Name: Октенисепт раствор антимикробный, 50мл
Brand: Шюльке і Майр ГМБХ, Німеччина
SKU: 9697.9161
Price: 569.18 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Шюльке і Майр ГМБХ, Німеччина

Октенисепт раствор антимикробный, 250 мл

Есть в наличии

октенидин

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Международное наименование

Упаковка

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Код Морион

Кол-во в упаковке

Объем

Код Optima

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным разрешено

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Октенисепт раствор антимикробный, 50мл

Октенісепт

Состав

действующие вещества: 100 г раствора содержат октенидина дигидрохлорида 0,10 г, 2-феноксиэтанола 2,00 г; 
вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин; натрия глюконат; глицерин 85% натрия гидроксид вода очищенная.

Раствор. 
Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная жидкость, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства/соединения четвертичного аммония/октенидин, комбинации. 
Код АТХ D08А J57.

Фармакодинамика

Октенисепт представляет собой антисептик для обработки слизистых оболочек, кожи и ран. 
Механизм действия 
Октенидину дигидрохлорид является представителем катионактивными соединений и за счет своих двух катионных центров обладает выраженными поверхностно-активные свойства. Он реагирует с компонентами стенки и мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению функционирования клетки. 
Механизм противомикробного действия феноксиэтанола заключается, в частности, в повышении проницаемости клеточной мембраны для ионов калия. 
Фармакодинамические свойства 
Антимикробная активность включает бактерицидное и фунгицидное активность, а также активность против липофильных вирусов и вируса гепатита В. Спектры эффективности феноксиэтанола и октенидину дигидрохлорида дополняют друг друга. 
В количественных и качественных исследованиях in vitro без белкового нагрузки лекарственное средство Октенисепт, нанесенный в течение 1 минуты, проявлял бактерицидное и противогрибковое действие в отношении бактерий и грибков Candida albicans с коэффициентом редукции (RF) на уровне 6-7 lg. 
В условиях добавления 10% дефибринированной крови овец, 10% бычьего альбумина или 1% муцина, или смеси с 4,5% дефибринированной крови овец, 4,5% бычьего альбумина и 1% муцина лекарственное средство Октенисепт вызывал уменьшение количества бактерий при RF на уровне 6-7 lg и грибков Candida albicans на уровне&gt; 3 lg после воздействия в течение не менее 1 минуты. 
В количественных и качественных исследованиях in vitro в присутствии 0,1% альбумина при добавлении 50% и 75% растворов Октенисепта наблюдалась хорошая активность в течение 1 минуты контакта в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и грибков. 
В исследованиях in vitro тестировали активность Октенисепта против отдельных вирусов. Была продемонстрирована эффективность против липофильных вирусов, например вируса простого герпеса, ВИЧ и вируса гепатита В. 
Не ожидается развития первичной резистентности к Октенисепту, а также вторичной резистентности при пролонгированного применения через неспецифическую эффективность. 
Клинические исследования по эффективного воздействия на слизистой влагалища и слизистой ротовой полости продемонстрировали значительное уменьшение количества микроорганизмов как при кратковременном, так и при длительном применении. 
Педиатрическая популяция 
Были продемонстрированы эффективность и переносимость Октенисепта в 347 детей в возрасте от 6 дней до 12 лет, а также в 73 недоношенных младенцев с гестационным возрастом менее 36 недель. 
Исследование обработки культи пуповины Октенисептом в 1725 новорожденных показало его хорошую переносимость.

Фармакокинетика

Всасывания. 
Исследования на животных с 14C-меченым материалом показали, что октенидину дигидрохлорид не всасывается в желудочно-кишечном тракте или через кожу или слизистые оболочки. 
При пероральном введении меченый радиоактивным изотопом октенидину дигидрохлорид всасывался через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта у мышей, крыс и собак только в очень небольшом количестве (0-6%). Было установлено, что у мышей при местном нанесении октенидину дигидрохлорида в течение 24 часов контакта под окклюзионной повязкой не наблюдалось его всасывание. 
На основе данных исследований in vitro возможность проникновения октенидину дигидрохлорида через плаценту можно исключить. 
В исследованиях на крысах перорально введен 14C-меченый феноксиэтанол почти полностью всасывался и выводился с мочой в виде феноксиуксусной кислоты. 
Октенидину дигидрохлорид из препарата Октенисепт не всасывался через слизистую оболочку влагалища (у кроликов) или через раны (люди, крысы). 
Педиатрическая популяция 
Окислительный метаболизм 2-феноксиэтанола изучали в 4 младенцев в возрасте от 1 недели до 11 месяцев, а также в 24 недоношенных младенцев с гестационным возрастом менее 36 недель. В этом исследовании было показано, что 2-феноксиэтанол всасывается через кожу и полностью или почти полностью метаболизируется путем окисления в феноксиуксусной кислоты и выводится почками, что демонстрирует безопасность нанесения Октенисепта.

Показания

Применяется для неоднократной ограниченной во времени обработки слизистых оболочек и окружающей кожи перед диагностическими и хирургическими процедурами в аногенитальной области: влагалища, вульвы, головки полового члена, перед катетеризацией мочевого пузыря для обработки ротовой полости; для антисептического лечения местных бактериальных и грибковых инфекций в вагинальной области. Лекарственное средство применяется для ограниченного во времени поддерживающей терапии микоза межпальцевых промежутков и для антисептической обработки ран и ожогов различного происхождения. 
Применение у местных бактериальных и грибковых инфекций в вагинальной области ограничивается взрослыми и детьми в возрасте от 8 лет. По всем другим показаниям Октенисепт можно применять взрослым и детям без возрастных ограничений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. 
Не применять в нос, для промывания брюшной полости (например, во время операции), в области барабанной перепонки и для инстилляции в мочевой пузырь. 
При применении в вагинальной области: не применять в первом триместре беременности, не применять детям до 8 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять Октенисепт на прилегающие участки кожи, обработанной антисептиками на основе ПВП-йода, из-за возможности выраженной изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового.

Особенности применения

Следует избегать проглатывания Октенисепта или попадания его в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. 
Следует избегать попадания лекарственного средства Октенисепт в глаза. В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды. 
Применение водных растворов октенидину (0,1% с/без феноксиэтанола) для дезинфекции кожи перед инвазивными вмешательствами было связано с серьезными реакциями со стороны кожи у недоношенных новорожденных с низкой массой тела. 
Перед применением лекарственного средства следует удалить любые замоченные материалы, салфетки или одежду. Не применять избыточное количество и не допускать, чтобы раствор накапливался в складках кожи или под пациентом, или стекал каплями на простыню или иной материал, находящийся в непосредственном контакте с пациентом. При необходимости наложения окклюзионной повязки на участки, предварительно обработанные лекарственным средством Октенисепт, следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить отсутствие чрезмерного количества лекарственного средства перед наложением повязки. 
После промывания глубоких ран с помощью шприца наблюдались стойкий отек, эритема, а также некроз тканей, в некоторых случаях требовали хирургической ревизии (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность 
Не наблюдалось негативного влияния октенидину дигидрохлорида на фертильность крыс. 
Отсутствуют данные о влиянии феноксиэтанола на фертильность. 
Беременность 
Умеренное количество данных, полученных у беременных женщин (от 300 до 1000 результатов беременности, срок гестации &ge; 12 недель), указывает на отсутствие влияния Октенисепта на развитие врожденных аномалий и его токсичности по эмбриона/плода. 
Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. 
При необходимости можно применять Октенисепт в период беременности. Поскольку клинические данные для первых 3 месяцев беременности отсутствуют, в качестве меры пресечения не следует применять раствор препарата Октенисепт в первые 3 месяца беременности на вагинальную область. 
Кормление грудью 
Исчерпывающие данные о применении препарата в период лактации экспериментальных исследований на животных и клинических исследований отсутствуют. Поскольку октенидину дигидрохлорид всасывается в очень небольшом количестве или не всасывается совсем, предполагается, что он не попадает в грудное молоко. 
Феноксиэтанол быстро и почти полностью всасывается, а выводится почти полностью в виде окисленного продукта почками. Поэтому его накопления в грудном молоке маловероятно. 
В качестве меры пресечения Октенисепт не следует наносить на участок молочных желез во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для местного применения и не должен вводиться в ткани, например, с помощью шприца. 
Октенисепт применяют неразбавленным, нанося на пораженные участки до полного увлажнения. Лекарственное средство Октенисепт наносят 1 раз в день на участок, подлежащий обработке, с помощью пропитанных препаратом тампонов или с помощью распылителя орошают труднодоступные поверхности кожи. Следует отдавать предпочтение нанесению с помощью тампона. 
Проводить дальнейшие процедуры, например накладывать хирургическую повязку, можно минимум через 2 минуты после применения препарата. Также возможно ополаскивания ротовой полости, но этот способ применения ограничен случаями, когда необходимо обработать всю ротовую полость. В таком случае необходимо применять 20 мл препарата в течение 20 секунд. 
Для поддерживающей терапии в случаях микоза межпальцевых промежутков лекарственное средство следует распылять на пораженные участки утром и вечером. 
Для достижения желаемого эффекта необходимо тщательно следовать этим инструкциям. 
Поскольку опыт непрерывного применения составляет не более 14 дней, Октенисепт следует применять в течение ограниченного срока лечения. 
Лечение местных бактериальных и грибковых инфекций влагалища участка 
Перед первым применением вытяните аппликатор из упаковки и разместите его на флаконе после удаления прозрачной защитной оболочки и головки распылителя. Механизм распыления может работать при содержании флакона в разных положениях (вертикально или перевернутым вниз). Для ввода аппликатора глубоко во влагалище рекомендуется сидеть на унитазе или лежать в постели. Нажмите указательным пальцем на крышку аппликатора 10 раз для распределения препарата глубоко во влагалище. После использования протрите аппликатор и нажмите на распылитель один или два раза, направляя аппликатор вниз, например над раковиной. Продолжительность лечения должна составлять 7 дней, в первый день препарат применять утром и вечером, а затем - 1 раз в сутки вечером. Перед следующим использованием нажмите на распылитель один или два раза, направляя аппликатор вниз, и проведите процедуру как описано. Аппликатор можно использовать в течение всего курса лечения. После завершения лечения вагинальной инфекции аппликатор следует утилизировать. 
Для профилактики повторной инфекции также необходимо привлечь к лечению партнера пациентки. Сняв аппликатор из флакона, заменить его насадкой распылителя. Мужские половые органы орошают лекарственным средством до полного их увлажнения. 
Для достижения желаемого эффекта необходимо тщательно следовать этим инструкциям. 
В случае персистенции и рецидива симптомов обязательно гинекологическое обследование, включая микробиологическую диагностику. При необходимости следует провести соответствующую антибактериальную терапию.

Дети

Дозировка Октенисепта идентичное для взрослых и детей. 
Для лечения местных бактериальных и грибковых инфекций в вагинальной области применения ограничивается взрослыми и детьми в возрасте от 8 лет. 
По всем другим показаниям Октенисепт можно применять взрослым и детям без возрастных ограничений.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. Однако при местном применении вероятность передозировки очень низкая. В случае местного передозировки пораженный участок можно промыть большим количеством раствора Рингера. 
Случайное проглатывание Октенисепта нельзя считать опасным. Октенидину дигидрохлорид не всасывается и выводится с калом. В случае приема попадания внутрь большого количества Октенисепта нельзя исключить раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. 
Октенидину дигидрохлорид более токсичным после введения по сравнению с пероральным. Поэтому следует избегать попадания большого количества Октенисепта в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. Однако поскольку Октенисепт содержит октенидину дигидрохлорид в концентрации всего 0,1%, возникновения интоксикации очень маловероятно.

Побочные реакции

Оценка побочных эффектов основана на такой частоте возникновения: очень часто (&sup3; 1/10), часто (от &sup3; 1/100 до &lt;1/10), нечасто (от &sup3; 1/1000 до &lt;1/100), редко (от &sup3; 1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). 
Общие нарушения и реакции в месте нанесения 
Редко жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения. 
Очень редко аллергическая телефона реакция, например временное покраснение в месте применения. 
Частота неизвестна: после промывания глубоких ран с помощью шприца наблюдались стойкий отек, эритема, а также некроз тканей, в некоторых случаях требовали хирургической ревизии (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). 
При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса. 
Могут наблюдаться также такие побочные эффекты, как отек, индурация, боль, волдыри, экзема на участке применения. 
Педиатрическая популяция 
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, что и у взрослых. 
Отчетность по побочных реакций 
Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций при применении лекарственного средства в послерегистрационный период важно. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg;С.

По 50 мл во флаконе с распылителем.

Категория отпуска

Шюльке и Майр ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Роберт Кох Штрассе 2, 22851 Нордерштедт, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Октенисепт раствор антимикробный, 50мл