Парацетамол Б.Браун раствор для инфузий 10мг/мл флакон, 100 мл

Действующее вещество - парацетамол (1 мл раствора содержит 10 мг парацетамола).

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421); натрия цитрат дигидрат; уксусная кислота, ледяная; вода для инъекций.

Раствор для инфузий «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» применяется при следующих показаниях:

• кратковременное лечение умеренной боли, особенно после операции;
• кратковременное лечение горячки;
• для ввода внутривенным способом клинически обосновано насущной необходимостью лечения боли или гипертермии и/или когда другие пути введения недоступны.

Гиперчувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (предшественника парацетамола) или к любому из вспомогательных веществ.

Случаи тяжелой печеночной недостаточности.

Доза для введения и размер контейнера, который используют, зависят исключительно от массы тела пациента. Объем, что вводится, не должен превышать определенную дозу. В случае необходимости нужный объем необходимо развести в соответствующем растворе для инфузий перед введением или следует использовать шприцевой насос.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можно использовать в неразбавленном виде и при необходимости - разбавлять в 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида для инфузий или 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы для инфузии, или комбинации обоих растворов до одной десятой препарата.

Дозировка в зависимости от массы тела пациента.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» следует применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. В этом случае следует четко придерживаться рекомендованной дозы и длительности лечения.

После перорального приема парацетамол проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Не сообщали о побочных эффектах для новорожденных. «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можно применять женщинам, которые кормят грудью.

Флакон объемом 100 мл предназначен только для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.

Для внутривенного применения.

Раствор парацетамола вводят в виде 15-минутной инфузии.

Пациенты с массой тела ≤ 10-ти кг.

Объем, который необходимо ввести, нужно исключить из контейнера и развести в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%), или в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%), или в комбинации обоих растворов до 1/10 парацетамола (одна десятая объема раствора «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» 10 мг/мл в девяти десятых растворителя) и вводить в течение 15-ти минут.

Для измерения дозы в соответствии с массой тела ребенка и желаемого объема следует использовать шприц на 5 мл или 10 мл. Однако никогда нельзя превышать 7,5 мл на дозу.

Для соблюдения дозировки пользователь должен сверяться с информацией о препарате.

«Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» можно разводить раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или раствором глюкозы 50 мг/мл (5%), в комбинации обоих растворов до 1/10 парацетамола (одна десятая объема раствора «Парацетамол Б. Браун 10 мг/мл» в девяти десятых растворителя). В таком случае разведенный раствор необходимо использовать в течение 1-го часа после приготовления, включая время на проведение инфузии.

Только для однократного применения. Любой неиспользованный раствор следует утилизировать.

Перед введением препарата следует визуально проверить его на наличие каких-либо частиц и обесцвечивания. Разрешается использование только если раствор прозрачен, бесцветен или слегка розовато-оранжевый (восприятие цвета может отличаться), а контейнер и его крышка не повреждены.

Как и с любым другим раствором для инъекций, что поставляется в контейнерах с воздухом внутри, стоит помнить, что нужно внимательно следить за проведением инфузии раствора независимо от способа его введения, и особое внимание необходимо уделить в конце инфузии. Такое внимание в конце инфузии особенно касается введения инфузии в центральные вены и имеет целью недопущение возникновения воздушной эмболии.

Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.

Флакон объемом 100 мл предназначен только для детей с массой тела более 33 кг.

Существует риск повреждения печени (в том числе фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), особенно у людей пожилого возраста, у маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у пациентов, которые получают ферментные индукторы. Передозировка может быть летальной в этих случаях.

Симптомы обычно появляются в течение первых 24-х часов и включают: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. Необходимо немедленно принять меры в случае передозировки парацетамолом, даже если симптомы отсутствуют.

Независимо от наличия и выраженности возможных нарушений функции печени, в случае передозировки может развиться симптоматика острой почечной недостаточности.

Передозировка в количестве 7,5 г и более парацетамола при однократном введении у взрослых или 140 мг/кг массы тела при однократном введении у детей вызывает цитолиз печени, который может привести к полному и необратимому некрозу, вызывает гепатоцеллюлярную недостаточность, метаболический ацидоз и энцефалопатию, что может привести к коме и летальному исходу. Одновременно наблюдается повышение уровня трансаминаз печени (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина вместе со снижением уровня протромбина, который может появиться через 12-48 ч после введения. Клинические симптомы поражения печени, как правило, проявляются сначала через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.

• закрытый контейнер - 2 года;
• после вскрытия - инфузию необходимо начинать сразу после присоединения контейнера к инфузионной системы;
• после разведения - химическая и физическая стабильность при использовании (включая время введения) растворов сохранялась в течение 48-ми часов при 23°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.