Name: Ондаар раствор для инъекции по 2 мг/мл в ампулах по 4 мл, 4 шт.
Brand: Манкайд Фарма Лімітед Індія
SKU: 9995.0814
Price: 347.3 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Ніко, Україна

Эметон раствор для инъекций 2 мг/мл, по 2 мл в ампуле, 5 шт.

Есть в наличии

ондансетрон

Доктор Реддіс Індія

Осетрон раствор для инъекций по 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, 5 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Доктор Реддис, Индия

Осетрон раствор для инъекций по 2 мг/мл по 4 мл в ампуле, 5 шт.

Осетрон от тошноты и рвоты по 8 мг ампулы, 5 шт.

Полные аналоги

Приватне акціонерне товариство «Лекхім - Харків», Україна

Ондансетрон-Лекхим раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах по 4 мл, 5 шт.

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Юнорм раствор для инъекций по 2 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Манкайд Фарма Лімітед Індія

Ондаар

Ондаар раствор для инъекции по 2 мг/мл в ампулах по 4 мл, 4 шт.

Состав

действующее вещество: ондансетрон; 1 мл раствора содержит ондансетрон гидрохлорид эквивалентно ондансетрону 2 мг; другие составляющие: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовальные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецепторов серотонина (5НТ3). Код АТХ А04А А01.

Фармакодинамика

Ондансетрон &ndash; сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванные цитотоксической химиотерапией и/или лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, проявляя антагонистический эффект в отношении 5НТ3-рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введенной дозы подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном состоянии выводится менее 5% препарата. Период полувыведения &ndash; около 3 часов (у пациентов пожилого возраста &ndash; 5 часов). Связывание с белками плазмы крови &ndash; 70&ndash;76%. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15&ndash;60 мл/мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является незначительное и клинически незначимое увеличение периода полувыведения препарата. Фармакокинетика ондансетрона почти не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, которые находятся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15&ndash;32 часа).

Показания

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты.

Противопоказания

Применение ондансетрона вместе с апоморфином гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии, а также потери сознания во время совместного применения. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ондансетрон не ускоряет и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, алфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопенталом или пропофолом. Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или уменьшению активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет оказывать влияния на общий клиренс креатинина или влияние будет незначительным. С осторожностью следует применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT и/или вызывающими нарушения электролитного баланса (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Применение ондансетрона вместе с препаратами, удлиняющими интервал QT, может привести к дополнительному удлинению интервала QT. Сопутствующее применение ондансетрона с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклины (такие как доксорубицин, даунорубицин) или трастузумаб), антибиотиками (такими как эритромицин), противогрибковыми препаратами (такими как кетоконазол), антиаритмическими препаратами (такими как атенолол или тимолол) может увеличить риск развития аритмий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Серотонинергетики (например, СИОС и ИОС) Серотониновый синдром (включая изменения психического статуса, вегетативной нестабильности и нервно-мышечных нарушений) был описан после одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов, в том числе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИЗЗС) и ингибиторов (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Апоморфин Применение ондансетрона вместе с апоморфином гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания при совместном применении. Фенитоин, карбамазепин и рифампицин. У пациентов, лечащихся потенциальными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается, и его концентрация в крови уменьшается. Трамадол По данным некоторых клинических исследований ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

Особенности применения

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности. Реакции, связанные с дыхательной системой, лечат симптоматически. Медицинские работники должны обращать на них особое внимание, поскольку такие реакции являются признаком повышенной чувствительности к лекарственному средству. Ондансетрон в дозозависимой форме удлиняет интервал QT (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Дополнительно по данным послемаркетингового наблюдения были сообщения о случаях дрожания/мерцания желудочков (torsade de pointes) при применении ондансетрона. Следует избегать применения ондансетрона пациентам с врожденным синдромом удлинения QT. Ондансетрон следует применять с осторожностью для лечения пациентов, имеющих или у которых может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушениями электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмиями или пациентов, которые лечатся другими препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT или нарушение электролитного баланса. . Перед началом применения следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. После одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов был описан серотониновый синдром (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Если одновременное лечение ондансетроном и другими серотонинергическими препаратами клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом. Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, требуется тщательное наблюдение за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника при применении ОНДААРа. У пациентов с хирургическим вмешательством в аденотонзилярном участке применение ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения. Поэтому такие больные подлежат тщательному наблюдению после применения ондансетрона. Одна инъекция препарата содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически безнатриевой. Сообщалось о случаях ишемии миокарда у пациентов, получавших ондансетрон. У некоторых пациентов, особенно при внутривенном введении, симптомы появились сразу после введения ондансетрона. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах ишемии миокарда. Дети У детей, получающих ондансетрон вместе с гепатотоксическими химиотерапевтическими препаратами, следует тщательно следить за возможными нарушениями функции печени. Режимы дозировки При расчете дозы по массе тела и применению трех доз с 4-часовым интервалом общая суточная доза будет выше, чем при применении одной дозы 5 мг/м2 и одной дозы препарата перорально. Сравнительная эффективность этих двух дозировочных режимов не была оценена в клинических исследованиях. Сравнение результатов различных исследований свидетельствует о подобной эффективности обоих дозировочных режимов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Психомоторные испытания проявили, что ондансетрон не оказывает влияния на способность управлять механизмами и не оказывает седативного деяния, но следует иметь в виду профиль побочных действий продукта при решении вопроса о способности управлять автотранспортом либо другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать средства контрацепции. Беременность. На основании опыта применения человеку по данным эпидемиологических исследований есть подозрения на развитие дефектов челюстно-лицевой области при применении ондансетрона во время первого триместра беременности. В одном когортном исследовании, включавшем 1,8 миллиона беременностей, применение ондансетрона во время первого триместра беременности было связано с повышенным риском развития оральных ущелий (3 дополнительных случая на 10 000 женщин, получающих лечение; скорректированный относительный риск, 1,24). (95% ДИ 1,03 &ndash; 1,48)). Проведенные эпидемиологические исследования врожденных пороков сердца показывают противоречивые результаты. Результаты исследований на животных не указывают на прямые или опосредованные вредные эффекты репродуктивной токсичности. Ондансетрон не следует использовать в течение первого триместра беременности. Кормление грудью В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Фертильность Информация о влиянии ондансетрона на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией Взрослые Эметогенный потенциал рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозировки зависит от тяжести эметогенного воздействия. Дозу препарата ОНДААР (диапазон от 8 до 32 мг/сут) и способ применения следует выбирать согласно нижеуказанной информации. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза препарата ОНДААР &ndash; 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции не менее 30 секунд или внутримышечной инъекции непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 ч рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата на период до 5 дней после окончания курса лечения. Высокоеметогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина) ОНДААР можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Для высокоэметогенной химиотерапии 8 мг препарата ОНДААР или меньшую дозу не следует разводить и можно вводить путем медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 мг. часа или постоянной инфузией 1 мг/ч в течение 24 часов. Дозы свыше 8 мг (до 16 мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50&ndash;100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или другого соответствующего растворителя (см. ниже &laquo;Применение раствора для инъекций&raquo;); инфузия должна длиться не менее 15 минут. Однократную дозу более 16 мг нельзя применять, поскольку с увеличением дозы увеличивается риск удлинения интервала QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Выбор режима дозировки зависит от тяжести эметогенного воздействия. Эффективность препарата ОНДААР при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным однократным введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Дети от 6 месяцев до 17 лет В педиатрической практике ОНДААР следует вводить путем внутривенной инфузии в 25&ndash;50 мл 0,9% раствора хлорида натрия или другого соответствующего растворителя (см. ниже &laquo;Применение раствора для инъекций&raquo;) в течение не менее 15 минут. Дозу можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела ребенка. Расчет дозы согласно площади поверхности тела ребенка ОНДААР следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м&sup2;, внутривенная доза не должна превышать 8 мг.Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может занять еще 5 дней. Не превышать дозировку для взрослых. ОНДААР следует разводить 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида или другим соответствующим инфузионным раствором и вводить путем внутривенной инфузии не менее 15 минут. Нет никаких данных из контролируемых клинических исследований применения ОНДААР для профилактики отсроченных или длительных рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией (CINV). Нет данных по контролируемым клиническим исследованиям о назначении препарата ОНДААР для лечения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией у детей. Расчет дозы согласно массе тела ребенка ОНДААР следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 в/в дозы с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может занять еще 5 дней. Не превышать дозировку для взрослых. Пациенты пожилого возраста Пациентам от 65 лет все дозы для внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4 часов. Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, вводить путем внутривенной инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг можно продолжить применение двумя дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости изменять режим дозировки или путь введения препарата для пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс препарата ОНДААР значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови возрастает. Для таких больных максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина/дебрисоквина Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквина не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата такая же, как у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты ввода не требуется. Послеоперационная тошнота и рвота Взрослые Для профилактики послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая доза препарата ОНДААР составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции при введении в наркоз. Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза ОНДААР составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Дети от 1 месяца до 17 лет Для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей, оперирующих под общей анестезией, ОНДААР можно вводить в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально &ndash; до 4 мг) путем медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до , во время, после введения в наркоз или после операции. Пациенты пожилого возраста Опыт применения препарата ОНДААР для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у пожилых людей ограничен, однако ОНДААР хорошо переносится больными в возрасте от 65 лет, получающими химиотерапию. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости изменять режим дозировки или путь введения препарата для пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс препарата ОНДААР значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови возрастает. Для таких больных максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина/дебрисоквина Период полувыведения ондансетрона у субъектов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквина не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата такая же, как и у больных с невредимым метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты ввода не требуется. Применение раствора для инъекций Ампулы с препаратом ОНДААР не содержат консервантов и раствор необходимо использовать немедленно после открытия; оставшийся раствор нужно уничтожить. Ампулы с препаратом ОНДААР нельзя автоклавировать. Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций Растворы для внутривенного вливания следует готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 &deg;С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в следующих средах: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор глюкозы 5%, раствор маннитола 10%, раствор Рингера, 0,3% раствор хлорида калия и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5%. Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Показано, что ондансетрон, разведенный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендуемыми растворами. При необходимости длительного хранения препарата растворение следует проводить в соответствующих асептических условиях. Совместимость с другими препаратами ОНДААР можно использовать в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/ч. Через Y-образный инъектор вместе с препаратом ОНДААР при концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг/мл (т.е. 8 мг/500 мл или 8 мг/50 мл соответственно) можно вводить: 
<ul>
<li>цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл, в течение 1&ndash;8 часов;</li>
<li>;5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл/ч. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, совместимым;</li>
<li>карбоплатин в концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (например от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10&ndash;60 минут;</li>
<li>этопозид в концентрации от 0,14 мг/мл до 0,25 мг/мл (например от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30&ndash;60 минут;</li>
<li>цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;</li>
<li>циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;</li>
<li>доксорубицина в дозе от 10 до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;</li>
<li>дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2&ndash;5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного в 50&ndash;100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут. Поскольку эти препараты совместимы, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона &ndash; от 8 мкг до 1 мг в 1мл.</li>
</ul>

Дети

Применять детям в возрасте от 6 месяцев (при химиотерапии) и в возрасте от 1 месяца (для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты).

Передозировка

Данных о передозировке ондансетрона недостаточно. В большинстве случаев симптомы схожи с описанными у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Ондансетрон удлиняет интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга. Среди проявлений передозировки зафиксированы зрительные расстройства, запор тяжелой степени, артериальная гипотензия, вазовавальні проявления с транзиторной атриовентрикулярной блокадой ІІ степени. Во всех случаях эти явления полностью истекали. Есть сообщения о случаях серотонинового синдрома у детей младшего возраста после пероральной передозировки. Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Дальнейшее ведение пациентов следует проводить по клиническим показаниям или, по возможности, согласно рекомендациям национального центра по отравлениям. Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку ее действие не может проявиться из-за антиэметического воздействия препарата. Дети: о серотониновом синдроме сообщали у младенцев и детей от 12 месяцев до 2 лет после случайной передозировки препарата для перорального применения (дозы превышали рекомендуемый уровень 4 мг/кг).

Побочные реакции

Побочное действие, информация о котором приведена ниже, классифицирована по органам и системам и частоте ее возникновения. По частоте возникновения побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 и &lt; 1/10), редко (&ge; 1/1000 и &lt; 1/100), редко (&ge; 1/ 10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000). Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии. Со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; нечасто: судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); редко: головокружение, преимущественно при быстром введении препарата. Со стороны органов зрения: редко: преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом во время внутривенного введения; очень редко: преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, включавшие цисплатин. О некоторых случаях преходящей слепоты сообщали как о слепоте кортикального происхождения. Со стороны сердца: нечасто: аритмии, боли в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия; редко: удлинение интервала QT (включая дрожь/мерцание желудочков (torsade de pointes)); Частота неизвестна: ишемия миокарда. Со стороны сосудов: часто: ощущение тепла или приливов; нечасто: гипотензия. Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто: икота. Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор. Со стороны гепатобилиарной системы: редко: бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, лечащихся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: токсическая сыпь, в том числе токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства Часто местные реакции в области внутривенного введения. При послерегистрационном наблюдении наблюдались следующие побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий, сердцебиение, синкопе, изменения ЭКГ. Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, кожная сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезия. Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения. Другое: гипокалиемия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 мл препарата в ампуле. По 4 ампулы в пластиковом блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

Манкайнд Фарма Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виледж Кишанпура, П.А. Джамнивала, Техсил, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмоур 173025, Химачал Прадеш, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Ондаар р-н д/ін. 2мг/мл амп. 4мл №4

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Эметон раствор для инъекций 2 мг/мл, по 2 мл в ампуле, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 257.00грн	257.00грн
	Осетрон раствор для инъекций по 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 320.70грн	320.70грн
	Осетрон раствор для инъекций по 2 мг/мл по 4 мл в ампуле, 5 шт. Форма выпуска: Раствор 553.40грн	553.40грн

	Ондансетрон-Лекхим раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах по 4 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор для инъекций 95.40грн	95.40грн
	Юнорм раствор для инъекций по 2 мг/мл в ампулах по 2 мл, 5 шт. Форма выпуска: Раствор для инъекций 338.40грн	338.40грн

Ондаар раствор для инъекции по 2 мг/мл в ампулах по 4 мл, 4 шт. - Аналоги