Name: Новомикс 30 Флекспен суспензия для инъекций по 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл, 5 шт.
Brand: Ново Нордік Данія
SKU: 9421.1129
Price: 1526.65 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Ново Нордік Данія

Новорапид Флекспен раствор для инъекций по 100 ЕД/мл шприц-ручка по 3 мл, 5 шт.

Новорапід Флекспен р-н д/ін. 100 ОД/мл шприц-ручка 3мл №5

Обмежена націнка КЦ

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 5% на все товары: Июнь

Есть в наличии

инсулин аспарт

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Дозировка

Международное наименование

Код Морион

Срок годности

Форма выпуска

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Объем

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Аллергикам разрешено

Диабетикам

Диабетикам разрешено

Водителям

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Новомикс 30 Флекспен суспензия для инъекций по 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ / мл инсулина аспарт (рДНК) (30% растворимого инсулина аспарт и 70% инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином); 1 шприц-ручка содержит 3 мл, что эквивалентно 300 ЕД; 1 единица (ОД) равна 6 нмоль или 0,035 мг обессоленного безводного инсулина аспарт; вспомогательные вещества: глицерин фенол; метакрезол; цинка хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат, дигидрат; протамина сульфат натрия гидроксид кислота соляная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства: белая однородная суспензия без агрегатов и комочков. При отстаивании происходит деление на белый осадок и бесцветную Надосадочную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги для инъекций, комбинации инсулинов короткого действия с инсулинами средней и длительного действия. Код АТХ А10А D05.

Фармакодинамика

НовоМикс 30 ФлексПен - двухфазная суспензия растворимого инсулина аспарт (аналог инсулина короткого действия) и инсулина аспарт, кристаллизованного с протамином (аналог инсулина средней продолжительности действия). Суспензия содержит инсулина аспарт короткого действия и средней продолжительности действия в соотношении 30/70. При введении одинаковых молярных доз инсулин аспарт эквипотенциальной человеческому инсулину. Механизм действия Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени. НовоМикс 30 ФлексПен начинает действовать через 10-20 мин после введения препарата. Максимальный эффект развивается через 1-4 часа после введения. Продолжительность действия - до 24 часов. В клиническом исследовании, которое длилось 3 месяца и в котором сравнивали введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен и двухфазного человеческого инсулина 30 перед завтраком и ужином у больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, было показано, что при введении препарата НовоМикс &reg; 30 ФлексПен уровень глюкозы в крови после обоих приемов пищи (завтрак и ужин) был значительно ниже по сравнению с таковым при введении двухфазного человеческого инсулина 30. При проведении мета-анализа, включавшего 9 клинических испытаний с участием больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, было отмечено, что по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 применения препарата НовоМикс 30 ФлексПен перед завтраком и ужином приводит к значительно лучшего постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови (по данным средних показателей повышения уровня глюкозы в крови после завтрака, обеда и ужина). Несмотря на то, что уровень глюкозы натощак был выше у пациентов, получавших лечение препаратом НовоМикс 30 ФлексПен, уровень гликозилированного гемоглобина, является показателем общего гликемического контроля, был одинаков. В клиническом исследовании больные сахарным диабетом 2-го типа (341 человек), которых разделили на группы по рандомизированное принципу, получали только препарат НовоМикс 30 ФлексПен или препарат НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином или метформин вместе с сульфонилмочевины. После 16 недель лечения основной показатель эффективности HbА1c у больных, получавших препарат НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином или метформин с сульфонилмочевины, не отличался. В этом исследовании в 57% больных начальный уровень HbА1c был выше 9%; у этих больных при лечении препаратом НовоМикс 30 ФлексПен в комбинации с метформином снижение уровня HbА1c было более значительным, чем при применении комбинации метформина с сульфонилмочевины. В исследовании больных сахарным диабетом 2-го типа, в которых контроль гликемии с помощью только пероральных сахароснижающих препаратов оказался неэффективным, лечили введением два раза в сутки препарата НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен (117 больных) или введением один раз в сутки инсулина гларгин (116 больных ). После 28 недель лечения НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен, которое сопровождалось подбором доз, уровень HbА1C снизился на 2,8% (среднее значение HbА1C при включении в исследование составил 9,7%). При лечении препаратом НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен уровня HbА1C ниже 7% достигли 66% больных, а уровня ниже 6,5% - 42% больных; при этом уровень глюкозы в плазме крови натощак снизился примерно на 7 ммоль / л (от 14,0 ммоль / л до лечения до 7,1 ммоль / л). При проведении мета-анализа у больных сахарным диабетом 2-го типа было отмечено, что при применении препарата НовоМикс 30 ФлексПен риск развития гипогликемии в ночное время и тяжелой гипогликемии был снижен по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. В то же время риск возникновения эпизодов гипогликемии в дневное время был выше у больных, получавших НовоМикс 30 ФлексПен. Дети и подростки. В 16-недельном исследовании, проведенном с участием 167 больных в возрасте 10-18 лет, сравнивали эффективность поддержания постпрандиального контроля гликемии введением препарата НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен при приемах пищи с применением человеческого инсулина / двухфазного человеческого инсулина 30 при приемах пищи с инъекциями НПХ инсулина перед сном. В течение всего периода исследования в обеих группах концентрация HbА1C оставалась на уровне, который был при включении в исследование; при этом не было отмечено различий в частоте возникновения эпизодов гипогликемии между препаратом НовоМикс 30 ФлексПен и двухфазным человеческим инсулином 30. В двойном слепом перекрестном исследовании (по 12 недель на каждый курс), проведенном с участием небольшой группы детей (54 человека) в возрасте 6-12 лет, число эпизодов гипогликемии и уровень глюкозы после приема пищи были статистически достоверно меньше при лечении препаратом НовоМикс&acirc; 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. Уровень HbА1C в конце курса лечения был существенно ниже в группе, получавшей двухфазный человеческий инсулин 30, чем в группе, получавшей препарат НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен. Пациенты пожилого возраста. Фармакодинамику препарата НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен не исследовалась у больных пожилого возраста. Однако было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивали фармакокинетику и фармакодинамику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у 19 больных сахарным диабетом 2-го типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст - 70 лет). Относительные различия показателей фармакодинамики (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина у этих больных были такими же, что и у практически здоровых лиц или больных сахарным диабетом младшего возраста.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт аминокислоту пролин в положении 28 В-цепи молекулы инсулина замещено на аспарагиновую кислоту, уменьшает способность к образованию гексамеров, по сравнению с препаратами растворимого человеческого инсулина. В растворимой фазе препарата НовоМикс 30 ФлексПен доля инсулина аспарт составляет 30% всего инсулина он всасывается в кровь из подкожной клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин двухфазного человеческого инсулина. 70%, оставшиеся приходятся на кристаллическую форму протамин-инсулина аспарт, более продолжительное всасывание которого такое же, как и человеческого НПХ инсулина. Максимальная концентрация инсулина в сыворотке крови после введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен на 50% выше, а время ее достижения вдвое короче по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. У здоровых добровольцев после подкожного введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен из расчета 0,20 ЕД / кг массы тела максимальная концентрация инсулина аспарт в сыворотке крови была достигнута через 60 минут, она составляла 140 &plusmn; 32 пмоль / л. Продолжительность полувыведения (t&frac12;) препарата НовоМикс 30 ФлексПен, отражающий скорость всасывания протаминовои фракции, составляла примерно 8-9 часов. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15-18 часов после подкожного введения. У больных сахарным диабетом 2-го типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной не менее 14 часов. Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетику НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен не исследовалась у больных пожилого возраста. Однако относительные различия в значениях показателей фармакокинетики после введения инсулина аспарт или человеческого инсулина больным сахарным диабетом 2-го типа пожилого и старческого возраста (65-83 года, средний возраст - 70 лет), были такими же, как у практически здоровых лиц или больных сахарным диабетом младшего возраста. У больных пожилого возраста скорость всасывания снижалась, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина в крови tmax (82 мин при интерквартильному диапазоне 60-120 мин). При этом значение С max были такими же, как и у больных сахарным диабетом 2-го типа младшего возраста и несколько ниже, чем у больных сахарным диабетом 1-го типа. Нарушение функции почек и печени Фармакокинетику препарата НовоМикс 30 ФлексПен не исследовалась у больных с нарушениями функции почек или печени. Дети и подростки. Фармакокинетику препарата НовоМикс&acirc; 30 ФлексПен у детей и подростков не исследовали. Однако у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных сахарным диабетом 1-го типа, исследовали фармакокинетику и фармакодинамику растворимого инсулина аспарт. Он быстро всасывался у больных обеих групп, при этом значение tmax были такими же, как и у взрослых. Однако значение Cmax в разных возрастных группах существенно различались, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, полученные на базе традиционных исследований по фармакологической безопасности (токсичность повторных доз препарата, генотоксичность и токсическое воздействие на репродуктивную способность и развитие плода), не выявили какой-либо опасности введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен человеку. В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и IGF-1 и влияние на рост клеток, инсулин аспарт вел себя подобно человеческому инсулину. Исследования также показали, что диссоциация связывания с рецепторами инсулина для инсулина аспарт эквивалентна человеческому инсулину.

Показания

НовоМикс 30 ФлексПен предназначен для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 10 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу (см. Раздел &laquo;Состав&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина. Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы МАО, b-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды. Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол, b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии. Октреотид / ланреотид может как повышать, так и снижать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать или ослаблять сахароснижающий эффект инсулина.

Особенности применения

Перед путешествием со сменой часовых поясов больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи. Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) Неадекватное дозирование или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете 1-го типа) могут привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1-го типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетического кетоацидоза, который потенциально смертельно опасным. Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) Пропуск приема пищи или непредвиденное повышенная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В случае гипогликемии или подозрении на гипогликемию препарат не вводить. После стабилизации уровня глюкозы в крови необходимо рассмотреть потребность в коррекции дозы инсулина. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30 инъекция препарата НовоМикс 30 ФлексПен может привести к более выраженному гипогликемического эффекта, который может длиться до 6 часов после инъекции. Это может вызвать необходимость подбора доз инсулина и / или режима питания. Больные, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить. Привычные симптомы-предвестники могут исчезать у пациентов с длительным сахарным диабетом. Более жесткий контроль уровня глюкозы может повысить частоту возникновения эпизодов гипогликемии, и поэтому необходим особый контроль при интенсификации терапии, как указано в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Поскольку НовоМикс 30 ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи, быстрое начало его действия следует учитывать при лечении больных, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в желудочно-кишечном тракте. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, как правило увеличивают потребность в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы могут привести к необходимости изменения дозы. Когда пациента переводят на другой тип инсулина, симптомы гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными по сравнению с теми, которые испытывал пациент, находясь на предыдущем инсулине. Перевод с других препаратов инсулина Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства (рДНК технология или инсулин животного происхождения) может обусловить необходимость изменения дозы. Пациенты, которых переводят на НовоМикс 30 ФлексПен с другой типа инсулина, могут потребовать увеличения количества дневных инъекций или изменения дозировки по сравнению с инсулином, который они применяли предварительно. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения. Реакции в месте инъекции При применении любой инсулинотерапии могут возникнуть реакции в месте инъекции, в частности боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, кровоподтеки и зуд. Постоянная смена места инъекции в одной области может уменьшить или предотвратить появление этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. Редко реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения лечения НовоМикс 30 ФлексПен. Комбинация пиоглитазона с препаратом НовоМикс 30 ФлексПен При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска. Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией пиоглитазона с инсулином. При одновременном применении этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача по развитию признаков застойной сердечной недостаточности, увеличение массы тела и возникновения отеков. В случае какого-либо ухудшения функции сердца лечение пиоглитазоном следует прекратить. Во избежание ошибок при применении лекарственного средства Пациент должен быть проинструктирован о необходимости проверки этикетки на инсулине перед каждым введением для того, чтобы не спутать НовоМикс 30 ФлексПен с другими препаратами инсулина. Антитела к инсулину Назначение инсулина может привести к образованию антител к инсулину. Очень редко присутствие таких антител к инсулину может потребовать коррекции дозы инсулина для предотвращения в гипер- или гипогликемии. НовоМикс 30 ФлексПен содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), поэтому препарат можно считать не содержит натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии, может стать фактором риска в ситуациях, когда эта способность приобретает особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами). Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем или работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения препарата НовоМикс 30 ФлексПен в период беременности ограничен. Исследований применения препарата НовоМикс 30 ФлексПен с участием беременных женщин не проводилось. Однако в двух рандомизированных клинических исследованиях (157 и 14 беременных женщин, получавших инсулин аспарт по базально-болюсной схеме лечения) не было выявлено побочных эффектов инсулина аспарт на течение беременности, на плод или новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных сахарным диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период кормления грудью также нет, поскольку лечение матери не представляет какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата НовоМикс 30 ФлексПен. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности на животных с применением человеческого инсулина не выявили какого-либо негативного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

НовоМикс 30 ФлексПен можно применять подросткам и детям старше 10 лет, если отдается предпочтение применению двухфазных инсулинов. Данные клинических исследований по применению препарата детям 6-9 лет ограничены (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Исследование с участием детей в возрасте до 6 лет не проводили.

Передозировка

Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, однако после его введения может развиться гипогликемия в виде последовательных стадий, если применяли слишком высокие по сравнению с потребностями пациента дозы.
<ul>
<li>Легкую гипогликемию можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе продукты, содержащие сахар.</li>
<li>В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг) или медицинский работник должен ввести больному глюкозу. Глюкозу нужно ввести внутривенно, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.</li>
</ul>
После того, как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива.

Побочные реакции

Побочные реакции, наблюдаемые у больных, получающих НовоМикс 30 ФлексПен, в основном являются проявлениями фармакологического действия инсулина. Частота возникновения гипогликемии варьирует в разных группах больных, при различных режимах дозирования и уровнях контроля гликемии, как описано ниже. В начале применения инсулина могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции) обычно эти реакции преходящие. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может привести к обратимое состояние острой болевой нейропатии. Резкое улучшение контроля гликемии вследствие интенсификации инсулинотерапии может сопровождаться временным обострением диабетической ретинопатии, тогда как длительное хорошо налажен контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. По данным клинических исследований ниже приведены побочные реакции, классифицированные по частоте и классами систем органов согласно MedDRA. По частоте реакции распределены на те, которые возникают очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100) редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); с неизвестной частотой (нельзя определить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы Крапивница, сыпь, эритема - редко. Анафилактические реакции * - очень редко. Со стороны питания и обмена веществ Гипогликемия * - очень часто. Со стороны нервной системы Периферические нейропатии (болезненные нейропатии) - редко. Со стороны органов зрения Нарушения рефракции - редко. Диабетическая ретинопатия - нечасто. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Липодистрофия * - редко. Генерализованные нарушения и реакции в месте инъекций. Реакции в месте инъекции - редко. Отек - редко. * См. &laquo;Описание отдельных побочных реакций&raquo;. Описание отдельных побочных реакций Анафилактические реакции Симптомы генерализованной реакции гиперчувствительности (включая генерализованные кожные высыпания, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение и снижение артериального давления) встречаются очень редко, но могут быть потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением; она может возникать, если доза значительно превышает потребность больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и / или судом с последующими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность, похолодниння кожи, утомляемость, нервозность или тремор, тревожность, необычное утомляемость или слабость, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания, сонливость, чрезмерный голод, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. В клинических исследованиях частота гипогликемии была разной и зависела от популяции больных, режима дозирования и уровня контроля гликемии. В клинических исследованиях частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получавших инсулин аспарт, такая же, как и у больных, получавших человеческий инсулин. Липодистрофия Липодистрофия (в том числе липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции препарата. Постоянная смена места инъекции в пределах определенного участка может уменьшить риск развития этой реакции. Дети По данным постмаркетинговых наблюдений и клинических исследований побочные реакции у детей с частотой, типам и тяжестью не отличаются от таковых в общей популяции. Другие особые группы пациентов По данным постмаркетинговых наблюдений и клинических исследований побочные реакции у пациентов пожилого возраста и лиц с нарушением функции почек или печени по частоте, типам и тяжестью не отличаются от таковых в общей популяции. Отчет о подозреваемых побочные реакции После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозреваемых побочные реакции. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Врачам рекомендуется сообщать о подозреваемых побочные реакции в местные органы фармаконадзора.

Условия хранения

Шприц-ручку с препаратом НовоМикс 30 ФлексПен, которой пользуются, не следует хранить в холодильнике. Шприц-ручку, которой пользуются или носят при себе про запас, следует хранить не более 4 недель (при температуре не выше 30 &deg; С). Шприц-ручку с препаратом НовоМикс 30 ФлексПен, которой не пользовались, следует хранить в оригинальной упаковке при температуре 2 - 8 &deg; С (в холодильнике). Не замораживать. Для защиты от действия света хранить шприц-ручку с закрытым колпачком. Хранить в недоступном для детей месте. Никогда не применять инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Предварительно заполненная многодозовых одноразовая шприц-ручка содержит картридж емкостью 3 мл, изготовленный из стекла (тип 1) и закупорен с одной стороны поршнем с бромбутиловои резины, а с другой - пробкой с бромбутиловои / полиизопреновои резины. Картридж вложенный в многодозовых одноразовую шприц-ручку, сделанную из пластика. По 5 шприц-ручtr в картонной коробке

Категория отпуска

Ново Нордиск Продюксьон САС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

45, aвеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Новомікс 30 Флекспен сусп. д/ін. 100 ОД/мл картр. 3мл №5

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Новомикс 30 Флекспен суспензия для инъекций по 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл, 5 шт. - Аналоги