Полькортолон аер. конт. 30мл №1

действующее вещество: 1 г суспензии содержит 23,12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0,58 мг триамцинолона ацетонида;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, смесь пропана, бутана и изобутана.

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия. 

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета без механических включений.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C B01.

Полькортолон ТС – комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин-антибиотик широкого спектра антибактериального действия. 

Триамцинолон – умеренно активный кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. 

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Тетрациклин, применяемый на неповрежденной коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может вызвать системное побочное действие.              

Триамцинолон, применяемый местно, особенно на больших участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклину, при таких состояниях:

– аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией;

– ожоги и обморожения I степени;

– язвы голени.

• Повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;
• первичные бактериальные инфекции, например: импетиго, пиодермия, фурункулез;
• распространенный бляшечный псориаз;
• розовые и обычные угри;
• периоральный дерматит;
• новообразования кожи и предраковые состояния;
• применение в области ануса и половых органов.

Во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, поскольку это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать лекарственные взаимодействия или раздражения кожи.

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.

Не применять на коже век. Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта аэрозоля с глазами необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать распыляемую субстанцию.

В случае отсутствия клинического эффекта не применять препарат дольше 7 дней. 

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить. Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица. Аэрозоль следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом. Не следует бинтовать кожу, на которую нанесен аэрозоль, и не применять под окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, вследствие чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона, характерная для кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к антибиотику могут маскироваться за счет наличия стероидного компонента.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и вызывать иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, принимающим кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против ветряной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антителогенеза.

Препарат не следует применять длительное время или на больших участках кожи, или на ранах, поскольку существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина и/или кортикостероида. Стероидный компонент препарата-триамцинолон, может проникать в кровоток и вызывать системное действие, включая угнетение системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (в частности, проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). 

В случае появления системных симптомов побочного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче. 

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ света (в том числе посещение солярия). Вследствие наличия тетрациклина может появиться фотодерматоз. 

Длительное применение препарата может приводить к развитию штаммов бактерий, устойчивых к тетрациклину, или грибов, а также к аллергии на тетрациклин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к тетрациклину, или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. 

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C / 122 °F.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

Взрослые и дети старше 14 лет

Пораженные участки кожи орошать струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния примерно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторить 2-4 раза в сутки через одинаковые промежутки времени.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. Не применять возле открытого пламени или других источников воспламенения.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать. 

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз. 

После каждого нанесения лекарственного средства следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Препарат не применять детям до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат детям в возрасте от 14 лет, поскольку существует возможность системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может привести к нарушению роста и развития детей.

Если применять препарат на больших участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия кортикостероидов или тетрациклина (см. раздел «Особенности применения»).

Симптомами передозировки могут быть усиление нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также нежелательные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с угнетением функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (в том числе симптомокомплекс Иценко — Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Лечение симптоматическое.

Триамцинолон – стероидный компонент лекарственного средства, что может вызвать появление местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеобразная сыпь, растяжения кожи (стрии), потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении препарата и/или нанесении на большие участки кожи триамцинолон может проникать в кровоток и вызывать системные нежелательные реакции, типичные для кортикостероидов, включая подавление функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста и развития.

Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов.

Тетрациклин, который содержится в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматозами и/или приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, розацеа, образование бляшек, эритема, в случае применения в области век возможны осложнения со стороны глаз.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях 

После допуска лекарственного препарата к обращению очень важным является сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Квалифицированные медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему фармаконадзора.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 17,3 г суспензии в аэрозольном баллоне, по 1 баллону в картонной коробке.

По рецепту.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" АО.

вул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.