Нутріфлекс Спеціальний р-н д/інф. 1000мл №5

действующего вещества: количество действующих веществ в упаковках по 1000 мл перед и после смешивания содержимого двух камер составляет:

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: камера аминокислот прозрачный бледно-желтый или желтый раствор без видимых частиц; камера глюкозы прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор без видимых частиц.

Растворы для парентерального питания. Комбинации. Код АТХ B05B A10.

Парентеральное питание должно обеспечивать организм всеми компонентами, необходимыми для роста и регенерации тканей. Аминокислоты играют в этом ведущую роль, будучи строительными элементами для синтеза протеинов. Однако для обеспечения оптимального использования аминокислот необходимо применение источников энергии. Потребность в энергии можно частично покрыть за счет углеводов. Поскольку глюкозу можно применять непосредственно, это углеводы на выбор. Дополнительная энергия в идеальном случае поставляется в форме жиров. Для поддержания метаболических и физиологических функций вводятся электролиты.

После введения составляющие Нутрифлекса специального сразу доступны для метаболизма. Электролиты доступны в количестве, достаточном для поддержания необходимых многочисленных биологических процессов.

Некоторая порция аминокислот используется для синтеза протеинов, остальные разлагается следующим образом: аминогруппы отделяются за реакцией трансаминирования, а углеродная составляющая или окисляется до CO2 в цикле лимонной кислоты, или используется печенью как субстрат для глюконеогенезиса. Аминогруппы, образованные в результате распада протеина в мышечных тканях, транспортируются в печень, где используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.

Глюкоза метаболизируется до CO2 и H2O. Некоторая часть глюкозы используется для синтеза липидов.

Обеспечение аминокислотами, глюкозой, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов в состоянии от умеренной до тяжелой катаболизма в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• известная гиперчувствительность к любой составляющей препарата;
• врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• нестабильный метаболизм (в том числе некомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз);
• гипергликемия, не отвечает на дозы инсулина до 6 единиц/час;
• патологически повышенные сывороточные значение электролитов;
• интракраниальная или интраспинальной кровотечение;
• нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока);
• клеточная гипоксия, ацидоз;
• запятая неизвестного происхождения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (олигурия или анурия) без почечной заместительной терапии;
• гипергидратация;
• острый отек легких;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения кроветворения;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• острый инфаркт миокарда и инсульт.

Учитывая состав препарата, его нельзя применять новорожденным и детям до 3 лет.

Особых требований к уничтожению пластикового мешка, защитного мешка и адсорбента кислорода нет.

Дизайн двухкамерного мешка позволяет асептически смешивать аминокислоты и глюкозу в нижней камере. При необходимости можно добавить электролиты.

Внутренний запаянный шов между двумя камерами необходимо открывать непосредственно перед применением, что позволяет асептически смешать их содержимое.

Для добавления к Нутрифлекса специального необходимых добавок предусмотрен дополнительный порт.

Можно готовить смеси только с доказанной совместимостью. Информацию о совместимости специфических смесей можно получить у производителя.

При смешивании с Нутрифлексом специальным других растворов или жировых эмульсий необходимо строго соблюдать асептических мероприятий. Жировые эмульсии можно легко добавить с помощью специальной системы.

Ни в коем случае нельзя хранить остатки раствора после инфузии для их дальнейшего применения. Применять только полностью прозрачные растворы с неповрежденных мешков.

В случае повышенной осмолярности в сыворотке крови необходимо применять с осторожностью.

Как и применение других растворов, содержащих углеводы, введение Нутрифлекса специального может приводить к гипергликемии. Следует контролировать уровень глюкозы в крови. При наличии гипергликемии скорость инфузии нужно уменьшить или следует вводить инсулин. Если пациент параллельно получает другие растворы глюкозы внутривенно, необходимо учитывать количество глюкозы, которую вводят дополнительно.

Резкое прекращение инфузии глюкозы при высокой скорости инфузии во время парентерального питания может привести к гипогликемии, особенно у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы. Этим группам пациентов рекомендуется постепенно сокращать введение глюкозы. В качестве меры пресечения рекомендуется контролировать состояние пациентов с гипогликемией минимум 30 мин в первый день резкого прекращения парентерального питания.

Повторная подача питания или переполнения желудка у пациентов с недоеданием или истощением может привести к гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Необходим тщательный мониторинг уровня электролитов сыворотки. Нужно правильно добавлять электролиты согласно с отклонениями от нормальных значений.

Возможна потребность в замещении дополнительной энергии в форме липидов, а также адекватное поступление незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Поскольку Нутрифлекс специальный содержит магний, кальций и фосфат, следует соблюдать осторожность, если его применяют одновременно с растворами, содержащими эти вещества.

Пациенты с нарушениями органов

Подобно всем инфузионных растворов большого объема, Нутрифлекс специальный следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции сердца или почек.

Пациентам с почечной недостаточной дозу необходимо тщательно отрегулировать в соответствии с индивидуальными потребностями, степени недостаточности органов и типа предназначенной заместительной терапии почек (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).

Аналогично пациентам с нарушениями функции печени, надпочечников, сердца и легких дозу следует тщательно отрегулировать в соответствии с индивидуальными потребностями и степени тяжести недостаточности органов.

Применение гиперосмолярных растворов глюкозы у пациентов с поврежденным гематоэнцефалическим барьером может привести к увеличению внутричерепного/внутривенного давления.

Опыт применения препарата пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью ограничен.

Пациенты с нарушениями обмена веществ

Нарушение баланса жиров, электролитов или кислотно-щелочного баланса необходимо устранить перед началом инфузии.

Растворы, содержащие соли натрия, следует применять с осторожностью пациентам с задержкой натрия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Мониторинг клинических параметров

Необходимо контролировать электролиты сыворотки, водный баланс, кислотно-щелочной баланс, количество клеток крови, состояние коагуляции, функции печени и почек.

Может возникнуть необходимость в прерывании введения раствора если концентрация глюкозы в крови повышается до 14 ммоль/л (250 мг/дл) при введении раствора.

Во время длительного введения следует также тщательно контролировать количество клеток крови и процесс свертывания крови.

Предупреждение и замечания по введения

Слишком быстрая инфузия может привести к перегрузке жидкостями с патологической концентрацией электролитов в сыворотке крови, в гипергидратации и отека легких.

Нутрифлекс специальный не следует вводить одновременно с кровью в одном инфузионном наборе, поскольку это связано с риском псевдоагглютинации.

Как и относительно всех внутривенных растворов, особенно для парентерального питания, необходимо четко соблюдать асептических условий для проведения инфузии Нутрифлекса специального.

Нутрифлекс специальный является препаратом с многокомпонентным составом. Поэтому не рекомендуется добавлять другие растворы или эмульсии (пока их совместимость с раствором не доказана).

Пожилые пациенты

В общем применяют такую ​​же дозу, как и взрослым, однако специального внимания требуют пациенты с такими заболеваниями, как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые часто связаны с пожилым возрастом.

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.

Доступных клинических данных применение Нутрифлекса специального в период беременности нет.

Применение препарата в период беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат вводится через центральную вену.

Перед инфузией всегда следует доводить раствор до комнатной температуры.

Дозировку подбирают индивидуально в соответствии с потребностями и клинического состояния пациента.

Методика приготовления раствора

Вынуть мешок с защитного мешка и дальше действовать следующим образом:

• разложить мешок на твердую поверхность;
• открыть запаянный шов, нажимая обеими руками на обе камеры мешка одновременно;
• быстро перемешать содержимое камер мешка с помощью вращательных движений.

Длительность применения

Парентеральное питание только этим раствором можно проводить в течение максимум 7 дней. Если препарат применяют для дополнительного парентерального питания в сочетании с пероральным или энтеральным питанием или с другими внутривенными нутриентами, длительность применения препарата ограничено.

«Нутрифлекс специальный» рекомендуется вводить непрерывно, если это возможно.

Скорость инфузии следует подбирать индивидуально в соответствии с метаболическим и клиническим состоянием пациента. Она может составлять:

до 1,0 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

• 0,07 г аминокислот на килограмм массы тела в час;
• 0,24 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет 70 мл в час, что соответствует 5,0 г аминокислот и 17,0 г глюкозы в час. При особых клинических обстоятельствах, например при гемодиализе, можно применить более высокую скорость инфузии.

Взрослые и дети старше 15 лет

До 25 мл на килограмм массы тела в сутки, что соответствует:

• 1,75 г аминокислот на килограмм массы тела в сутки;
• 6,0 г глюкозы на килограмм массы тела в сутки.

Дети

Точная дозировка следует подбирать индивидуально в соответствии с возрастом пациента, стадии развития и типа основного заболевания. Обеспечение калориями следует подбирать в соответствии с индивидуальными энергетическими потребностями в соответствующий период развития ребенка. При необходимости можно назначить дополнительное введение глюкозы или липидов.

Суточная доза для детей 3 - 5 лет - 21 мл на килограмм массы тела, отвечает:

• 1,47 г аминокислот на килограмм массы тела и 5,04 г глюкозы на килограмм массы тела.

Суточная доза для детей 6 - 14 лет - 14 мл на килограмм массы тела, отвечает:

• 0,98 г аминокислот на килограмм массы тела и 3,36 г глюкозы на килограмм массы тела.

Скорость инфузии - до 1 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:

• 0,07 г аминокислот на килограмм массы тела в час и 0,24 г глюкозы на килограмм массы тела в час.

Максимальная скорость капель - 0,33 капель/кг/мин.

Если необходимо повышение дозировки, следует учитывать такие ограничения общего суточного приема жидкости:

• дети 3 - 5 лет - 80-100 мл на килограмм массы тела;
• дети 6 -10 лет - 60-80 мл на килограмм массы тела;
• дети 11 -14 лет - 50 -70 мл на килограмм массы тела.

Больные с нарушением обмена глюкозы

Если окислительный метаболизм глюкозы нарушен (например, в ранний послеоперационный или посттравматический период или при наличии гипоксии или органной недостаточности), дозу следует регулировать, чтобы уровень глюкозы в крови был близок к норме. Для предотвращения гипергликемии рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Пациенты с нарушениями функции почек/печени

Дозы следует индивидуально корректировать для больных с печеночной и почечной недостаточностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нутрифлекс специальный противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и при тяжелой почечной недостаточности без заместительной терапии почек (см. Раздел «Противопоказания»).

Нутрифлекс специальный противопоказан новорожденным, младенцам и детям в возрасте до 3 лет (см. Раздел «Противопоказания»).

При рекомендуемом применении не следует ожидать передозировки «Нутрифлекса специального».

Симптомы передозировки жидкостями и электролитами:

• гипергидратация, полиурия, электролитный дисбаланс и отек легких.

Симптомы передозировки аминокислотами:

• почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотному дисбалансом, тошнота, рвота, дрожь, головная боль, метаболический ацидоз и гиперамонемия.

Симптомы передозировки глюкозой:

• гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемическая-гиперосмолярная кома.

Лечение

При передозировке показано немедленное прекращение инфузии.

Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от характерных симптомов и их тяжести. Расстройства углеводного и электролитного обмена лечатся посредством введения инсулина и соответствующего замещения электролитов соответственно. При восстановлении инфузии после исчезновения симптомов ее скорость рекомендуется увеличивать постепенно с частым контролем состояния пациента.

Итог по профилю безопасности

Нежелательные побочные реакции, связанные с составляющими Нутрифлекса специального, развиваются редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000) и обычно причиной их возникновения является неадекватное дозирования и/или скорость инфузии. Они, как правило, обратимы и проходят, когда терапия прекращается.

Побочные реакции представлены в соответствии с частотой их возникновения:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100 до <1/10);
• нечасто (≥1/1000 до <1/100);
• редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000);
• очень редко (<1/10 000);
• неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: полиурия

Информация о некоторых побочных реакций

Если возникают тошнота, рвота, снижение аппетита или полиурия, инфузию следует прекратить или, если это необходимо, продолжать инфузию в меньшей дозе.

Если возникают признаки раздражения стенки вены, флебита или тромбофлебита, следует рассмотреть вариант изменения места введения.

Важно сообщать о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинский персонал просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Неоткрытый контейнер: 18 месяцев.

После вскрытия контейнера: препарат следует ввести немедленно после присоединения контейнера к инфузионной системе. Частично использованы контейнеры нельзя хранить для дальнейшего применения.

После смешивания содержимого камер: в идеальном случае после смешивания двух растворов «Нутрифлекс специальный» должен вводиться незамедлительно при особых обстоятельствах он может храниться до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней в холодильнике (включая время введения).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить мешок в картонной коробке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

«Нутрифлекс специальный» выпускается в двухкамерных пластиковых мешках, содержащие:

• 1000 мл (500 мл аминокислот + 500 мл раствора глюкозы);

Каждый мешок упаковано в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом кислорода.

5 мешков по 1000 мл в картонной коробке.

По рецепту.

Б. Браун Медикал СА.

Роута где сорго 9, 1023 Крисье, Швейцария.