вирусу краснухи - у 99,3 %.
В сравнительных исследованиях антитела к вирусам кори, эпидемического паротита и краснухи были обнаружены соответственно у 98,7%, 95,5 % и 99,5 % ранее серонегативных вакцинированных, которые получили вакцину ПРИОРИКС™, по сравнению с 96,9 %, 96,9 % и 99,5 % в группе, которая получила другую имеющуюся на рынке комбинированную вакцину для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
Все обследованные лица, за которыми наблюдали в течение 12 месяцев после вакцинации, оставались серопозитивным в отношении антител к вирусам кори и краснухи, 88,4 % лиц - в отношении антител к эпидемическому паротиту. Этот процент находится на одном уровне с тем, что наблюдается при применении других комбинированных вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (87 %).
Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.
Вакцина ПРІОРИКСтм показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
Вакцина ПРИОРИКСтм противопоказана:
В случае, если пациенту нужно сделать туберкулиновую пробу, то ее следует провести перед вакцинацией, поскольку есть данные о том, что живая вакцина для профилактики кори (и, возможно, эпидемического паротита) может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Такая анергия может продолжаться от 4 до 6 недель и, чтобы избежать ложных отрицательных результатов, в течение этого периода после вакцинации туберкулиновую пробу проводить не следует.
Клинические исследования показали, что вакцину ПРИОРИКС можно одновременно применять с любой моновалентной или комбинированной вакциной указанным ниже: гексавалентною вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацелюлярний компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (DTPa-HBV-IPV/Hib), вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацелюлярний компонент) (DTPa), вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацелюлярний компонент) с уменьшенным содержанием антигенов (dTpa), вакциной для профилактики заболеваний, Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированной полиовирусной вакциной (IPV), вакциной для профилактики гепатита А (HepA), вакциной для профилактики гепатита В (НерВ), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипа В (MenB), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипа С (Мэпс), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипов A, C, W-135,y (menacwy), вакциной для профилактики ветряной оспы и конъюгированной вакциной против пневмококковой инфекции (PCV).
К тому же, в целом считается, что комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи может быть введена одновременно с пероральной вакциной для профилактики полиомиелита, цільноклітинною вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (DTPw).
При применении вакцины Приорикс одновременно с другими вакцинами, инъекции всегда необходимо делать в разные участки тела.
Если вакцина Приорикс не может быть введена одновременно с другими живыми атенуированными вакцинами, между вакцинациями следует соблюдать интервал, по меньшей мере, в один месяц.
У лиц, которые получили человеческие иммуноглобулины или переливания крови, вакцинация должна быть отложена минимум на три месяца из-за вероятности наличия пассивно приобретенных антител к вирусам кори, эпидемического паротита и краснухи.
Вакцину ПРИОРИКС можно вводить как бустерную дозу лицам, которые ранее были вакцинированы другой комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ПРИОРИКС не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Беременным женщинам нельзя применять вакцину ПРИОРИКС.
Однако не было выявлено случаев причинения вреда плоду при введении вакцины беременным женщинам для профилактики кори, эпидемического паротита или краснухи.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, ни один случай синдрома врожденной краснухи не был зарегистрирован при наблюдении за более чем 3500 восприимчивыми женщинами, которые, не зная о беременности, были вакцинированы на ранних сроках беременности вакцинами, содержащими компонент для профилактики краснухи. Поэтому непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не знавших о своей беременности, вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной для прерывания беременности.
Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации. Женщинам, которые планируют забеременеть, рекомендуется отложить беременность.
Данных по введению вакцины женщинам, кормящим детей грудью, нет. Таких лиц можно вакцинировать в том случае, если польза от вакцинации превышает риск.
Нет данных о безопасности и эффективности вакцины Приорикс у детей в возрасте до 9 месяцев. (дополнительно см. раздел «Особенности применения»).
По данным постмаркетингового надзора были сообщения о случаях передозировки (в дозах, в 2 раза превышали рекомендуемые). Побочных реакций, связанных с этой передозировкой, не наблюдалось.
Класс системы органов | Частота | Побочные явления |
Инфекции и инвазии | Нечасто | Средний отит |
Часто | Инфекции верхних дыхательных путей | |
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем | Нечасто | Лимфаденопатия |
Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Аллергические реакции |
Нарушения со стороны обмена веществ и системы пищеварения | Нечасто | Анорексия |
Психические расстройства | Нечасто | Повышенная возбудимость, беспричинный плач, бессонница |
Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Фебрильные судороги |
Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Конъюнктивит |
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения | Нечасто | Бронхит, кашель |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Увеличение околоушных слюнных желез, диарея, рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Часто | Сыпи |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Очень часто | Покраснение в месте инъекции, температура ³ 38°C (ректальна) или ³37,5°C (подмышечная/оральная) |
Часто | Боль и отек в месте инъекции, температура > 39,5°C (ректальна) или> 39°C (подмышечная/оральная) |
Класс системы органов |
Побочные явления |
Инфекции и инвазии |
Менингит, короподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидемит и паротит) |
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем |
Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции |
Нарушения со стороны нервной системы |
Энцефалит*, церебалит, церебалитоподобные симптомы (включая транзиторные нарушения походки и транзиторную атаксию), синдром Гиена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит |
Сосудистые расстройства |
Васкулит (включая пурпуру Геноха-Шенлейна и синдром Кавасаки) |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Полиморфная эритема |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия, артрит |
2 года.
Восстановленную вакцину следует использовать немедленно. Если восстановленная вакцина не была использована немедленно, ее нужно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение:
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Растворитель можно хранить в холодильнике или при комнатной температуре. Для получения информации о сроке годности вакцины после восстановления, пожалуйста, обратитесь к разделу «Срок годности».
Лиофилизат для раствора для инъекций в монодозовых (1 доза) флаконах в комплекте с растворителем в предварительно наполненном шприце №1 в комплекте с двумя иглами;
Один шприц с растворителем (0,5 мл), две иглы и флакон с лиофилизатом в вакуумной стерильной упаковке в картонной коробке.
Монодозовые и мультидозовые флаконы, предварительно наполненные шприцы и ампулы изготовлено из нейтрального стекла типа 1, что соответствует требованиям Европейской фармакопеи.
По рецепту.
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
Рю де л'инститю, 89 1330 г. Риксенсарт, Бельгия.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.