Name: Олметек Плюс таблетки по 20 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Даічі Санкіо Юроуп ГМБХ, Німеччина
SKU: 1405.8086
Price: 543.98 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Берлин-Хеми/Менарини Групп, Германия

Кардосал плюс таблетки по 20 мг/25 мг, 28 шт.

Есть в наличии

гидрохлоротиазид; олмесартан медоксомил

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Кардосал плюс таблетки по 20 мг/12,5 мг, 28 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Ко-диротон таблетки по 20 мг+12,5 мг, 30 шт.

гидрохлоротиазид; лизиноприл

КРКА Словенія

Энап 20 HL таблетки по 20 мг/12,5 мг, 20 шт.

гидрохлоротиазид; эналаприл малеат

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Даичи Санкио Юроуп ГМБХ, Германия

Олметек Плюс таблетки по 40 мг/12,5 мг, 28 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

гидрохлоротиазид

олмесартан медоксомил

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Код Морион

Код Optima

Лекарственная форма

Международное наименование

Код АТС/ATX

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Даічі Санкіо Юроуп ГМБХ, Німеччина

Олметек Плюс

Олметек Плюс таблетки по 20 мг/12,5 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: олмесартана медоксомил; гидрохлоротиазид; 
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 20 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг; 
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза малозамещенная; лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; 
пленочная оболочка: Опадрай О2А22352 или Опадрай О2А24576, содержащий: 
гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: красно-желтые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой диаметром 8,5 мм, с надписью &laquo;C22&raquo; на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код ATX C09D A08.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Олмесартана медоксомил Олмесартана медоксомил &ndash; это пролекарство. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием эстераза в слизистой кишечника и в портальной крови во время всасывания из пищеварительного тракта. Ни в плазме, ни в продуктах выделения медоксомил олмесартана или боковая медоксомильная группа в неизмененном состоянии не обнаруживались. Средняя абсолютная биодоступность олмесартана в форме таблеток составила 25,6%. Средняя максимальная концентрация (Cmax) олмесартана в плазме крови достигается примерно через 2 ч после применения внутрь. При однократном применении внутрь в дозе до 80 мг концентрация олмесартана в плазме увеличивается примерно пропорционально дозе. Пища оказывает минимальное влияние на биодоступность олмесартана, поэтому медоксомил можно применять независимо от еды. Клинически значимых отличий в фармакокинетике олмесартана у лиц разного пола не выявлено. Олмесартан активно связывается с белками плазмы (99,7%), однако риск клинически значимых взаимодействий с другими препаратами вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы невелик (подтверждение тому &ndash; отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном медоксомилом и варфарином). С клетками крови олмесартан связывается в незначительной степени. Средний объем распределения после введения невелик (16&ndash;29 л). Гидрохлоротиазид В случае применения внутриолмесартана медоксомила в комбинации с гидрохлоротиазидом медиана времени достижение Сmax гидрохлоротиазида в плазме крови составляло 1,5&ndash;2 часа. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68%, а его кажущийся объем распределения составляет 0,83&ndash;1,14 л/кг. Биотрансформация и элиминация Олмесартана медоксомил Суммарный клиренс олмесартана для плазмы крови составляет примерно 1,3 л/час (коэффициент вариации 19%) и по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/час) относительно невысокий. После однократного применения внутрь олмесартана медоксомила, меченного изотопом 14C, 10&ndash;16% радиоактивной метки обнаруживались в моче (большая часть &ndash; в течение 24 часов после приема); оставшаяся радиоактивная метка обнаруживалась в кале. Учитывая, что системная биодоступность препарата составляет 25,6%, можно рассчитать, что всосавшийся олмесартан выводится как почками (приблизительно 40%), так и гепатобилиарной системой (приблизительно 60%). Вся радиоактивная метка, обнаруженная в продуктах выделения, находилась в составе олмесартана. Других значимых метаболитов обнаружено не было. В кишечно-печеночном круговороте олмесартан участия практически не участвует. Поскольку большая часть олмесартана выводится с желчью, применять его пациентам с обструкцией желчных протоков противопоказано. Конечный период полувыведения олмесартана после многократного применения внутренне изменяется в диапазоне от 10 до 15 г. Стационарное состояние достигалось после первых нескольких приемов; после 14 дней многократного применения дальнейшего накопления препарата не наблюдалось. Почечный клиренс составлял примерно 0,5-0,7 л/час и от дозы препарата не зависел. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется и почти полностью выводится в неизмененном состоянии с мочой. После приема внутрь примерно 60% дозы выводится в неизмененном состоянии в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет около 250&ndash;300 мл/мин. Конечный период полувыведения &ndash; около 10&ndash;15 часов. Комбинация олмесартана медоксомила с гидрохлоротиазидом В случае применения гидрохлоротиазида в комбинации с олмесартаном медоксомилом системная биодоступность первого снижается примерно на 20%, однако подобное снижение не имеет клинического значения. Фармакокинетика олмесартана при его применении в комбинации с гидрохлоротиазидом не изменяется. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет) У пациентов пожилого возраста (65&ndash;75 лет), больных артериальной гипертензией, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) олмесартана в стационарном состоянии была примерно на 35% выше, чем у пациентов младшего возраста, а у пациентов в возрасте &ge;75 лет &ndash; примерно на 44% выше. Учитывая имеющиеся данные, можно считать, что у лиц пожилого возраста (как здоровых, так и больных артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых добровольцев. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени AUC олмесартана в стационарном состоянии была соответственно на 62%, 82% и 179% выше, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения гидрохлоротиазида у пациентов с нарушениями функции почек увеличен. Нарушение функции печени После однократного применения внутрь AUC олмесартана у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести была соответственно на 6% и 65% выше, чем у здоровых добровольцев контрольной группы с такими же демографическими показателями. У здоровых добровольцев и у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема составляла соответственно 0,26%, 0,34% и 0,41%. После многократного применения средняя AUC олмесартана у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести была на 65% выше, чем у здоровых добровольцев контрольной группы с такими же демографическими показателями. Значения Cmax олмесартана у пациентов с нарушениями функции печени и здоровых добровольцев были схожими. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени эффективность олмесартана медоксомила не определена. На фармакокинетику гидрохлоротиазида нарушение функции печени существенно не влияло. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственное средство колесевелам, связывающее желчные кислоты Одновременный прием 40 мг медоксомила олмесартана и 3750 мг гидрохлорида колесевела у здоровых добровольцев приводил к снижению Cmax на 28% и к снижению AUC на 39% для олмесартана. Меньшее влияние, снижение Cmax и AUC на 4% и 15% соответственно, наблюдалось, когда олмесартана медоксомил назначали за 4 часа до приема колесевелого гидрохлорида. Время полувыведения олмесартана снижалось на 50&ndash;52% независимо от того, назначались препараты совместно или прием олмесартана происходил за 4 часа до приема колесевела гидрохлорида. Доклинические данные по безопасности Токсическое влияние комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида оценивали в исследованиях с многократным пероральным введением препарата крысам и собакам (до 6 месяцев). Как и при применении препарата отдельно, так и при применении с другими лекарственными средствами того же класса, токсическое влияние данной комбинации направлено главным образом на почки. На фоне применения комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида наблюдались функциональные изменения почек (повышение азота мочевины и креатинина сыворотки). У крыс и собак, которым применяли комбинацию с высокими дозами компонентов, наблюдались дегенерация и регенерация почек, возможно из-за нарушения почечной гемодинамики (снижение почечного кровотока вследствие артериальной гипотензии в сочетании с гипоксией и дегенерацией канальцевых клеток). Кроме того, применение комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида приводило к снижению показателей эритроцитов (числа эритроцитов, гемоглобина и гематокрита) и уменьшению массы сердца у крыс. Данные результаты наблюдались и при применении других блокаторов АТ1-рецепторов и ингибиторов АПФ. Вероятно, они обусловлены фармакологическим действием медоксомила олмесартана в высоких дозах и не наблюдаются в случае применения препарата в рекомендованных терапевтических дозах. В исследованиях генотоксического влияния комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, а также этих компонентов отдельно никаких признаков клинически значимой генотоксичности не было обнаружено. Канцерогенное влияние комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида не изучалось, поскольку в клинической практике признаков канцерогенного воздействия отдельных компонентов препарата не было обнаружено. У мышей и крыс, которым применяли олмесартану медоксомил в комбинации с гидрохлоротиазидом, признаков тератогенного воздействия не выявлено. Как и следовало ожидать для лекарственных средств данного класса, у крыс, которым применяли комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида во время беременности, наблюдалось токсическое действие на плод, что проявлялось в значительном снижении массы тела плода (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).

Показания

Эссенциальная гипертензия. Комбинированный препарат Олметек плюс предназначен для взрослых пациентов, у которых применение одного олмесартана медоксомила не обеспечивает снижение артериального давления до необходимого уровня.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующим веществам, любому из вспомогательных веществ или другим производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид также является производным сульфаниламидов).</li>
<li>тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин).</li>
<li>стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия.</li>
<li>тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструктивные заболевания желчных путей.</li>
<li>беременность или планирование беременности.</li>
</ul>
Совместное применение лекарственного средства Олметек плюс и содержащих алискирен препаратов противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенциально возможные взаимодействия связаны с применением как олмесартана медоксомила, так и гидрохлоротиазида. Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и иногда с блокаторами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и его токсического действия. Кроме того, при наличии тиазидов почечный клиренс лития снижается, поэтому риск его токсического действия на фоне применения гидрохлоротиазида может увеличиваться. В этой связи применение препарата Олметек плюс в сочетании с литием не рекомендуется. У пациентов, которым эти препараты необходимо назначать одновременно, во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. Одновременное применение, требующее осторожности Баклофен Может усиливаться гипотензивное действие. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПЛС) НПЛС (например, ацетилсалициловая кислота (&gt;3 г/сут), ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПЛС) могут ослаблять антигипертензивное действие тиазидных диуретиков и блокаторов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с заболеваниями почек) на фоне применения блокаторов рецепторов ангиотензина II одновременно с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, эти нарушения могут усиливаться, в частности может возникать ОПН. большинстве случаев носит обратимый характер. Поэтому указанные препараты в сочетании друг с другом следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты при этом должны употреблять достаточное количество жидкости. Кроме того, после начала комбинированной терапии и затем с регулярным интервалом функцию почек у пациентов следует контролировать. Одновременное применение, требующее особого внимания Амифостин Может усиливаться антигипертензивное действие. Прочие гипотензивные средства Антигипертензивный эффект препарата Олметек плюс может усиливаться при его применении одновременно с другими препаратами, снижающими АД. Этиловый спирт, барбитураты, наркотические анальгетики и антидепрессанты Могут усилиться проявления ортостатической гипотензии. Потенциально возможны взаимодействия с олмесартаном медоксомилом. Одновременное применение не рекомендуется Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), связанная с совместным применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалия. (в том числе ОПН), по сравнению с использованием одного средства, действующего на РААС. Лекарственные средства, влияющие на концентрацию калия в крови Учитывая опыт применения других лекарственных средств, ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему, концентрация калия в сыворотке крови может увеличиваться при одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других препаратов, способных повышать концентрацию калия в крови (таких как гепарин , ингибиторы АПФ). При назначении препарата Олметек плюс одновременно с препаратами, влияющими на уровень калия, рекомендуется контролировать сывороточную концентрацию калия. Лекарственное средство колесевела, связывающее желчные кислоты Совместное применение колесевелого гидрохлорида, связывающего желчные кислоты, уменьшает системное влияние и пиковую концентрацию олмесартана в плазме, а также снижает период полувыведения. Прием олмесартана медоксомила как минимум за 4 часа до приема колесевела гидрохлорида снижал эффект лекарственного взаимодействия. Следует рассмотреть возможность приема олмесартана медоксомила как минимум за 4 часа до приема колесовелого гидрохлорида. Дополнительная информация Отмечалось умеренное снижение биодоступности медоксомила олмесартана после лечения антацидами (магния-алюминия гидроксидом). Олмесартана медоксомил не оказывает значительного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина. У здоровых добровольцев, принимавших олмесартану медоксомил одновременно с правом, клинически значимых изменений фармакокинетики этих препаратов не отмечалось. В исследованиях in vitro клинически значимого ингибирования олмесартаном активности изоферментов IA1/2, IIA6, IIC8/9, IIC19, IID6, IIE1 и IIIA4 цитохрома Р450 у человека обнаружено не было; в отношении изоферментов цитохрома Р450 у животных олмесартан либо оказывал незначительное индуцирующее действие, либо не оказывал никакого. Таким образом, клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и лекарственными средствами, метаболизирующихся с участием указанных изоферментов системы цитохрома P450, не ожидается. Потенциально возможны взаимодействия с гидрохлоротиазидом Одновременное применение не рекомендуется Лекарственные средства, влияющие на концентрацию калия в крови Гипокалиемическое действие гидрохлоротиазида может усиливаться при его одновременном применении с другими лекарственными средствами, вызывающими потерю калия и гипокалиемию (например с калийуретическими диуретиками, слабительными средствами, кортикостероидами, АКТГ, амфотерицином, карбеноксолоном и карбеноксолоном). Поэтому применять гидрохлоротиазид одновременно с этими препаратами не рекомендуется. Одновременное применение, требующее осторожности Соли кальция За счет замедления экскреции кальция тиазидные диуретики могут увеличивать его концентрацию в сыворотке крови. Если необходимо применять препараты кальция, уровень его концентрации в сыворотке следует контролировать, а соответствующую дозу кальция &ndash; корректировать. Холестирамин и колестипол На фоне применения анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида замедляется. Сердечные гликозиды Применение сердечных гликозидов приводит к тому, что гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные тиазидами, увеличивают риск аритмий. Лекарственные средства, эффективность которых зависит от изменений концентрации калия в сыворотке крови. В случае применения препарата Олметек плюс одновременно с лекарственными средствами, эффективность которых зависит от изменений концентрации калия в сыворотке крови (например с сердечными гликозидами и антиаритмическими средствами), а также с препаратами, вызывающими аритмию пируэтного типа (желудочковую тахикардию), в том числе с некоторыми антиаритмическими средствами рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови и ЭКГ.
<ul>
<li>антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li>антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li>некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);</li>
<li>другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно).</li>
</ul>
 Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин) Гидрохлоротиазид может усиливать эффективность недеполяризующих релаксантов скелетных мышц. Антихолинергические средства (например, атропин и бипериден) Снижая моторику желудочно-кишечного тракта и скорость опорожнения желудка, антихолинергические средства могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков. Антидиабетические лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин) Терапия тиазидом может влиять на толерантность к глюкозе. Может быть необходима коррекция дозы сахароснижающих средств. Метформин Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития лактоацидоза, вызванного функциональной почечной недостаточностью, иногда возникающей вследствие применения гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида может усиливаться под влиянием тиазидов. Пресорные амины (например, норадреналин) Эффективность прессорных аминов может снижаться. Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Поскольку гидрохлоротиазид иногда приводит к увеличению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов для лечения подагры. Кроме того, иногда необходимо увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. В случае применения аллопуринола одновременно с тиазидом частота аллергических реакций на аллопуринол может увеличиваться. Амантадин Тиазиды могут повышать риск развития побочных реакций, вызванных амантадином. Цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексат) Тиазиды могут снижать выведение почками противоопухолевых препаратов и усиливать их угнетающее действие на костный мозг. Салициллаты При приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС. Метилдопа В публикациях описаны частные случаи гемолитической анемии в результате применения гидрохлоротиазида в комбинации с метилдопой. Циклоспорин Одновременное применение тиазидов с циклоспорином может увеличивать риск гиперурикемии и осложнений, аналогичных подагре. Тетрациклин Применение тиазидов одновременно с тетрациклином увеличивает риск уремии, вызванный тетрациклином. Доксициклин этот эффект, вероятно, не касается. Карбамазепин. Учитывая риск возникновения симптомной гипонатриемии, необходимо проводить клинический и биологический мониторинг. Йодосодержащие контрастные средства. Диуретические средства могут привести к дегидратации больного, поэтому необходимо провести регидратацию пациента перед применением больших доз йодосодержащих контрастных средств для уменьшения риска развития ОПН.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Олметек плюс может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Иногда у больных, применяющих антигипертензивные средства, может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость, вследствие чего может снижаться реакция.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Олмесартана медоксомил Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано беременным или женщинам, планирующим беременность. Эпидемиологические данные, касающиеся риска тератогенного действия, обусловленного применением блокаторов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности, не позволяют сделать определенных выводов, однако незначительное увеличение риска не исключено. В контролируемых эпидемиологических исследованиях никаких данных, касающихся риска тератогенного действия блокаторов рецепторов ангиотензина II, не было получено, однако нельзя исключить, что на фоне применения препаратов этого класса риск аналогичного действия может увеличиваться. За исключением случаев, когда блокаторы рецепторов ангиотензина II применяются по жизненно важным причинам, пациенткам, планирующим беременность, рекомендуется перейти на другие гипотензивные средства, безопасность которых при беременности доказана. В случае диагностики беременности блокаторы рецепторов ангиотензина II следует немедленно отменить и, если необходимо, начать лечение другими препаратами. Установлено, что при применении блокаторов рецепторов ангиотензина II во время ІІ и ІІІ триместров беременности не исключено появление эффектов фетотоксичности (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, замедление оссификаций костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная). Если блокаторы рецепторов ангиотензина II применялись во ІІ триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ по функции почек и развитию черепа у плода. За новорожденными, матери которых применяли блокаторы рецепторов ангиотензина II, следует внимательно наблюдать по поводу возникновения артериальной гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в I триместре, ограничен. Результатов экспериментальных исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во ІІ и ІІІ триместрах беременности может вызвать нарушение фетоплацентарного кровотока и вредно действовать на плод и новорожденного, вызывая желтуху, электролитные нарушения и тромбоцитопению. Гидрохлоротиазид не предназначен для лечения водянки у беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии, поскольку он может вызвать уменьшение объема плазмы и гипоперфузию плаценты и при этом не приносить должной пользы для лечения заболевания. Гидрохлоротиазид также не рекомендуется применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех частных случаев, когда нельзя назначать другие препараты. Комбинированное лекарственное средство олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид противопоказано беременным или женщинам, планирующим беременность. Период кормления грудью Олмесартана медоксомил Информация о применении препарата Олметек плюс при кормлении грудью до сих пор отсутствует, поэтому кормящим грудью женщинам назначать не следует. Вместо него можно использовать другие препараты, безопасность которых в период кормления грудью доказана, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных детей. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид в небольших количествах попадает в грудное молоко. Высокие дозы тиазидов, вызывающие интенсивный диурез, могут ингибировать образование грудного молока. Если его применение крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить. Применять препарат Олметек плюс в период кормления грудью не рекомендуется. При применении лекарственного средства Олметек плюс при кормлении грудью доза должна быть максимально низкой.

Способ применения и дозы

Взрослые Олметек плюс не препарат первого выбора. Он предназначен для пациентов, у которых применение одного только олмесартана медоксомила в дозе 20 мг не обеспечивает требуемого уровня артериального давления. Таблетки препарата Олметек плюс принимают 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг сразу на комбинированный препарат, однако при этом следует учитывать тот факт, что максимальное гипотензивное действие медоксомила олмесартана достигается через 8 недель после начала лечения. Рекомендуется титрование дозы каждого из компонентов Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид в дозе 20/12,5 мг или 40/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение одного только олмесартана медоксомила в дозе 20 мг или 40 мг не обеспечивает достижение необходимого уровня артериального давления. Олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в дозе 20/25 мг или 40/25 мг можно назначать пациентам, у которых применение олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазида в дозе 20/12,5 мг или 40 мг/12,5 мг не обеспечивает достижение необходимого уровня артериального давления. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет) Пациентам пожилого возраста комбинированный препарат рекомендуется применять в той же дозе, что и взрослым пациентам. Нарушение функции почек При применении препарата Олметек плюс пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30&ndash;60 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) Олметек плюс противопоказан (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Нарушение функции печени Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести Олметек плюс следует применять с осторожностью. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести олмесартана медоксомил рекомендуется применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени, которые уже принимают диуретические средства или другие антигипертензивные средства, рекомендуется тщательно контролировать АД и функцию почек. Опыт применения медоксомила олмесартана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а также с холестазом и обструкцией желчных протоков Олметек плюс противопоказан (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Способ применения Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Олметек плюс детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Специальная информация, касающаяся симптомов или лечения передозировки Олметека плюс отсутствует. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическое поддерживающее лечение. Лечение симптоматическое и зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и степени тяжести симптомов. Могут быть рекомендованы рвотные средства и/или промывание желудка. При лечении передозировки иногда рекомендуется активированный уголь. Следует регулярно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение и быстро провести внутривенную инфузию изотонического раствора хлорида натрия. Наиболее вероятными проявлениями передозировки олмесартана медоксомила являются артериальная гипотензия и тахикардия, кроме того, может возникать брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазидом сопровождается электролитными нарушениями (гипокалиемией, гипохлоремией) и обезвоживанием, обусловленным чрезмерным диурезом. Наиболее частыми проявлениями передозировки является тошнота и сонливость. Гипокалиемия может вызвать мышечные спазмы и/или усиливать аритмию, возникающую в результате применения сопутствующих препаратов (сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств). Выводится ли олмесартан или гидрохлоротиазид при гемодиализе, неизвестно.

Побочные реакции

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Луитпольдштрассе 1, 85276 Пфаффенхофен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Кардосал плюс таблетки по 20 мг/25 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 564.48грн	564.48грн
	Кардосал плюс таблетки по 20 мг/12,5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 565.43грн	565.43грн
	Ко-диротон таблетки по 20 мг+12,5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 294.37грн	294.37грн
	Энап 20 HL таблетки по 20 мг/12,5 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 158.45грн	158.45грн

Аналоги и заменители для Олметек Плюс таблетки по 20 мг/12,5 мг, 28 шт.