Пантопраз лиофилизат для раствора для инъекций во флаконе, 40 мг

Действующее вещество - пантопразол (1 флакон содержит пантопразол натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 40 мг).

Вспомогательное вещество - натрия гидроксид.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций «Пантопраз» применяется при следующих показаниях:

• рефлюкс-эзофагит;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Опыт применения препарата беременными женщинами ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. В качестве меры пресечения, следует избегать применения препарата «Пантопраз» беременным женщинам.

Исследования на животных показали выведение пантопразола с грудным молоком. Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения препаратом «Пантопраз» следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения данным препаратом для женщины.

Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.

Препарат применять взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.

Внутривенное применение препарата рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Есть данные продолжительности внутривенного лечения до 7-ми дней. Поэтому при клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения препарата «Пантопраз» на пероральный.

Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка

Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая доза препарата «Пантопраз» составляет 80 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное увеличение дозы пантопразола до более 160-ти мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.

В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2х80 мг для достижения желаемого уровня (< 10 мЭкв/час) в течение одного часа.

Подготовка к применению

Препарат растворять в 10-ти мл 0,9% раствора хлорида натрия, который добавляется в флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.

После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12-ти часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно.

«Пантопраз» нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

Введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 минут.

Флакон предназначен только для одноразового использования. Перед применением необходимо визуально проверить флаконы с препаратом (в частности на изменение цвета, наличие осадка).

Разбавленный раствор должен иметь прозрачный желтоватый цвет.

«Пантопраз» не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18-ти лет), поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг, введенные внутривенно в течение 2-х минут, хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.