Name: Омник Окас таблетки по 0,4 мг, 30 шт.
Brand: Астеллас Фарма, Нідерланди
SKU: 9356.4676
Price: 667.1 UAH
Availability: InStock

тамсулозин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Код Морион

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Международное наименование

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Астеллас Фарма, Нідерланди

Омник Окас таблетки по 0,4 мг, 30 шт.

Омнік

Состав

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид; 
1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида; 
вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия с пероральной системой контролируемой абсорбции. 
Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые желтой оболочкой, маркированные тиснением &laquo;04&raquo;.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты &alpha;1-адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакодинамика

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические &alpha;1-адренорецепторы, в частности &alpha;1A и &alpha;1D, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. 
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание). 
Способность &alpha;1A-адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связана с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и объем абсорбции в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия не изменяются при приеме пищи с низким содержанием жира. Показатели всасывания повышаются на 64% и 149% (AUC и максимальная концентрация соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак. 
Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. 
После однократного приема препарата Омник Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 часов. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наступает через 4-6 часов независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается примерно с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии. 
В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи. 
Распределение. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л/кг). 
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество. 
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Лечение симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых. 
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости. 
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. 
Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина. 
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 раза соответственно. 
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6. 
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4. 
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению С max и AUC в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это не является клинически значимым. 
Одновременное применение с другими &alpha;1-адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других &alpha;1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении лекарственного средства Омник Окас возможно снижение артериального давления, редко может приводить к потере сознания. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения вышеуказанных симптомов. 
Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения. 
Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили. 
У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции. 
Как правило, за 1-2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином сегодня точно не установлена. Про синдром атонического зрачка сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты. 
Пациентам перед плановой операцией по поводу катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорида. С целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS, при подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин. 
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6. 
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). 
Иногда можно обнаружить остатки таблетки в фекалиях. 
Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако пациентов нужно предупредить о возможности возникновения головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Омник Окас не показан для применения женщинам. 
Фертильность 
Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в послерегистрационный период.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном и контролируемом высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. 
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентам с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы (см. Также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Дети

Препарат не применяют детям. 
Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям не оценивали.

Передозировка

Симптомы 
Передозировка тамсулозина гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки. 
Лечение 
В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациента следует положить в горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Учитывая высокую степень связывания тамсулозина с белками плазмы крови, маловероятно, что проведение гемодиализа является целесообразным. 
Для прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 560px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">Система организма</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">Часто (&gt;1/100, &lt;1/10)</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">Нечасто (&gt; 1/1000, &lt;1/100)</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">Редко (&gt; 1/10000, &lt;1/1000)</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">
Очень редко (&lt;1/10000)
</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 83px;">Неизвестно (невозможно оценить на основе доступных данных)</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Неврологические расстройства</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Головокружение (1,3%)</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Головная боль</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Обморок</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">Затуманивание зрения *, нарушение зрения *</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Сердцебиение</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Сосудистые расстройства</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Ортостатическая гипотензия</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">Респираторно-медиастинальные расстройства</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">Ринит</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 61px;">Носовое кровотечение *</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Желудочно-кишечные расстройства</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Запор, диарея, тошнота, рвота</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Сухость во рту *</td>
</tr>
<tr style="height: 136px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">Со стороны кожи и слизистых оболочек</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">Сыпь, зуд, крапивница</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">Ангионевротический отек</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">Синдром Стивенса - Джонсона</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 136px;">
Мультиформ- на эритема *, эксфолиативный дерматит *, реакция фоточувствительности *
</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Репродутивни нарушения</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">Приапизм</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">Общие расстройства</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">Астения</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.1917%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * - Отмечались в послерегистрационный период. 
Во время послерегистрационного надзора описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Послерегистрационный опыт. Кроме вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышка. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в их возникновении нельзя достоверно установить.
</div>

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. 
Хранить при температуре не выше 25 &deg;С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Астеллас Фарма Юроп Б.В.: Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.