- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 14
- Написать отзыв
Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Взаимодействие с алкоголем |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4603149000021 |
| Страна производитель | Италия |
| Импортный | Да |
| Способ введения | внутрисосудисто |
| Международное наименование | Piracetam |
| Дозировка | 200 мг |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 5 лет |
| Код АТС/ATX | |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Код Морион | 56080 |
| Упаковка | По 5 мл в ампулах, по 6 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной |
| Кол-во в упаковке | 1 |
| Объем | 5 мл |
| Первичная упаковка | Ампула |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | с осторожностью |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Взаємодія
| Взаимодействие с алкоголем | умеренное |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Ноотропил раствор 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: piracetam
1 мл раствора содержат 200 мг пирацетама;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X03.
Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, то есть психотропным препаратом, непосредственно улучшает эффективность когнитивных функций. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует.
Длительное или однократное применение пирацетама пациентам с церебральной дисфункцией приводит к значительным изменениям на электроэнцефалограмме, которые демонстрируют повышение внимательности и улучшение когнитивной функции (повышенная α- и β-активность и снижена δ-активность).
Пирацетам подавляет гиперагрегацию активированных тромбоцитов. В случае патологической ригидности эритроцитов пирацетам повышает их способность к фильтрации и эластичность. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии.
Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.
Фармакокинетика
После однократного введения 2 г препарата максимальная концентрация (max) достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг/мл.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, а видимый объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам распределяется по всем тканям и проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Метаболизм
Пирацетам является активным в неизмененном виде и не метаболизируется в животных.
Вывод
Период полувыведения препарата из крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов - из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Пирацетам выводится почками в неизмененном виде. Выводится с мочой практически полностью (более 95%) через 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
Взрослые:
- симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
- лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии. Для проверки чувствительности к пирацетама можно провести пробный курс лечения в течение ограниченного периода времени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Терминальная стадия почечной недостаточности.
- Хорея Хантингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в дозе 9,6 г/сут не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения INR 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов , высвобождение β-тромбоглобулина, уровней фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C), ко-факторы ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает основные изоформы цитохрома Р450 человека CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки для ингибирования этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую концентрации и максимальной концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией, получающих стабильные дозы.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя без изменений при применении 1,6 г пирацетама.
Особенности применения
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакологические»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт, пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Нарушение функции почек.
Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Отмена препарата.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Оговорки, связанные с вспомогательными веществами.
Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Учитывая побочные реакции, наблюдающиеся при применении этого лекарственного средства, влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами возможен, и это следует учитывать.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат применяют взрослым.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, которые распределяют на 2 или 3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза составляет 7,2 г, которую увеличивают на 4,8 г каждые три или четыре дня до максимальной 24 г, которую распределяют на два или три введения. Лечение другими антимиоклоничнимы лекарственными средствами следует продолжать в тех же дозах. В зависимости от полученного терапевтического эффекта, если возможно, следует снизить дозу других антимиоклоничних лекарственных средств.
Лечение пирацетамом следует продолжать до исчезновения симптомов первичного заболевания мозга. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует делать попытку снизить дозу или отменить лечения. С этой целью дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые два дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланца - Адамса с целью предупреждения внезапного рецидива или возникновения судорог, связанных с отменой препарата).
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам в случае необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью, у таких пациентов рекомендуется контролировать функцию почек.
Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе функции почек.
Дозу рассчитывают клиренс креатинина с использованием следующей формулы:
[140 - возраст (в годах)] × масса тела (в кг)
Клиренс креатинина ----------------------------------------------- ------ (× 0,85 для женщин)
72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг / дл)
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
| Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозировка |
| Нормальная функция почек | > 80 | Обычная доза разделена на 2 или 4 приема |
| Легкий | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Умеренный | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелый | < 30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Терминальная стадия | – | противопоказано |
Пациенты с нарушением функции печени.
Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением только функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».
Дети
Не применяют.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).
Побочные реакции
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту на основе доступных данных).
Постмаркетинговые данные недостаточны для расчета частоты возникновения побочных реакций у пролеченных популяции.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Частота неизвестна: геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства.
Часто нервозность.
Нечасто депрессия.
Частота неизвестна: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы.
Часто гиперактивность.
Нечасто сонливость.
Частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта.
Частота неизвестна головокружение.
Со стороны пищеварительной системы.
Частота неизвестна: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматиты, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Частота неизвестна: повышение сексуальной активности.
Со стороны сосудов.
Редко гипотензия, тромбофлебит.
Общие нарушения и состояние места введения.
Нечасто астения.
Редко боль в месте введения, лихорадка.
Исследования.
Часто увеличение массы тела.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство является важным. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 6 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Ейсика Фармасьютикалз С.Р.Л., Италия/Aesica Pharmaceuticals S.R.L., Italy.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Bia Праглиа, 15 - 10044 Пианезза (ТО), Италия/Via Praglia, 15 - 10044 Pиanezza (ТО), Italy.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
