Нитроксолин таблетки по 50 мг, 10 шт.

Действующее вещество: nitroxoline;

1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг (0,05 г);

другие составляющие: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кремния диоксид (аэросил), тальк, кислота стеариновая, сахар-песок, магния карбонат легкий, поливинилпирролидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 2 воск желтый, желатин.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с гладкой, выпуклой поверхностью. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное двумя сплошными слоями.

Антибактериальные средства. Код АТС J01X X07.

Нитроксолин – синтетический уроантисептик, действующий по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая таким образом связывание этих ферментов со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин, как в исходном состоянии, так и в глюкуронидной форме, ингибирует фиксацию уропатогенной бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолин, относятся Echerichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолин, относятся Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолину, относятся Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Средняя пиковая концентрация в плазме после приема разовой пероральной дозы 200 мг достигается через 1,5–2 ч и составляет 4–4,7 мг/л.

Период полувыведения из сыворотки составляет около 2 часов. После приема внутрь нитроксолина достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолина.

Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55 – 60%) и в меньшей степени – с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолин.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается усиление эффектов каждого препарата.

При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия.

Влияние на скорость психомоторной реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами неизвестно.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому нитроксолин не назначают в эти периоды.

Взрослые: рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки), но доза не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Пациенты могут принимать препарат на протяжении 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться до нескольких месяцев).

Нарушение функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – более 0,33 мл/с) обычную дозу снижают вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только при крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина – менее 0,33 мл/с) недостаточностью и пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводного гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропоходным хинолином и при его приеме такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – пациенты должны находиться под наблюдением врача. Лечение не должно превышать четырех недель без дополнительного медицинского обследования.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять этот препарат.

Детям младше 3 лет не рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия.

Препарат отменяют и применяют симптоматическую терапию.

Системы пищеварения: в редких случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны печени: понижение активности трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, быстро проходящие зуд, после прекращения применения препарата; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль.

В связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в накопленный желтый цвет.

Хранить в защищенном от света и влаге месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО "Витамины", Украина.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.