Новокаин-Здоровье раствор для инъекций 2% в ампулах по 2 мл, 10 шт.

действующее вещество: procaine;

1 мл раствора содержит гидрохлорида прокаина 20 мг;

другие составляющие: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Препараты местной анестезии. Код ATX N01B A02.

Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации раствора). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств). Т½ – 30–50 секунд, в неонатальном периоде – 54–114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%. Плохо абсорбируется из-за слизистых.

Проводная, эпидуральная и спинальная анестезия в хирургии, урологии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, блокада периферических нервов и нервных сплетений.

Повышенная чувствительность к препарату, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, пониженная функция левого желудочка, атриовентрикулярная блокада II-III степени, тяжелая брадикардия, синдром Адамса-Стокса; судорожные приступы в анамнезе, вызванные применением новокаина; синдром слабости синусового узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, кровотечения, миастения, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия, гнойный процесс в месте введения препарата, срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей.

При глаукоме запрещено вводить препарат ретробульбарно.

Пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы).

Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) – фуразолидон, прокарбазин, селегилин – повышает риск развития артериальной гипотензии.

Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз).

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.

Кожные тесты с местными анестетиками согласно доказательствам должны проводиться у лиц, подтвержденных реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо уделять при тестировании местных анестетиков, содержащих в своем составе адреналин вследствие повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы при получении отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, имеющие опыт медикаментозной аллергии.

Не существует международного консенсуса по поводу процедуры выполнения и считывания результатов кожных проб с лекарственными средствами. До сих пор не было проведено многоцентровое исследование с целью определения концентрации лекарственного средства, протокола испытания, установления специфичности, чувствительности и безопасности. Для большинства лекарственных средств отсутствуют проверенные процедуры испытаний для диагностики гиперчувствительности к лекарственным средствам, включая испытательные концентрации.

Введение новокаина могут осуществлять только медицинские работники.

• При местной анестезии тканей с выраженной васкуляризацией (например, шеи при операции на щитовидной железе) следует соблюдать особую осторожность во избежание попадания препарата в сосуды.
• Меньшие дозы препарата следует вводить в область головы и шеи, включая ретробульбарное и стоматологическое введение, а также применение для блокады звездчатого ганглия, поскольку возможны системные токсические эффекты из-за ретроградного проникновения препарата в мозговое кровообращение.
• Безопасность применения анестетиков группы амидов сомнительна у больных склонных к злокачественной гипертермии, поэтому их применение в таких случаях следует избегать.
• Следует соблюдать осторожность во избежание случайного субдурального или интравазального введения препарата. Необходимо установить тщательный контроль за системным токсическим действием препарата на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему (поскольку дозы, предназначенные для эпидуральной анестезии, всегда выше, чем для субдуральной).
• Осторожность следует соблюдать при анестезии околопозвоночного отдела у больных с неврологическими заболеваниями, деформацией позвоночника, септицемией и тяжелой артериальной гипертензией.
• Перед применением новокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении новокаина пациентами с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, печеночной и почечной недостаточностью. Следует также соблюдать осторожность при назначении новокаина пациентам пожилого возраста (в возрасте от 65 лет), больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности, дефиците псевдохолинэстеразы, тяжелобольным, ослабленным больным, в период беременности, во время родов.
• Для снижения системного действия, токсичности и пролонгирования эффекта при местной анестезии применять прокаин в сочетании с вазоконстрикторами.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, органов чувств и/или сердечно-сосудистой системы. (см. раздел «Побочные реакции»).

В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.

Доза обычно зависит от вида анестезии, степени васкуляризации тканей, необходимой глубины и длительности обезболивания, а также от индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуется вводить низкую эффективную дозу.

Рекомендуемые дозы:

*Для получения 1% раствора новокаина следует использовать стерильный 0,9% раствор натрия хлорида.

Для проведения каудальной и люмбальной эпидуральной блокады вводить 15-25 мл 2% раствора. Максимальный объем разового введения не должен превышать 25 мл. Повторные дозы, обычно меньше начальной на 2-6 мл, следует вводить с интервалом 40-50 минут.

Максимальная разовая дозировка для взрослых составляет 11 мг/кг массы тела, но не более максимальной общей дозы 800 мг. Дозировку следует уменьшить для лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов и больных сердечно-сосудистыми и/или печеночными заболеваниями (см. также раздел «Особенности применения»).

Детям применение запрещено.

Возможно при применении препарата в высоких дозах.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления, почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхание .

Действие на ЦНС проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение. В случаях передозировки препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином.

Общие реанимационные мероприятия: ингаляция кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги длятся более 15-20 секунд, их купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15–30 мг), в тяжелых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

В случае развития интоксикации после инъекции мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общий кровоток.

Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможно развитие последующих побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательная обеспокоенность, повышенная раздражительность, головокружение, сонливость, слабость, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), онемение языка и периорального участка, угнетение дих мышц, блок моторный и чувственный, запятая.

Со стороны органов чувств: зрительные и слуховые нарушения, снижение остроты зрения, шум в ушах, светобоязнь, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, самопроизвольная дефекация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, коллапс, периферическая вазодилатация, снижение сердечного выброса, брадикардия, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Со стороны мочевыделительной системы: самопроизвольное мочеиспускание.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: кожный зуд, кожная сыпь, дерматит, шелушение кожи, экзема, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), другие анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых) ).

Другие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, повышенное потоотделение, боли в спине, изменения в месте введения.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах №10 в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.