Офлоксацин растворим для инфузий 0,2%, 100 мл.

действующее вещество: офлоксацин;

1 мл раствора содержит 2 мг офлоксацина;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Код ATX J01M A01.

Офлоксацин – синтетическое противомикробное средство фторированного хинолона широкого спектра действия. В концентрациях, идентичных с минимальной подавляющей концентрацией (МПК) или несколько выше, он оказывает бактерицидное действие (путем угнетения ДНК-гиразы - фермента, необходимого для репликации и транскрипции бактериальной ДНК).

Противомикробный спектр охватывает: грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shiemella, Yersinia Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp., Brucella стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и некоторыми штаммами, резистентными к метициллину; также он имеет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при граничных значениях МПК), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и некоторых других микобактерий. Чувствительность стрептококков группы А, В и С является предельной. Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens, резистентны. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Офлоксацин проникает в ткани. Он также хорошо распространяется в жидкостях тела, в том числе цереброспинальной. Относительно высокие концентрации его в желчи. Объем распределения составляет 1,5-2,5 л/кг. Связь с плазматическими протеинами составляет 25%. Офлоксацин частично превращается в дезметил-офлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Дезметил-офлоксацин обладает слабой противомикробной активностью. Период полувыведения офлоксацина составляет примерно 5-8 часов, при почечной недостаточности он удлиняется в зависимости от степени недостаточности до 15-60 часов. Офлоксацин выводится главным образом почками, тубулярной секрецией и гломерулярной фильтрацией. 75–80% выведенной дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой в течение 24–48 часов, менее 5% выводится в форме метаболитов. 4-8% выведенной дозы выводится с калом. Выведение офлоксацина может быть замедлено у пациентов с тяжелым повреждением печени (например, циррозом). Независимо от дозы, почечное выделение офлоксацина составляет 173 мл/мин, общее выделение – до 214 мл/мин. Только незначительный объем можно удалить путем гемодиализа (15-25%), биологический период полувыведения в течение гемодиализа составляет примерно 8-12 часов. При перитонеальном диализе биологический полураспад составляет 22 часа.

Офлоксацин оказывает постантибиотическое действие.

Офлоксацин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину возбудителями:

• обострение хронического обструктивного заболевания легких (включая хронический бронхит)*, негоспитальная пневмония*;
• неосложненный острый цистит, уретрит, острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевого тракта;
• осложнении инфекции кожи и мягких тканей*.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

* При невозможности применения других антибактериальных средств, обычно применяемых для лечения этой инфекции.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим компонентам лекарственного средства.

Тендиниты в анамнезе.

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, противопоказан пациентам с эпилепсией или с пониженным судорожным порогом.

Применение офлоксацина противопоказано детям и подросткам, а также беременным и кормящим грудью, поскольку опыт экспериментального применения лекарственного средства у животных не полностью исключает риск повреждения растущего хряща суставов организма.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, принимающим антиаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или III (амиодарон, соталол).

Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек).

Лекарственное средство совместимо с инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и 5% раствором глюкозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Лекарственные средства, способные продлевать интервал QT

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, противопоказано применять пациентам, получавшим лекарственные средства, способные удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Теофиллин, или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

При одновременном применении хинолонов с другими препаратами, снижающими судорожный порог, например теофиллином, возможно снижение церебрального судорожного порога. Однако в отличие от некоторых других фторхинолонов, офлоксацин не считается средством, вызывающим фармакокинетические взаимодействия с теофиллином.

Дальнейшее снижение церебрального судорожного порога возможно при применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

В случае судорожных приступов лечение офлоксацином необходимо прекратить.

Глубенкламид

Офлоксацин может вызывать небольшое повышение концентрации глибенкламида в сыворотке крови, поэтому таких пациентов следует держать под наблюдением.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

Одновременное введение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, выделяемыми путем тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), может привести к повышению плазматических концентраций из-за сниженного выведения.

Антикоагулянты (включая антагонисты витамина К)

При одновременном применении с антикоагулянтами (включая антагонистами витамина К) необходимо контролировать протромбиновое время или проводить другие соответствующие исследования на свертываемость крови.

Воздействие на результаты лабораторных анализов

В течение лечения офлоксацином могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Для подтверждения положительных результатов анализов на опиаты или порфирине могут быть необходимы более специфические методы.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложноотрицательным результатам бактериологической диагностики туберкулеза.

Другая информация

При применении с препаратами, подщелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, бикарбонат натрия), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Следует избегать применения офлоксацина пациентам, в анамнезе которых есть серьезные побочные реакции, связанные с приемом хинолоно- и фторхинолоновмисних лекарственных средств (см. Раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов офлоксацина следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск (см. Также раздел «Противопоказания»).

Риск резистентности

Для метициллин Staphylococcus аureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к офлоксацину. В связи с этим офлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к офлоксацину (обычно, когда применение рекомендованных для лечения MRSA-инфекций антибактериальных препаратов считается нецелесообразным ).

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмой, или тонзиллите, вызванном β-гемолитическими стрептококками.

Инфекции, вызванные кишечной палочкой (Escherichia coli)

Резистентность E. coli - частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей - к фторхинолонам варьирует в разных странах Европейского Союза. Врачам, которые назначают терапию, рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Инфекции, вызванные гонококками (Neisseria gonorrhoeae)

В связи с увеличением резистентности N. Gonorrhoeae офлоксацин не следует применять как эмпирический вариант антибактериальной терапии при подозрении на гонококковой инфекции (гонококковый уретрит, воспалительные заболевания органов малого таза и епидидимоорхит), кроме случаев, когда возбудителя было идентифицировано и подтверждено его чувствительность к офлоксацину. Если после трех дней лечения не было достигнуто клинического улучшения состояния, лечение следует пересмотреть.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза офлоксацин следует применять только в сочетании с препаратами, активными в отношении анаэробных организмов.

Повышенная чувствительность (гиперчувствительность)

Сообщалось о случаях повышенной чувствительности и аллергических реакций после первого применения фторхинолонов. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаками анафилаксии, тахикардией, лихорадкой, одышкой, ангионевротический отек, васкулитом, который в исключительных случаях может приводить к некрозу, эозинофилией. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В таких случаях следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и принять надлежащие терапевтических мероприятий.

Тяжелые буллезные реакции

Зафиксированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, на фоне применения офлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае возникновения реакций со стороны кожи и / или слизистых оболочек пациентам следует порекомендовать немедленно связаться со свои врачом, прежде чем продолжить лечение.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея во время или после лечения офлоксацина (в том числе через несколько недель после лечения), особенно тяжелая, длительная и / или кровотечением, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Степень тяжести заболеваний, ассоциированных с Clostridium difficile, варьирует от легкого состояния в состояние, угрожающее жизни, тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у пациентов, у которых развивается тяжелая форма диареи во время или после лечения офлоксацина. Если возникнет подозрение на псевдомембранозный колит, офлоксацин нужно немедленно отменить. Следует сразу начать надлежащую специфическую антибиотикотерапию (например ванкомицин для приема, тейкопланином для приема или метронидазолом). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты со склонностью к судорогам

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, его следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если возникают приступы судорог, офлоксацин нужно отменить (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

Сообщалось о развитии очень редких, длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную и психическую системы, органы чувств) у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны независимо от возраста пациента и наличия факторов риска. При появлении первых признаков и / или симптомов любой серьезной побочной реакции следует немедленно отменить применение офлоксацина и обратиться к врачу.

Тендинит и разрыв сухожилия

Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда двусторонний, могут возникнуть в течение 48 часов от начала лечения хинолонами и фторхинолонами, порой даже в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышенный у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации паренхиматозных органов и у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Следует избегать совместного применения кортикостероидов и фторхинолонов. В случае появления первых признаков тендинита (например болезненный отек или воспаление суставов) лечение офлоксацина следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность следует лечить должным образом (например обеспечить иммобилизацию) и проконсультироваться с ортопедом. Кортикостероиды не следует применять, если появляются признаки тендинопатии.

Пациенты с нарушением функции почек

С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Необходимо корректировать дозу и время введения препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста, учитывая замедленное выделение.

Удлинение интервала QT

У пациентов, принимающих фторхинолоны, очень редко были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, у пациентов с известными факторами риска развития удлинение интервала QT, например:

• врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
• заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении фторхинолонов, включая офлоксацин, этим группам пациентов.

Аневризма аорты и диссекция (расслоение стенки) аорты и регургитация / недостаточность клапана сердца

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения стенки аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы аорты и расслоения стенки аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальным исходом), и о регургитацию / недостаточность любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. Раздел «Побочные реакции»).

Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск и после рассмотрения других вариантов терапии пациентам с отягощенным семейным анамнезом (наличие аневризмы или врожденного порока развития клапанов сердца), пациентам с диагностированной аневризмой аорты и / или расслоением стенки аорты, или заболеванием клапанов сердца, или при наличии других факторов риска, а именно:

• факторы риска развития как аневризмы аорты и расслоения стенки аорты, так и регургитации / недостаточности клапана сердца: заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса - Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит
• факторы риска развития аневризмы аорты и расслоения стенки аорты: сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточных артериит, атеросклероз, синдром Шегрена;
• факторы риска развития регургитации / недостаточности клапана сердца: инфекционный эндокардит.

Риск аневризмы аорты и расслоения стенки аорты и их разрыва повышенный у пациентов, которые одновременно получают системные кортикостероиды.

В случае возникновения внезапного абдоминальной боли, боли в грудной клетке или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью в случае возникновения одышки, нападения учащенного сердцебиения или отека живота или нижних конечностей.

Пациенты с нарушениями функции центральной нервной системы

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, перенесенная острая недостаточность мозгового кровообращения).

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

Сообщалось о возникновении психотических реакций у пациентов, принимающих фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или саморазрушающего поведения, в том числе попыток самоубийства, иногда даже после первого применения препарата. Если у пациента развиваются такие реакции, лечение офлоксацина следует отменить и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует с осторожностью применять офлоксацин пациентам с нарушениями функции печени из-за возможного повреждения печени вследствие приема препарата. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, может приводить к развитию печеночной недостаточности (включая летальным исходом), на фоне лечения фторхинолонами. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникнут такие симптомы и признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациенты, принимающие антагонисты витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например варфарин), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Myasthenia gravis

Фторхинолоны, включая офлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В постмаркетинговом периоде у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальным исходом и состояниями, которые нуждались мероприятий по поддержке дыхания. Офлоксацин не рекомендуется применять пациентам с myasthenia gravis в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Зафиксированы случаи фотосенсибилизации на фоне применения офлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам, принимающим офлоксацин, следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения (ртутно-кварцевые лампы, солярии) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения применения лекарственного средства для предотвращения фотосенсибилизации.

Суперинфекция

Прием антибиотиков, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, поэтому во время лечения нужно периодически проверять состояние пациента. Если возникнет вторичная инфекция, следует принять надлежащие меры.

Периферическая невропатия

Сообщалось о случаях периферической сенсорной или сенсомоторной полиневропатии у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны (в том числе офлоксацин), что приводило к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, которые лечатся лекарственным средством Офлоксацин, следует проинформировать своего врача в случае развития таких симптомов невропатии как боль, жжение, ощущение покалывания, онемения или слабости. В таком случае, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния, офлоксацин следует отменить.

Колебания уровня глюкозы в крови

При применении хинолонов, в том числе офлоксацина, сообщали о колебаниях уровня глюкозы в крови, включая случаями гипергликемии и гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (например глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Таким образом, назначать офлоксацин этим пациентам нужно с осторожностью, контролируя потенциальную появление гемолиза.

Нарушение зрения

Если при приеме офлоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» и «Побочные реакции»).

Пациенты с редкими наследственными нарушениями

Пациентам с редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Другая важная информация

Если назначать офлоксацин для внутривенного применения одновременно с гипотензивными препаратами, может наблюдаться резкое снижение артериального давления. В таких случаях, или если лекарственное средство назначают одновременно с анестетиками класса барбитуратов, нужно осуществлять мониторинг функций сердечно-сосудистой системы.

Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии.

Врачам не рекомендуется назначать фторхинолоны пациентам с острым бактериальным синуситом, обострением хронического бронхита бактериальной этиологии и неосложненными инфекциями мочевых путей, если существует возможность применения других альтернативных лекарственных средств. Следует немедленно отменить фторхинолоны, если пациент сообщил врачу о появлении у него следующих симптомов: боль в сухожилиях, мышечная слабость, ощущение покалывания, онемения в руках или ногах, спутанность сознания и галлюцинации, - и перевести его на другие антибактериальные препараты для завершения курса лечения.

Поскольку иногда регистрировались случаи сонливости, нарушения координации, головокружения и нарушения зрения, пациенты должны знать свою реакцию на офлоксацин до того, как управлять автомобилем или другими механизмами. Кроме того, эти эффекты могут усиливаться при употреблении алкоголя.

Исследования на животных выявили повреждение суставного хряща у половозрелых животных, но тератогенные эффекты отсутствовали. Поэтому офлоксацин противопоказан применять во время беременности.

Офлоксацин экскретируется в грудном молоке в небольших количествах. Из-за возможности развития артропатии и других серьезных видов токсичности у кормящего груди ребенка во время лечения офлоксацином грудное вскармливание следует прекратить.

Применяют взрослым пациентам внутривенно капельно.

Дозу Офлоксацина устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса.

Обострение хронического обструктивного заболевания легких (включая хронический бронхит), негоспитальная пневмония: лекарственное средство применять в дозе 200 мг дважды в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей: по 200 мг 1 раз в день.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: лекарственное средство применять в дозе 400 мг дважды в день.

Дозу 200 мг следует вводить не менее 30 минут. Введение необходимо производить с равными интервалами.

При тяжелых или осложненных инфекциях можно вводить в дозе 400 мг дважды в день.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

После обычной начальной дозы пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу.

Если клиренс креатинина составляет 20–50 мл/мин (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5–5,0 мг/дл), дозу необходимо снизить в два раза (100–200 мг/сут).

При клиренсе креатинина уровень креатинина в сыворотке более 5 мг/дл) доза должна составлять 100 мг каждые 24 часа.

Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитониальном диализе, необходимо назначать 100 мг каждые 24 часа.

Дозировка для пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией экскреция офлоксацина может быть снижена.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, кроме случаев почечной или печеночной недостаточности.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и в большинстве случаев составляет 7-10 дней. После нормализации температуры тела и улучшения общего состояния пациента введение препарата следует продолжать в течение 3 дней.

При улучшении состояния пациента рекомендуется продолжить лечение пероральной формой лекарственного средства.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяца.

Не применять Офлоксацин детям (до 18 лет).

Наиболее важными признаками, появления которых следует ожидать после острой передозировки, являются такие симптомы со стороны нервной системы, как головокружение, нарушение сознания и судороги, а также желудочно-кишечные реакции, в том числе тошнота и эрозивные повреждения слизистых.

Выведение офлоксацина можно ускорить путем форсированного объемного диуреза.

При передозировке следует ввести симптоматическое лечение. Из-за возможности удлинения интервала QT необходимо применить мониторинг ЭКГ.

Побочные действия, приведенные ниже, классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 - нечасто (≥ 1/10 0 - 1/1 0), редко (≥ 1/10 00 - 0), очень редко ((не может быть оценена по имеющимся данным).


* Сообщалось о некоторых случаях очень редких, длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы органов (в том числе такие реакции как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, нарушение зрения, вкуса и запаха), связанных с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от наличия факторов риска (см. «Особенности применения»).

** Сообщалось о случаях развития аневризмы и расслоения стенки аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальным исходом), и регургитации / недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. Раздел «Особенности применения»).

*** Данные постмаркетингового наблюдения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

100 мл раствора во флаконе.

По рецепту.

ООО "Юрия-Фарм".

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.