Name: Нормомед сироп 50 мг/мл во флаконе, 120 мл
Brand: АВС Фармацевтіці, Італія
SKU: 4832.7135
Availability: InStock

инозин пранобекса

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код Морион

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Объем

Способ введения

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

АВС Фармацевтіці, Італія

Нормомед

Нормомед сироп 50 мг/мл во флаконе, 120 мл

Состав

действующее вещество: инозин пранобекс; 100 мл сиропа содержат 5,0 г инозина пранобекс; вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропил-парагидроксибензоат (Е 216), цитрусовый фруктовый вкус, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным цитрусовым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код ATX J05A Х05.

Фармакодинамика

Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина - активного компонента, является метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойнои кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом - вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1: 3. Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования. В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует снижен синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность. Иммуномодулирующим эффектом обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4 + / CD8 + и способствует нормализации образования Т-клеток памяти. Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток. Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-&gamma;) и уменьшение продукции интерлейкина-4 (IL-4). При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Инозин пранобекс предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика

Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; через 2 часа эта концентрация уменьшается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов. Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты (первый метаболит), концентрация которого в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит [1- (диметиламин) -2-пропанол- (4-ацетамидобензоат)] выводится почками в форме глюкуронидов и частично в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 часов.

Показания

<ul>
<li>Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (в составе комплексной терапии).</li>
<li>Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна - Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В (в составе комплексной терапии).</li>
<li>Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями) (в составе комплексной терапии).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>Острый приступ подагры.</li>
<li>Гиперурикемия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота). Нормомед, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможной фармакокинетическое взаимодействие, может влиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с зидовудином (азидотимидин) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усиление внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием Нормомеда.

Особенности применения

Следует помнить, что Нормомед, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше - в первые сутки). Препарат применяют в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами. Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Нормомед с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек. У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Нормомед следует прекратить. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозу, препарат применяют в дозе для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Сироп содержит 13 г сахарозы на дозу, поэтому его с осторожностью применяют больным сахарным диабетом. В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований применения в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, лучше - после еды, через равные промежутки времени. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5 - 14 дней, при необходимости после 7 - 10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1 - 6 месяцев. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса. Максимальная суточная доза - 4 г инозина пранобекс, что соответствует 80 мл сиропа. Рекомендуемые дозы и схемы применения препарата:
<ul>
<li>грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: взрослые - 20 мл сиропа 3 - 4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3 - 4 приема в течение 5 - 7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7 - 8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1 - 2 дня после исчезновения симптомов;</li>
<li>бронхит вирусной этиологии: взрослые - 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 2 - 4 недель;</li>
<li>эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг (т.е. 1,4 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 7 - 10 дней;</li>
<li>корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг (то есть 2 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 7 - 14 дней;</li>
<li>стоматит: взрослые - 20 мл сиропа 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг/кг (т.е. 1,4 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 6 - 8 дней (острая фаза), в дальнейшем взрослые - 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель;</li>
<li>инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 8 дней;</li>
<li>цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 25 - 30 дней;</li>
<li>опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - 20 мл сиропа 3 - 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 10 - 14 дней (до исчезновения симптомов);</li>
<li>генитальный герпес: в острый период - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 5 - 6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев;</li>
<li>подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг (то есть 1 - 2 мл сиропа/кг) за 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8 - 10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;</li>
<li>инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения - 14 - 28 дней или в комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией - 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 месяц;</li>
<li>гепатит В: взрослые - 20 мл сиропа 3 - 4 раза в сутки в течение 15 - 30 дней в дальнейшем поддерживающая доза - по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2 - 6 месяцев;</li>
<li>хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые - 20 мл сиропа 3 - 4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг (т.е. 1 мл сиропа/кг) за 3 - 4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7 - 10 дней с такими же перерывами).</li>
</ul>
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Дети

Применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Наиболее типичной побочной реакцией при лечении инозин пранобекс взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения. Частота случаев побочных реакций определяется так: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 до 1/10) нечасто (&ge; 1/1000 до 1/100) очень редко (&ge; 1/10000) неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных). Очень часто Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче. Часто Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фофатазы в крови. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль и чувство дискомфорта в эпигастральной области. Со стороны кожи и подшкирнои ткани: зуд, кожные высыпания. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия (боль в суставах). Нечасто Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница, психические расстройства: нервозность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи). Очень редко: Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, эритема. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек). Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе янтарно-желтого цвета с белой крышкой, которая навинчивается. По 1 флакону в пачке из картона. К упаковке прилагается мерный стаканчик, каждое деление соответствует 2,5 мл сиропа.

Категория отпуска

ABC Фармачеутичи С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (ТО), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.