Name: Поли-микс Б лиофилизат для раствора для инъекций 500 000 МЕ, 1 шт.
Brand: Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія
SKU: 2815.8916
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

полимиксин В

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Форма выпуска

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Полі-мікс

Поли-микс Б лиофилизат для раствора для инъекций 500 000 МЕ, 1 шт.

Состав

действующее вещество: полимиксин В; 1 флакон содержит полимиксина В сульфата эквивалентно полимиксину В 500 000 МЕ;

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок лиофилизированный, который при восстановлении в 5 мл воды для инъекций становится прозрачным бесцветным раствором.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X B02.

Фармакодинамика

Полимиксин относится к группе полипептидных антибиотиков и продуцируется Bacillus polymyxa. Полимиксина B сульфат оказывает бактерицидное действие против многих грамотрицательных бактерий, за исключением группы Proteus. Полимиксины увеличивают проницаемость клеточной мембраны микробов. Все грамположительные бактерии, грибы и грамотрицательные кокки, N. gonorrhoeae и N.meningitidis являются резистентными к полимиксину B. Определение теста чувствительности на пластине: если использовать метод определения чувствительности с помощью диска по методу Кирби-Бауэра, диск с полимиксином B, 300 МЕ, должен давать зону более 11 мм при определении бактериального штамма, резистентного к полимиксину B.

Фармакокинетика

Полимиксин В сульфат не абсорбируется из нормального пищеварительного тракта. Поскольку препарат теряет 50% своей активности в сыворотке крови, уровень его активности в крови низкий. Повторные инъекции могут вызвать кумулятивный эффект. Уровень активности, как правило, выше у младенцев и детей. Лекарственное средство выводится медленно почками. Проникновение в ткани низкое, не проходит через кровяно-мозговой барьер в цереброспинальную жидкость. В терапевтической дозе полимиксина B сульфат вызывает некоторую нефротоксичность с небольшим повреждением канальцев.

Показания

Полимиксин B сульфат является препаратом выбора при лечении инфекций мочевыводящих путей, оболочек головного мозга и бактериемии, вызванных чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa. Показан при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными штаммами таких организмов: 
<ul>
<li>H. influenzae, в частности инфекции оболочек мозга.</li>
<li>Escherichia coli, в том числе инфекции мочевыводящих путей.</li>
<li>Aerobacter aerogenes, в частности бактериемия.</li>
<li>Klebsiella pneumoniae, в частности бактериемия.</li>
</ul>
ПОЛИ-Микс Б также можно применять в виде субконъюнктивальной инъекции при лечении глазных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Ps. aeruginosa.

Противопоказания

ПОЛИ-Микс Б противопоказан пациентам, ранее перенесшим реакции гиперчувствительности к полимиксинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать одновременного применения полимиксинов с мышечными релаксантами (курареподобными) и другими нейротоксическими препаратами, такими как эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галамин, декаметоний и цитрат натрия, поскольку эти агенты могут вызвать развитие нервно-мышечной блокады. Одновременное введение цефалотина натрия и полимиксинов может усилить развитие нейротоксичности, поэтому следует избегать комбинации антимикробных препаратов. Кроме того, следует избегать применения антимикробных агентов с нейротоксическим эффектом, таких как аминогликозиды, или применять с большой осторожностью пациентам, получающим полимиксины. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти антибиотики. Экспериментальные исследования показали, что применение полимиксинов в сочетании с глутаминовой кислотой может вызвать дегенеративную атрофию в периферическом нерве.

Особенности применения

Внутримышечное и интратекальное введение следует назначать только госпитализированным пациентам, чтобы обеспечить постоянное наблюдение врача. При применении практически всех антибактериальных средств, в том числе полимиксина B сульфата, риск развития псевдомембранозного колита и диареи, обусловленных Clostridium difficile, тяжесть проявлений которых может варьировать от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Если подозрение на диарею или колит, связанные с применением антибиотиков, или подтверждение этого диагноза, необходимо прекратить текущее лечение антибактериальными препаратами (включая полимиксин В сульфат) и немедленно начать соответствующие терапевтические мероприятия. Следует с осторожностью применять ПОЛИ-Микс Б пациентам с нефротоксическими синдромами, поскольку после применения лекарственного средства могут выявляться альбуминурия, тубулярно-клеточные цилиндры и азотемия. В случае снижения мочеотделения и повышения содержания азота мочевины в сыворотке крови следует прекратить терапию этим препаратом. Сообщалось, что у пациентов с нарушением функции почек и/или с нефротоксичностью высокие концентрации препарата в сыворотке крови приводят к нейротоксическим реакциям, таким как раздражительность, слабость, сонливость, атаксия, периферическая парестезия, онемение конечностей и нечеткость зрения. Нейротоксичность ПОЛИ-Микс Б может привести к респираторному параличу от нервно-мышечной блокады, особенно, когда препарат вводится вскоре после анестезии и/или мышечных релаксантов. Контроль функции почек должен проводиться до начала терапии, далее во время парентеральной терапии следует проводить мониторинг функции почек и уровня препарата в крови. Необходимо избегать одновременного применения курареподобных мышечных релаксантов и других нейротоксических препаратов (эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галамин, декаметоний и цитрат натрия), которые могут вызвать угнетение дыхания. При появлении признаков респираторного паралича необходимо восстановить дыхание и прекратить прием препарата. Как и другие антибиотики, это лекарственное средство может привести к чрезмерному росту патогенной микрофлоры, включая грибы. Если происходит суперинфекция, необходимо назначить соответствующую терапию и наблюдение в течение 2 месяцев после завершения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не было выявлено влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность лекарственного средства ПОЛИ-МИКС Б при беременности не установлена. Нет сведений о попадании препарата в грудное молоко в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для внутривенного применения Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 300&ndash;500 мл 5%-ном водном растворе декстрозы для непрерывного внутривенного капельного введения. Взрослые и дети: от 15 000 до 25 000 МЕ/кг массы тела в сутки для лиц с нормальной почечной функцией. Для лиц с нарушением функции почек эта доза должна быть снижена от 15 000 МЕ/кг. Инъекцию можно вводить каждые 12 часов, однако общая суточная доза не должна превышать 25 000 МЕ/кг/сут. Младенцы: младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ/кг/сут без негативных последствий. Для внутримышечного применения Из-за сильной боли в месте инъекции не рекомендуется проводить регулярное введение, особенно у младенцев и детей. Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций) или в стерильном физрастворе (натрия хлорида), или в 1% растворе прокаина гидрохлорида. Взрослые и дети: от 25 000 до 30 000 МЕ/кг/сут. Дозу следует уменьшить при наличии почечной недостаточности. Суточную дозировку можно разделить и вводить через 4 или 6 часов. Младенцы: младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ/кг/сут без негативных последствий. Дозы, достигающие 45 000 МЕ/кг/сут, применялись в ограниченных клинических исследованиях при лечении недоношенных и новорожденных детей при сепсисе, вызванном Ps. aeruginosa. Для интратекального применения Этот препарат лучше подходит для лечения менингита, вызванного Ps. аeruginosa. Растворить 500 000 МЕ полимиксина В сульфата в 5 мл стерильного физраствора (натрия хлорида) для получения концентрации 100 000 МЕ/мл. Затем растворить полученный раствор в 5 мл стерильного физраствора (натрия хлорида) для получения концентрации 50 000 МЕ/мл. Взрослые и дети от 2 лет: применять дозу 50 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3&ndash;4 дней, затем 50 000 МЕ один раз в два дня в течение по меньшей мере 2 недель после того, как результаты высева спинномозговой жидкости будут отрицательными, а содержание глюкозы в крови нормализуется. Дети до 2 лет: применять дозу 20 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3&ndash;4 дней или 25 000 МЕ один раз в два дня. Необходимо продолжать применение дозы 25 000 МЕ один раз в два дня в течение по меньшей мере 2 недель после того, как результаты высева спинномозговой жидкости будут отрицательными, а содержание глюкозы в крови нормализуется. Для применения в офтальмологии (только для субконъюнктивальной инъекции) При лечении глазных инфекций, вызванных Ps. aeruginosa используют концентрацию раствора от 0,1% до 0,25% (10 000 &ndash; 25 000 МЕ/мл) по 1&ndash;3 капли ежечасно, увеличивая интервалы в зависимости от полученных результатов лечения. Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 20&ndash;50 мл стерильной воды для инъекций или в стерильном физрастворе (натрия хлорида) для получения концентрации 10 000&ndash;25 000 МЕ/мл. Для лечения глазных инфекций роговицы глаза, вызванные конъюнктивитов Ps. Aeruginosa может применяться доза до 100 000 МЕ в сутки в виде субконъюнктивальной инъекции. Но следует избегать превышения общей системной и офтальмологической инстилляции, которая достигает более 25 000 МЕ/кг/сутки.

Дети

ПОЛИ-Микс Б следует применять с осторожностью (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Известно о случаях передозировки полимиксинов, преимущественно колистиметата натрия. В большинстве случаев передозировка полимиксина привела к ОПН и различным проявлениям нейротоксичности, включая нервно-мышечную блокаду и апноэ. Летальные случаи передозировки полимиксина редки. Нет средств, которые смогут ослабить действие полимиксина при передозировке. Терапия требует немедленного прекращения приема препарата и соответствующего поддерживающего лечения. При наличии ОПН гемодиализ и перитонеальный диализ могут приводить к усложнению функции почек, поскольку они оказывают незначительное влияние на элиминацию полимиксинов. Если возникает апноэ, нужно провести искусственную вентиляцию легких.

Побочные реакции

Нефротоксические реакции: 
<ul>
<li>альбуминурия;</li>
<li>цилиндрурия;</li>
<li>азотемия;</li>
<li>повышение уровня препарата в сыворотке крови без увеличения дозировки.</li>
</ul>
Нейротоксические реакции: 
<ul>
<li>приливы крови к лицу;</li>
<li>головокружение к атаксии;</li>
<li>сонливость;</li>
<li>периферическая парестезия: околоротовая парестезия и парестезия с болевой чувствительностью по типу &laquo;чулок и перчаток&raquo;;</li>
<li>апноэ из-за одновременного применения кураревидных мышечных релаксантов, других нейротоксических препаратов или случайной передозировки;</li>
<li>признаки воспаления мозговых оболочек при интратекальном введении, например: лихорадка, головная боль, скованность мышц шеи, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости.</li>
</ul>
Другие виды реакций: 
<ul>
<li>медикаментозная лихорадка;</li>
<li>уртикарная сыпь;</li>
<li>боль (тяжелая) при внутримышечных инъекциях;</li>
<li>тромбофлебит в местах внутривенного введения.</li>
</ul>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;C. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор лекарственного средства после разбавления хранить при температуре от 2 &deg;C до 8 &deg;C. Неиспользованное лекарственное средство необходимо утилизировать через 72 ч после разведения.

Упаковка

1 флакон с лиофилизатором для раствора для инъекций в картонной коробке.

Категория отпуска

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Забор № К-27, Ананд Нагар, село Джамбивилли Эдишинал МИДС, Амбернат (Ист) &ndash; 421 501, Талука: город Амбернат, Район: Тхане &ndash; Зона 6, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.