Name: Олимель N9E эмульсия для инфузий 1500 мл, 4 шт.
Brand: Бакстер Онкологі, Німеччина
SKU: 8317.9808
Price: 7846.41 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Бакстер Онкологі, Німеччина

Олимель N7E эмульсия для инфузий трехкамерный пакет 1500 мл, 4 шт.

ТОП 500+: Скидки 2%

Есть в наличии

Олімель

Бакстер Онкологи, Германия

Олимель N4E эмульсия для инъекций по 1500 мл, 4 шт.

Олімель N4E емул. д./ін 1500мл №4

аргинин

Б.Браун Німеччина

Нутрифлекс Липид Пери эмульсия для инфузий 1250 мл, 5 шт.

Нутріфлекс

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Способ введения

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Олимель

Олимель N9E эмульсия для инфузий 1500 мл, 4 шт.

Состав

действующие вещества: аланин; аргинин; кислота аспарагиновая; кислота глутаминовая; глицин; гистидин; изолейцин; лейцин; лизина ацетат (что эквивалентно лизину); метионин; фенилаланин; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валин; натрия ацетата тригидрат; калия хлорид; магния хлорида гексагидрата; натрия глицерофосфат, гидратированный; глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной); кальция хлорид, дигидрат; масло оливковое рафинированное; масло соевое рафинированное.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий. Основные физико-химические свойства: раствор глюкозы с кальцием и раствор аминокислот с электролитами: прозрачный, бесцветный или желтый, практически свободный от частиц; липидная эмульсия: однородная молоковидная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Комбинации. Код ATX B05B A10.

Фармакодинамика

Содержание азота (серия L аминокислот) и калорий (глюкоза и триглицериды) в препарате Олимель N9E позволяет поддерживать адекватное соотношение азот/калории. Препарат также содержит электролиты. Липидная (жировая) эмульсия, входящая в состав препарата Олимель N9E, состоит из рафинированного оливкового масла и рафинированного соевого масла (соотношение 80/20) с таким приблизительным распределением жирных кислот:
<ul>
<li>15% насыщенных жирных кислот (НЖК);</li>
<li>65% мононенасыщенных жирных кислот (МЖК);</li>
<li>20% полиненасыщенных эссенциальных жирных кислот (ПЖК).</li>
</ul>
Соотношение фосфолипиды/триглицериды составляет 0,06. Оливковое масло содержит значительные количества альфа-токоферола, что в сочетании с умеренным потреблением МЖК способствует улучшению состояния витамина Е и уменьшению перекисного окисления жиров. Раствор аминокислот содержит 17 аминокислот серии L (в том числе 8 эссенциальных аминокислот), необходимых для синтеза белков. Аминокислоты также являются источником энергии. Их окисление приводит к выведению азота в виде мочевины. Профиль аминокислот:
<ul>
<li>эссенциальные аминокислоты/общее количество аминокислот &ndash; 44,8 %;</li>
<li>эссенциальные аминокислоты (г)/общее количество азота (г) &ndash; 2,8 %;</li>
<li>аминокислоты с разветвленными цепями/общее количество аминокислот &ndash; 18,3 %.</li>
</ul>
Источником углеводов является глюкоза.

Фармакокинетика

Ингредиенты препарата Олимель N9E (аминокислоты, электролиты, глюкоза и жиры) распределяются, метаболизируются и выводятся теми же способами, что и отдельно введенные составляющие.

Показания

Для парентерального питания взрослых и детей в возрасте от 2 лет, если оральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Детский возраст до 2-х лет. Гиперчувствительность к белкам яиц, сое, арахису или к кукурузе/кукурузным продуктам, или к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ. Врожденные нарушения обмена аминокислот. Выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения жирового обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией. Тяжелая гипергликемия. Патологически повышенные концентрации плазмы натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Олимель N9E нельзя вводить одновременно с кровью через одну инфузионную систему в связи с возможностью псевдоагглютинации. Жиры, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (например на уровне билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения кислородом, показатели гемоглобина крови), если образцы крови берутся за выведение жиров (как правило, они выводятся в течение 5-6 часов условия отсутствия повторного введения). Преципитация цефтриаксона и кальция может наблюдаться, если цефтриаксон смешивают с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальциесодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с препаратом Олимель N9E, через одну инфузионную систему (например через Y-коннектор). Однако цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно друг после друга, если между инфузиями инфузионную систему тщательно промыть совместимой жидкостью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;). Олимель N9E содержит витамин К, естественным образом присутствующий в жировых эмульсиях. Считается, что количество витамина К в рекомендуемых дозах препарата Олимель N9E не влияет на производные кумарина. Из-за содержания калия в препарате Олимель N9E следует проявлять особую осторожность, применяя препарат пациентам, принимающим калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецептора ангиотенз. Некоторые лекарственные средства, такие как инсулин, могут оказывать влияние на липазную систему организма. Однако этот вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин, который вводят в клинических дозах, влечет за собой кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровоток. Это может сначала привести к усилению липолиза плазмы с последующим временным снижением клиренса триглицеридов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинические данные по применению препарата Олимель N9E беременным женщинам отсутствуют. Репродуктивные исследования на животных не проводились. Учитывая способ применения и показания препарата Олимель N9E, при необходимости препарат можно применять во время беременности. Следует назначать беременным женщинам только после тщательной оценки. Кормление грудью Нет достаточной информации о проникновении компонентов препарата или его метаболитов в грудное молоко. Парентеральное питание может потребоваться во время грудного вскармливания. Следует назначать женщинам во время грудного вскармливания только после тщательной оценки. Фертильность Нет адекатных данных.

Способ применения и дозы

Дозировка Олимель N9E противопоказан для применения детям до 2 лет из-за несоответствующего состава и объема (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакодинамика&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Не следует превышать максимальную суточную дозу, указанную ниже. Из-за фиксированного состава многокамерного пакета не всегда можно обеспечить все алиментарные потребности пациента. Возможны клинические ситуации, когда пациент нуждается в питательных веществах в количестве, не соответствующем таковому в составе пакета. При любой коррекции объема (дозы) необходимо учитывать, что результат повлияет на дозировку всех других питательных веществ, входящих в состав препарата Олимель N9E. Взрослые Доза зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата Олимель N9E, а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует соответственно выбирать размер пакета. Средние суточные потребности пациентов составляют: 
<ul>
<li>от 0,16 до 0,35 г азота/кг массы тела (от 1 до 2 г аминокислот/кг) в зависимости от состояния питания пациента и степени катаболического стресса;</li>
<li>от 20 до 40 ккал/кг;</li>
<li>от 20 до 40 мл жидкости/кг или от 1 до 1,5 мл на каждую израсходованную килокалорию.</li>
</ul>
Максимальная суточная доза ОЛИМЕЛЬ N9E 35 мл/кг определяется потреблением аминокислот, что соответствует 2,0 г/кг аминокислот, 3,9 г/кг глюкозы, 1,4 г/кг жиров, 1,2 ммоль/кг натрия и 1, 1 ммоль/кг калия. Для пациента с массой тела 70 кг это равно 2450 мл препарата ОЛИМЕЛЬ N9E в сутки, что обеспечивает получение организмом 140 г аминокислот, 270 г глюкозы и 98 г жиров (например 2058 небелковых ккал и 2622 ккал). Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение первого часа, а затем откорректировать, учитывая вводимую дозу и суточный объем потребления, а также продолжительность инфузии. Максимальная скорость инфузии препарата Олимель N9E составляет 1,8 мл/кг/ч, что соответствует 0,10 г/кг/ч аминокислот, 0,19 г/кг/ч глюкозы и 0,07 г/кг/ч жиров. Дети от 2 лет и подростки Исследования с участием педиатрических пациентов не проводились. Доза зависит от энергозатрат пациента, клинического состояния, массы тела и способности метаболизировать составляющие препарата Олимель N9E, а также от дополнительного количества калорий или белков, поступающих в организм орально/энтерально; поэтому следует выбрать размер пакета. Кроме того, суточные потребности в жидкости, азоте и калориях постоянно возрастают с возрастом. Рассматривают две группы детей по возрасту: от 2 до 11 лет и от 12 до 18 лет. Ограничительными факторами применения препарата Олимель N9E в возрастной группе от 2 до 11 лет является концентрация магния в суточной дозе и концентрация глюкозы в дозе, вводимой за один час. Ограничительными факторами применения препарата Олимель N9E в возрастной группе от 12 до 18 лет является концентрация аминокислот и магния в суточной дозе и концентрация аминокислот в дозе, вводимой за один час. Обычно скорость введения необходимо постепенно увеличивать в течение первого часа, а затем откорректировать, учитывая вводимую дозу и суточный объем потребления, а также продолжительность инфузии. В целом рекомендуется начинать инфузию у детей младшего возраста с низкой суточной дозы и постепенно увеличивать ее до максимального уровня дозировки (см. выше). Способ и длительность применения Для одноразового применения. Рекомендуется использовать содержимое сразу после открытия пакета и не использовать следующую инфузию. После восстановления смесь должна выглядеть однородной и похожей на молоко. Инструкции по приготовлению и введению эмульсии для инфузий приведены ниже. Из-за высокой осмолярности препарат Олимель N9E можно вводить только через центральную вену. Рекомендуемая длительность инфузии с использованием пакета для парентерального питания составляет 12-24 часа. Лечение с помощью парентерального питания можно продолжать, пока требуется клиническое состояние пациента. Подготовка препарата к инфузии Открывание Разорвать сверху наружную оболочку, чтобы открыть систему. Потянуть за верхний край наружной оболочки, чтобы высвободить пакет из Олимеля N9E. Снять внешнюю защитную упаковку. Выбросить саше с поглотителем кислорода. Убедитесь в целостности пакета и непостоянных перегородок. Использовать только неповрежденные пакеты с целыми непостоянными перегородками (т.е. с несмешанным содержанием 3 камер), прозрачными и бесцветными или слегка желтыми и практически свободными от видимых частиц растворами аминокислот и глюкозы и липидной однородной эмульсией. Уложить пакет на горизонтальную чистую поверхность перед собой. Смешивание растворов и эмульсии Убедиться, что препарат достиг комнатной температуры и только после этого разрушить непостоянные перегородки. Вручную свернуть пакет, начиная сверху (от конца, за который пакет подвешивают). Непостоянные перегородки начнут разрываться вблизи отверстия. Продолжайте сворачивать пакет, пока перегородки не откроются примерно на половину их длины. Смешать содержимое, переворачивая пакет не менее 3 раз. После восстановления смесь имеет вид однородной эмульсии, похожей на молоко. Емкость пакета достаточно для добавления таких веществ, как витамины, электролиты и микроэлементы. Любые лекарственные средства (в том числе витамины) можно добавлять в восстановленную смесь (после вскрытия непостоянных перегородок и после смешивания содержимого 3 камер). Витамины можно добавлять в камеру глюкозы перед восстановлением смеси (до открытия непостоянных перегородок и смешивания содержимого 3 камер). Прибавляя к препарату электролиты, следует учитывать количество электролитов, уже содержащихся в пакете. Сложение должно выполнять квалифицированный специалист с соблюдением правил асептики. Микроэлементы и витамины: стабильность доказана при использовании коммерчески доступных препаратов витаминов и микроэлементов (содержащих до 1 мг железа). Если к препарату добавляются другие вещества, необходимо проверить окончательную осмолярность смеси перед введением. Чтобы выполнить добавление: 
<ul>
<li>необходимо соблюдать правила асептики.</li>
<li>подготовить инъекционный порт пакета.</li>
<li>пронзить инъекционный порт и ввести приложения с помощью инъекционной иглы или устройства для восстановления растворов.</li>
<li>смешать содержимое пакета и приложения.</li>
</ul>
Подготовка инфузионной системы 
<ul>
<li>Необходимо соблюдать правила асептики.</li>
<li>Подвесите пакет.</li>
<li>Снять пластиковую крышку с входного отверстия для ввода.</li>
<li>Прочно введите иглу инфузионной системы в отверстие для ввода.</li>
</ul>
Предостережение при применении Для одноразового применения. Вводить препарат только после разрыва непостоянных перегородок между 3 камерами и смешение содержимого 3 камер. Следует убедиться, что готовая эмульсия для инфузии не имеет признаков расслоения фаз. После открытия пакета содержимое необходимо использовать сразу. Открытый пакет нельзя хранить для следующих инфузий. Не подключайте частично использованный пакет. Не подключайте пакеты серийно, чтобы избежать возможной воздушной эмболии, вызванной остатками газа, содержащегося в предыдущем пакете. Любой неиспользованный препарат или его отходы, а также все используемые в его применении устройства, подлежат утилизации в соответствии с действующими требованиями.

Дети

Препарат применяют детям старше 2 лет в соответствии с указаниями, изложенными в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

При неправильном применении (передозировка и/или превышение рекомендуемой скорости введения) могут появиться признаки гиперволемии и ацидоза. Слишком быстрая инфузия или введение несоразмерно большого объема препарата могут вызвать тошноту, рвоту, озноб и нарушение электролитного баланса. В таких ситуациях следует немедленно прекратить инфузию. Если скорость инфузии глюкозы превышает клиренс, могут развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром. Сниженная или ограниченная способность метаболизировать жиры может вызвать развитие синдрома жировой перегрузки, результаты которого обычно обратимы и проходят после прекращения инфузии жиров (см. также раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В некоторых серьезных случаях показаны гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Побочные реакции

Потенциальные нежелательные эффекты могут возникать в результате неправильного применения (например, передозировки, слишком высокой скорости инфузии) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;). В начале инфузии любые из перечисленных патологических признаков (потливость, повышение температуры тела, головные боли, кожная сыпь, одышка) должны рассматриваться как причина для немедленного прекращения инфузии. Перечисленные в таблице 3 нежелательные реакции на лекарственное средство наблюдались на фоне применения препарата Олимель N9-840 в рандомизированном двойном слепом активно контролируемом исследовании эффективности и безопасности. Двадцать восемь пациентов с различными медицинскими состояниями (например, голодание после хирургического вмешательства, тяжелое нарушение питания, недостаточное или невозможное энтеральное питание) участвовали в исследовании и получили лечение; пациенты в группе препарата Олимель получали до 40 мл/кг/сут препарата в течение 5 суток. Типичные для класса препаратов нежелательные реакции на лекарственное средство, описанные в других источниках в связи с препаратами для парентерального питания; частота этих явлений неизвестна.
<ul>
<li>нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.</li>
<li>нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатомегалия, желтуха.</li>
<li>нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.</li>
<li>повреждения, отравления и процедурные осложнения: парентеральное питание связано с заболеванием печени (см. &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>расстройства, выявленные по результатам обследования: повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровней трансаминаз, повышение уровня билирубина крови, повышение уровней печеночных ферментов.</li>
<li>нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.</li>
<li>со стороны сосудов: преципитаты в легочных сосудах (эмболия легочных сосудов и респираторный дистресс) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Синдром жировой перегрузки (очень редко) Сообщалось о случаях синдрома жировой перегрузки на фоне применения подобных лекарственных средств. Этот синдром может быть вызван неправильным применением (например, передозировкой и/или превышением рекомендуемой скорости инфузии, см. раздел &laquo;Передозировка&raquo;); однако признаки этого синдрома могут также появляться в начале инфузии, выполняемой согласно инструкциям. Сниженная или ограниченная способность метаболизировать жиры, входящие в состав препарата Олимель N9E, сопровождается удлинением плазменного клиренса, что может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Этот синдром ассоциируется с внезапным ухудшением клинического состояния пациента и характеризуется такими проявлениями, как повышение температуры тела, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, гиперлипидемия, жировая инфильтрация печени (гепатомегалия), ухудшение функции печени и проявления со стороны центральной. кома). Синдром обычно проходит после прекращения введения жировой эмульсии. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, наблюдаемых после регистрации лекарственного средства, имеет большое значение. Это позволяет отслеживать соотношение пользы и рисков лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года. Рекомендуется использовать препарат сразу после открытия непостоянных перегородок между 3 камерами пакета. Однако после смешивания содержимого трех камер эмульсию можно хранить в течение 7 дней при температуре от 2 до 8 С с последующим хранением в течение 48 часов при температуре не выше 25 С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1500 мл (27,5 % раствора глюкозы с кальцием &ndash; 600 мл; 14,2 % раствора аминокислот с электролитами &ndash; 600 мл; 20 % липидной эмульсии &ndash; 300 мл) в трехкамерном пластиковом пакете в защитной оболочке, содержащей поглотитель; по 4 пакета в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессин, 7860, Бельгия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Олимель N7E эмульсия для инфузий трехкамерный пакет 1500 мл, 4 шт. Форма выпуска: Эмульсия 6906.83грн	6906.83грн
	Олимель N4E эмульсия для инъекций по 1500 мл, 4 шт. Форма выпуска: Эмульсия 6892.05грн	6892.05грн
	Нутрифлекс Липид Пери эмульсия для инфузий 1250 мл, 5 шт. Форма выпуска: Эмульсия 6155.30грн	6155.30грн