Name: Норадреналин Тартрат Агетан концентрат для инфузий, 2 мг/мл, по 8 мл в ампулах, 10 шт.
Brand: Агетан Лабораторія,Франція
SKU: 4991.3016
Price: 2735.15 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Агетан Лабораторія,Франція

Норадреналин тартрат концентрат для раствора для инфузий по 4 мл в ампулах, 2 мг/мл, 10 шт.

Есть в наличии

норадреналин

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Код Optima

Первичная упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Норадреналін

Норадреналин Тартрат Агетан концентрат для инфузий, 2 мг/мл, по 8 мл в ампулах, 10 шт.

Состав

действующее вещество: норадреналин; 1 мл концентрата содержит 2 мг тартрата норадреналина; 1 ампула (8 мл) содержит 16 мг норадреналина тартрата, что соответствует 8 мг норадреналина основания; другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические средства.

Фармакодинамика

Норадреналин оказывает очень сильное воздействие на альфа-рецепторы и более умеренное влияние на рецепторы бета-1. Норадреналин (норепинефрин) 1 мг/мл приводит к генерализованному сужению кровеносных сосудов, за исключением коронарных сосудов, которые он расширяет косвенно путем увеличения потребления кислорода. В результате происходит увеличение силы (и при отсутствии колеблющегося торможения) и частоты сокращения сердечной мышцы (миокарда). Периферическое сопротивление сосудов увеличивается, а диастолическое и систолическое давление возрастает.

Фармакокинетика

Существует два стереоизомера норадреналина, биологически активный L-изомер является одним из стереоизомеров, присутствующих в концентрате норадреналина (норепинефрина) 1 мг/мл для приготовления инфузионного раствора. Абсорбция &bull;Подкожная: слабая. &bull;Пороральная: норадреналин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приема. &bull;После введения Норадреналин имеет период полувыведения из плазмы крови приблизительно от 1 до 2 минут. Распределение &bull;Норадреналин быстро выводится из плазмы крови путем комбинации обратного захвата клетками и метаболизма. Норадреналин медленно пересекает гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация &bull; Метилирование катехин-О-метилтрансферазой. &bull; Дезаминирование моноаминооксидазой (MAO). &bull; Конечными метаболитами обоих являются 4-гидрокси-3-метоксибензойная кислота. &bull; Промежуточные продукты включают норметанефрин и 3,4-дигидроксибензойную кислоту. Выведение из организма &bull; Норадреналин в основном выводится из организма в виде глюкуронидных или сульфатных конъюгатов метаболитов с мочой.

Показания

Норадреналин показан для неотложного (немедленного) восстановления АД в случаях острой гипотензии.

Противопоказания

Использование концентрата норадреналина 1 мг/мл для приготовления инфузионного раствора противопоказано для пациентов с известной повышенной чувствительностью (аллергической реакцией) на норадреналин или любые вспомогательные вещества. Артериальная гипотензия из-за недостаточного объема крови (гиповолемия, уменьшение объема циркулирующей крови). Использование прессорных аминов во время циклопропановой или галотановой анестезии может вызвать тяжелую аритмию сердца. Из-за возможного повышенного риска фибрилляции желудочков норепинефрин следует применять с осторожностью пациентам, получающим эти или любые другие сенсибилизирующие препараты для сердца или у которых наблюдается усиленная гипоксия (кислородная недостаточность) или гиперкапния (повышенное содержание диоксида углерода в крови или тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательные комбинации Парообразные галогеновые анестетики: тяжелая желудочковая аритмия (повышенная возбужденность сердца). Имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная артериальная гипертензия с возможной аритмией (ингибирование проникновения симпатомиметиков в симпатичные волокна). Серотонинергически-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная артериальная гипертензия с возможной аритмией (ингибирование проникновения симпатомиметиков в симпатические волокна). Комбинации, требующие меры предосторожности при использовании Неселективные ингибиторы МАО: усиление прессорного действия симпатомиметика, обычно умеренной. Следует применять только под тщательным наблюдением врача. Селективные ингибиторы MAO-A: путем экстраполяции из неселективных ингибиторов МАО &ndash; риск усиления прессорного действия. Следует применять только под тщательным наблюдением врача. Линезолид: путем экстраполяции из неселективных ингибиторов MAO &ndash; риск усиления прессорного действия. Следует использовать только под тщательным наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при применении норадреналина с альфа- и бета-блокаторами, поскольку это может привести к тяжелой артериальной гипертензии. Следует соблюдать осторожность при применении норадреналина с такими лекарственными препаратами, поскольку они могут оказать усиленное влияние на сердце: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические препараты. Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорное и вазоконстрикторное (сосудосуживающее) действие.

Особенности применения

Предупреждение Норадреналин следует использовать только одновременно с восстановлением соответствующего объема циркулирующей крови. При инфузионном введении норадреналина необходимо часто проверять АД и скорость инфузии во избежание возникновения артериальной гипертензии. Вводимые парентерально лекарственные препараты необходимо всегда визуально проверять; их нельзя использовать, если замечено, что в них находятся частицы или они имеют другой цвет. Риск экстравазации (утечка препарата из сосуда в окружающие ткани) Место введения препарата следует часто проверять на свободное движение препарата. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации, которая может привести к некрозу тканей, окружающих вену, используемую для инъекции. Из-за вазоконстрикции стенки вены с повышенной проницаемостью может наблюдаться истечение некоторого количества норадреналина в ткани, окружающие вену, в которую вводится препарат, вызывая при этом побеление тканей, что не связано с явной экстравазацией. Поэтому, если возникает побеление, следует учитывать и принимать во внимание изменения в месте введения препарата, чтобы ослабить (уменьшить) влияние локальной вазоконстрикции. Лечение последствий экстравазации Во время внесосудистой истечения препарата или парентерального введения за пределы вены возможно разрушение тканей в результате сосудосуживающего действия лекарственного средства на кровеносные сосуды. В таком случае место введения препарата необходимо как можно скорее промыть 10&ndash;15 мл физраствора, содержащего от 5 до 10 мг фентоламина мезилата. Для этого необходимо сделать местную инъекцию, используя шприц, оснащенный тонкой иглой. Меры предосторожности при использовании Необходимо соблюдать осторожность и четкое показание при наличии у пациента значительной дисфункции левого желудочка, связанной с острой гипотензией. При таких обстоятельствах требуется тщательная оценка АД пациента. Следует начать поддерживающую терапию одновременно с диагностической оценкой. Необходимо иметь соответствующие запасы норадреналина для пациентов с кардиогенным шоком и стойкой артериальной гипотензией, в частности для пациентов без повышенного сосудистого сопротивления. Следует начинать с дозы 2&ndash;4 мкг/мин, которую затем повышают при необходимости. Если системную перфузию или систолическое АД не удается поддерживать на уровне &gt; 90 мм рт. ст. дозой 15 мкг/мин, маловероятно, что дальнейшее повышение будет эффективным. Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с тромбозом коронарных артерий, брыжеечных сосудов или периферических сосудов, так как норадреналин может усугубить ишемическую болезнь и расширить зону инфаркта миокарда. Подобную осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с артериальной гипотензией после инфаркта миокарда и пациентов с вазоспастической вариантной стенокардией. При возникновении нарушений сердечного ритма во время периода лечения необходимо снизить дозу. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы) или сахарным диабетом. Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к действию норадреналина. Этот лекарственный препарат содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой солевой диете. 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит 3,3 мг натрия, что эквивалентно 0,14 ммоль натрия. 1 ампула из 4 мл препарата содержит 13,2 мг натрия, что эквивалентно 0,57 ммоль натрия. 1 ампула из 8 мл препарата содержит 26,4 мг натрия, что эквивалентно 1,14 ммоль натрия. Это лекарственное средство содержит 26,4 мг натрия на ампулу из 8 мл препарата, что эквивалентно 1,3% рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Норадреналин может отрицательно влиять на плацентарный кровоток и вызвать брадикардию у плода. Он может также оказывать влияние на сокращение матки у беременных и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности. Следовательно, следует тщательно учесть, превышает ли предполагаемая польза для матери потенциальный риск для плода. Кормление грудью Нет информации об использовании норадреналина в период кормления грудью

Способ применения и дозы

Дозы Взрослые пациенты Начальная скорость инфузии (введение): начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл/ч до 20 мл/ч (от 0,16 до 0,33 мл/мин). Это эквивалентно от 0,8 мг/ч до 1,6 мг/ч норадреналина тартрата (или от 0,4 до 0,8 мг/ч норадреналина основания). Подбор дозы Сразу же после начала инфузии норадреналина следует подобрать дозу в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Существует значительное варьирование дозы, необходимой для достижения и поддержания нормального артериального давления у пациентов. Основная цель состоит в том, чтобы установить низкое нормальное систолическое АД (100&ndash;120 мм рт. ст.) или достичь соответствующего среднего артериального давления (более 65&ndash;80 мм рт. ст. &ndash; в зависимости от состояния пациента). Инфузионный раствор норадреналина тартрата, 80 мг/л 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Масса тела пациента
</td>
<td>
Доза норадреналина тартрата
(мкг/кг/мин)
</td>
<td>
Доза норадреналина тартрата
(мг/год)
</td>
<td>
Скорость инфузии
(мл/год)
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="4">
60 кг
</td>
<td>
0,2
</td>
<td>
0,72
</td>
<td>
9
</td>
</tr>
<tr>
<td>
0,5
</td>
<td>
1,8
</td>
<td>
22,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
1
</td>
<td>
3,6
</td>
<td>
45
</td>
</tr>
<tr>
<td>
2
</td>
<td>
7,2
</td>
<td>
90
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="4">
70 кг
</td>
<td>
0,2
</td>
<td>
0,84
</td>
<td>
10,75
</td>
</tr>
<tr>
<td>
0,5
</td>
<td>
2,1
</td>
<td>
26,25
</td>
</tr>
<tr>
<td>
1
</td>
<td>
4,2
</td>
<td>
52,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
2
</td>
<td>
8,4
</td>
<td>
105
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="4">
80 кг
</td>
<td>
0,2
</td>
<td>
0,96
</td>
<td>
12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
0,5
</td>
<td>
2,4
</td>
<td>
30
</td>
</tr>
<tr>
<td>
1
</td>
<td>
4,8
</td>
<td>
60
</td>
</tr>
<tr>
<td>
2
</td>
<td>
9,6
</td>
<td>
120
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как приступить к лечению. Продолжительность лечения и мониторинг Лечение норадреналином необходимо продолжать, пока показана поддержка вазоактивным лекарственным препаратом. Пациент должен находиться под тщательным контролем и наблюдением в течение всего периода лечения норадреналином. Инфузию нельзя прекращать внезапно, ее следует прекращать постепенно во избежание резкого снижения АД. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к действию норадреналина. Метод применения Только для внутривенного введения. Норадреналин следует вводить, используя для этого центральные венозные устройства, чтобы свести к минимуму риск экстравазации (утечки препарата из сосуда в окружающие ткани) и последующего некроза тканей. Концентрат норадреналина 1 мг/мл необходимо развести перед введением 5% декстрозой или изотоническим раствором декстрозы. Его не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Конечная концентрация инфузионного раствора должна составлять 80 мг/л норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/л норадреналина основания. Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как приступить к лечению. Инструкции по разведению Добавить 2 мл норадреналина 1 мг/мл до 48 мл 5% декстрозы (или изотонического раствора декстрозы) для введения шприцевым инфузионным насосом или добавить 20 мл норадреналина 1 мг/мл до 480 мл 5% декстрозы (или изотонического раствора декстрозы) . В обоих случаях конечная концентрация инфузионного раствора составляет 80 мг/л норадреналина тартрата, что эквивалентно 40 мг/л норадреналина основания. Если используются другие растворы, следует тщательно выполнить расчет дозы перед тем, как приступить к лечению. Контроль АД Следует измерять артериальное давление каждые 2 минуты в начале инфузии, пока не будет достигнуто желаемое артериальное давление. Когда будет достигнуто желаемое артериальное давление, при необходимости продолжать введение препарата артериальное давление следует измерять каждые 5 минут. Скорость инфузии следует контролировать, а также тщательно наблюдать состояние пациента в течение всего периода лечения норадреналином (норепинефрином).</div>

Дети

Передозировка

При передозировке можно наблюдать следующие явления: вазоконстрикция кожи, пролежни, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия. В случае нежелательных реакций, связанных с чрезмерной дозировкой, рекомендуется снизить дозу, если это возможно.

Побочные реакции

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; Ишемические поражения из-за сильного сосудосуживающего действия могут привести в результате к похолоданию и бледности конечностей и лица, а также к гангрене конечностей. Со стороны сердца: тахикардия, брадикардия (возможно, как рефлекторный результат повышения АД), аритмия, сердцебиение, увеличенное сокращение сердечной мышцы (миокарда) в результате &beta;-адренергического воздействия на сердце (инотроп и хронотроп), острая сердечная недостаточность, кардиомиопатия. Со стороны центральной нервной системы: тревожность (беспокойство), нарушение сна (бессонница), спутанность (затмение) сознания, головная боль, психотическое состояние, слабость, тремор, ухудшение внимания и бдительности, анорексия, тошнота и рвота. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания. Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность или затрудненное дыхание, диспноэ (одышка). Местные реакции: возможное раздражение и некроз в месте введения препарата. Со стороны органов зрения: острая глаукома; очень часто возникает у пациентов, анатомически склонных к закрыванию радужно-роговичного угла (угол передней камеры глазного яблока). При длительном применении вазопрессоров (сосудосуживающих препаратов) для поддержания АД при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови могут возникнуть следующие симптомы: - сильное сужение периферических и висцеральных сосудов; - понижение почечного кровотока; - уменьшение мочеиспускания; - гипоксия (кислородная недостаточность); &ndash; увеличение уровней лактата в сыворотке крови. При повышенной чувствительности (аллергической реакции) или передозировке могут появляться чаще следующие симптомы: артериальная гипертензия, фотофобия, загрудинная боль, боль в гортани, бледность, усиленное потоотделение и рвота. Вазопрессорный эффект (возникающий в результате адренергического действия на сосуды) может быть уменьшен путем совместного применения &alpha;-блокатора (фентоламина мезилата), тогда как применение &beta;-блокатора (пропранолол) может привести к снижению стимулирующего воздействия препарата на сердце и к увеличению прессорного воздействия ( из-за уменьшенного расширения артериол), происходящего в результате &beta;1-адренергической стимуляции. Длительное применение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к уменьшению объема плазмы, необходимо постоянно корректировать с помощью соответствующей водно-электролитной заместительной терапии. Если не скорректировать объемы плазмы, артериальная гипотензия может вновь возникнуть, когда прекращается введение норадреналина, или АД может поддерживаться с риском сильного сужения периферических и висцеральных сосудов с уменьшением кровотока.

2 года. После разведения Физико-химическая стабильность разбавленного препарата (в 5% растворе декстрозы или изотоническом растворе декстрозы) была продемонстрирована в течение 48 часов при 25C. Однако с микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять немедленно. Если раствор не используется немедленно, за продолжительность и условия хранения несет ответственность только пользователь.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте. Информацию об условиях хранения лекарственного средства после разбавления см. в разделе &laquo;Срок годности&raquo;.

по 4 мл или 8 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Лаборатория Агетан, Франция/Laboratoire Aguettant, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1, рю Александер Флеминг, Парк Саентифик Тони Гарнье, 69007 Лион, Франция/

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Норадреналин Тартрат Агетан концентрат для инфузий, 2 мг/мл, по 8 мл в ампулах, 10 шт.