Нурофен Cold&Flu таблетки по 200 мг/5 мг, 12 шт.

действующее вещество: ибупрофен, фенилэфрин гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

другие составляющие: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, гипромезоза;

оболочка: мастеркот желтый FA 0156, черная краска ink S-1277001 Black (для нанесения лого).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химичиские свойства: желтые таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанным идентифицирующим логотипом черного цвета на одной стороне.

Препараты для лечения костно-мышечной системы, противовоспалительные средства, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.

Код АТХ М01АЕ51.

Ибупрофен

Ибупрофен является производным веществом пропионовой кислоты и ее механизм действия основан на торможении синтеза простагландинов. Ибупрофен имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства. Кроме того, ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов. Терапевтический эффект ибупрофена при симптомах, связанных с простудой и гриппом, продолжается до 8 часов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно притеснять вес эффекта низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при приеме разовых доз ибупрофена по 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным (см. 4,5).

Фенилэфрин

Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-рецепторов с низким стимулированием кардиоваскулярных бета-рецепторов и минимальным отрицательным воздействием.

Он является признанным противоотечным средством, устраняет отек и заложенность носа путем сужения сосудов.

Ибупрофен

После применения ибупрофен быстро всасывается и быстро распределяется по всему организму. Вывод почками быстро и полностью.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 45 минут после приема внутрь натощак. При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может отличаться в зависимости от различных лекарственных форм.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается в желудочно-кишечном тракте, но биодоступность снижается при пероральном приеме в связи с пресистемным метаболизмом.

После приема сохраняет активность в качестве противоотечного средства, доставляясь через системный кровоток к сосудам слизистой оболочки носа.

При пероральном приеме в качестве противоотечного средства для носа, фенилэфрин принимается с интервалом 4-6 часов.

Комбинация ибупрофена и фенилэфрина

Ибупрофиен данного лекарственного средства (ибупрофен 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид 5 мг) поглощается быстрее, чем стандартный ибупрофен 200 мг в форме таблеток, при этом терапевтический уровень достигается через 26,4 минуты. тогда как для стандартного ибупрофена - 55,2 минуты.

Для облегчения симптомов простуды и гриппа без причинения сонливости: головные боли,  боль в горле, боль и ломота в теле, насморк, заложенность носа и пазух, лихорадка.

• Повышенная чувствительность к ибупрофену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались после применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с приемом НПВС.
• Гипертоническая болезнь и тяжелая ишемическая болезнь сердца или сердечно-сосудистое нарушение. Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA). почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
• Последний триместр беременности.
• Применение с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
• Гипертиреоз.
• Не применять вместе с ингибиторами (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения их применения.
• Не применять пациентам с гипертрофией предстательной железы.

• ингибиторами МАО (МАО): взаимодействие симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект.

• аспирином (ацетилсалициловой кислотой): обычно не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из-за потенциального увеличения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин в низкой дозе (не выше 75 мг в сутки) назначал врач. 

• другими ИИПЗЗ, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, это может повысить риск побочных реакций.

• антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
• антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействует необходимо учитывать при одновременном приеме пациентами коксибов с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватную гидратацию и мониторинг функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов с повышением риска возникновения артериальной гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• кортикостероиды: повышенный риск появления язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения:
• дигоксин и сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной недостаточности, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови; одновременное применение фенилэфрина приводит к нарушению сердцебиения или инфаркта миокарда;
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) могут повысить риск возникновения побочных реакций фенилэфрина при наличии сердечно-сосудистых заболеваний;
• симпатомиметики: одновременное применение с фенилэфрина увеличивает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
• литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови;
• метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови;
• циклочпорин: повышенный риск нефротоксичности;
• мифепристон НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффективность мифепристона;
• такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
• зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
• хинолоновые антибиотики: данные, полученные на животных, указывают, что НПВС могут повышать риск судорог связанных с хинолоновых антибиотиками. У пациентов, которые одновременно принимают НПВС и хинолоновые антибиотики может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Этот препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

• кардиопульмонарна токсичность (характеризующееся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;

• возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;
• подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличивает продолжительность родов.

Для перорального приема при непродолжительном применении.

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Если симптомы сохраняются более 10 дней после начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети от 12 лет:

Препарат применяют по 2 таблетки 3 раза в день. Повторную дозу применять не чаще 4 часов и не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.

Не применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Ибупрофен

Применение препарата детям в дозе более 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

У большинства пациентов, применявших клинически значимые количества НПВС, развивалась только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко – диарея. Могут также возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются как сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или запятая. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени/повышение протромбинового индекса, возможно вследствие воздействия на факторы свертывания циркулирующей крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важных функций нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитическое средство.

Фенилэфрин

Симптомы

Особенностью тяжелой передозировки фенилэфрина являются гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с дыхательной недостаточностью. Лечение включает симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонический эффект может быть приобретен внутривенным применением альфа-блокаторов.

Передозировка фенилэфрина может привести к нервозности, головным болям, головокружению, бессоннице, повышению артериального давления, тошноте, рвоте, мидриазу, острой закрытоугольной глаукоме (чаще возникает у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардии, сердцебиению, например янка, аллергический дерматит), дизурии, задержки мочи (чаще бывает у пациентов с обструкцией исходного отверстия мочевого пузыря, таких как гипертрофия мочевого пузыря).

Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлекторную брадикардию. В тяжелых случаях возможны спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. Лечение имеет клинически обоснованное. Тяжелая гипертензия может потребовать применения альфа-блокаторов, таких как фентоламин.

Перечень указанных дальше побочных реакций относится к тем, которые наблюдались при применении ибупрофена в безрецептурных дозах (максимально 1200 мг в сутки) и фенилферина гидрохлорида при кратковременном применении. При лечении хронических состояний при длительном применении могут наблюдаться дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена и фенилферина гидрохлорида, приводятся ниже в таблице по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом:

Очень часто (≥1 / 10); Часто (от ≥1 / 100 до <1/10); Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); Редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота неизвестна: не подлежит оценке с учетом имеющихся данных.

В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоста иному для детей месте.

По 12 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.