Ожидается
Получите AI аналитику по товару Примолют-Нор таблетки по 5 мг, 20 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4029668000708 |
Страна производитель | Германия |
Импортный | Да |
Дозировка | 5 мг |
Международное наименование | Norethisterone |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Код АТС/ATX | |
Срок годности | 5 лет |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 20 |
Способ введения | для перорального применения |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке. |
Код Морион | 8000 |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: норэтистерона ацетат;
1 таблетка содержит 5 мг норэтистерона ацетата
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с крестообразной насечкой с одной стороны и «АР» в правильном шестиугольнике с другой.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены.
Код АТХ G03D C02.
Норэтистерон - это прогестаген. У женщин, чувствительных к действию эстрогенов, при курсовом приеме внутрь 100-150 мг норэтистерона в течение одного менструального цикла можно достичь сплошной изменения эндометрия, то есть от пролиферативного к секреторного состояния.
Секреция гонадотропинов и ановуляция ингибируются при ежедневном приеме 0,5 мг ацетата норэтистерона.
Норэтистерон является Пирогенная веществом и влияет на базовую температуру тела.
Абсорбция
Норэтистерона ацетат при абсорбции и при первом прохождении через печень подвергается гидролизу в норэтистерон, действующее вещество лекарственного средства, и в уксусную кислоту. Самая высокая концентрация норэтистерона в плазме крови составляет 18 нг / мл (после приема 5 мг норэтистерона ацетата) и 25 нг / мл (после приема 10 мг норэтистерона ацетата). Эти показатели достигаются через 2:00 после приема одной таблетки лекарственного средства Примолют-Нор. Согласно исследованию относительной биодоступности, действующее вещество полностью высвобождается из таблетки.
Распределение
Норэтистерон связывается с белками плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь около 3-4% общей концентрации действующего вещества в плазме крови находится в виде свободного стероида, примерно 35% связывается с ГСПГ, а 61% связывается с альбумином. Объем распределения норэтистерона составляет 4,4 ± 1,3 л / кг. После приема распределение действующего вещества в плазме крови имеет двухфазный характер. Период полураспада в плазме крови для первой и второй фаз составляет 1-3 часа и 5-13 часов соответственно.
Условия поддержания стабильного состояния
При многократном ежедневном приеме норэтистерона накопления этого вещества маловероятно из-за относительно короткий период полувыведения крови. Однако, если ежедневно также принимаются препараты-индукторы ГСПГ, такие как этинилэстрадиол, возможно повышение концентрации норэтистерона в плазме крови благодаря его связыванию с ГСПГ.·
Метаболизм
Норэтистерон метаболизируется, главным образом, путем насыщения двойной связи кольца А и сокращением 3-кето группы к группе гидроксила, после чего происходит связывание с соответствующими сульфатами и глюкуронидами. Некоторые из метаболитов выводятся из плазмы крови очень медленно, период их полураспада в плазме крови составляет около 67 часов. Поэтому в течение длительного лечения с ежедневным пероральным приемом норэтистерона некоторые из метаболитов накапливаются в плазме крови.
Норэтистерон метаболизируется частично в этинилэстрадиол, то есть с каждого мг норэтистерона, что принимается перорально, формируется количество этинилэстрадиола, равной пероральной дозе для человека примерно 4-6 мкг.
Вывод
Норэтистерон не выводится в неизмененном виде в значительном количестве. В основном метаболиты с укороченным кольцом А и гидроксилаты, а также их соединения (глюкуронидов и сульфатов) выводятся с мочой и калом в пропорции 7: 3. Большая часть метаболитов, экскретируется почками выводится примерно через 24 часа, период их полураспада в плазме крови составляет около 19 часов.
Норэтистерон проникает в грудное молоко. Концентрация этого вещества в молоке составляет около 10% от плазменных показателей матери независимо от способа приема. Принимая во внимание, что в среднем максимальный уровень действующего вещества в плазме крови матери составляет 16 нг / мл, а ежедневный объем кормления составляет около 600 мл молока, то к ребенку может попасть максимум около 1 мкг этого вещества (0,02% дозы матери).
Вторичная аменорея и эндометриоз.
Не следует применять препарат Примолют-Нор при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если один из них возникнет во время лечения Примолют-Нор, прием препарата следует немедленно прекратить.
Неизвестно.
Применение лекарственного средства Примолют-Нор противопоказано женщинам во время беременности и в период кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).
Для предупреждения беременности необходимо применять негормональные методы контрацепции (барьерные).
Дозировки
Вторичная аменорея
Гормональное лечение вторичной аменореи можно проводить только после исключения беременности.
Перед началом лечения вторичной аменореи следует исключить наличие опухоли гипофиза, выделяющей пролактин. Нельзя исключить, что макроаденомы увеличиваются в размерах под действием высоких доз эстрогенов в течение длительного периода времени.
До начала применения препарата Примолют-Нор необходимо подготовить эндометрий с помощью эстрогенов (например, в течение 14 дней). После этого принимают 1-2 таблетки лекарственного средства Примолют-Нор в течение 10 дней. Кровотечение отмены начинается через несколько дней после приема последней таблетки.
При достижении достаточной выработки эстрогенов организмом можно попытаться прекратить лечение эстрогенами и вызвать циклическую кровотечение путем применения 1 таблетки лекарственного средства Примолют-Нор 2 раза в сутки с 16 по 25-й день цикла.
Эндометриоз
Лечение начинают между 1-м и 5-м днем цикла по приему препарата Примолют-Нор по 1 таблетке 2 раза в сутки. В случае возникновения кровянистых выделений необходимо повысить дозу и принимать 2 раза в сутки по 2 таблетки препарата Примолют-Нор. После прекращения кровотечения можно снизить дозу до начальной. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 месяцев. При непрерывном ежедневном применении препарата овуляция и менструация отсутствуют.
Способ применения
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.
Исследования острой токсичности не продемонстрировали риска острых побочных реакций при случайном приеме препарата в дозе, в несколько раз превышает ежедневную терапевтическую дозу.
Побочные реакции чаще всего наблюдаются в первые месяцы приема препарата Примолют-Нор. Со временем их количество уменьшается. Ниже описаны побочные реакции у пациенток, принимавших Примолют-Нор. Однако причинно-следственная связь может быть подтвержден не всегда.
В приведенной ниже таблице указаны побочные реакции по классификации Система Орган Класс (MedDRA SOCs). Побочные реакции представлены в порядке снижения степени тяжести в пределах каждого показателя. Данные о частоте побочных реакций базируются на результатах постмаркетинговых исследований и данных научной литературы.
Система Орган Класс | Очень часто (≥1 / 10) | Часто (≥1 / 100, <1/10) | Нечасто (≥1 / 1000, <1/100) |
одиночные (≥1 / 10000, <1/1000) |
редкие (<1/10000) |
Со стороны иммунной системы | Реакции гипер-чувствительности | ||||
Со стороны нервной системы
|
Головная боль | мигрень | |||
Со стороны органов зрения |
нарушение зрения | ||||
Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки |
одышка | ||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
тошнота | ||||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Крапивница, сыпь | ||||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Маточные / вагинальные кровотечения, в том числе кровянистые выделения *. Неинтенсивные менструация (гипоменорея *) |
||||
Нарушение общего состояния | отек |
* При эндометриозе.
Для описания определенной реакции, ее симптомов и связанных с этим нарушений были использованы соответствующие сроки MedDRA.
Частота неизвестна (не может быть определена из имеющихся данных) (см. Подробно в разделе «Особенности применения»):
Также наблюдались головокружение, усиление депрессии, боли в животе, холестаз.
Очень высокие дозы препарата Примолют-Нор могут в отдельных случаях привести к холестатических нарушений печени.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о подозреваемых побочные реакции.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ.
Доберайнерштрассе 20 99427 Ваймар, Германия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.