Пантасан таблетки кишечнорастворимые по 40 мг, 30 шт.

действующее вещество: пантопразол:

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая, содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия сесквигидрата);

другие составляющие: интрагранулярные: натрия карбонат безводный, маннит, кросповидан гидроксипропилцеллюлоза-L, гидроксипропилцеллюлоза-L., вода очищенная@;

экстрагранулярные: кросповидон, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбонат, безводный, стеарат кальция;

материалы покрытия оболочкой+: Opadry 02Н52369 желтый: гипромелоза 5 ср. пропиленгликоль, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (E172), вода очищенная@

материалы покрытия кишечнообразующей оболочки: метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), тальк, вода очищенная : чернила Opacode S-1-17823 Black оксид черный (Е172), спирт N-бутиловый, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%.

@теряется в процессе производства:

@@Фактическое содержание полимера в дисперсии 30%. Вода, которая присутствовала в этой дисперсии теряется в процессе производства.

Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки по 40 мг: таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые, желтого цвета. овальные, двояковыпуклые, с маркировкой черными чернилами с одной стороны «IV» и гладкие с другой стороны.

Механизм деяния. Пантопразол замещен бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол: трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу, то есть блокирует конечный этап продуцирования соляной кислоты в желудке.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке из-за специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где блокирует фермент Н+К+-АТФазы, а именно: конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и оказывает влияние на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов уменьшение симптомов достигается в течение 2 нед. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами Н2-рецепторов уменьшает уровень кислотности желудка и пропорциональное увеличение выделения гастрина. Увеличение гастрина носит обратный характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, удаленными от клеточных рецепторов, оно влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Всасывание. Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема одной дозы. В среднем максимальная концентрация в плазме крови Смакс = 1,2 мкг/мл достигается в течение 2,5 ч после приема. Период полувыведения составляет около 1 часа. Фармакокинетика практически не меняется после однократного или многократного приема. При дозах от 10 до 80 мг Фармакокинетика пантопразола в плазме крови линейна как после перорального, так и при внутривенном введении.

После перорального введения пантопразола всасывается практически полностью. Абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток составляет около 77%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на значение площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC), максимальную концентрацию в плазме крови и биодоступность; происходит только определенное изменение во времени начала действия.

Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет примерно 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс примерно 0,1 л/ч/кг.

Биотрансформация. Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450 (СҮР). Метаболизм пантопразола практически не зависит от способа введения (внутривенного или перорального). Основной метаболический путь деметилации, с участием фермента СҮР2С19, с последующим сульфатированием, другие метаболические пути включают окисление с участием СҮРЗА4. Нет доказательств того, что любой из метаболитов пантопразола обладает значительной фармакологической активностью. Механизм с участием фермента CYP2C19 отражает известный факт генетического полиморфизма из-за его дефицита в некоторых субпопуляциях (например, 3% кавказцев и афро-американцев и 17 - 23% азиатов). Несмотря на то, что эти субпопуляции медленных метаболизаторов пантопразола имеют значение полувыведения от 3,5 до 10,0 часов, они все еще имеют минимальное накопление (до 23%) при дозировке один раз в сутки.

Выведение. Пантопразол быстро выводится из сыворотки крови и почти полностью метаболизируется в печени. Главным путем выведения почки примерно 80% метаболитов пантопразола, остальное выделяется с калом. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является дисметил-пантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного длиннее пантопразола.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев у 2% испытуемых было выявлено более медленное выведение пантопразола из сыворотки/плазмы, с увеличением терминального периода полувыведения до 10 часов. Пациенты с периодом полувыведения более 3,5 ч и с очевидным клиренсом менее 2 л/ч/кг считаются медленными метаболизаторами пантопразола.

Особые группы пациентов

У больных с циррозом печени, получавших одну таблетку по 40 мг, период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а значения AUC увеличиваются в 6-8 раз, однако максимальная концентрация в сыворотке крови лишь незначительно увеличивается (в 1,5 раза) по сравнению со здоровыми субъектами. После одной таблетки по 20 мг AUC увеличивался в 3 раза у больных с легким поражением печени и в 5 раз у больных с выраженной печеночной недостаточностью (по сравнению со здоровыми пациентами из контрольных групп). Средний период полувыведения/элиминации составлял 3,3 часа при легких нарушениях со стороны печени и 6,0 часа при серьезных нарушениях со стороны печени по сравнению с 1,1 часа в контрольных группах. Максимальная концентрация в сыворотке крови лишь незначительно возросла (1,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами. У больных с нарушением функции почек (включая пациентов, которые проходят диализ пантопразола) уменьшение дозы не требуется. Хотя основной метаболит умеренно повышен, накопление практически не наблюдается. Период полувыведения столь же короткий, как у здоровых лиц.

Пантопразол плохо выводится при диализе.

Небольшое увеличение AUC и Смакс у пожилых добровольцев по сравнению с младшими участниками исследований.

Пациенты пожилого возраста. У пожилых добровольцев при многократном приеме имел место лишь назначенный или умеренный рост Сmах и AUC пантопразола по сравнению с людьми младшего возраста, не клинически значимым. Поэтому пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы пантопразола.

Дети. Пока нет данных о применении пантопразола детям.

1. Язва двенадцатиперстной кишки:
2. Язва желудка:
3. Гастро-пищеводная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
4. Симптоматическое лечение проявлений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Лечение изжоги и других симптомов, связанных с ГЭРБ
5. Рефлюкс-эзофагит:
6. Желудочно-кишечные заболевания, устойчивые к блокаторам Н2:
7. Синдром Золлингера-Эллисона,

Пантопразол метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома Р450. Исследования с применением микросом печени человека показали, что Р450 ферменты CYP2C19 и СҮРЗА4 участвуют в метаболизме. Кроме того, активность ферментов CYP2D6 и CYP2C9-10 отмечена в другом исследовании. Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, метаболизируемыми с участием той же ферментной системы. Однако, никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось по результатам специфических тестов с большим числом лекарственных средств или соединений, таких, как карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, этанол, глибенкамид, метопролол, напроксен, нифедипин, фенитозин, оральных контрацептивов Triphasil (левоноргестрел и этинилэстрадиол). Не было также выявлено клинически значимых взаимодействий с одновременно введенным антацидом (гидроксид алюминия и гидроксид магния).

Лечение собак фамотидином (в/в) сокращает продолжительность эффекта подъема уровня рН панторназолом.

Четыре перекрестных фармакокинетических исследования, разработанных с целью изучения возможных взаимодействий между пантопразолом и препаратами кларитромицина, амоксициллина и метронидазола, проведенных с привлечением 66 здоровых добровольцев, не выявили признаков взаимодействий.

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН

В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, внеконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Ингибиторы ВИЧ-протесты

Было показано, что одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (однократная доза 60 мг) здоровым добровольцам приводило к значительному уменьшению биодоступности атазамера. Поглощение атазанавируса зависимым от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует одновременно применять с ингибиторами ВИЧ-протеазы, такими как атаанавир или нелфинавир, абсорбция которых зависит от внутрижелудочной кислотности (рН) (см. раздел «Противопоказания»).

Микофенолата мофетил

У здоровых и у пациентов после трансплантации, получающих микофенолат мофетил, при параллельном введении средств ИПП было сообщено об уменьшении влияния активного метаболита, микофеноловой кислоты. Возможно, это связано с понижением растворимости микофенолата мофетила при повышенном рН желудочного сока. Клиническая значимость пониженного влияния микофеноловой кислоты в профилактике отторжения органов не была установлена ​​у больных после трансплантации, получавших средства ИПП и микофенолата мофетила. У больных после трансплантации, получающих микофенолат мофеты, пантопразол следует применять с осторожностью.

Метотрексат

Одновременное применение пантопразола и высоких доз метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что может привести к проявлениям токсичности метотрексата.

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие СҮР2С19 (такролимус, флуоксамин).

Одновременное применение пантопразола и такролимуса может повысить уровень такролимуса в плазме крови, особенно у больных после трансплантации, которые являются посредственными или плохими метаболизаторами СР2С19. Ингибиторы СҮР2С19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин)

Возможно повышение MHI (международный нормализованный индекс) и продление протромбинового времени. Рост протромбинового времени и МНИ может приводить к клинически значимому кровотечению, поэтому пациенты, одновременно принимающие ингибиторы протонной помпы и варфарин, нуждаются в медицинском наблюдении, чтобы вовремя заметить возможное повышение МНИ и продление протромбинового времени.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин)

Совместное применение пантопразола с фенпрокумоном или варфарином не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНИ (международный нормализованный индекс). Однако в постмаркетинговый период было зафиксировано несколько единичных случаев повышения МНИ и продления протромбинового времени у пациентов, которые совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и продление протромбинового времени может привести к развитию патологического кровотечения и даже к летальному исходу. В случае совместимого применения необходимо проводить мониторинг МНИ и протромбинового времени.

Проверьте следующее перед применением

При наличии каких-либо тревожных симптомов и признаков (например, значительная потеря массы тела неизвестной причины, периодическая рвота, появление дисфагии, гематемеза, анемии или мелены) и при подозрении на язву желудка (или при наличии) следует исключить злокачественные новообразования, так как лечение пантопразолом время до постановки верного диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение следует рассмотреть необходимость дальнейшего тщательного обследования.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Лечение препаратом может в незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella и Campylobacter или Clostridium Difficile.

Абсорбция витамина В12. Пантопразол может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае сниженной массы тела у пациентов или наличия факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении и у больных с синдромом Золдингера-Эллисона, а также другими патологическими гипер-секреторными состояниями, которые требуют длительного лечения, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы. Сообщалось о редких случаях дефицита цианокобаламина (витамина В12) после терапии средствами, снижающими кислотность в желудке.

Совместное применение с НПВС. Применение лекарственного средства Пантасан, таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой по 20 мг, гастродуоденальных поражений и диспептических симптомов, связанных с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами масс быть ограниченным у пациентов, требующих постоянного лечения неселективных НПВП. Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст 65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПП связывают с очень редкими случаями развития подострой каждой красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, которые испытывают излияние солнечного света, и это сопровождаются артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость прекращения применения препарата.

Переломы костей. Длительное лечение (более одного года) высокими дозами ИПП может в незначительной степени увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска (остеопороз). Острый интерстициальный нефрит. У больных, принимающих ИПП, включая пантопразол. наблюдался острый интерстициальный нефрит. Острый интерстициальный нефрит может возникнуть в любое время при терапии ИПП и, как правило, ассоциируется с идиопатической реакцией гиперчувствительности. Если развивается острый интерстициальный нефрит, то пантопразол следует отменить.

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП. такие как пантопразол в течение не менее 3 месяцев и в большинстве случаев в течение одного года. Могут возникнуть и поначалу незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги.

Общая токсичность.

Желудочно-кишечная система. Лечение пантопразолом вызывает дозозависимую гипергастринемию вследствие угнетения секреции желудочной кислоты. Гастрин оказывает трофическое действие на желудочную слизистую оболочку, при этом в исследованиях у крыс и собак наблюдается увеличение массы желудка, которое зависит от дозы и длительности лечения. Сопутствующими гистопатологическими изменениями на слизистой желудка были следующие явления: увеличенный размер, расширение фундальных желез, гиперплазия головных клеток и/или атрофия и гиперплазия париетальных клеток или вакуоляция/дегенерация. Повышенная плотность энтеро-хроматин-подобных клеток (ECL) была отмечена после 12 месяцев лечения при уровнях дозировки от 5 мг/кг/день у крыс и 2,5 мг/кг/день у собак: практически все изменения были обратимы после разных периодов восстановления. Поскольку указанные желудочные эффекты с результатом фармакологического эффекта торможения секреции кислоты, показатели доз без возникновения эффектов не были установлены во всех случаях.

Хотя крысы могут быть более восприимчивыми к этому эффекту, чем другие виды млекопитающих из-за повышенной плотности клеток ECL и чувствительности к гастрину, гиперплазия клеток ECL встречаются у других видов, включая мышей и собак, а у людей наблюдалась в одном из двух клинических испытаний, в которых измеряли плотность клеток ЭСТ (уровень, повышенный в лет, лечение регулярными и высокими дозами, но никакого увеличения не наблюдалось во втором исследовании). Никаких дисплазионных или неопластических изменений в эндокринных клетках желудка не наблюдалось ни в одном из исследований.

Токсическое воздействие на глаза и кожную фото-токсичность / фото-чувствительность. Исследования показали, что пантопразол накапливается (на низких уровнях) в глазах и коже пигментированных крыс. По всей вероятности, эффект содержания отражает обратную ассоциацию с меланином. Исследования на животных, у которых определяли потенциал фототоксичности/фоточувствительности, не проводились. Были проведены исследования у собак (длительность 2 недели); специально в определялись эффекты на зрение и слух, не выявили каких-либо изменений, связанных с лечением пантопразолом, но дозы были выбраны относительно низкие (40 и 160 мг, около 4 и 15 мг/кг – перорально и 60 мг, около 6 мг/кг, внутривенно). Не наблюдалось никаких офтальмологических изменений или изменений в электроретинограммах у обезьян-циномольгусов при дозе до 15 мг/кг/сут (в/в), вводимой в течение 4 недель.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Повышенный уровень хромогранина A (CEA) может оказывать влияние на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Во избежание такого влияния лечение препаратом следует временно прекратить по крайней мере за 14 дней до проведения оценки уровня СВА. Длительное лечение. При длительном лечении, особенно больше одного года. пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, получающие симптоматическое лечение ГЭРБ с применением. Пантопразола 20 мг, не реагирующие на лечение через 4 недели, следует тщательно обследовать.

Пантасан таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, проглатывают целиком, независимо от приема пищи. Пациентам, которые не могут проглотить целую таблетку 40 мг, назначают прием по две таблетки 20 мг.

У пациентов, для которых подтверждено отсутствие возбудителя. H. pylori являются актуальными последующими рекомендациями по дозировке при монотерапии пантопразолом.

Язва двенадцатиперстной кишки

ЛС Пантасан таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 40 мг (1 таблетка) следует принимать один раз в сутки.

У большинства пациентов достигается быстрое улучшение состояния и исчезновение симптомов, обычно происходит в течение 2 недель. Если в течение 2 недель лечения эффект недостаточен, цель лечения будет достигнута почти во всех случаях в течение следующих 2 недель.

Язва желудка

ЛС Пантасан таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 40 мг (1 таблетка) следует принимать один раз в сутки.

У большинства пациентов достигается быстрое улучшение состояния и исчезновение симптомов, обычно наблюдается в течение 4 недель. Если в течение 4 недель лечения эффект недостаточно, цель лечения будет достигнута почти во всех случаях в течение следующих 4 недель.

Заболевания, резистентные к лечению антагонистами Н2-рецепторов

Пангасан таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 40 мг (1 таблетка) следует принимать один раз в сутки. У большинства пациентов достигается улучшение состояния и исчезновение симптомов, обычно наблюдается в течение 4 недель. Если в течение указанного периода эффект недостаточно, почти во всех случаях цель лечения будет достигнута в течение следующих 4 недель. В небольшой группе пациентов может иметь преимущества удлинения курса терапии пантопразолом в общей сложности до 12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

Количество таблеток по 40 мг ЛС Пантасан ОЗПАН должно быть индивидуальным; дозу корректируют для достижения желаемого уровня продуцирования желудочной кислоты (не более 10 мэкв/ч). Нет установленных рекомендаций по длительности курса лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

ГEPX

Симптоматическое лечение ГЭРБ (лечение симптоматического рефлюкса): рекомендуемая доза 1 таблетка по 20 мг препарата Пантасан в сутки. Если после четырех недель курса лечение симптомами не улучшается, рекомендуется дополнительное исследование; к примеру, эндоскопия.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендованная пероральная доза одна таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая препарата Пантасан 20 мг или 40 мг/сут.

У большинства пациентов достигается улучшение состояния и исчезновение симптомов, обычно наблюдается в течение 4 недель. Если в течение указанного периода эффект недостаточен, почти во всех случаях цель лечения будет достигнута в течение следующих 4 недель. Указанную дозу можно увеличить до 80 мг пантопразола в сутки.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) лекарственного средства Пантасан в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг/сут. В таком случае рекомендуется прием таблеток Пантасана 40 мг. После устранения рецидива дозу можно снизить до 20 мг препарата в сутки.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время

Рекомендованная доза составляет 20 мг (1 таблетка) лекарственного средства Пантасан в сутки.

Особые популяции

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы, можно применять обычную суточную дозу 20 мг или 40 мг.

Больные с нарушением функции почек не нуждаются в коррекции дозы, можно применять обычную суточную дозу 20 мг или 40 мг.

Больные с нарушением функции печени

Пантопразол противопоказан пациентам с циррозом печени или тяжелым заболеванием печени (см. Противопоказания). При легких формах заболеваний печени минимальная эффективная доза не определена, однако начальная доза должна быть уменьшена.

Опыт приема пациентами сверхвысоких доз пантопразола (240 мг) ограничен. Имеющиеся данные о передозировке обычно согласовывались с известным профилем безопасности пантопразола. Пантопразол не выводится из организма гемодиализом. При передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

В общем, таблетки пантопразола хорошо переносятся. Большинство побочных реакций, выявленных при лечении, имели легкую или среднюю интенсивность. Сообщалось о последующих побочных реакциях у больных, получавших пантопразол в качестве монотерапии или в сочетании с антибиотиками для эрадикации Н. pylori во время клинических испытаний и послемаркетингового наблюдения.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто ≥1/10), часто (≥ 1/100 i < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 i < 1/100), редко (≥ 1/10000 и 1/1000), очень редко определена по имеющимся данным).

3 стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, агранулоцитоз.

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы и механизмов резистентности.

Редко: сепсис.

Очень редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ.

Редко гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, изменения массы тела.

Неизвестно: гипонатриемия, гипомагнезиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко: артериальная гипертензия.

Очень редко: приливы, коллапс кровообращения.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: расстройства вкуса, металлический вкус во рту.

Очень редко: снижение подвижности, расстройства речи, изменения ощущения запаха и вкуса.

Психические расстройства.

Нечасто: расстройства сна.

Редко депрессия (в том числе обострение).

Очень редко: пространственная дезориентация (в том числе обострение), тревога.

Неизвестно: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов с наклонностью к таким расстройствам).

Со стороны органов зрения.

Редко: нарушение зрения/затуманивание зрения.

Очень редко: конъюктивиты.

Со стороны слуха и вестибулярные расстройства.

Очень редко: шум в ушах.

3 стороны органов дыхания.

Очень редко: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт.

Редко: ректальные расстройства, полипы кишечника.

Очень редко: изменение цвета стула и повышенное слюноотделение.

Неизвестно: Отмена длительной терапии ИПП может привести к обострению симптомов, таких как гиперсекреция соляной кислоты, отрыжки, метеоризма.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ).

Редко: повышение уровня билирубина.

Очень редко: печеночная недостаточность, холестатический гепатит, билирубинемия и желтуха.

О возникновении серьезного гепатоцеллюлярного поражения, которое приводит к желтухе или печеночной недостаточности, имеющей причинную связь с приемом пантопразола, сообщается у пациентов с частотой примерно один на миллион.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, зуд.

Редко: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке).

Очень редко: приливы, тяжелые дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему, фоточувствительность.

Неизвестно: подострая кожная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко: артралгия, миальгия.

Очень редко: боль, включая скелетную боль.

Неизвестно: перелом запястья, бедра и позвоночника.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте ввода.

Нечасто: усталость, недомогание, астения и повышенная потливость.

Редко: лихорадка, повышение температуры тела, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и периферические отеки.

Очень редко: приливы, загрудинная боль, сепсис, приливы жара.