Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 3 месяцев |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5000158101470, 5000158101463 |
Страна производитель | Греция |
Импортный | Да |
Кол-во в упаковке | 10 |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Код АТС/ATX | |
Международное наименование | Ibuprofen |
Первичная упаковка | Блистер |
Способ введения | ректально |
Код Морион | 95127 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Форма выпуска | Свечи (Суппозитории) |
Дозировка | 60 мг |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 3 месяцев |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
действующее вещество: ибупрофен;
1 суппозиторий содержит ибупрофена 60 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: торпедообразные гладкие суппозитории белого или почти белого цвета.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована в лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, такого как боль при прорезывании зубов и зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, боли в послеоперационный период, при травмах мягких тканей и при лихорадке, в том числе при лихорадке после прививки, а также боли и лихорадки, связанных с простудой и гриппом.
После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной интенсивности. Для симптоматического лечения лихорадки. Нурофен® для детей, суппозитории, рекомендуется использовать, когда применение пероральным путем невозможно, например, в случае рвоты.
При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения не ожидается влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для ректального применения.
Только для кратковременного применения
Это лекарственное средство применять только детям в возрасте от 3 месяцев с массой тела не менее 6 кг. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Интервал дозирования не должен быть меньше 6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 - 30 мг/кг массы тела, разделенная на 3 - 4 разовые дозы.
Дети с массой тела 6 - 8 кг (3 - 9 месяцев): в начале лечения - 1 суппозиторий. При необходимости можно применить еще суппозиторий, но не ранее, чем через 6 - 8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в течение 24 часов.
Дети с массой тела 8 - 12 кг (9 месяцев - 2 года): в начале лечения - 1 суппозиторий. При необходимости можно применить еще суппозиторий, но не ранее, чем через 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в течение 24 часов.
Этот лекарственный препарат противопоказан детям с массой тела менее 6 кг и до 3 месяцев.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью следует обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Если у детей 3-5 месяцев симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов от начала лечения, следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей в возрасте от 6 месяцев симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Препарат применять детям с массой тела не менее 6 кг в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.
Применение дозы 200 мг/кг массы тела у детей может вызвать интоксикацию.
Симптомы. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже - диарея. Также могут возникать нистагм, нарушение четкости зрения, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение ПВ / МНО (вероятно, из-за взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При частых или длительных судорогах назначают внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататоры.
Представленный ниже перечень побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая те, что наблюдались при применении высоких доз при длительной терапии пациентов с ревматизмом. Указанная частота, выходит за пределы очень редких сообщений касается кратковременного применения доз (максимум 1200 мг ибупрофена в сутки) для пероральных лекарственных форм и максимум 1800 мг в сутки для суппозиториев.
Следует учитывать, что указанные побочные реакции являются преимущественно дозозависимыми и варьируются индивидуально для каждого пациента.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
При возникновении или ухудшении признаков инфекции при применении ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить, имеются ли показания для терапии антимикробными средствами/антибиотиками.
При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.
Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов аллергических реакций, которые могут развиться даже при первом приеме препарата. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.
При возникновении сильной боли в эпигастральной области, мелены или кровавого рвота следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Система органов | Частота | Побочная реакция |
Инфекции и инвазии. | Очень редко | Обострение воспаления, связанного с инфекцией (например развитие некротизирующего фасцита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей). |
Со стороны системы крови и лимфатической системы. | Очень редко | Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовая и кожная кровотечение, гематомы. В таких случаях пациенту следует прекратить применение этого лекарственного средства, избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу. |
Со стороны иммунной системы. | Реакции гиперчувствительности | |
Нечасто | Крапивница и зуд. | |
Очень редко | Тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение астмы. | |
Со стороны психики. | Очень редко | Психотические реакции, депрессия. |
Со стороны нервной системы. | Нечасто | Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость. |
Очень редко | Асептический менингит | |
Cо стороны органов зрения. | Нечасто | Нарушение зрения. |
Со стороны органов слуха | Редко | Шум в ушах. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Очень редко | Сердечная недостаточность, тахикардия, отек, инфаркт миокарда. |
Со стороны сосудистой системы. | Очень редко | Артериальная гипертензия, васкулит. |
Со стороны пищеварительной системы | Часто | Жалобы на желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, что в исключительных случаях могут привести к анемии. |
Нечасто | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, локализованное ректальное раздражение. | |
Очень редко | Эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит. | |
Со стороны печени. | Очень редко | Нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит. |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. |
Нечасто | Различные высыпания на коже. |
Очень редко | Тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз, алопеция. | |
Частота неизвестна | Высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) | |
Со стороны дыхательных путей и органов средостения | Частота неизвестна | Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка |
Со стороны почек и мочевыделительной системы. |
Редко | Может возникать поражение ткани почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевины в крови. |
Очень редко | Образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью. | |
Лабораторные исследования. | Редко | Снижение уровня гемоглобина. |
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.
Без рецепта.
Фамар А.В.Е. Завод Авлон
49й км Нешенл Роуд Афины-Ламиа Авлон Аттика, 19011, Греция.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.