Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 7321834821870 |
Страна производитель | Швеция |
Код АТС/ATX | |
Первичная упаковка | Блистер |
Международное наименование | Esomeprasol |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Упаковка | По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Кол-во в упаковке | 14 |
Дозировка | 20 мг |
Код Морион | 39931 |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | запрещено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 12 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: эзомепразол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрат, что соответствует 20 мг эзомепразола;
вспомогательные вещества: глицерин моностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, тальк, титана диоксид (E 171), триэтилцитрат, красители: для таблеток по 20 мг железа оксид красновато-коричневый (Е172), железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетка 20 мг: светло-розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с отпечатком 20 mG с одной стороны и "А/ЕН" с другой стороны;
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С05.
Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:
Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Дети в возрасте от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенных бензимидазола или к любой из вспомогательных веществ.
Эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Эзомепразол оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Сообщается о таких побочных реакций, как головокружение (редко) и нечеткость зрения (редко) (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такие расстройства наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Несколько большее количество данных эпидемиологических исследований применения рацемической смеси омепразола в период беременности свидетельствует об отсутствии врожденных пороков и фетотоксического воздействия. В исследованиях эзомепразола у животных не было выявлено прямого или косвенного вредного воздействия на эмбриональное/фетальное развитие. В исследованиях рацемической смеси на животных не было выявлено прямого или косвенного влияния на течение беременности, роды и постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Умеренное количество данных о беременных женщин (от 300 до 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие мальформативних эффектов или токсического воздействия эзомепразола на состояние плода/здоровье новорожденного ребенка.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямой или косвенной вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию за счет его токсического воздействия.
Кормление грудью
Неизвестно, эзомепразол проникает в грудное молоко. Информации о последствиях воздействия эзомепразола на новорожденных/грудных детей недостаточно. Эзомепразол не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований рацемической смеси омепразола на животных указывают на отсутствие влияния омепразола на фертильность в случае перорального введения препарата.
Масса тела | Дозировки |
30-40 кг | В сочетании с двумя антибиотиками: Нексиум 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели. |
> 40 кг | В сочетании с двумя антибиотиками: Нексиум 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг - все препараты применяются одновременно два раза в сутки в течение недели. |
Нексиум не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такому применению отсутствуют.
Применяют детям старше 12 лет при таких показаниях:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
В настоящее время данные о преднамеренном передозировки очень ограничены. Симптомы, описанные при приеме препарата в дозе 280 мг, включали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовый прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал никаких негативных последствий. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол значительным образом связывается с белками плазмы крови, поэтому вывода с помощью диализа незначительное. Как и при любой передозировке следует предоставить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Резюме профиля безопасности
Среди побочных эффектов, которые наиболее часто встречаются в ходе проведения клинических исследований (а также в период послерегистрационного применения препарата), отмечаются головная боль, боль в животе, диарея и тошнота. Кроме того, профиль безопасности применения препарата является одинаковым для различных лекарственных форм препарата, показаний для назначения лечения, возрастных групп и популяций пациентов. Дозозависимых нежелательных реакций выявлено не было.
Перечень нежелательных реакций, выполненный в виде таблицы
Ниже указаны нежелательные реакции на эзомепразол, возникновение которых регистрировали или подозревали во время клинических исследований препарата и в послерегистрационный период применения препарата. Ни одна из реакций не оказалась от дозы. Реакции приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Класс систем органов | Частота | Нежелательный эффект |
Со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Лейкопения, тромбоцитопения |
Очень редко | Агранулоцитоз, панцитопения | |
Со стороны иммунной системы | Редко | Реакции гиперчувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок |
Со стороны обмена веществ и питания | Нечасто | Периферические отеки |
Редко | Гипонатриемия | |
Частота неизвестна | Гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»); тяжелая форма гипомагниемии может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией. | |
Со стороны психики | Нечасто | Бессонница |
Редко | Возбуждение, спутанность сознания, депрессия | |
Очень редко | Агрессия, галлюцинации | |
Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
Нечасто | Головокружение, парестезии, сонливость | |
Редко | Нарушение вкуса | |
Со стороны органов зрения | Редко | Нечеткость зрения |
Со стороны органов слуха и равновесия | Нечасто | Вертиго |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Редко | Бронхоспазм |
Со стороны пищеварительной системы | Часто | Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота |
Нечасто | Сухость во рту | |
Редко | Стоматит, желудочно-кишечный кандидоз | |
Частота неизвестна | Микроскопический колит | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение уровня печеночных ферментов |
Редко | Гепатит с желтухой или без нее | |
Очень редко | Печеночные реакции, включая печеночную недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени | |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Нечасто | Дерматит, зуд, сыпь, крапивница |
Редко | Алопеция, светочувствительность | |
Очень редко | Кожные реакции, включая полиморфную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | |
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани | Нечасто | Перелом бедра, запястья или позвоночника (см. Раздел «Особенности применения»). |
Редко | Артралгия, миалгия | |
Очень редко | Мышечная слабость | |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | Очень редко | Интерстициальный нефрит у некоторых пациентов одновременно сообщается о почечной недостаточности. |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Очень редко | Гинекомастия |
Общие расстройства | Редко | Недомогание, усиленное потоотделение |
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в блистере с целью защиты от проникновения влаги.
По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
АстраЗенека АБ.
Гертуневеген, Содерталье, 151 85, Швеция.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.