Name: Олимель N7E эмульсия для инфузий по 1000 мл, 6 шт.
Brand: Бакстер Онкологі, Німеччина
SKU: 3696.1714
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Б.Браун Німеччина

Нутрифлекс Липид Пери эмульсия для инфузий 1250 мл, 5 шт.

Есть в наличии

Нутріфлекс

Бакстер Онкологі, Німеччина

Олимель N4E эмульсия для инъекций по 1500 мл, 4 шт.

Олімель N4E емул. д./ін 1500мл №4

аргинин

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Способ введения

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Олимель

Олимель N7E эмульсия для инфузий по 1000 мл, 6 шт.

Состав

действующие вещества: аланин; аргинин; кислота аспарагиновая; кислота глутаминовая; глицин; гистидин; изолейцин; лейцин; лизина ацетат (что эквивалентно лизину); метионин; фенилаланин; пролин; серин; треонин; триптофан; тирозин; валин; натрия ацетата тригидрат; калия хлорид; магния хлорида гексагидрата; натрия глицерофосфат, гидратированный; глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной); кальция хлорид, дигидрат; масло оливковое рафинированное; масло соевое рафинированное. 1 трехкамерный пакет содержит:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Составляющие</td>
<td style="width: 24.0098%;" colspan="3">Объем</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%;">1000 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">1500 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">2000 мл</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">35% раствора глюкозы с кальцием</td>
<td style="width: 24.0098%;">400 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">600 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">800 мл</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
11,1% раствора аминокислот с электролитами
</td>
<td style="width: 24.0098%;">400 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">600 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">800 мл</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">20% липидной эмульсии</td>
<td style="width: 24.0098%;">200 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">300 мл</td>
<td style="width: 24.0098%;">400 мл</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Состав эмульсии после смешивания содержимого 3 камер:
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 652px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 46px;" rowspan="2">Составляющие</td>
<td style="width: 72.0294%; height: 24px;" colspan="3">Количество</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">на 1 пакет 1000 мл</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">на 1 пакет 1500 мл</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">на 1 пакет 2000 мл</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Действующие вещества:</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Аланин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,41 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">9,61 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">12,82 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Аргинин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">4,34 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,51 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;8,68 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Кислота аспарагиновая</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">1,28 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;1,92 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">2,56 г</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">
Кислота глутаминовая
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">&nbsp;2,21 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">3,32 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">&nbsp;4,42 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">глицин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">3,07 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;4,60 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,14 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Гистидин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">2,64 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">3,97 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">5,29 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Изолейцин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;2,21 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">3,32 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;4,42 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Лейцин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">3,07 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">4,60 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">&nbsp;6,14 г</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 92px;">
Лизин ацетат
(что эквивалентно лизину)
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 92px;">
4,88 г
3,48 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 92px;">
&nbsp;7,31 г
5,23 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 92px;">
9,75 г
6,97 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Метионин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,21 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,32 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,42 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Фенилаланин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,07 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,60 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
6,14 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Пролин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,64 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,97 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
5,29 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Серин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
1,75 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,62 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,50 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Треонин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,21 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,32 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,42 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 11px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 11px;">
Триптофан
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 11px;">
&nbsp;0,74 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 11px;">
1,10 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 11px;">
1,47 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Тирозин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
0,11 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
0,17 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
0,22 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Валин
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,83 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,25 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
5,66 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Натрия ацетата тригидрат
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
1,50 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,24 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,99 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Калия хлорид
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
2,24 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,35 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,47 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Магния хлорида гексагидрата
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
0,81 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
1,22 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
1,62 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Глицерофосфат натрия, гидратированный
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3,67 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
5,51 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
7,34 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Глюкоза, моногидрат (что эквивалентно глюкозе безводной)
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
154,00 г
140,00 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
231,00 г
210,00 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
308,00 г
280,00 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">
Кальция хлорид, дигидрат
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">
0,52 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">
0,77 г
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 54px;">
1,03 г
</td>
</tr>
<tr style="height: 99px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 99px;">
Масло оливковое рафинированное и соевое масло рафинированное
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 99px;">
40,00 га
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 99px;">
60,00 га
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 99px;">
80,00 га
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
вспомогательные вещества: фосфатид яичный очищенный, глицерин, натрия олеат, кислота уксусная ледяная, кислота хлористоводородная, гидроксид натрия, вода для инъекций. а - Соотношение масла оливкового (примерно 80% массы) и масла соевого (приблизительно 20% массы) рассчитывают для получения содержания незаменимых жирных кислот (линолевая кислота плюс кислота &alpha;-линоленовая) 20% от общего содержания жирных кислот. Питательные свойства эмульсии после смешивания содержимого 3 камер:
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 712px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 32px;" rowspan="2">Показатели</td>
<td style="width: 72.0294%; height: 10px;" colspan="3">&nbsp;Объем</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">1000 мл</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">1500 мл</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">2000 мл</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Азот</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">7,0 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">10,5 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">14,0 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Аминокислоты</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">44,3 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">66,4 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">88,6 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Глюкоза</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">140,0 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">210,0 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">280,0 г</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">Липиды</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">40 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">60 г</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">80 г</td>
</tr>
<tr style="height: 409px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 409px;">
Энергетическая ценность:
<ul>
<li>общая калорийность (примерно)</li>
<li>небелковая калорийность (примерно)</li>
<li>Глюкозная калорийность</li>
<li>липидная калорийность (приблизительно)a</li>
<li>соотношение небелковая калорийность/азот (приблизительно)</li>
<li>Соотношение глюкозна/липидная калорийность (примерно)</li>
<li>Липидная/общая калорийность (примерно)</li>
</ul>
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 409px;">
1140 ккал
960 ккал
560 ккал
400 ккал
137 ккал/ч
58/42
35%
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 409px;">
1710 ккал
1440 ккал
840 ккал
600 ккал 137 ккал/ч
58/42
35%
&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 409px;">
2270 ккал
1920 ккал
1120 ккал
800 ккал 137 ккал/ч
58/42
35%
</td>
</tr>
<tr style="height: 151px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 151px;">
Электролиты:
<ul>
<li>натрий</li>
<li>Калий</li>
<li>Магний</li>
<li>кальций</li>
<li>фосфатиb</li>
<li>ацетаты</li>
<li>хлориды</li>
</ul>
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 151px;">
35,0 ммоль
30,0 ммоль
4,0 ммоль
3,5 ммоль
15,0 ммоль
45 ммоль
45 ммоль
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 151px;">
52,5 ммоль
45,0 ммоль
6,0 ммол
5,3 ммоль
22,5 ммоль
67 ммоль
68 ммоль
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 151px;">
70,0 ммоль
60,0 ммоль
8,0 ммоль
7,0 ммоль
30,0 ммоль
89 ммоль
90 ммоль
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">pH</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,4</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,4</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 22px;">6,4</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">Осмолярность</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">1360 мОсмоль/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">1360 мОсмоль/л</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">1360 мОсмоль/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
a - Включает калорийность из фосфатида яичного очищенного; b - Включает фосфаты из липидной эмульсии (яичный фосфатид).
</div>

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий. Основные физико-химические свойства: раствор глюкозы с кальцием и раствор аминокислот с электролитами: прозрачный, бесцветный или желтый, практически свободный от частиц; липидная эмульсия: однородная молоковидная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Комбинации. Код ATX B05B A10.

Фармакодинамика

Содержание азота (серия L аминокислот) и калорий (глюкоза и триглицериды) в препарате Олимель N7E позволяет поддерживать адекватное соотношение азот/калории. Препарат также содержит электролиты. Липидная (жировая) эмульсия, входящая в состав препарата Олимель N7E, состоит из рафинированного оливкового масла и рафинированного соевого масла (соотношение 80/20) с таким приблизительным распределением жирных кислот:
<ul>
<li>15% насыщенных жирных кислот (НЖК);</li>
<li>65% мононенасыщенных жирных кислот (МЖК);</li>
<li>20% полиненасыщенных эссенциальных жирных кислот (ПЖК).</li>
</ul>
Соотношение фосфолипиды/триглицериды составляет 0,06. Оливковое масло содержит значительные количества альфа-токоферола, что в сочетании с умеренным потреблением МЖК способствует улучшению состояния витамина Е и уменьшению перекисного окисления жиров. Раствор аминокислот содержит 17 аминокислот серии L (в том числе 8 эссенциальных аминокислот), необходимых для синтеза белков. Аминокислоты также являются источником энергии. Их окисление приводит к выведению азота в виде мочевины. Профиль аминокислот:
<ul>
<li>эссенциальные аминокислоты/общее количество аминокислот &ndash; 44,8 %</li>
<li>эссенциальные аминокислоты (г)/общее количество азота (г) &ndash; 2,8 %</li>
<li>аминокислоты с разветвленными цепями/общее количество аминокислот &ndash; 18,3 %</li>
</ul>
Источником углеводов является глюкоза.

Фармакокинетика

Ингредиенты препарата Олимель N7E (аминокислоты, электролиты, глюкоза и жиры) распределяются, метаболизируются и выводятся теми же способами, что и отдельно введенные составляющие.

Показания

Для парентерального питания взрослых и детей в возрасте от 2 лет, если оральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

<ul>
<li>Детский возраст до 2-х лет.</li>
<li>Гиперчувствительность к белкам яиц, сое, арахису или к кукурузе/кукурузным продуктам, или к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ.</li>
<li>Врожденные нарушения обмена аминокислот.</li>
<li>Выраженная гиперлипидемия или тяжелые нарушения жирового обмена, характеризующиеся гипертриглицеридемией.</li>
<li>Тяжелая гипергликемия.</li>
<li>Патологически повышенные концентрации плазмы натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Олимель N7E нельзя вводить одновременно с кровью через одну инфузионную систему в связи с возможностью псевдоагглютинации. Жиры, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (например на уровне билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения кислородом, показатели гемоглобина крови), если образцы крови берутся за выведение жиров (как правило, они выводятся в течение 5-6 часов условия отсутствия повторного введения). Преципитация цефтриаксона и кальция может наблюдаться, если цефтриаксон смешивают с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальциесодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с препаратом Олимель N7E, через одну инфузионную систему (например через Y-коннектор). Однако цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно друг после друга, если между инфузиями инфузионную систему тщательно промыть совместимой жидкостью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;). Олимель N7E содержит витамин К, естественным образом присутствующий в жировых эмульсиях. Считается, что количество витамина К в рекомендованных дозах препарата Олимель N7E не влияет на производные кумарина. Из-за содержания калия в препарате Олимель N7E следует проявлять особую осторожность, применяя препарат пациентам, принимающим калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецептора ангиотенз. Некоторые лекарственные средства, такие как инсулин, могут оказывать влияние на липазную систему организма. Однако этот вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин, который вводят в клинических дозах, влечет за собой кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровоток. Это может сначала привести к усилению липолиза плазмы с последующим временным снижением клиренса триглицеридов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Клинические данные по применению препарата Олимель N7E беременным женщинам отсутствуют. Репродуктивные исследования на животных не проводились. Учитывая способ применения и показания препарата Олимель N7E, при необходимости препарат можно применять во время беременности. Следует назначать беременным женщинам только после тщательной оценки. Кормление грудью Нет достаточной информации о проникновении компонентов препарата или его метаболитов в грудное молоко. Парентеральное питание может потребоваться во время грудного вскармливания. Следует назначать женщинам во время грудного вскармливания только после тщательной оценки. Фертильность Нет адекватных данных.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат применяют детям старше 2 лет в соответствии с указаниями, изложенными в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

При неправильном применении (передозировка и/или превышение рекомендуемой скорости введения) могут появиться признаки гиперволемии и ацидоза. Слишком быстрая инфузия или введение несоразмерно большого объема препарата могут вызвать тошноту, рвоту, озноб и нарушение электролитного баланса. В таких ситуациях следует немедленно прекратить инфузию. Если скорость инфузии глюкозы превышает клиренс, могут развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром. Сниженная или ограниченная способность метаболизировать жиры может вызвать развитие синдрома жировой перегрузки, результаты которого обычно обратимы и проходят после прекращения инфузии жиров (см. также раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В некоторых серьезных случаях показаны гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Побочные реакции

Потенциальные нежелательные эффекты могут возникать в результате неправильного применения (например, передозировки, слишком высокой скорости инфузии) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Передозировка&raquo;). В начале инфузии любые из перечисленных патологических признаков (потливость, повышение температуры тела, головные боли, кожная сыпь, одышка) должны рассматриваться как причина для немедленного прекращения инфузии. Перечисленные в таблице 3 нежелательные реакции на лекарственное средство наблюдались на фоне применения препарата Олимель N9-840 в рандомизированном двойном слепом активно контролируемом исследовании эффективности и безопасности. Двадцать восемь пациентов с различными медицинскими состояниями (например, голодание после хирургического вмешательства, тяжелое нарушение питания, недостаточное или невозможное энтеральное питание) участвовали в исследовании и получили лечение; пациенты в группе препарата Олимель получали до 40 мл/кг/сут препарата в течение 5 суток. Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 479px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 44px;">Система-орган-класс</td>
<td style="width: 34.025%; height: 44px;">Срок преимущественного использования MedDRA</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 44px;">Частота а</td>
</tr>
<tr style="height: 156px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 156px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 34.025%; height: 156px;">Реакции гиперчувствительности, включая гипергидроз, пирексию, озноб, головные боли, кожные высыпания (эритематозные, папулезные, гнойничковые, макулярные, генерализованные), зуд, приливы, одышку</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 156px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 22px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Тахикардия</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 52px;" rowspan="2">Метаболические и алиментарные нарушения</td>
<td style="width: 34.025%; height: 30px;">Анорексия</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 30px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Гипертриглицеридемия</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 110px;" rowspan="4">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 34.025%; height: 44px;">Боль в животе</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 44px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Диарея</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Тошнота</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Рвота</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 22px;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 34.025%; height: 22px;">Артериальная гипертензия</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 22px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 73px;">
<td style="width: 24.4961%; height: 73px;">Общие расстройства и реакции в месте введения препарата</td>
<td style="width: 34.025%; height: 73px;">Экстравазация, которая может привести к появлению таких симптомов в месте инфузии: боль, раздражение, отечность/отек, покраснение/локальное повышение температуры, некроз кожи, образование пузырей</td>
<td style="width: 39.4633%; height: 73px;">Частота неизвестна</td>
</tr>
</tbody>
</table>
a - Частота реакций определена следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100 к &lt; 1/10), нечасто (&ge;1/1000 к &lt; 1/100), редко (&ge;1/10000 к &lt;1 /1000), очень редко (&lt; 1/10 000) или частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных). b - Нежелательные реакции на лекарственное средство, о которых сообщалось во время послерегистрационного применения препарата Олимель. Типичные для класса препаратов нежелательные реакции на лекарственное средство, описанные в других источниках в связи с препаратами для парентерального питания; частота этих явлений неизвестна.
</div>
<ul>
<li>нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.</li>
<li>нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатомегалия, желтуха.</li>
<li>нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.</li>
<li>Повреждения, отравления и процедурные осложнения: парентеральное питание связано с заболеванием печени (см. &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>расстройства, выявленные по результатам обследования: повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровней трансаминаз, повышение уровня билирубина крови, повышение уровней печеночных ферментов.</li>
<li>нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.</li>
<li>со стороны сосудов: преципитаты в легочных сосудах (эмболия легочных сосудов и респираторный дистресс) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
</ul>
Синдром жировой перегрузки (очень редко) Сообщалось о случаях синдрома жировой перегрузки на фоне применения подобных лекарственных средств. Этот синдром может быть вызван неправильным применением (например, передозировкой и/или превышением рекомендуемой скорости инфузии, см. раздел &laquo;Передозировка&raquo;); однако признаки этого синдрома могут также появляться в начале инфузии, выполняемой согласно инструкциям. Сниженная или ограниченная способность метаболизировать жиры, входящие в состав препарата Олимель N7E, сопровождается удлинением плазменного клиренса, что может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Этот синдром ассоциируется с внезапным ухудшением клинического состояния пациента и характеризуется такими проявлениями, как повышение температуры тела, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, гиперлипидемия, жировая инфильтрация печени (гепатомегалия), ухудшение функции печени и проявления со стороны центральной. кома). Синдром обычно проходит после прекращения введения жировой эмульсии. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, наблюдаемых после регистрации лекарственного средства, имеет большое значение. Это позволяет отслеживать соотношение пользы и рисков лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года. Рекомендуется использовать препарат сразу после открытия непостоянных перегородок между 3 камерами пакета. Однако после смешивания содержимого трех камер эмульсию можно хранить в течение 7 дней при температуре от 2 до 8 С с последующим хранением в течение 48 часов при температуре не выше 25 С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость Не добавлять другие лекарственные средства или вещества в любую камеру пакета или восстановленную эмульсию, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности образовавшегося раствора (в том числе стабильности жировой эмульсии). Несовместимость может быть вызвана, например, чрезмерной кислотностью (низким уровнем рН) или несоответствующим содержанием дивалентных катионов (Са2+ и Mg2+), которые могут дестабилизировать жировую эмульсию. Как и при применении любой другой смеси для парентерального питания необходимо учитывать соотношение кальция и фосфата. Чрезмерное добавление кальция и фосфата, особенно в виде минеральных солей, может вызвать образование преципитатов кальция фосфата. Олимель N7E содержит ионы кальция, обуславливающие дополнительный риск преципитированной коагуляции в цитратной антикоагулированной/консервированной крови или компонентах крови. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с препаратом Олимель N7E, через одну и ту же инфузионную систему (например, через Y-коннектор) ввиду риска преципитации кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Из-за риска образования преципитатов препарат Олимель N7E не следует вводить через одну и ту же инфузионную систему или смешивать вместе с ампициллином или фосфенитоином. Следует проверить совместимость препарата с вводимыми одновременно растворами через одну инфузионную систему, катетер или канюлю. Не вводить препарат до, одновременно или после переливания крови через одно и то же оборудование, учитывая риск псевдоагглютинации.

По 1000 мл (35 % раствора глюкозы с кальцием &ndash; 400 мл; 11,1 % раствора аминокислот с электролитами &ndash; 400 мл; 20 % липидной эмульсии &ndash; 200 мл) в трехкамерном пластиковом пакете в защитной оболочке, содержащей поглотитель кислорода; по 6 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Рене Бранкуа, 80, Лессин, 7860, Бельгия

	Нутрифлекс Липид Пери эмульсия для инфузий 1250 мл, 5 шт. Форма выпуска: Эмульсия 5674.30грн	5674.30грн
	Олимель N4E эмульсия для инъекций по 1500 мл, 4 шт. Форма выпуска: Эмульсия 6457.50грн	6457.50грн