Отривин капли назальные 0,1%, 10 мл

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; трилон Б; бензалкония хлорид, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) гипромеллоза; натрия хлорид, вода очищенная.

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает выдачу слизи. носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие лекарственного средства начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой и не снижает мукоцилиарную функцию.

Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромелоза) капли назальные Отривин помогают при сухости и раздражении слизистой назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определение).

Ксилометазолин не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолин.

1. Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
2. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
3. Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
4. Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметическго эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Отривин, капли назальные 0,05%, не применять детям до 1 года.

Детям от 1 до 2 лет применять только по назначению врача.

Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7 дней подряд.

Отривин, капли назальные 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Длительное лечение ксилометазолин может привести медикаментозный ринит и отек слизистой оболочки носа, имеет симптомы, похожие на простуду.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии или повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают или получали в течение последних 2 недель лечения ингибиторами МАО.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получают ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Соответствующие данные о воздействии лекарственного средства Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Капли назальные 0,1%: применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 капля препарата Отривин 0,1% содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Как применять капли:

• тщательно очистить нос перед применением препарата;
• откинуть голову максимально назад, насколько комфортным;
• закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;
• после применения очистить крышку-пипетку;
• чтобы предотвратить инфицирование, флаконом должна пользоваться только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Отривин, капли назальные 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, бледности, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии и тахикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, миозу, атаксии и беспокойству. Повышенное АД может измениться на пониженное. Также могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Дети помладше более чувствительны к токсическим эффектам, чем взрослые. Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Специфический антидот отсутствует, при брадикардии можно использовать атропин. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Нежелательные эффекты перечислены ниже по классам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 – <1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным, включает также единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: часто: головные боли.

Со стороны органов зрения: очень редко: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто: сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа, ощущение жжения, медикаментозный ринит.

Со стороны желудочно-кишечной системы: часто тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: ощущение жжения в месте нанесения.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

По 10 мл во флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной пачке.

Без рецепта.

ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.А.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.