Name: Незолид таблетки по 600 мг, 10 шт.
Brand: ЗІМ Лаболаторіс Лімітед, Індія
SKU: 3259.0648
Availability: InStock

Форма выпуска

Київмедпрепарат Україна

Линезолидин таблетки по 600 мг, 10 шт.

Лінезолідин табл. 600мг №10

Есть в наличии

линезолид

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Optima

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

ЗІМ Лаболаторіс Лімітед, Індія

Незолід

Незолид таблетки по 600 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: linezolid; 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит линезолида 600 мг; другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, очищенный тальк, Opadry white.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы с распределительной чертой с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X Х08.

Фармакодинамика

При применении лекарственного средства в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.

Фармакокинетика

Средние характеристики фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и внутривенного внедрения приведены в Таблице 1. Таблица 1. Средние (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Доза линезолида</td>
<td style="width: 12.9538%;">Cmax мкг/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">Cmin мкг/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">Tmax час</td>
<td style="width: 12.9538%;">AUC * мкг&bull;час/мл</td>
<td style="width: 12.9538%;">t1/2 час</td>
<td style="width: 12.9595%;">CL мл/мин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Таблетки по 400 мг однократная доза &dagger; каждые 12 часов</td>
<td style="width: 12.9538%;">8,1 (1,83) &nbsp; 11 (4,37)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 3,08 (2,25)</td>
<td style="width: 12.9538%;">1,52 (1,01) &nbsp; 1,12 (0,47)</td>
<td style="width: 12.9538%;">55,1 (25) &nbsp; 73,4 (33,5)</td>
<td style="width: 12.9538%;">5,2 (1,5) &nbsp; 4,69 (1,7)</td>
<td style="width: 12.9595%;">146 (67) &nbsp; 110 (49)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">Таблетки по 600 мг однократная доза каждые 12 часов</td>
<td style="width: 12.9538%;">12,7 (3,96) &nbsp; 21,2 (5,78)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 6,15 (2,94)</td>
<td style="width: 12.9538%;">1,28 (0,66) &nbsp; 1,03 (0,62)</td>
<td style="width: 12.9538%;">91,4 (39,3) &nbsp; 138 (42,1)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,26 (1,65) &nbsp; 5,4 (2,06)</td>
<td style="width: 12.9595%;">127 (48) &nbsp; 80 (29)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">600 мг, внутривенная инъекция &Dagger; однократная доза каждые 12 часов</td>
<td style="width: 12.9538%;">12,9 (1,6) &nbsp; 15,1 (2,52)</td>
<td style="width: 12.9538%;">-- &nbsp; &nbsp; 3,68 (2,36)</td>
<td style="width: 12.9538%;">0,5 (0,1) &nbsp; 0,51 (0,03)</td>
<td style="width: 12.9538%;">80,2 (33,3) &nbsp; 89,7 (31)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,4 (2,4) &nbsp; 4,8 (1,7)</td>
<td style="width: 12.9595%;">138 (39) &nbsp; 123 (40)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.9538%;">600 мг, оральная суспензия однократная доза</td>
<td style="width: 12.9538%;">11 (2,76)</td>
<td style="width: 12.9538%;">--</td>
<td style="width: 12.9538%;">0,97 (0,88)</td>
<td style="width: 12.9538%;">80,8 (35,1)</td>
<td style="width: 12.9538%;">4,6 (1,71)</td>
<td style="width: 12.9595%;">141 (45)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * AUC для однократной дозы = AUC-&yen;; AUC для многократной дозы = AUC-t. &dagger; Данные, нормализованные до дозы 375 мг. &Dagger; Данные, нормализованные до дозы 625 мг, вводили внутривенную дозу с помощью инфузии продолжительностью 0,5 часа. Cmax = максимальная концентрация препарата в плазме крови; Cmin = минимальная концентрация препарата в плазме крови; Tmax = время до достижения Cmax; AUC = площадь под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo;; t1/2 = период полувыведения; CL = системный клиренс. Абсорбция Линезолид интенсивно всасывается после применения перорально. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 ч после приема препарата, а абсолютная биодоступность составляет примерно 100%. Поэтому линезолид можно использовать перорально или внутривенно без коррекции дозы. Линезолид можно применять независимо от еды. Время до достижения максимальной концентрации увеличивается с 1,5 до 2,2 ч, а Cmax снижается примерно на 17% при применении линезолида с пищей с высоким содержанием жиров. Однако общая экспозиция, оцениваемая по AUC0‑&yen;, подобна в обоих случаях. Распределение Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Приблизительно 31% линезолида связывается с белками плазмы крови, и это не зависит от концентрации препарата. Объем распределения линезолида в равновесном состоянии у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 40 &ndash; 50 л. Концентрации линезолида определялись в разных жидкостях после многократного введения линезолида. Отношение концентрации линезолида в слюне к концентрации в плазме крови составляло 1,2:1, а отношение концентрации линезолида в поте к концентрации в плазме крови &ndash; 0,55:1. Метаболизм Линезолид предпочтительно метаболизируется путем окисления морфолинового кольца с образованием двух неактивных производных карбоксильной кислоты с разомкнутым кольцом: метаболита аминоэтоксиуксусной кислоты (А) и гидроксиэтилглицина метаболита (В). Предполагается, что метаболит А появляется ферментативным методом, тогда как образование метаболита В происходит неферментативным методом, включающим химическое окисление в условиях in vitro. Исследования in vitro показали, что линезолид минимально метаболизируется с возможным участием в этом процессе системы цитохрома человека Р450. Однако метаболические пути для линезолида до конца не изучены. Выведение Непочечный клиренс составляет около 65% от общего клиренса линезолида. В равновесном состоянии примерно 30% дозы препарата выявляется в моче в виде линезолида, 40% &ndash; в виде метаболита В и 10% &ndash; в виде метаболита А. Средний почечный клиренс линезолида составляет 40 мл/мин, что указывает на чистую канальцевую реабсорбцию. Линезолид в кале практически не определяется, тогда как примерно 6% дозы препарата выявляется в кале в виде метаболита В и 3% &ndash; в виде метаболита А. Незначительная нелинейность клиренса наблюдалась при повышении дозы линезолида, что, по-видимому, является следствием низшего почечного и непочечного клиренса при его более высоких концентрациях. Однако эта разница в клиренсе была незначительна и не влияла на мысленный период полувыведения.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как: 
<ul>
<li>нозокомиальная пневмония;</li>
<li>негоспитальная пневмония;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метицилиночувствительными и метицилинорезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;</li>
<li>неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метицилиночувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;</li>
<li>инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.</li>
</ul>
Если возбудители инфекции включают в себя грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к линезолиду или любому другому компоненту лекарственного средства. Применение одновременно с медицинскими препаратами, подавляющими моноаминоксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид), а также применение в течение 2 нед после приема таких препаратов. За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга АД, препарат не следует назначать пациентам с нижеперечисленными сопутствующими клиническими состояниями или во время приема нижеследующих препаратов: 
<ul>
<li>неконтролируемая артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, карциноид, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения;</li>
<li>ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1-рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноринин, доз; (допамин, добутамин), петидин или буспирон.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы Линезолид является неселективным ингибитором моноаминооксидазы (МАО) обратного действия. В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов и исследованиях безопасности применения линезолида было получено очень ограниченное количество данных о применении линезолида пациентам, которые получали сопутствующее лечение препаратами, создающими определенные риски вследствие угнетения МАО. Поэтому применение линезолида при таких обстоятельствах не рекомендуется, если невозможно проводить тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациента (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особые меры безопасности&raquo;). Потенциальные взаимодействия, приводящие к повышению АД У здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид усиливает подъем артериального давления, вызванный псевдоэфедрином и гидрохлоридом фенилпропаноламина. Комбинированное введение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламина гидрохлорида приводит к росту систолического АД в среднем на 30-40 мм. рт. ст. по сравнению с ростом на 11-15 мм. рт. ст. под влиянием исключительно линезолида, на 14-18 мм. рт. ст. под влиянием исключительно псевдоэфедрина или фенилпропаноламина, и на 8-11 мм. рт. ст. при применении плацебо. Аналогичных исследований в популяции пациентов с гипертензией не проводилось. Рекомендуется тщательно подбирать дозы препаратов, оказывающих вазопрессорное влияние, включая дофаминергические препараты, чтобы получить желаемый результат при комбинированном применении линезолида с этими препаратами. Потенциальные серотонинергические взаимодействия Потенциальные взаимодействия лекарственных препаратов изучались в исследовании с участием здоровых добровольцев. Участники получали декстрометорфан (две дозы по 20 мг с интервалом в 4 ч) в комбинации с линезолидом или без него. У здоровых участников, получавших линезолид и декстрометорфан, не наблюдали проявлений серотонинового синдрома (спутанность сознания, бред, беспокойство, тремор, патологический румянец, усиленное потоотделение, гиперпирексия). На протяжении клинического применения линезолида и серотонинергических препаратов, включая антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС), были описаны случаи развития серотонинового синдрома. Таким образом, хотя комбинированное применение этих препаратов противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;), лечение пациентов, для которых лечение как линезолидом, так и серотонинергическими препаратами имеет решающее значение, описанное в разделе &laquo;Особые меры безопасности&raquo;. Применение в сочетании с насыщенными тирамином продуктами. У пациентов, получавших линезолид и тирамин в количестве менее 100 мг, не наблюдалось значительного вазопрессорного эффекта. Это свидетельствует о необходимости избегать избыточного потребления продуктов и напитков с большим содержанием тирамина (а именно: зрелых сыров, дрожжевых экстрактов, недистиллированных алкогольных напитков и ферментированных продуктов из соевых бобов, таких как соевый соус). Препараты метаболизируются с помощью цитохрома P450 Линезолид не является индуктором цитохрома P450 (CYP450). Кроме того, линезолид не ингибирует активность клинически значимых изоформ СYР (например, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4) у человека. Поэтому не ожидается влияние линезолида на фармакокинетику других лекарственных средств, метаболизирующихся этими основными ферментами. Одновременное применение линезолида не оказывает существенного влияния на фармакокинетические характеристики (S)-варфарина, который активно метаболизируется с помощью CYP2C9. Такие лекарственные средства, как варфарин и фенитоин, являющиеся субстратами CYP2C9, можно применять вместе с линезолидом без изменения режима дозировки. Сильные индукторы CYP 3A4 Рифампин: одновременное применение рифампина и линезолида приводило к снижению Cmax линезолида на 21% и снижению AUC0-12 линезолида на 32%. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. Механизм этого взаимодействия полностью не изучен и может быть связан с индукцией печеночных ферментов. Другие сильные индукторы печеночных ферментов (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) могут вызвать подобное или менее сильное снижение экспозиции линезолида. Антибиотики Азтреонам. Фармакокинетика линезолида или азтреонама не изменяется при одновременном применении этих препаратов. Гентамицин. Фармакокинетика линезолида или гентамицина не меняется при одновременном применении этих препаратов. Исследования in vitro продемонстрировали аддитивность или индифферентность между линезолидом и ванкомицином, гентамицином, рифампином, имипенем-циластатином, азтреонамом, ампициллином, стрептомицином. Антиоксиданты При одновременном применении с витамином С или витамином Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. &laquo;Особенности меры предосторожности&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;) во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с механизмами при возникновении названных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности. Нет адекватных данных по применению линезолида беременным женщинам. Результаты исследований на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека существует. Лекарственное средство не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Применение в период кормления грудью. Результаты исследований на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Следовательно, следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом. Фертильность. Исследования на животных указывают на то, что линезолид способен снижать фертильность.

Способ применения и дозы

Пациенты, лечение которых было начато с назначения линезолида для внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение линезолидом для перорального применения. В таком случае подбор дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%; height: 335.937px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 67.1875px;" rowspan="2">Показания</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Доза и способ применения</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 67.1875px;" rowspan="2">Рекомендованная продолжительность лечения (сут подряд)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Взрослые и дети (возраст от 12 лет)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Нозокомиальная пневмония</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;" rowspan="3">600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;" rowspan="3">10-14</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Негоспитальная пневмония (в том числе формы, сопровождающиеся бактериемией)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Осложненные инфекции кожи и ее структур</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5833px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, резистентны к ванкомицину, в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией.</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">600 мг внутривенно или перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">14-28</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5833px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">Неосложненные инфекции кожи и ее структур</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">Взрослые: 400 мг перорально каждые 12 часов* Дети от 12 лет: 600 мг перорально каждые 12 часов</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 89.5833px;">10-14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *- применять препарат в другой лекарственной форме с возможностью соответствующей дозировки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта. Максимальная продолжительность лечения &ndash; 28 дней. Безопасность и эффективность применения линезолида дольше 28 дней не были изучены. Не требуется повышения рекомендованных доз или длительности лечения в случаях инфекций, сопровождающихся бактериемией. Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в день. Применение пациентам пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы. Применение пациентам с почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина &lt;30 мл/мин): фармакокинетика линезолида не изменяется у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности; однако два основных метаболита линезолида накапливаются у пациентов с почечной недостаточностью и накопление больше у пациентов с большей степенью тяжести почечной дисфункции. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует учитывать это при применении линезолида пациентам при наличии почечной недостаточности и потенциальных рисков накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболита выводятся с помощью гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3 ч после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа, линезолид следует назначать после гемодиализа. Применение пациентам с печеночной недостаточностью: клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемое преимущество от лечения выше потенциального риска.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям от 12 лет.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Не было зарегистрировано случаев передозировки. В случаях передозировки показана симптоматическая терапия и поддержание адекватного уровня клубочковой фильтрации. Приблизительно 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3 часов гемодиализа, но нет данных о выведении линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболита линезолида также выводятся путем гемодиализа.

Побочные реакции

Приблизительно у 22% пациентов развивались побочные реакции; чаще всего сообщалось о головной боли (2,1%), диарее (4,2%), тошноте (3,3%) и кандидозе (в том числе оральный 0,8% и вагинальный 1,1%, см. перечень ниже). Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене препарата, были головная боль, диарея, тошнота и рвота. Приблизительно 3% пациентов прекратили лечение из-за развития обусловленных препаратом побочных реакций. Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось при лечении линезолидом. Частота определена следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge;1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge;1/10000, &lt; 1/ 1000), очень редко (&lt; 1/10000) и частота неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных). Инфекции и инвазии Часто: кандидоз (в том числе оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции. Нечасто: вагинит. Частота неизвестна: антибиотикоассоциированные колиты, включая псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Частота неизвестна: миелосупрессия, панцитопения, анемия, сидеробластная анемия. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилаксия. Со стороны метаболизма и питания Частота неизвестна: лактатацидоз, гипонатриемия. Со стороны психики Нечасто: бессонница. Неврологические расстройства Часто: головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус). Нечасто: головокружение, гипестезия, парестезия. Частота неизвестна: серотониновый синдром, судороги, периферическая нейропатия. Со стороны органов зрения Нечасто: ухудшение зрения. Частота неизвестна: зрительная нейропатия, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение цветовосприятия, дефект поля зрения. Со стороны органов слуха и лабиринта Нечасто: звон в ушах. Со стороны сердца Редко аритмия (тахикардия). Со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит. Редко: транзиторная ишемическая атака. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: локальные или общие боли в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, жидкий кал, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка. Частота неизвестна: обесцвечивание поверхности зубов. Со стороны гепатобилиарной системы Часто: аномальные функциональные печеночные пробы, увеличение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) или щелочной фосфатазы. Нечасто: повышение общего билирубина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница. Частота неизвестна: буллезные поражения кожи как при синдроме Стивенса &ndash; Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе, ангиоэдеме, алопеции. Со стороны почек и мочевыводящей системы Часто: повышение азота мочевины крови. Нечасто: полиурия, повышение креатинина. Единичные: почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нечасто: вульвовагинальные нарушения. Общие нарушения и нарушения в месте введения Нечасто: повышенная утомляемость, лихорадка, жажда, локальная боль. Исследования Биохимия Часто: повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатининкиназы, липазы, амилазы или глюкозы без голодания. Снижение общего уровня белка, альбумина, натрия и кальция. Повышение или понижение уровня калия или бикарбоната. Нечасто повышение общего уровня натрия или кальция. Снижение уровня глюкозы без голодания. Повышение или понижение уровня хлоридов. Гематология Часто: повышение содержания нейтрофилов и эозинофилов. Снижение уровня гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов. Повышение или понижение количества тромбоцитов или лейкоцитов. Нечасто повышение количества ретикулоцитов. Снижение количества нейтрофилов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

Зим Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Помещение 702, 7 этаж, здание: ДиЭсСи Тауэр, п/с &ndash; 478837, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Незолид таблетки по 600 мг, 10 шт.