Полидекса капли ушные при бактериальных отитах и ​​экземе наружного уха, 10,5 мл

действующие вещества: 1 мл неомицина сульфата 10 мг (6500 МЕ), полимиксина В сульфата 10000 МЕ, дексаметазона натрия метасульфобензоата 1 мг;

вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота лимонная, натрия гидроксид, макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.

Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Дексаметазон и противомикробные средства.

Код АТХ S02C A06.

Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания уха.

Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia.

К действию полимиксина В устойчивые коки и бациллы, B.catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.cholera El Tor, Mycobacteria.

Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B.catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, H.influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

К действию неомицина устойчивые Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробные бактерии.

При отсутствии повреждений барабанной перепонки системная абсорбция не наблюдается.

Местное лечение наружных отитов бактериального происхождения без повреждения барабанной перепонки, в частности инфекционной экземы наружного слухового прохода.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарственного средства, входящие в состав препарата, в частности к неомицину или к другим аминогликозидам, полимиксина В, дексаметазона; существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки; наличие проявлений вирусной инфекции в наружном слуховом канале, в т. ч. ветряной оспы и инфекции, вызванной Herpes simplex.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения.

Одновременное лечение CYP3A ингибиторами, включая лекарственные средства, содержащие кобицистат, может повышать риск системных побочных реакций.

Следует избегать подобных комбинаций, если польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов. При назначении пациенту таких комбинаций лечение следует проводить под наблюдением врача и отслеживать системные побочные эффекты кортикостероидов.

Исследований взаимодействия лекарственного средства с другими средствами не проводилось.

Исследовалось влияние критических концентраций антибактериальных компонентов препарата на определение чувствительных, получувствительных или устойчивых штаммов микроорганизмов.

Перед началом лечения необходимо исследование состояния барабанной перепонки. При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо, поскольку возможны необратимые ототоксические эффекты (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может привести к сенсибилизации к активным веществам и привести к системным реакциям.

Наличие кортикостероида не влияет на проявление кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникла сыпь на коже или другие местные или системные проявления аллергических реакций.

Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не проглатывать раствор, не использовать в виде инъекций.

Во время применения не следует касаться края капельницы пальцами и избегать контакта с ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациенту следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и пересмотра стратегии лечения.

Несмотря на местное применение, следует учитывать, что при длительном лечении (свыше установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемое, лекарственное средство может оказывать системное действие.

При лечении этим лекарственным средством необходимо соблюдать официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков.

Не выявлено влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Нет клинических и экспериментальных данных исследований на животных по применению беременным.

Маловероятно, что препарат попадет в систему кровообращения, если не нарушена целостность барабанной перепонки. Применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача в случае крайней необходимости.

Препарат применять местно путем закапывания в ухо.

Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.

Дозировка для взрослых: по 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Дозировка для детей (в зависимости от возраста ребенка): по 1-2 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.

Не вводить препарат под давлением.

После завершения лечения флакон следует выбросить, не следует хранить препарат для повторного применения в дальнейшем.

Применять по назначению врача для лечения детей любого возраста.

Случаев передозировки не отмечалось.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Местные реакции (раздражение).

Со стороны иммунной системы

Возможны аллергические реакции и сенсибилизация на антибиотики, входящих в состав препарата, может затруднять следующий прием или родственных антибиотиков.

Поскольку препарат содержит тиомерсал, существует риск контактного дерматита, аллергической реакции и раздражения кожи.

Со стороны органов слуха и равновесия

Вестибулярная или кохлеарная ототоксичность при нарушении целостности барабанной перепонки (см. Раздел «Особенности применения»).

Инфекции и инвазии

Возможно образование резистентных микроорганизмов и развитие грибковых инфекций.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10,5 мл во флаконе, по 1 флакону с пипеткой в ​​картонной коробке.

По рецепту.

Фармастер.

Зоне Индастриелле где Крафт 67150, Ерстейн, Франция.