Неовір р-н д/ін. 250мг амп. 2мл №5

действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

1 мл раствора содержит натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг; 

вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Препарат имеет противовирусное действие в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг препарата Оверин^® по сывороточным титрам интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Оверин^® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Оверин^® проявляет иммуномодулирующую активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Оверин^® способен снизить продуцирование в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после внутримышечного введения препарата Оверин^® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Оверин^® выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир^® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир^® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 минут и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяется только незначительное количество препарата Неовир^®, а через 6 часов Неовир^® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15-30 минут после введения препарата Неовир^® в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлены 2 пика содержания  интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через  8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, а к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Лечение (в составе комплексной терапии):

• гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне  иммунодефицитных состояний;
• инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
• радиационного иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекции;
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
• острых и хронических гепатитов В и С;
• уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
• венерической лимфогранулемы;
• онкологических заболеваний;
• рассеянного склероза;
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
• папилломавирусной инфекции.
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина).

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Длительное применение препарата Оверин^® не выявило  негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

В случае плохой переносимости или длительной локальной боли рекомендуется вводить Оверин^® вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести пробу на чувствительность к применяемому анестетику.

Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время другой  потенциально опасной  деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Неовир® следует вводить внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. В случае необходимости разовая доза Неовир® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовiр® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Неовiр® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир® следует применять в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения следует сделать перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.

Препарат не назначают детям.

Сведений относительно передозировки препарата нет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячеечной упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячеечной упаковке в пачке из картона.

По рецепту.

АО «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.