Оксипрогестерона капронат раствор для инъекций 125 мг/мл, в ампулах по 1 мл, 5 шт. - Фармак

1 мл раствора содержит гидроксипрогестеронукапроната 0,125 г;

вспомогательные вещества: этилолеат, бензилбензоат.

Раствор для инъекций, в этил олеате.

Гестагены. ATCG03D A03.

Оксипрогестерона капронат - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Оксипрогестерона капронат также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает хранение беременности; стимулирует развитие конечных элементов молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое иммунодепрессивное действие.

Оксипрогестерона капронат более стоек в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной внутримышечной инъекции Оксипрогестеронукапроната его действие длится от 8 до 14 дней.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7-14 дней.

Первичная и вторичная аменорея, бесплодие, не вынашивание беременности, альгоменореяна почве гипогенитализма; гиперпластические процессы в эндометрии, рак эндометрия, рак молочной железы.

Недостаточность функции печени и почек, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, грудное вскармливание.

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрожающего выкидыша вводят по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капронат применяют только в первой половине беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстроген нихпрепаратів. Вводят 0,25 г Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла Оксипрогестерона капронат вводят в дозе 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20 - 22-й день цикла.

Для лечения больных раком матки, молочной железы препарат вводят по 3-4 мл 12,5 % раствора внутримышечно ежедневно или через день в течение 1-10місяців. В период предоперационной подготовки и после операции назначают по 0,125-0,25 г в сутки в течение 4-5 месяцев.

У женщин с гіперплазієюендометрію (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45лет в 1 фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5 по 25-й день цикла) и Оксипрогестеронукапронат по 1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5, 12 и 19-йдень цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронатпо 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 менструальных циклов.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения - продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Препарат обычно хорошо переносится, в единичных случаях возможны следующие побочные эффекты:

со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения, олигоменорея; редко при длительном применении – снижение либидо;

со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, парестезии;

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, одышка;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха;

со стороны обмена веществ: отеки, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы;

со стороны кожи и подкожной ткани: акне, возможны аллергические реакции на коже-высыпания, зуд, крапивница; очень редко - ангио невротический отек;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.

Чрезмерное количество прогестеронов может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 °С.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул, вложенных в пачку.

По рецепту.

ОАО "Фармак".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.