Никоретте Ледяная мята леденцы для уменьшения никотиновой зависимости по 4 мг, 20 шт.

действующие вещества: nicotine;

1 леденец прессованный содержит никотина резинатов 21 мг, что эквивалентно никотина 4 мг;

вспомогательные вещества: ядро - манит (Е 421) ксантановая камедь, ароматизатор Winterfresh RDE4-149, высушенный распылением; натрия карбонат безводный сахаралоза; калия ацесульфам; магния стеарат покрытие - гипромеллоза; ароматизатор Winterfresh RDE4-149; титана диоксид (E 171) сахаралоза, полировальный агент Sepifilm; калия ацесульфам; полисорбат 80.

Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тиснением "n" с одной стороны и "4" (леденцы 4 мг) с другой стороны.

Средства, действующие на нервную систему. Средства, применяемые при аддиктивных расстройствах. Средства, применяемые при никотиновой зависимости. Код АТХ N07B A01.

Никотин - основной алкалоид табачных продуктов, в природе встречается в виде автономного вещества, - является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Доказано, что при потреблении в виде табачной продукции никотин вызывает привыкание, а при прекращении его употребления наблюдаются поезд к курению и симптомы отмены. Этот поезд и симптомы отмены включают потребность зажечь, подавленное настроение, бессонница, раздражительность, фрустрацию или гнев, тревожность, трудности при концентрации, беспокойство и повышенный аппетит или увеличение массы тела. Леденцы заменяют некоторую долю никотина, который поступал с табаком, и способствуют уменьшению тяги к курению и облегчению симптомов отмены.

После приема препарата «Никоретте Ледяная мята», леденцов прессованных, у большинства участников исследования биоэквивалентности наблюдалось уменьшение влечения к курению (то есть ослабление потребности курить), начиная с 5-й минуты.

Лечение табачной зависимости путем облегчения симптомов отмены никотина и снижения влечения к курению.

Препарат «Никоретте Ледяная мята», леденцы прессованные, желательно применять в сочетании с программой психологической поддержки.

Гиперчувствительность к никотину или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Противопоказано применение лицам, которые никогда не курили.

Прекращение курения с использованием заменителей табака или без них может влиять на реакцию на одновременное медикаментозное лечение у бывших курильщиков. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, а в случае применения лекарственных средств с узким терапевтическим профилем, таких как теофиллин, прекращение курения должны сопровождаться тщательным клиническим и даже лабораторным мониторингом; также следует проинформировать пациента о риске передозировки.

Клинически значимые взаимодействия между препаратами никотинзаместительной терапии и другими лекарственными средствами четко не установлены. Однако никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, например повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать реакцию на боль (боль в грудной клетке по типу стенокардии), вызванный применением аденозина. Для получения дополнительной информации см. «Особенности применения» по изменению метаболизма лекарственных средств при прекращении курения.

При прекращении курения может потребоваться коррекция дозы таких лекарственных средств:

Препарат «Никоретте Ледяная мята», леденцы прессованные, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако тем, кто принимает никотинзависимую терапию, следует знать, что прекращение курения может вызвать изменения в поведении.

Беременность

Вредные воздействия курения на здоровье матери и ребенка (плода) четко доказаны. К ним относятся низкая масса тела при рождении, повышенный риск невынашивания и повышенный уровень перинатальной смертности. Прекращение курения - единственный наиболее эффективная мера для улучшения здоровья как беременной, так и ее малыша, и чем раньше она прекратит курить, тем лучше. Никотин проникает в плод и может повлечь дозозависимы изменения плацентарного кровообращения или кровообращения и дыхательных движений плода. Беременным женщинам или тем, кто желает забеременеть, следует рекомендовать прекращение курения без применения никотинзаместительной терапии. Применение препарата «Никоретте Ледяная мята», леденцов прессованных, беременным женщинам с сильной никотиновой зависимостью возможно исключительно под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения риск/польза. Применение НЗТ следует назначать на как можно более ранних сроках беременности и только на 2-3 месяца.

Препараты для приема с перерывами могут быть лучшим выбором, поскольку они обычно обеспечивают более низкую дозу никотина, чем пластыри. Однако, если женщина страдает от тошноты и/или рвоты во время беременности, предпочтение следует предоставить пластырем.

Кормление грудью

Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать влияние на ребенка, даже если его применять в терапевтических дозах, поэтому пациенткам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинзаместительной терапии. Если это невозможно, применение препарата «Никоретте Ледяная мята», леденцов прессованных, кормящим грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательного оценивания соотношение риск/польза. Чтобы свести к минимуму содержание никотина в грудном молоке на фоне применения никотинзаместительной терапии, женщинам следует пытаться кормить грудью непосредственно перед приемом препарата и выдерживать как можно длиннее паузы (желательно 2 часа) между приемом препарата и следующим кормлением.

Фертильность

Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин. Исследования in vitro продемонстрировали негативное влияние никотина на качество спермы человека. У крыс было продемонстрировано влияние на качество спермы и снижение фертильности (см. Данные безопасности доклинических исследований).

У женщин курение откладывает время до зачатия, снижает частоту успеха экстракорпорального оплодотворения и значительно повышает риск бесплодия.

У мужчин курение снижает продукцию спермы, усиливает оксидативный стресс и вызывает повреждения ДНК.

Сперматозоиды курильщиков имеют пониженную оплодотворяющую способность.

Конкретная роль никотина в этих эффектах у людей не до конца понятна.

Женщины с репродуктивным потенциалом/контрацепция у мужчин и женщин

В отличие от хорошо известных побочных эффектов курения на зачатие и беременность у людей, эффекты терапевтического лечения никотином неизвестны. На сегодняшний день нет конкретных рекомендаций о необходимости женской контрацепции. Более целесообразным для женщин, которые пытаются забеременеть, является содержание как от курения, так и от НЗТ. Хотя курение может оказывать нежелательные влияния на фертильность мужчин, доказательств необходимости противозачаточных мер для мужчин во время НЗТ нет.

Безопасность и эффективность препарата «Никоретте Ледяная мята», леденцов прессованных, для детей (в возрасте до 18 лет) специально не изучались.

Препарат не следует применять детям без назначения врача.

Противопоказано детям до 12 лет.

Считается, что острая минимальная летальная пероральная доза никотина составляет от 40 до 60 мг для детей или от 0,8 до 1,0 мг/кг для взрослых, которые не курят. При применении согласно инструкции симптомы передозировки никотина могут наблюдаться у пациентов с низким потреблением никотина до начала лечения или при одновременном существовании других источников попадания никотина в организм.

Дозы никотина, удовлетворительно переносятся взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать тяжелые, иногда летальные, симптомы отравления у детей. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние и немедленно начать лечение.

Симптомы передозировки те же, что и при остром отравлении никотином, и включают тошноту, рвоту, усиленное слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную общую слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сопровождаться артериальной гипотонией, слабым и нерегулярным пульсом, трудностями при дыхании, истощением, коллапсом кровообращения и терминальными судорогами.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить прием никотина и лечить пациента симптоматично. При чрезмерном проглатывании никотина активированный уголь уменьшает всасывание никотина из желудочно-кишечного тракта. При необходимости применяют искусственное дыхание.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 леденцов прессованных в полипропиленовой флип-упаковке в пластиковом покрытии (bubble) на картонной основе.

Без рецепта.

МакНил АБ.

Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 251 09, Швеция.