Name: Норколут таблетки по 5мг, 20 шт.
Brand: Гедеон Ріхтер, Угорщина
SKU: 5887.6896
Price: 250.64 UAH
Availability: InStock
Rating: 3 (3 reviews)

Форма выпуска

Шерінг Німеччина

Примолют-Нор таблетки по 5 мг, 30 шт.

Есть в наличии

норэтистерон

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Упаковка

Первичная упаковка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Optima

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Гедеон Ріхтер, Угорщина

Норколут таблетки по 5мг, 20 шт.

Норколут

Состав

действующее вещество: норэтистерон; 17&alpha;-этинил-17&beta;-окси-4-естрен-3-он;
&nbsp;
1 таблетка содержит: 5 мг норэтистерона;
&nbsp;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с чертой, с одной стороны таблетки - маркировка &laquo;NORCOLUT&raquo;, с другой - &laquo;+&raquo;, диаметр: около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТХ G03D C02.

Фармакодинамика

Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
&nbsp;
Распределение
После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона максимальная концентрация в плазме составляет 2-5 нг / мл, или 5-10 нг / мл, или 30 нг / мл соответственно при измерении через 0,5-4 часа после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиола возможно увеличение концентрации препарата в плазме крови, возрастает при многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и замедлением его метаболизма.
&nbsp;
Метаболизм
Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5&alpha;-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17&beta;-гидрокси-группой.
&nbsp;
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке крови осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 часа, в конечной фазе - 8 часов. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания

Вторичная аменорея, эндометриоз.

Противопоказания

Нельзя применять препарат Норколут&reg; при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже.
<ul>
<li>Беременность или подозрение на нее.</li>
<li>Кормления грудью.</li>
<li>Образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии).</li>
<li>Высокий риск венозного или артериального тромбоза.</li>
<li>Состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию) в анамнезе.</li>
<li>Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.</li>
<li>Заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в прошлом.</li>
<li>Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.</li>
<li>Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, пока показатели функции печени не к норме. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, пожелтение кожи и / или зуд всего тела.</li>
<li>Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей.</li>
<li>Предыдущие случаи Пемфигоид беременных (герпес беременных).</li>
<li>Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом.</li>
<li>Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например, молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или были в прошлом.</li>
<li>Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.</li>
<li>Нелеченная гиперплазия эндометрия.</li>
<li>Повышенная чувствительность к норэтистерона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.</li>
</ul>
Если любой из указанных выше состояний возник впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его принимать и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут&reg;. К ним относятся лекарственные средства, увеличивающие его метаболизм, например, препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, зверобой и рифабутин), существует подозрение на подобное действие и в гризеофульвина.
Прогестагены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. В результате концентрация указанных средств (например, циклоспорина) в плазме крови и тканях может меняться.
Следует сообщить врачу о сопутствующего приема любых других лекарственных средств, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого препарата.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не отмечалось влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования репродуктивной токсичности показали риск вирилизации женских эмбрионов при приеме высоких доз при развитии наружных половых органов. Кроме этого, эпидемиологические исследования показали, что при приеме повышенных доз этот риск является достаточно значительным у людей. Норколут&reg; может привести к вирилизации женских эмбрионов, если его принимать в течение периода соматической половой дифференциации, характеризуется чувствительностью к гормонам (начиная с 45-го дня беременности). Кроме указанного выше, в результате исследований не было получено других признаков тератогенного воздействия.
Норколут&reg; нельзя применять женщинам в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать целыми с жидкостью, не разжевывая.
&nbsp;
Эффективность таблеток Норколут&reg; может быть уменьшена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано. Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
&nbsp;
Если средства контрацепции нужны, то дополнительно следует использовать негормональные методы контрацепции.
&nbsp;
Вторичная аменорея
Любая гормональная терапия вторичной аменореи может быть проведена только после того, как исключена беременность. В некоторых случаях вторичная аменорея обусловлена ​​пролактиномой, которую следует исключить перед началом применения Норколут&reg;.
&nbsp;
Врач назначает препарат, содержащий эстрогены (например, в течение 14 дней), прежде чем будет начато применение Норколут&reg;. После этого принимать по 1 таблетке Норколуту&reg; 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Кровотечение отмены начинается через несколько дней после приема последней таблетки.
&nbsp;
При достижении достаточного уровня выработки эстрогена можно попробовать остановить терапию эстрогенами и вызвать циклические кровотечения с помощью 1 таблетки Норколуту&reg; 2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла.
&nbsp;
Эндометриоз
Лечение начинать между первым и пятым днем ​​цикла с применением дважды в сутки по 1 таблетке препарата Норколут&reg;. В случае кровянистые выделения необходимо повысить дозу и принимать дважды в сутки по 2 таблетки препарата Норколут&reg;. После прекращения кровотечения можно снизить дозу до начальной. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 месяцев. При непрерывном ежедневном применении препарата овуляция и менструация отсутствуют. После завершения гормональной терапии наступает кровотечение отмены.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Исследования острой токсичности не продемонстрировали риска острых побочных реакций при случайном приеме препарата в дозе, которая в несколько раз превышает ежедневную терапевтическую дозу.

Побочные реакции

Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут&reg;.
&nbsp;
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, которые принимали норэтистерон, хотя причинно-следственная связь не всегда мог быть подтверждена. Ниже приведены побочные реакции по классам MedDRA системы органов. Данные о частоте побочных реакций базируются на результатах постмаркетинговых исследований и данных научной литературы.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Система Орган Класc
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
Очень часто (&ge;1/10)
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Часто (&ge;1/100, &lt;1/10)
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
Нечасто(&ge;1/1000, &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Единичные&nbsp;
(&ge;1/10000, &lt;1/1000)
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Редко
(&lt;1/10000)
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Реакции гиперчувствительности
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Головная боль
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
Мигрень
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Нарушения зрения
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
Одышка
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Тошнота
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
Крапивница,
высыпание
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
Маточные/
вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание*.
Гипоменорея*
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Аменорея*
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 16.8214%;" width="122">
Нарушение общего состояния и состояния в месте введения
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="85">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 12.7768%;" width="91">
Отек
</td>
<td style="width: 14.1017%;" width="101">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 17.0306%;" width="123">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 16.1241%;" width="116">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
* При применении по показаниям &laquo;Эндометриоз&raquo;.
&nbsp;
Частота неизвестна (не может быть определена из имеющихся данных) (см. Подробно в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;):
<ul>
<li>тромбоэмболия,</li>
<li>опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшного кровотечения,</li>
<li>хлоазма,</li>
<li>сильная головная боль и мигрень или увеличение частоты необычно сильной мигрени внезапные расстройства восприятия; первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии ощущение боли и сжатие в грудной клетке появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение артериального давления.</li>
</ul>
Также наблюдались головокружение, усиление депрессии, боли в животе, холестаз.
&nbsp;
Очень высокие дозы Норколут&reg; могут в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям печени.
</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; C.
Хранить в недоступном для детей месте!

10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

ОАО &laquo;Гедеон Рихтер&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Когда нашли кисту прописали норколут, были осложениения при приеме, которые сказались на желудже, тошнота, жидкий стул и боль в желудке, но 2 недели я принимало попутно еще таблетки для поддержания желудка, киста рассосалась через 2 недели

Мені поставили ендометріоз, назначили ці таблетки, я їх пропила, але лікар на наступному огляді під час лапороскопії, сказала що нічого не змінилось.

Норколут таблетки були основним лікувальним засобом проти ендометріозу, який сприяв стабілізації моїх гормонів та покращенню мого жіночого здоров'я.

Аналоги и заменители для Норколут таблетки по 5мг, 20 шт.