Ожидается
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 1 месяца |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Действующее вещество | |
Торговое название | Полицеф |
Категория | |
GTIN | 5060439452905 |
Страна производитель | Италия |
Импортный | Да |
Кол-во в упаковке | 10 |
Дозировка | 1000 мг |
Форма выпуска | Порошок |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Способ введения | внутримышечно или внутривенно |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Код Optima | 125864 |
Первичная упаковка | Флакон |
Срок годности | 2,5 года |
Код Морион | 845048 |
Упаковка | По 1000 мг порошка во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 1 месяца |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Период полувыведения – около 2 часов. У здоровых людей кумуляции лекарственного средства в организме не наблюдалось.
Метаболизируется цефепим в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим в основном выделяется почками (средний клиренс почек составляет 110 мл/мин). В моче выявляется примерно 85% дозы, которую ввели, в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови не зависит от концентрации лекарственного средства в сыворотке крови и составляет менее 19%.
Цефепим хорошо распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре.
Концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин после однократного внутривенного/внутримышечного введения приведены в таблице ниже.
Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл)
Доза цефепима |
0,5 часа |
1 час |
2 часа |
4 часа |
8 часов |
12 часов |
Внутривенно |
||||||
1 г |
78,7 |
44,5 |
24,3 |
10,5 |
2,4 |
0,6 |
Внутримышечно |
||||||
1 г |
14,8 |
25,9 |
26,3 |
16,0 |
4,5 |
1,4 |
У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения цефепима увеличивается. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, период полувыведения составляет 13 ч для гемодиализа и 19 ч – для перитонеального диализа.
Фармакокинетика цефепима при нарушенной функции печени или муковисцидозе не меняется. Для таких пациентов не требуется коррекции дозы.
Дети.
У детей от 2 месяцев до 11 лет после однократной внутривенной инъекции общий клиренс и объем распределения в стационарном состоянии составляет 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг соответственно.
Около 60,4 (± 30,4)% от введенной дозы цефепима выделяется в неизмененном виде с мочой, почечный клиренс равен 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 часа. Через 8 ч после внутримышечного введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции цефепима составляет в среднем 82%. Возраст и пол пациентов не влияют на клиренс лекарственного средства.
Концентрации лекарственного средства в спинномозговой жидкости (СМР) и в плазме крови у детей, больных бактериальным менингитом
Время после введения (г) |
Концентрация в плазме крови (мкг/мл)* |
Концентрация в СМР (мкг/мл)* |
Отношение концентрации в СМР/плазме крови* |
0,5 |
67,7 ± 51,2 |
5,7 ± 0,14 |
0,12 ± 0,14 |
1 |
44,1 ± 7,8 |
4,3 ± 1,5 |
0,10 ± 0,04 |
2 |
23,9 ± 12,9 |
3,6 ± 2,0 |
0,17 ± 0,09 |
4 |
11,7 ± 15,7 |
4,2 ± 1,1 |
0,87 ± 0,56 |
8 |
4,9 ± 5,9 |
3,3 ± 2,8 |
1,02 ± 0,64 |
Дозы и путь введения могут варьировать в зависимости от чувствительности, локализации и типа микроорганизмов, степени тяжести инфекции, возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым следует вводить по 1 г внутривенно/внутримышечно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по дозировке Полицеф для взрослых приведен в таблице 1.
Таблица 1
Інфекції сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості) |
500 мг ‑ 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово |
кожні 12 годин |
Інші інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості) |
1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово |
кожні 12 годин |
Тяжкі інфекції |
2 г внутрішньовенно |
кожні 12 годин |
Дуже тяжкі та загрожуючі життю інфекції |
2 г внутрішньовенно |
кожні 8 годин |
Пациентам от 65 лет с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. Профилактика вероятного инфицирования при проведении хирургических операций. 2 г лекарственного средства вводить внутривенно капельно в течение 30 минут за 1 час до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводить 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола не следует вводить одновременно с полицефом. При одновременном применении каждый антибиотик вводить в отдельных системах. При применении одной системы для двух лекарственных средств перед инфузией метронидазола систему следует промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы Полицефа с последующим введением метронидазола.
Дети от 1 до 2 месяцев. Применять только по жизненным показаниям. Вводить в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Полицефа, нужно постоянно контролировать.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую для взрослых. Детям с массой тела до 40 кг рекомендованная доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (пациентам с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом – каждые 8 часов). Продолжительность терапии составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Детям с массой тела от 40 кг Полицеф назначать, как и взрослым.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать режим введения лекарственного средства. При этом начальная доза Полицефа аналогична дозе для пациентов с неизмененной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы лекарства Полицеф приведены в таблице 2.
Таблица 2
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Рекомендовані підтримуючі дози |
|||
Інфекції сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості) |
Інші інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості) |
Тяжкі інфекції |
Дуже тяжкі інфекції та такі, що загрожують життю |
|
> 50 |
500 мг кожні 12 годин |
1 г кожні 12 годин |
2 г кожні 12 годин |
2 г кожні 8 годин |
Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції, корекція дози не потрібна |
||||
30‑50 |
500 мг кожні 24 години |
1 г кожні 24 години |
2 г кожні 24 години |
2 г кожні 12 годин |
11‑29 |
500 мг кожні 24 години |
500 мг кожні 24 години |
1 г кожні 24 години |
2 г кожні 24 години |
≤ 10 |
250 мг кожні 24 години |
250 мг кожні 24 години |
500 мг кожні 24 години |
1 г кожні 24 години |
гемодіаліз |
500 мг кожні 24 години |
500 мг кожні 24 години |
500 мг кожні 24 години |
500 мг кожні 24 години |
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определять по формуле ниже.
Мужчины:
масса тела (кг) ´ (140 - возраст)
клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------.
72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Женщины:
клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение 0,85.
При гемодиализе за 3 часа из организма удаляется примерно 68% от введенной дозы лекарственного средства. После каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить повторную дозу, аналогичную начальной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе лекарственное средство можно применять в нормальных рекомендованных дозах в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введениями разовой дозы 48 часов.
При нарушении функции почек у детей рекомендовано снижение дозы или удлинение интервала между введениями, как указано в таблице 2.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
0,55 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ---------------------------------
сывороточный креатинин (мг/дл)
или
0,52 ´ рост (см)
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- ------ 3,6.
сывороточный креатинин (мг/дл)
Введение лекарственного средства.
Полицеф вводить внутривенно или глубоко внутримышечно в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).
Внутривенное введение. Данный путь введения предпочтительно следует применять пациентам с тяжелыми, угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения полицеф растворить в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице 3. Готовый раствор вводить медленно струйно в течение 3-5 минут или капельно через систему для внутривенного введения
Внутримышечное введение. Полицеф растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом в концентрациях, указанных в таблице 3. лекарственные средства, применяемые парентерально, готовые растворы лекарственного средства перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Таблица 3
|
Об’єм розчину для розведення (мл) |
Приблизний об’єм отриманого розчину (мл) |
Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) |
Внутрішньовенне введення |
|||
1 г/флакон |
10 |
11,4 |
90 |
Внутрішньом’язове введення |
|||
1 г/флакон |
3,0 |
4,4 |
230 |
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.